Tacrópico
Tacropic: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Tacropic
Código ATX: D11AH01
Principio activo: tacrolimus (tacrolimus)
Fabricante: Akrikhin, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 310 rublos.
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Tacropic es un agente antiinflamatorio tópico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - pomada para uso externo 0.03% y 0.1%: consistencia homogénea, blanca o casi blanca, puede haber un olor específico débil (15 g cada uno en tubos de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo).
Composición de 1 g de pomada:
- sustancia activa: tacrolimus - 0,3 o 1 mg (en términos de sustancia al 100%);
- Componentes auxiliares: vaselina blanca blanda, parafina líquida, cera en emulsión, agua purificada, edetato disódico, macrogol-400, conservante Euxyl PE 9010 (fenoxietanol - 90%, etilhexilglicerol - 10%).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Tacrolimus es un miembro del grupo de inhibidores de la calcineurina. El mecanismo de su acción se explica por la capacidad de unirse a una proteína citoplasmática específica inmunofilina (FKBP12), que es un receptor citosólico de calcineurina (FK506), como resultado de lo cual se forma un complejo, que incluye tacrolimus, calmodulina, calcineurina, calcio y FKBPI2, que inhibe la actividad de la fosfatasa. Esto, a su vez, evita la desfosforilación y translocación del factor nuclear de las células T activadas (NFAT), que es necesario para iniciar la transcripción de genes que codifican la producción de citocinas (IL-2 e interferón-gamma), que son clave para la respuesta inmune de las células T.
Además, el fármaco inhibe la transcripción de genes que codifican la producción del factor de necrosis tumoral (TNF-α), factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF), IL-3, IL-4 e IL-5, citocinas implicadas en las etapas iniciales de activación de los linfocitos T.
Además, tacrolimus inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos, eosinófilos y basófilos, disminuye la expresión de FcɛRI (receptor de superficie de alta afinidad para la inmunoglobulina E) en las células de Langerhans, como resultado de lo cual disminuye su actividad y presentación de antígenos a los linfocitos T.
El medicamento no afecta la síntesis de colágeno y, por lo tanto, no causa atrofia cutánea.
Farmacocinética
- absorción: con la aplicación tópica de tacrolimus, su absorción en la circulación sistémica es mínima. En la mayoría de los pacientes adultos y niños con dermatitis atópica, después del uso único y repetido de Tacropic en forma de pomadas al 0,1% y al 0,03%, la concentración plasmática de tacrolimus es <1 ng / ml. El grado de absorción sistémica depende del área de la lesión, disminuye a medida que desaparecen las manifestaciones clínicas de la enfermedad. Con el uso prolongado del medicamento (hasta 1 año), no se observó acumulación de tacrolimus ni en adultos ni en niños;
- distribución: dada la baja absorción sistémica del fármaco, la unión elevada a proteínas plasmáticas (> 98,8%) se considera clínicamente insignificante;
- metabolismo: tacrolimus no se metaboliza en la piel. Si ingresa a la circulación sistémica, el medicamento sufre un metabolismo significativo en el hígado con la participación de la isoenzima CYP3A4;
- Eliminación: después del uso repetido de Tacropic, la vida media es: en adultos - 75 horas, en niños - 65 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Tacropic se usa para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en casos de resistencia a otros medicamentos externos o la presencia de contraindicaciones para su cita.
Contraindicaciones
- eritrodermia generalizada;
- violaciones graves de la barrera epidérmica (ictiosis laminar, síndrome de Netherton, manifestaciones cutáneas de la reacción injerto contra huésped);
- inmunodeficiencia congénita o adquirida;
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 2 años - para ungüento 0.03%, edad hasta 16 años - para ungüento 0.1%;
- uso simultáneo de fármacos inmunosupresores;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros macrólidos.
Con cuidado: insuficiencia hepática no compensada.
Se debe tener especial cuidado si es necesario usar Tacropic en lesiones cutáneas extensas y / o durante un tiempo prolongado, especialmente en niños.
Instrucciones de uso de Tacropic: método y dosificación
Tacropic debe aplicarse en una capa fina en el área afectada. El medicamento se puede usar en cualquier parte del cuerpo, incluidos los pliegues de la piel, el cuello y la cara. No aplique ungüento debajo de vendajes oclusivos, úselo para tratar lesiones en las membranas mucosas.
A los niños de 2 a 16 años se les prescribe ungüento al 0.03%. La frecuencia de aplicaciones es de 2 veces al día. La duración del tratamiento no es más de 3 semanas. En el futuro, la frecuencia de aplicación se reduce a 1 vez por día, la terapia se continúa hasta que los focos inflamatorios se eliminen por completo.
A los adolescentes de 16 años y a los adultos se les prescribe ungüento al 0,1%. La frecuencia de aplicaciones es de 2 veces al día. A medida que mejora la condición, puede reducir la frecuencia de aplicación del medicamento o transferir al paciente a un ungüento Tacropic al 0.03%. La terapia se continúa hasta que los focos inflamatorios se eliminan por completo.
Tacropic se usa durante un tiempo corto o largo en forma de cursos terapéuticos que se repiten periódicamente. Como regla general, la mejora se nota en 1 semana. Si no hay una dinámica positiva después de 2 semanas desde el inicio del tratamiento, el médico debe reconsiderar las tácticas de la terapia. El uso del medicamento se reanuda cuando aparecen los primeros signos de exacerbación de la dermatitis atópica.
Para prevenir las exacerbaciones y aumentar la duración de la remisión, se recomienda a los pacientes con exacerbaciones frecuentes (más de 4 veces al año) que realicen una terapia de apoyo. Su viabilidad se evalúa sobre la base de la eficacia del tratamiento anterior con Takropic (2 veces al día durante un ciclo de hasta 6 semanas).
Con la terapia de mantenimiento, el medicamento debe aplicarse en áreas del cuerpo que generalmente se ven afectadas durante una exacerbación de la enfermedad, 2 veces por semana con un intervalo de al menos 2-3 días, por ejemplo, los martes y viernes.
La dinámica clínica se evalúa después de 12 meses, después de lo cual el médico considera la viabilidad de continuar la terapia preventiva. Para evaluar la dinámica en los niños, el medicamento se cancela temporalmente, después de lo cual se decide si es necesario un tratamiento de mantenimiento continuo.
Efectos secundarios
Muy a menudo, Tacropic causa irritación de la piel en el lugar de aplicación: picazón, enrojecimiento, sensación de ardor, dolor, erupción cutánea, parestesia. Estos fenómenos, por regla general, se expresan moderadamente y desaparecen con el tratamiento continuo.
Posibles efectos secundarios:
- reacciones locales: muy a menudo (≥ 1/10) - ardor y picazón en el sitio de aplicación del ungüento; a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10) - enrojecimiento, calor, erupción cutánea, irritación, dolor en el área de aplicación del medicamento; frecuencia desconocida - edema local (en los sitios de aplicación de Tacropic);
- de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - picazón, foliculitis; con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100) - acné;
- por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo - intolerancia al alcohol (enrojecimiento de la cara o síntomas de irritación de la piel después de beber alcohol);
- enfermedades infecciosas: a menudo: infecciones locales de la piel de diversas etiologías (incluida foliculitis, eccema herpético de Kaposi, infecciones causadas por virus de la familia Herpesviridae, incluido Herpes simplex);
- del sistema nervioso: a menudo - hiperestesia / parestesia;
- otros: casos aislados - rosácea, malignidad (cáncer de piel, linfomas cutáneos y otros tipos).
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis con aplicación tópica de Tacropic.
Si el ungüento entra en su interior, se deben tomar medidas generalmente aceptadas, incluido el control de las funciones vitales del cuerpo y el estado general del paciente. No se recomienda inducir el vómito y el lavado gástrico.
instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, debe evitarse la exposición prolongada al sol, las camas de bronceado y la terapia PUVA (terapia con rayos ultravioleta A o B en combinación con psoraleno).
Durante 2 horas después de usar la pomada, no aplique emolientes en las mismas áreas de la piel.
Tacropic no debe aplicarse en áreas de la piel que se consideren potencialmente malignas o precancerosas.
Las áreas del cuerpo tratadas con medicamentos no deben cubrirse con vendajes oclusivos o ropa ajustada y hermética.
Evite que la pomada entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas. Si esto sucede, enjuáguelos a fondo y abundantemente con agua.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse bien las manos, a menos que el producto se use en el área de las manos con fines terapéuticos.
Los pacientes con linfadenopatía deben ser examinados antes de la cita de Tacropic y periódicamente durante su uso. Si no hay una causa obvia de la enfermedad o si hay síntomas de mononucleosis infecciosa aguda, el medicamento no se prescribe / cancela.
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de tacrolimus en la dermatitis atópica infectada. Si hay signos de infección antes de la designación de Tacropic, se requiere la terapia adecuada.
El uso de tacrolimus se asocia con un mayor riesgo de desarrollar una infección por herpes. Si existen signos de infección por herpes, la conveniencia de prescribir Tacropic se evalúa individualmente, teniendo en cuenta la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre el efecto de tacrolimus sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración. Dado el método externo de uso de la pomada, es poco probable el efecto negativo de la droga en las funciones cognitivas y psicofísicas de una persona.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Tacrolimus está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
La pomada tacrópica al 0.03% está contraindicada para niños menores de 2 años, la pomada al 0.1% para niños menores de 16 años.
Por violaciones de la función hepática
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática no compensada concomitante.
Uso en ancianos
No existen peculiaridades en el uso de Tacropic en personas mayores. Si no hay signos de mejoría dentro de las 2 semanas de tratamiento, es necesario considerar cambiar el régimen terapéutico.
Interacciones con la drogas
Dado que el tacrolimus no se metaboliza en la piel, se excluye la probabilidad de interacciones medicamentosas clínicamente significativas en la piel.
Dada la absorción sistémica mínima de tacrolimus, la interacción con inhibidores de CYP3A4 (p. Ej., Diltiazem, ketoconazol, itraconazol, eritromicina) es poco probable, pero no puede descartarse por completo en pacientes con eritrodermia y / o lesiones grandes.
No se ha estudiado el efecto de Tacropic sobre la vacunación. Sin embargo, existe un riesgo potencial de reducción de su eficacia, por lo que se recomienda administrar la vacuna antes de iniciar el tratamiento con tacrolimus o después de 14 días después de su retirada, en el caso de una vacuna viva atenuada - después de 28 días.
Tacropic, utilizado durante la administración de la vacuna conjugada contra Neisseria meningitidis serotipo C, en niños de 2 a 11 años no afectó la respuesta inmune primaria ni la formación de la memoria inmune, respuestas inmunes humorales y celulares.
No se ha estudiado la posibilidad de utilizar Tacropic de forma concomitante con otros fármacos externos, inmunosupresores y glucocorticosteroides sistémicos.
Análogos
Los análogos tacrópicos son fármacos: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tacropic
No existen reseñas sobre Tacropic en foros médicos especializados que ayuden a evaluar el grado de seguridad y eficacia de este fármaco en términos de su uso práctico. Hay revisiones sobre el análogo de Tacropic - Protopic, que contiene el mismo principio activo y también está disponible en forma de ungüento al 0.03% y al 0.1%. Describen la alta eficacia del medicamento para la dermatitis atópica en adultos y niños, acción rápida (se nota una mejora en la condición después del primer uso), ausencia de efectos secundarios, incluida la atrofia de la piel.
Precio de Tacropic en farmacias
Precios aproximados para Tacropic: ungüento al 0.03% - 597-631 rublos. por 1 tubo, ungüento 0.1% - 623–662 rublos. para 1 tubo.
Tacropic: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ungüento tacrópico al 0,1% para uso externo 15 g 1 ud. 310 RUB Comprar |
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Pomada tacrópica 0,03% para uso externo 15 g 1 ud. 546 r Comprar |
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Ungüento tacrópico para uso externo. aprox. 0,03% 15g 571 r Comprar |
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Ungüento tacrópico para uso externo. aprox. 0,1% 15g 602 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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