Bevacizumab
Bevacizumab: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Bevacizumab
Código ATX: L01XC07
Principio activo: bevacizumab (bevacizumab)
Fabricante: Biocad (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Bevacizumab es un fármaco antitumoral.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Bevacizumab es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: marrón claro o incoloro, opalescente o transparente (0,5; 4 o 16 ml cada uno en viales / viales de vidrio; en una caja de cartón 1 frasco / frasco de vidrio, en un empaque blister o sin ella).
Composición de 1 ml de concentrado:
- sustancia activa: bevacizumab - 25 mg;
- componentes auxiliares: polisorbato 20 - 0,4 mg; α, α-trehalosa dihidrato - 60 mg; hidrogenofosfato de sodio - 1,2 mg; dihidrogenofosfato de sodio monohidrato - 5,8 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Bevacizumab es un medicamento contra el cáncer. Su principio activo, bevacizumab, es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se une selectivamente, neutralizando así la actividad biológica del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEGF).
Bevacizumab contiene regiones de andamio humano con regiones determinadas complementarias de un anticuerpo de ratón humanizado que se une a VEGF. El bevacizumab se produce mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino. Está compuesto por 214 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 149.000 daltons.
Inhibe la unión de VEGF en la superficie de las células endoteliales con sus receptores, Flt-1 y KDR. La neutralización de la bioactividad de VEGF reduce la vascularización del tumor, inhibiendo así su crecimiento.
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de bevacizumab (según los resultados de los estudios clínicos) son lineales dependientes de la dosis, en el rango de dosis de 1 a 10 mg / kg.
La evaluación del metabolismo de la sustancia en estudios experimentales en conejos después de una única administración intravenosa de bevacizumab mostró que su perfil metabólico es similar al esperado para una molécula de IgG nativa, que no se une al VEGF.
El aclaramiento de la sustancia es de 0,207 y 0,262 litros por día para mujeres y hombres, respectivamente.
Indicaciones para el uso
- cáncer de mama localmente recurrente / metastásico: como primera línea de tratamiento concomitantemente con paclitaxel;
- cáncer colorrectal metastásico: junto con quimioterapia a base de derivados de fluoropirimidina;
- carcinoma de células renales avanzado y / o metastásico: como primera línea de terapia simultáneamente con interferón alfa-2a;
- cáncer de pulmón de células no pequeñas de células no escamosas, inoperable, metastásico o recurrente común: como primera línea de terapia como complemento de la quimioterapia (medicamentos de platino);
- cáncer epitelial de las trompas de Falopio, ovario, cáncer primario de peritoneo: en etapas avanzadas (según la clasificación FIGO - III B, III C y IV) cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y cáncer primario de peritoneo - como primera línea de terapia simultáneamente con carboplatino y paclitaxel; con cáncer epitelial recurrente de ovario, trompas de Falopio y cáncer primario de peritoneo, sensible a la acción de los medicamentos con platino, en pacientes que no habían recibido previamente Bevacizumab u otros inhibidores de VEGF, simultáneamente con gemcitabina y carboplatino; con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y cáncer primario de peritoneo recurrente resistente al platino en pacientes que recibieron previamente hasta dos regímenes de quimioterapia, simultáneamente con paclitaxel, topotecán o doxorrubicina liposomal pegilada;
- glioblastoma (según la clasificación de la OMS - glioma de grado IV): para glioblastoma recién diagnosticado, simultáneamente con radioterapia y temozolomida; en caso de recaída / progresión de la enfermedad, como monoterapia o simultáneamente con irinotecán.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática / renal;
- lesión metastásica del sistema nervioso central;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a fármacos basados en células de ovario de hámster chino u otros anticuerpos recombinantes humanos o cercanos a humanos.
Familiar (el bevacizumab se prescribe bajo supervisión médica):
- historial agobiante de tromboembolismo arterial;
- diátesis hemorrágica congénita y coagulopatía adquirida;
- terapia anticoagulante en el tratamiento de la tromboembolia antes de comenzar con bevacizumab;
- hipertensión arterial;
- enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (enfermedad cardíaca isquémica o insuficiencia cardíaca crónica en la historia);
- Tromboembolismo venoso;
- sangrado / hemoptisis;
- período de curación de heridas;
- síndrome de encefalopatía posterior reversible;
- historial de sobrecarga de perforación gastrointestinal;
- diabetes;
- proteinuria;
- neutropenia;
- edad mayor de 65 años.
Instrucciones de uso de Bevacizumab: método y dosis
El régimen de dosificación de bevacizumab se determina individualmente.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: sangrado, trombosis venosa profunda, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, taquicardia supraventricular, tromboembolismo arterial;
- aparato respiratorio: perforación del tabique nasal, embolia pulmonar, disnea, rinitis, epistaxis, hipoxia, disnea;
- sistema digestivo: estomatitis, obstrucción del intestino delgado, náuseas, diarrea, malestar gastrointestinal, dolor abdominal, perforación del tracto gastrointestinal, estreñimiento, sangrado rectal;
- sistema nervioso: síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible, dolor de cabeza, letargo, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular isquémico, neuropatía sensorial periférica, desmayos, somnolencia, encefalopatía hipertensiva (posiblemente mortal);
- sistema hematopoyético: neutropenia febril, neutropenia, leucopenia, anemia;
- sistema de coagulación sanguínea: el desarrollo de tromboembolismo arterial, sangrado (incluyendo hemoptisis / sangrado pulmonar);
- sistema urinario: infecciones del tracto urinario, proteinuria;
- reacciones dermatológicas: piel seca, dermatitis exfoliativa, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, decoloración de la piel;
- metabolismo: anorexia, deshidratación;
- el cuerpo en su conjunto: a menudo - fiebre, dolor, astenia / fatiga, abscesos, sepsis, infecciones;
- otros: miastenia gravis, alteraciones visuales.
Sobredosis
No hay datos.
instrucciones especiales
El uso del medicamento debe llevarse a cabo solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en la terapia contra el cáncer.
El bevacizumab puede interferir con la cicatrización de heridas. El tratamiento no debe iniciarse antes de los 28 días posteriores a la cirugía o hasta que las heridas quirúrgicas hayan sanado por completo. Si durante el tratamiento se desarrollan complicaciones asociadas con la cicatrización de heridas, el bevacizumab debe cancelarse temporalmente hasta que cicatrice por completo. La terapia también se interrumpe en casos de cirugía electiva.
Bevacizumab solo puede usarse después de una hipertensión precompensada y bajo control de la presión arterial.
En caso de hipertensión arterial, se recomienda interrumpir temporalmente la terapia hasta que se logre un control adecuado de la presión arterial. La normalización de los indicadores se logra con la ayuda de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los canales de calcio y diuréticos. Si la presión arterial no ha vuelto a la normalidad, o si ocurre una crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva, se interrumpe el bevacizumab.
Se observa un mayor riesgo de desarrollar proteinuria con un historial agobiante de hipertensión arterial.
Si aparece sangrado de grado III o IV, se interrumpe el bevacizumab.
Los pacientes con coagulopatía adquirida, diátesis hemorrágica congénita o después de recibir una dosis completa de anticoagulantes para la tromboembolia requieren precaución al prescribir el fármaco.
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen un mayor riesgo de hemorragia / hemoptisis pulmonar grave y, en ocasiones, mortal con bevacizumab.
Bevacizumab no debe usarse con antecedentes de hemorragia / hemoptisis (más de 2,5 ml de sangre). Tomar anticoagulantes, medicamentos antiinflamatorios / antirreumáticos, radioterapia previa, ubicación central del tumor, aterosclerosis, formación de cavidades antes o durante el tratamiento son todos posibles factores de riesgo de hemorragia pulmonar / hemoptisis. La conexión confiable de estos síntomas con el desarrollo de hemorragias se ha demostrado solo para el cáncer de pulmón de células escamosas.
En el cáncer colorrectal, es posible que haya sangrado en el tracto gastrointestinal asociado con el tumor, incluido el sangrado rectal y la melena.
El desarrollo de hemorragia mucocutánea se observó en 20 a 40% de los casos. En la mayoría de los casos se observaron hemorragias nasales que no superaron el grado I y duraron menos de 5 minutos. Con menos frecuencia, se observó sangrado vaginal o sangrado de las encías.
Cuando se combinó con quimioterapia, la incidencia de tromboembolismo arterial, incluido accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio e infarto de miocardio, fue mayor que con la quimioterapia sola. Tener más de 65 años o antecedentes de tromboembolismo arterial se asocia con una mayor probabilidad de desarrollar tromboembolismo arterial. El uso de bevacizumab en estos pacientes requiere un cuidado especial.
Si se produce tromboembolismo arterial / venoso, se debe suspender el medicamento.
En caso de leucoencefalopatía tardía reversible, se debe prescribir una terapia sintomática. Se requiere un control cuidadoso de la presión arterial y la suspensión de bevacizumab. No se ha establecido la seguridad del uso repetido del fármaco en estos pacientes.
La insuficiencia cardíaca congestiva ocurre con mayor frecuencia en pacientes con cáncer de mama metastásico que han recibido antraciclinas / radioterapia torácica en la historia, así como otros factores de riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva, como enfermedad de las arterias coronarias o terapia concomitante con medicamentos. con cardiotoxicidad. Esto se aplica tanto a las disminuciones asintomáticas de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo como a la insuficiencia cardíaca congestiva que requiere hospitalización o tratamiento. Se debe tener precaución al prescribir bevacizumab a pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
Muy a menudo, las fístulas del tracto gastrointestinal se desarrollaron en el cáncer colorrectal metastásico, con menos frecuencia en pacientes con otras localizaciones tumorales. En casos raros, se registran formaciones de fístulas de otras localizaciones (urogenital, broncopleural, biliar). La formación de fístulas se observa con más frecuencia en los primeros seis meses de uso de bevacizumab, pero también pueden ocurrir después de 7 días y 1 año o más después del inicio del tratamiento. Con el desarrollo de una fístula traqueoesofágica o una fístula de cualquier localización de grado IV de gravedad, se cancela el bevacizumab. Si se produce una fístula interna que no penetra en el tracto gastrointestinal, el médico decide cancelar la terapia de forma individual.
Cuando se usa bevacizumab en combinación con medicamentos de quimioterapia que tienen mielotoxicidad, hay un aumento en la incidencia de neutropenia febril, neutropenia grave o infecciones con neutropenia grave (posiblemente mortal).
En pacientes mayores de 65 años, el uso de bevacizumab se acompaña de un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (incluyendo ictus, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio), leucopenia y trombocitopenia de grado III-IV, así como neutropenia (de todos los niveles de gravedad), náuseas, diarrea., astenia, dolor de cabeza.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Bevacizumab no se usa durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
El tratamiento con bevacizumab está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
El bevacizumab no se prescribe para la insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
El bevacizumab no se prescribe para la insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Para pacientes de edad avanzada, el medicamento se prescribe con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de bevacizumab con sunitinib (50 mg diarios) en pacientes con carcinoma de células renales metastásico se han notificado casos de anemia hemolítica microangiopática (pertenece al subgrupo de anemias hemolíticas, puede manifestarse con síntomas como fragmentación de eritrocitos, trombocitopenia y anemia). En algunos casos, también se observan trastornos neurológicos, hipertensión arterial (incluida la crisis hipertensiva) y niveles elevados de creatinina. Los síntomas son reversibles (desaparecen por sí solos después de cancelar ambos medicamentos).
Análogos
Los análogos de bevacizumab son: Avastin, Avegra BIOCAD.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Fecha de vencimiento: 1 año.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre bevacizumab
Las revisiones de Bevacizumab son pocas, ya que en la mayoría de los casos el medicamento se usa en combinación con otros medicamentos.
Precio del bevacizumab en farmacias
El precio aproximado de Bevacizumab es: por 1 botella de 4 ml - 8000 rublos; por 1 botella de 16 ml - 30,000-30,067 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
