Clopidogrel
Clopidogrel: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
Nombre latino: Clopidogrel
Código ATX: B01AC04
Principio activo: clopidogrel (clopidogrel)
Productor: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rusia
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 100 rublos.
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El clopidogrel es un fármaco antiplaquetario.
Forma de liberación y composición
Clopidogrel se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, rosados (en blísteres de 7, 10, 14, 15, 30 uds., 1-4, 6, 8, 10 envases en una caja de cartón; en latas de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 uds., 1 lata en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: clopidogrel - 75 mg (en forma de hidrosulfito de clopidogrel - 97,875 mg);
- Componentes auxiliares: almidón pregelatinizado - 27 mg, lactosa anhidra (azúcar de leche anhidra) - 63,125 mg, estearato de magnesio - 1 mg, polietilenglicol 6000 (macrogol) - 8 mg, celulosa microcristalina - 40 mg, aceite de ricino hidrogenado - 3 mg;
- Funda: Opadry II rosa - 9 mg (hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) - 2,52 mg, lactosa monohidrato - 3,6 mg, triacetina - 0,72 mg, dióxido de titanio - 2,0484 mg, colorante índigo carmín - 0,0036 mg, tinte rojo encantador - 0.108 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clopidogrel inhibe la agregación plaquetaria e inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina a los receptores localizados en las paredes plaquetarias y la inducción del complejo GPIIb / IIIa, evitando así la adhesión plaquetaria. La sustancia también bloquea la agregación plaquetaria, que es causada por otros agonistas, al detener la estimulación de las plaquetas por el difosfato de adenosina liberado. El clopidogrel no altera la actividad de la fosfodiesterasa y además proporciona una transformación irreversible de los receptores de adenosín difosfato en las plaquetas, por lo que pierden su funcionalidad hasta su muerte natural. La restauración de la función fisiológica ocurre en el proceso de su regeneración, que dura aproximadamente una semana.
Farmacocinética
El clopidogrel se absorbe en el intestino con bastante rapidez y su contenido en sangre aumenta ligeramente. La sustancia participa activamente en los procesos metabólicos que tienen lugar en el hígado. El principal metabolito no tiene actividad farmacológica y constituye el 85% de la dosis de clopidogrel tomada.
El compuesto se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 94-98%. El 50% de la dosis administrada se excreta por los riñones y aproximadamente el 46% del clopidogrel administrado por los intestinos. La vida media es de aproximadamente 8 horas.
Indicaciones para el uso
- Prevención del desarrollo de eventos aterotrombóticos (en combinación con ácido acetilsalicílico) en pacientes con síndrome coronario agudo: con elevación del segmento ST (infarto agudo de miocardio) con posibilidad de trombólisis y tratamiento médico; sin elevación del segmento ST (infarto de miocardio sin onda Q o angina de pecho inestable), incluidos los pacientes que se sometieron a la colocación de un stent durante una intervención coronaria percutánea;
- Prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o con enfermedad arterial periférica oclusiva diagnosticada.
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática (grave);
- Sangrado activo (incluyendo hemorragia intracraneal o sangrado por úlcera péptica);
- Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de galactosa / glucosa;
- Embarazo y período de lactancia (no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Clopidogrel para este grupo de pacientes);
- Edad hasta 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia de tomar el medicamento para este grupo de pacientes);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
De acuerdo con las instrucciones, Clopidogrel debe tomarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones:
- Falla renal cronica
- Insuficiencia hepática moderada;
- Condiciones patológicas que aumentan el riesgo de hemorragia, incluidos traumatismos y cirugías;
- Disminución hereditaria de la actividad de la isoenzima CYP2C19;
- Uso concomitante con warfarina, ácido acetilsalicílico, heparina, antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores de la COX-2), inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa.
Instrucciones de uso de Clopidogrel: método y posología
El clopidogrel se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.
Para adultos y pacientes de edad avanzada, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 75 mg en 1 dosis.
La terapia debe iniciarse: después del infarto de miocardio, de 1 a 35 días; después de un accidente cerebrovascular isquémico, en el período de 7 días a 6 meses.
El régimen de dosificación está determinado por las indicaciones:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin onda Q): la terapia comienza con una dosis de carga única de 300 mg, luego se usan 75 mg por día al mismo tiempo que el ácido acetilsalicílico (75-325 mg por día). La dosis recomendada de ácido acetilsalicílico es de hasta 100 mg por día, ya que dosis más altas aumentan el riesgo de hemorragia. El efecto beneficioso máximo se desarrolla después de 3 meses. La duración del curso de tratamiento es de hasta 1 año;
- Síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST (infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST): 75 mg al día con una dosis de carga inicial (una vez) simultáneamente con ácido acetilsalicílico y trombolíticos (o sin ellos).
En pacientes con una disminución determinada genéticamente en la actividad de la isoenzima CYP2C19, el efecto de Clopidogrel puede verse reducido. Para estos pacientes, no se ha establecido el régimen de dosificación óptimo.
Para pacientes mayores de 75 años, Clopidogrel se prescribe sin usar una dosis de carga. El tratamiento combinado debe iniciarse lo antes posible después de que aparezcan los síntomas y continuar durante al menos 1 mes.
La experiencia de uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada o insuficiencia renal crónica es limitada.
Efectos secundarios
Durante el uso de Clopidogrel, pueden aparecer los siguientes efectos adversos (≥1 / 10 - muy a menudo; de ≥1 / 100 a <1/10 - a menudo; de ≥1 / 1000 a <1/100 - con poca frecuencia; de ≥1 / 10,000 hasta <1/1000 - raramente; <1/10 000 (incluidos mensajes individuales) - muy raro):
- Sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza, parestesia y mareos, hemorragia intracraneal; raramente - mareos sistémicos; muy raramente: alucinaciones, confusión, trastornos del gusto;
- Sistema digestivo: a menudo - dispepsia, diarrea, hemorragia gastrointestinal, dolor abdominal; con poca frecuencia: gastritis, náuseas, úlceras de estómago y duodeno, estreñimiento, vómitos, flatulencia; raramente - hematoma retroperitoneal; muy raramente: pancreatitis, estomatitis, colitis (incluso ulcerosa o linfocítica), hepatitis, insuficiencia hepática aguda, hemorragia gastrointestinal grave con desenlace fatal;
- Sistema cardiovascular: a menudo - hematoma; muy raramente: vasculitis, sangrado de la herida quirúrgica, sangrado severo, disminución de la presión arterial;
- Sistema urinario: con poca frecuencia - hematuria; muy raramente - glomerulonefritis;
- Sistema musculoesquelético: muy raramente - hemartrosis, artralgia, artritis, mialgia;
- Sistema hematopoyético: con poca frecuencia - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, incluso grave; muy raramente: púrpura trombocitopénica trombótica, agranulocitosis, trombocitopenia grave (recuento de plaquetas ≤30 × 10 9 / L), granulocitopenia, pancitopenia, anemia, incluso aplásica;
- Órganos respiratorios: muy a menudo - hemorragias nasales; muy raramente: neumonitis intersticial, broncoespasmo, hemoptisis, hemorragia pulmonar;
- Órganos de los sentidos: con poca frecuencia - hemorragias en la retina, conjuntiva;
- Piel y tejido subcutáneo: a menudo - hemorragia subcutánea; con poca frecuencia, púrpura;
- Indicadores de laboratorio: muy raramente: un aumento en la concentración de creatinina en la sangre, pruebas de función hepática alteradas, tiempo de sangrado prolongado;
- Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - picazón, erupción; muy raramente: eritema multiforme, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, erupción eritematosa, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones anafilácticas, enfermedad del suero;
- Otros: a menudo - sangrado en el lugar de la inyección; muy raramente - un aumento de temperatura.
Sobredosis
Una sobredosis de Clopidogrel puede provocar complicaciones hemorrágicas y un tiempo de sangrado prolongado. Si se produce sangrado, se debe iniciar la terapia adecuada. No se han encontrado antídotos que nivelen la actividad específica de clopidogrel. Si se requiere una corrección urgente del tiempo de sangrado prolongado, se debe recurrir a la transfusión de plaquetas.
instrucciones especiales
Durante la terapia, es necesario controlar los indicadores del sistema de hemostasia, incluido el número de plaquetas, el tiempo de tromboplastina parcial activada, las pruebas de la actividad funcional de las plaquetas y también examinar regularmente la actividad funcional del hígado.
Para detectar cualquier signo de sangrado, incluidos los ocultos, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente, especialmente durante las primeras semanas de uso de Clopidogrel y / o después de una cirugía o procedimientos invasivos en el corazón.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con un mayor riesgo de hemorragia durante la cirugía, traumatismo, otras afecciones patológicas, en presencia de enfermedades que predisponen al desarrollo de hemorragias (especialmente oculares y gastrointestinales), así como en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroides. (incluidos los inhibidores de COX-2), inhibidores de la glicoproteína IIb / IIIa o heparina.
No se recomienda el uso concomitante con warfarina, ya que puede aumentar la intensidad del sangrado (excepto en situaciones clínicas raras especiales).
Durante las intervenciones quirúrgicas, si el efecto antiplaquetario es indeseable, se debe interrumpir la toma de Clopidogrel 7 días antes de la operación.
El medicamento prolonga el tiempo de sangrado, por lo tanto, se prescribe con precaución a pacientes con enfermedades que predisponen al desarrollo de sangrado (especialmente intraocular y gastrointestinal).
En casos muy raros, después de tomar Clopidogrel (incluido su uso a corto plazo), se ha producido púrpura trombocitopénica trombótica, caracterizada por anemia hemolítica microangiopática y trombocitopenia en combinación con síntomas neurológicos, insuficiencia renal funcional o fiebre. La púrpura trombocitopénica trombótica es una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato, incluido. usando plasmaféresis.
En presencia de trastornos funcionales graves del hígado, se debe tener en cuenta el riesgo de diátesis hemorrágica. La experiencia de usar Clopidogrel en pacientes con disfunción hepática moderada es limitada, por lo que el medicamento se prescribe a dichos pacientes con precaución.
Debido a la posibilidad existente de mareos, durante la terapia, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos que requieran una alta concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Interacciones con la drogas
En pacientes con mayor riesgo de hemorragia (durante cirugía, lesión u otras condiciones patológicas), la administración simultánea de Clopidogrel con bloqueadores de los receptores IIb / IIIa requiere precaución.
Con el uso simultáneo de Clopidogrel con ciertos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Ácido acetilsalicílico: potenciación de su efecto sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno (se debe tener cuidado);
- Warfarina: aumento de la intensidad del sangrado (no se recomienda el uso de esta combinación);
- Heparina: mayor riesgo de hemorragia (se debe tener cuidado).
Análogos
Los análogos de clopidogrel son: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksutol, Clopidopiltol Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Clopidogrel
Existen numerosas revisiones sobre Clopidogrel de pacientes que han sufrido enfermedades graves y operaciones quirúrgicas (por ejemplo, colocación de stents) y aprecian mucho la eficacia del fármaco. Pero en ningún caso puede usarse para la automedicación, un especialista debe realizar el nombramiento de un régimen de terapia y el control de la efectividad del tratamiento.
Precio de Clopidogrel en farmacias
El precio del clopidogrel varía en el rango de 259 a 373 rublos. (para un paquete que contiene 14 tabletas) o 471–655 rublos. (por envase que contiene 28 comprimidos) según el fabricante.
Clopidogrel: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 100 rublos Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 111 RUB Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 152 RUB Comprar |
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Tabletas de clopidogrel p.p. 75mg 14 Pzs. 217 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 219 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 300 rublos Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 339 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 429 r Comprar |
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Tabletas de clopidogrel p.p. 75mg 28 Uds. Canonpharm 452 RUB Comprar |
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Tabletas de clopidogrel p.p. 75 mg 30 uds. RUB 671 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 671 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 893 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 981 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
