Herceptin
Herceptin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Herceptin
Código ATX: L01XC03
Principio activo: trastuzumab (trastuzumab)
Responsable de la fabricación: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 9998 rublos.
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Herceptin es un fármaco antineoplásico basado en anticuerpos monoclonales.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Herceptin:
- Liofilizado para preparación de solución para perfusión: polvo de amarillo claro a blanco; solución reconstituida: incolora o de color amarillo claro, transparente o ligeramente opalescente (en viales de vidrio incoloros, 1 vial en una caja de cartón);
- Liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: una masa pulverulenta de amarillo claro a blanco; solución reconstituida - transparente o ligeramente opalescente de incolora a amarillo claro (en frascos de vidrio incoloros, en una caja de cartón 1 frasco completo con un disolvente);
- Solución para administración subcutánea (s / c): líquido transparente u opalescente, incoloro o amarillento (5 ml cada uno en frascos de vidrio incoloros, 1 frasco en una caja de cartón).
El ingrediente activo de Herceptin es trastuzumab:
- 1 frasco con liofilizado para preparación de solución para perfusión - 150 mg;
- 1 botella con liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para infusión - 440 mg;
- 1 frasco con una solución para administración subcutánea - 600 mg.
Componentes auxiliares:
- Liofilizado para preparación de solución para perfusión: α, α-trehalosa dihidrato, clorhidrato de L-histidina, polisorbato 20, L-histidina;
- Liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: L-histidina, α, α-trehalosa dihidrato, L-histidina hidrocloruro, polisorbato 20;
- Solución para administración s.c.: polisorbato 20, hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20), hidrocloruro de L-histidina monohidrato, L-metionina, α, α-trehalosa dihidrato, L-histidina, agua para inyección.
Disolvente: alcohol bencílico, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El trastuzumab consta de anticuerpos monoclonales humanizados derivados de ADN recombinante que interactúan de forma selectiva con el dominio extracelular de los receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2). Estos anticuerpos son IgG 1, que están compuestos por regiones humanas (segmentos de cadena pesada constante) y regiones murinas del anticuerpo p185 HER2 que determinan la complementariedad con HER2.
El protooncogén HER2 o c-erB2 codifica una proteína similar a un receptor transmembrana con un peso molecular de 185 kDa. Su estructura es similar a la de otros miembros de la familia de receptores del factor de crecimiento epidérmico. La sobreexpresión de HER2 se detecta en el tejido afectado por el cáncer de mama primario (CM) en el 15-20% de las pacientes.
La frecuencia general de detección del estado positivo para HER2 en los tejidos de cáncer gástrico extenso cuando se realiza un cribado de pacientes es del 15% de IHC3 + (IHC - estudio inmunohistoquímico) e IHC2 + / FISH + (método de hibridación in situ), o del 22,1% - cuando se utiliza la definición más amplia de FISH + o IHC3 +. La amplificación del gen HER2 provoca la sobreexpresión de la proteína HER2 localizada en la membrana de las células tumorales, lo que, a su vez, provoca la activación permanente del receptor HER2. El dominio extracelular del receptor (ECD, p105) puede penetrar ("desprenderse") en el torrente sanguíneo y detectarse en muestras de suero. Los resultados de la investigación demuestran que los pacientes con cáncer de mama que sobreexpresan o amplifican HER2 en los tejidos tumorales tienen una tasa de supervivencia más baja sin síntomas de la enfermedad en comparación con los pacientes.que carecen de sobreexpresión o amplificación de HER2 en el tejido tumoral.
Trastuzumab bloquea la proliferación de células tumorales humanas que sobreexpresan HER2 in vitro e in vivo. In vitro, la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos de esta sustancia se dirige principalmente a las células tumorales que sobreexpresan HER2.
Durante el curso de la terapia neoadyuvante-adyuvante en el 7% de los pacientes que reciben Herceptin por vía intravenosa, se determinan los anticuerpos contra trastuzumab (esto no depende del nivel inicial de anticuerpos).
No se ha estudiado la importancia clínica de estos anticuerpos. Sin embargo, no parecen afectar negativamente la seguridad, la eficacia (según lo determinado por la respuesta patológica general) o la farmacocinética intravenosa.
No hay evidencia de inmunogenicidad cuando se usa Herceptin en el tratamiento del cáncer de estómago.
Farmacocinética
La farmacocinética de trastuzumab se ha estudiado en pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) y en estadios iniciales de cáncer de mama, así como en pacientes con diagnóstico de cáncer gástrico avanzado. El estudio de las interacciones fármaco-fármaco no se ha realizado específicamente.
Cáncer de mama
Con la introducción de Herceptin en forma de infusiones de corta duración a dosis de 500, 250, 100, 50 y 10 mg una vez a la semana, su farmacocinética se mantuvo no lineal. A medida que se aumentó la dosis, disminuyó el aclaramiento de trastuzumab.
La vida media del principio activo varía de 28 a 38 días, por lo que el período de excreción de trastuzumab después de la suspensión del fármaco alcanza las 27 semanas (190 días o 5 vidas medias).
El estado de equilibrio se alcanza después de aproximadamente 27 semanas. Cuando se utiliza el método farmacocinético poblacional (análisis dependiente del modelo, modelo de dos cámaras) para evaluar los resultados de los estudios de las fases I, II y III en mBC, la mediana del área estimada bajo la curva concentración-tiempo (AUC) en equilibrio después de 3 semanas fue igual a 1677 mg · día / l después de la introducción de 3 dosis (2 mg / kg) cada semana y 1793 mg · día / l con la introducción de Herceptin 3 semanas después a una dosis de 6 mg / kg. Las medianas calculadas de la concentración máxima fueron 104 y 189 mg / L, y la concentración mínima fue 64,9 y 47,3 mg / L. La concentración mínima de equilibrio promedio el día 21 del ciclo 18 (el último ciclo con una duración de la terapia de 1 año) fue de 68,9 μg / ml, y la concentración máxima de equilibrio promedio fue de 225 μg / ml en pacientes con etapas tempranas de cáncer de mama.que recibieron trastuzumab a una dosis de carga de 8 mg / kg, y luego cambiaron a una dosis de mantenimiento de 6 mg / kg (la disminución se produjo después de 3 semanas). Estos indicadores fueron comparables a los de pacientes con mBC.
Para un paciente que pesa 68 kg, el aclaramiento estándar de trastuzumab es de 0,241 l / día.
En todos los estudios clínicos, el volumen de distribución en la cámara central es de 3,02 litros y en la cámara periférica, de 2,68 litros para un paciente normal.
En el suero sanguíneo de algunos pacientes con cáncer de mama y sobreexpresión de HER2, se encontró un dominio extracelular circulante del receptor HER2 (antígeno "exfoliante" de la superficie celular). En el 64% de los pacientes sometidos a examen, en las muestras de suero iniciales, el antígeno que "exfolia" de la célula se determinó a una concentración igual a 1880 ng / ml (la mediana es 11 ng / ml). En pacientes con un alto contenido de antígeno "exfoliante" de la célula, con la introducción de Herceptin cada semana, la concentración terapéutica de trastuzumab en suero se determinó a la 6ª semana. No existe una relación significativa entre la concentración inicial del antígeno que "exfolia" de la célula y la respuesta clínica.
Cáncer de estómago avanzado
Para estudiar la farmacocinética de trastuzumab en el contexto de un estado de equilibrio en pacientes con cáncer gástrico avanzado después de la administración de Herceptin a una dosis de carga de 8 mg / kg, seguida de la administración del fármaco a una dosis de 6 mg / kg cada 3 semanas, se utilizó un método poblacional de dos cámaras no lineal farmacocinético utilizando los resultados de un estudio de fase III. …
El rango informado de concentraciones séricas de trastuzumab fue menor, lo que indica un mayor aclaramiento total de Herceptin en pacientes con cáncer gástrico avanzado que en pacientes con cáncer de mama que recibieron las mismas dosis del fármaco. La razón de esto sigue siendo desconocida.
A altas concentraciones, el aclaramiento total tiende a ser lineal con la dosis. La vida media es de aproximadamente 26 días.
La mediana del parámetro AUC esperado (en un estado de equilibrio durante un período de tres semanas) es 1213 mg día / L, la mediana de la concentración máxima en el estado de equilibrio es 132 mg / L y la mediana de la concentración mínima en el estado de equilibrio es 27,6 mg / L.
No hay información sobre el contenido del dominio extracelular circulante del receptor HER2 (antígeno que "exfolia" de la célula) en el suero de pacientes con cáncer gástrico.
No se han realizado estudios separados de la farmacocinética de trastuzumab en pacientes con disfunción renal / hepática o en pacientes de edad avanzada. La edad del paciente no afecta los parámetros farmacocinéticos de trastuzumab.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Herceptin se usa para tratar el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión tumoral de HER2:
- Monoterapia (después de uno o más regímenes de quimioterapia);
- Tratamiento combinado con docetaxel o paclitaxel (en ausencia de quimioterapia de primera línea previa);
- Tratamiento combinado con inhibidores de la aromatasa de mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos (estrógenos y / o progesterona).
Todas las formas de Herceptin se recetan para el cáncer de mama en estadio temprano con sobreexpresión de HER2:
- Terapia adyuvante después de la cirugía, finalización de la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante, radioterapia;
- Combinación con docetaxel o paclitaxel después de quimioterapia adyuvante con ciclofosfamida y doxorrubicina;
- Combinación con docetaxel y carboplatino para quimioterapia adyuvante;
- Combinación con quimioterapia neoadyuvante y posterior monoterapia adyuvante con Herceptin cuando el tumor tiene más de 2 cm de diámetro o enfermedad localmente avanzada, incluida una forma inflamatoria.
Además, el uso de dos formas de liofilizado está indicado en el tratamiento del adenocarcinoma avanzado de la unión gastroesofágica o del estómago con sobreexpresión de HER2. El medicamento se prescribe simultáneamente con capecitabina o fluorouracilo y platino por vía intravenosa (IV) (en ausencia de una terapia anticancerosa previa para la enfermedad metastásica).
Contraindicaciones
- Disnea grave en reposo, que requiere oxigenoterapia de mantenimiento o causada por metástasis pulmonares;
- Edad menor de 18 años;
- El período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Con precaución, Herceptin debe prescribirse para cardiopatía isquémica, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, enfermedades pulmonares concomitantes o metástasis en los pulmones, terapia previa con fármacos cardiotóxicos (antraciclinas, ciclofosfamida).
Además, la solución para administración subcutánea está contraindicada en las primeras etapas del cáncer de mama en pacientes con angina de pecho, antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II-IV de la NYHA), cardiomiopatía, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) menor de 55%, defectos cardíacos clínicamente significativos, arritmias, hipertensión arterial no controlada, derrame pericárdico hemodinámicamente significativo, con uso simultáneo como parte de la terapia adyuvante con antraciclinas.
La solución se prescribe con precaución para la administración subcutánea en pacientes con FEVI inferior al 50%, en pacientes de edad avanzada.
Instrucciones de uso de Herceptin: método y dosis
Ambas formas de liofilizado se administran solo por goteo intravenoso.
Herceptin en forma de solución se administra sc.
El uso del medicamento está indicado solo en un entorno hospitalario bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia citotóxica.
Se deben realizar pruebas de expresión tumoral HER2 antes de su uso.
Efectos secundarios
- Neoplasias de naturaleza benigna, maligna, no especificada (incluidos pólipos y quistes): desconocida - progresión de la neoplasia, progresión de la neoplasia maligna;
- Infecciones y patologías parasitarias: a menudo - cistitis, sepsis neutropénica, herpes zoster, sinusitis, influenza, infecciones de la piel, infecciones del tracto respiratorio superior, rinitis, infecciones del tracto urinario, flemón, erisipela; con poca frecuencia - sepsis;
- Sistema linfático y sistema hematopoyético: muy a menudo - neutropenia febril; desconocido - hipoprotrombinemia;
- Sistema cardiovascular: muy a menudo: una violación del ritmo cardíaco, un aumento y disminución de la presión arterial (PA), palpitaciones, aleteo de los ventrículos o aurículas, sofocos, disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo; a menudo: insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, taquiarritmia supraventricular, vasodilatación, hipotensión arterial; con poca frecuencia - derrame pericárdico; desconocido: pericarditis, shock cardiogénico, ritmo de galope, bradicardia;
- Sistema inmunológico: a menudo - reacciones de hipersensibilidad; desconocido - reacciones anafilácticas y / o shock;
- Trastornos mentales: a menudo: depresión, ansiedad, problemas de pensamiento;
- Metabolismo: a menudo - anorexia, pérdida de peso; desconocido - hiperpotasemia;
- Sistema nervioso: muy a menudo - mareos, temblores, dolores de cabeza; a menudo: hipertonía muscular, neuropatía periférica, ataxia, somnolencia; raramente - paresia; desconocido - edema cerebral;
- Órganos de los sentidos: muy a menudo - aumento del lagrimeo, conjuntivitis; ojos a menudo secos; con poca frecuencia - sordera; desconocido: hemorragia retiniana, edema de la cabeza del nervio óptico;
- Sistema respiratorio, mediastino y órganos del pecho: muy a menudo - tos, sibilancias, epistaxis, rinorrea, dificultad para respirar; a menudo - trastornos funcionales de los pulmones, asma bronquial; raramente - neumonitis; desconocido: insuficiencia respiratoria, fibrosis pulmonar, edema pulmonar agudo, infiltración pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda, hipoxia, broncoespasmo, disminución de la saturación de oxígeno de la hemoglobina, edema pulmonar, ortopnea, edema laríngeo;
- Sistema digestivo: muy a menudo - diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón de los labios; a menudo: boca seca, pancreatitis, hepatitis, dolor en el hígado, trastorno hepatocelular, hemorroides; raramente, ictericia; desconocido - insuficiencia hepática;
- Reacciones dermatológicas: muy a menudo - erupción, edema facial, eritema; a menudo: picazón, piel seca, hiperhidrosis, acné, equimosis, erupción maculopapular; desconocido - angioedema;
- Sistema musculoesquelético y tejidos conectivos: muy a menudo - mialgia, rigidez muscular, artralgia; a menudo: espasmos musculares, dolor de espalda, artritis, dolor de cuello, ossalgia;
- Riñones y tracto urinario: a menudo - enfermedad renal; desconocido: glomerulonefropatía, glomerulonefritis membranosa, insuficiencia renal;
- Genitales y glándulas mamarias: a menudo - inflamación de las mamas o mastitis;
- Influencia en las condiciones del embarazo, posparto y perinatal: desconocida - hipoplasia renal fatal e hipoplasia pulmonar en el feto, oligohidramnios;
- Otros: muy a menudo - dolores de pecho, escalofríos, debilidad, astenia, síndrome pseudogripal, dolor, fiebre, reacciones asociadas con la administración de fármacos; a menudo: hinchazón, malestar, hematomas.
Las reacciones adversas más comunes y peligrosas al uso de Herceptin:
- Reacciones causadas por la administración del fármaco o reacciones de hipersensibilidad: síndrome de dificultad respiratoria, náuseas, dificultad para respirar, escalofríos y / o fiebre, erupción cutánea, taquicardia, hipotensión arterial, broncoespasmo, sibilancias en los pulmones, disminución de la saturación de oxígeno de la hemoglobina, vómitos, dolor de cabeza; reacciones locales: enrojecimiento, hinchazón, picazón, erupción en el lugar de la inyección;
- Cardiotoxicidad: a menudo - insuficiencia cardíaca (clase funcional II-IV de la NYHA), asociada con un desenlace fatal. Cuando se usa trastuzumab en combinación con quimioterapia adyuvante, la incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática no difiere de la que se observa cuando se recibe quimioterapia sola y es ligeramente mayor cuando se usan taxanos y Herceptin de forma secuencial. No se ha estudiado la seguridad de reanudar o continuar la terapia en caso de cardiotoxicidad; para mejorar la condición de los pacientes, se recomienda prescribir una terapia estándar, que incluya glucósidos cardíacos, diuréticos, betabloqueantes y / o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. En la mayoría de los casos, con signos clínicos de beneficio de Herceptin, la terapia se continúa sin la aparición de eventos cardíacos adicionales clínicamente significativos;
- Trastornos pulmonares: infiltrados en los pulmones, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonitis, derrame pleural, insuficiencia respiratoria, edema pulmonar agudo y otras complicaciones graves de los pulmones, incluidas las fatales;
- Toxicidad hematológica: muy a menudo - neutropenia febril; a menudo - anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; desconocido - hipoprotrombinemia. El riesgo de neutropenia es ligeramente mayor cuando se combina con docetaxel después del tratamiento con antraciclinas.
Además, Herceptin causa efectos secundarios que son típicos de cada una de las formas de dosificación del fármaco.
Liofilizado para preparación de solución para perfusión y liofilizado para preparación de concentrado para preparación de solución para perfusión
- Patologías infecciosas y parasitarias: a menudo - infecciones, neumonía, nasofaringitis;
- Sistema linfático y sistema hematopoyético: a menudo - neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Trastornos mentales: a menudo - insomnio;
- Sistema nervioso: a menudo - parestesia, disgeusia;
- Sistema respiratorio, órganos mediastínicos y torácicos: a menudo - faringitis; con poca frecuencia - derrame pleural;
- Sistema digestivo: a menudo - estreñimiento, pancreatitis, dispepsia;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - alopecia, violación de la estructura de las uñas; desconocido - urticaria, dermatitis;
- Otros: a menudo - mucositis, edema periférico.
Solución para administración subcutánea
- Patologías infecciosas y parasitarias: muy a menudo - infecciones, nasofaringitis; a menudo - faringitis;
- Sistema linfático y sistema hematopoyético: muy a menudo - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia; desconocido - trombocitopenia inmune;
- Trastornos mentales: muy a menudo - insomnio;
- Sistema nervioso: muy a menudo - disgeusia, parestesia;
- Sistema respiratorio: muy a menudo - neumonía; a menudo derrame pleural; desconocido - enfermedad pulmonar intersticial;
- Sistema digestivo: muy a menudo - estomatitis, dispepsia, estreñimiento;
- Reacciones dermatológicas: muy a menudo: violación de la estructura de las uñas, alopecia, síndrome palmo-plantar; a menudo - onicoclasia, dermatitis; con poca frecuencia - urticaria;
- Sistema musculoesquelético: a menudo - dolor en las extremidades;
- Otros: muy a menudo - mucositis, edema periférico.
Además, reacciones adversas frecuentes y peligrosas asociadas con el uso de una solución para administración subcutánea:
- Infecciones: infección de heridas postoperatorias, pielonefritis aguda, infecciones del tracto respiratorio, sepsis;
- Aumento de la presión arterial: más a menudo en pacientes con antecedentes de hipertensión.
Sobredosis
En el curso de los estudios clínicos, no se han notificado casos de sobredosis de Herceptin. No se ha estudiado el estado de los pacientes después de una única inyección del fármaco en dosis de más de 10 mg / kg. Cuando el fármaco se administró en dosis ≤ 10 mg / kg, fue bien tolerado.
instrucciones especiales
Herceptin se administra en condiciones asépticas.
Antes de la introducción, es imperativo verificar el etiquetado y asegurarse de que la forma de dosificación corresponda con el propósito: por goteo intravenoso o administración subcutánea.
No puede ingresar Herceptin en forma de liofilizado en / en bolo o en chorro, solución para administración subcutánea - en / en.
La solución para administración subcutánea es una preparación lista para usar, no se puede mezclar con otros medicamentos. Antes de su uso, debe asegurarse de que no haya impurezas mecánicas y cambios de color en la solución.
El nombre comercial y el número de lote del medicamento deben indicarse en la tarjeta médica del paciente. Solo el médico tratante puede reemplazar Herceptin con otro agente biológico.
Las pruebas de HER2 se realizan solo en un laboratorio especializado capaz de garantizar la calidad del procedimiento de prueba.
Herceptin está indicado en cáncer de mama metastásico o en estadio temprano con solo sobreexpresión tumoral de HER2, el liofilizado también se utiliza en cáncer gástrico metastásico con sobreexpresión tumoral de HER2, establecido mediante métodos de detección precisos y validados.
Antes de comenzar a usar Herceptin, es necesario comparar los posibles beneficios y riesgos del tratamiento.
A la hora de prescribir el fármaco, especialmente en el caso de terapia previa con antraciclinas y ciclofosfamida, los pacientes necesitan un examen cardiológico completo con anamnesis, exploración física, electrocardiograma, ecocardiografía y / o ventriculografía radioisotópica o resonancia magnética.
El tratamiento debe ir acompañado de un control periódico (una vez cada 3 meses) de la función cardíaca y, en caso de disfunción cardíaca asintomática, cada 1,5-2 meses. El examen cardiológico se lleva a cabo una vez cada 6 meses dentro de los 24 meses posteriores al final de la administración de Herceptin.
En el cáncer de mama metastásico, no se recomienda prescribir Herceptin en combinación con antraciclinas.
Las reacciones a la infusión pueden ocurrir tanto con la introducción de Herceptin como varias horas después de la infusión. Cuando aparecen, es necesario detener la administración y vigilar cuidadosamente al paciente hasta que los síntomas se eliminen por completo.
Las complicaciones graves asociadas con los trastornos pulmonares pueden ser fatales, por lo tanto, los pacientes con factores de riesgo deben estar bajo supervisión médica constante. Con precaución, Herceptin se administra con terapia previa o concomitante con otros agentes antineoplásicos (radioterapia, gemcitabina, taxanos, vinorelbina).
No se recomienda la terapia adyuvante-neoadyuvante en pacientes mayores de 65 años debido a la limitada experiencia clínica.
Para reducir el riesgo de desarrollar reacciones adversas a la introducción de Herceptin, se puede utilizar premedicación. Está indicado el uso de analgésicos, antipiréticos, incluido paracetamol, o antihistamínicos (difenhidramina). Las reacciones con la administración intravenosa se suprimen con éxito mediante el uso de inhalación de oxígeno, beta-adrenoestimulantes, glucocorticosteroides.
Si se producen reacciones indeseables durante la administración del fármaco, el paciente no debe conducir vehículos ni mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el tratamiento con Herceptin y durante al menos 7 meses después del final del tratamiento, las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Si ha ocurrido un embarazo, es necesario advertir a la mujer sobre el riesgo de efectos negativos en el feto. Al continuar el tratamiento con el medicamento, la paciente embarazada debe estar bajo la supervisión constante de médicos de diversas especialidades.
No existe información confiable sobre el posible efecto de Herceptin sobre la capacidad reproductiva de las mujeres. Los resultados de los experimentos con animales indican la ausencia de problemas de fertilidad o efectos negativos en el feto.
Durante la terapia y durante al menos 7 meses después de su finalización, no se recomienda la lactancia materna.
Interacciones con la drogas
Herceptin en forma de liofilizado es incompatible con una solución de dextrosa al 5%, no se puede disolver ni mezclar con otros agentes.
Los estudios clínicos no han observado interacciones al usar trastuzumab con otros medicamentos.
Análogos
Un análogo de Herceptin es Trastuzumab.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar a 2-8 ° C.
Periodo de validez: liofilizado - 48 meses, solución - 21 meses.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Herceptin
Básicamente, las revisiones sobre Herceptin las dejan pacientes que se han sometido a un tratamiento con él. Son predominantemente positivos, ya que este fármaco es bien tolerado por los pacientes. Por lo general, se informa que solo la introducción de la primera dosis (de carga) de Herceptin se acompaña de síntomas desagradables, y con la introducción de dosis posteriores, las reacciones adversas ya son menos pronunciadas o prácticamente ausentes.
Herceptin es muy apreciado no solo por los pacientes con cáncer de mama, sino también por los médicos.
Precio de Herceptin en farmacias
El precio aproximado de Herceptin en forma de liofilizado para la preparación de solución para infusión es de 13,360-22,800 rublos. Es posible comprar un liofilizado para preparar un concentrado para preparar una solución para infusión por un promedio de 33,000 - 45,600 rublos. El costo de una solución para administración subcutánea varía de 33,500 a 43,500 rublos.
Herceptin: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Herceptin 150 mg liofilizado para preparación de solución para perfusión 1 ud. 9998 RUB Comprar |
Herceptin 440 mg liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para perfusión, completo con un disolvente 1 pc. RUB 30,190 Comprar |
Herceptin 600 mg / 5 ml solución para administración subcutánea 5 ml 1 ud. RUB 48,900 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!