Akolat
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Akolat: un antagonista (bloqueador) de los receptores de leucotrienos, un medicamento para el tratamiento de la rinitis alérgica y el asma bronquial.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos: redondos, convexos por ambos lados, casi blancos o blancos, por un lado - grabado "ACCOLATE 20" (en blísteres de 14 uds., 2 blísteres en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- Ingrediente activo: zafirlukast - 20 mg;
- Componentes adicionales: hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona.
Indicaciones para el uso
Akolat se utiliza para la terapia de mantenimiento básico y la prevención de ataques de asma bronquial.
Contraindicaciones
- Niños hasta los 7 años;
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Se recomienda no prescribir, si es posible, el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática.
La experiencia clínica del uso de Akolat en pacientes mayores de 65 años es limitada, por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en la vejez.
No se ha establecido la seguridad del uso de zafirlukast en mujeres embarazadas; el medicamento se puede recetar solo si el beneficio previsto para la mujer supera los riesgos potenciales para el feto.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos de Akolat deben tomarse por vía oral.
Dosis recomendadas:
- Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 tableta 2 veces al día;
- Niños de 7 a 11 años: ½ tableta 2 veces al día.
En caso de insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis.
En caso de insuficiencia hepática, se reduce el aclaramiento de zafirlukast. Al comienzo del tratamiento, a estos pacientes generalmente se les prescribe 1 tableta 2 veces al día, luego la dosis se ajusta según la respuesta clínica.
Acolat debe tomarse durante mucho tiempo.
Efectos secundarios
- Desde el lado del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, insomnio;
- Desde el tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, náuseas y vómitos;
- Por parte del hígado y el tracto biliar: raramente - hiperbilirrubinemia sin un aumento del contenido de enzimas hepáticas, hepatitis sintomática, incluida hiperbilirrubinemia; muy raramente: hepatitis fulminante, insuficiencia hepática;
- Desde el sistema hematológico: raramente: la formación de hematomas con hematomas, trombocitopenia, sangrado (incluida la hipermenorrea); muy raramente - agranulocitosis;
- Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia y mialgia;
- Desde el lado de la piel: no a menudo - edema; raramente - picazón en la piel, erupción (incluso vesicular), reacciones de hipersensibilidad, incl. urticaria y angioedema;
- Otros: a menudo - debilidad; en los ancianos: un aumento en la frecuencia de infecciones, más a menudo del tracto respiratorio (generalmente proceden fácilmente y no requieren la interrupción del tratamiento).
Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de suspender el medicamento. El dolor de cabeza y los trastornos del sistema digestivo que se producen al tomar Akolat suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
instrucciones especiales
Para lograr el máximo efecto, Akolat debe tomarse regularmente, incluso durante los períodos en los que los síntomas del asma bronquial no molestan. El medicamento, por regla general, debe continuarse durante la exacerbación de la enfermedad.
Al igual que los glucocorticosteroides inhalados (GCS), Akolat no está indicado para el alivio de los ataques de asma agudo (broncoespasmo).
Al cambiar a Akolat, la GCS oral o inhalada no debe cancelarse de forma abrupta.
En el asma bronquial intermitente o inestable, no se ha estudiado el efecto de zafirlukast.
Hay casos aislados de desarrollo durante el tratamiento con este medicamento de afecciones eosinofílicas, incluida la neumonía eosinofílica y el síndrome de Churg-Strauss (síndrome de Churg-Strauss). Sus manifestaciones pueden afectar varios órganos y sistemas del cuerpo, por ejemplo, son posibles complicaciones cardíacas, el desarrollo de vasculitis y neuropatía y el deterioro de la función pulmonar. Y aunque no fue posible establecer la relación causal de estas complicaciones con la ingesta de Akolat, en el caso de condiciones eosinofílicas, el medicamento debe suspenderse y no reanudarse, incluso para establecer la causa de la eosinofilia desarrollada.
Los pacientes que reciben warfarina concomitantemente necesitan controlar el tiempo de protrombina.
Akolat puede contribuir a un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas, que es asintomático y de naturaleza transitoria, pero es un síntoma temprano de hepatotoxicidad del fármaco y, en algunos casos, asociado con trastornos hepatocelulares más graves, insuficiencia hepática y curso fulminante de hepatitis. En el transcurso de los estudios posteriores a la comercialización, se identificaron casos muy raros de disfunción hepática aguda, que no fueron precedidos por signos de disfunción o síntomas clínicos.
Acolat debe suspenderse inmediatamente si aparece cualquier síntoma o signo que indique disfunción hepática, como dolor en el cuadrante superior derecho, náuseas, vómitos, anorexia, agrandamiento del hígado, letargo, letargo, fatiga, síntomas similares a los de la gripe, picazón y ictericia. A continuación, es necesario determinar el nivel de transaminasas séricas, especialmente alanina aminotransferasa, lo antes posible.
Dados los posibles problemas hepáticos descritos anteriormente, las transaminasas séricas deben controlarse regularmente durante el tratamiento con Akolat. Y aunque el control regular no evitará el desarrollo de trastornos hepáticos graves, los médicos podrán tener en cuenta los valores obtenidos durante los estudios periódicos de las enzimas hepáticas e identificar oportunamente los trastornos funcionales del hígado. Junto con la retirada urgente del fármaco, esto puede mejorar la condición del paciente.
El medicamento debe suspenderse de inmediato y si se detectan signos de hepatotoxicidad. Si no está asociado con ninguna otra causa, está contraindicado el nuevo nombramiento de Akolat a esta categoría de pacientes.
No hay información de que zafirlukast tenga un efecto negativo sobre la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración.
Interacciones con la drogas
Akolat se puede usar en combinación con otros tipos de terapia con medicamentos para el tratamiento de alergias y asma bronquial, por ejemplo, GCS inhalado, broncodilatadores orales e inhalados, antihistamínicos y antibióticos sin signos de interacciones no deseadas.
El ácido acetilsalicílico (en una dosis diaria de 2600 mg - 650 mg 4 veces al día) puede aumentar el nivel plasmático de zafirlukast en aproximadamente un 45%, la eritromicina se puede reducir en aproximadamente un 40%.
En estudios clínicos sobre el uso de zafirlukast simultáneamente con teofilina, se observó una disminución de la concentración plasmática de zafirlukast de aproximadamente un 30% sin cambiar el nivel de teofilina. Sin embargo, en los estudios posteriores a la comercialización, hubo casos aislados de un aumento en la concentración de y teofilina.
Con el uso simultáneo de terfenadina, la concentración total de zafirlukast disminuye en un 54%.
Acolate, usado en combinación con warfarina, aumenta el tiempo de protrombina en un 35%, por lo tanto, este indicador debe ser monitoreado durante el tratamiento.
En los fumadores, es posible aumentar el aclaramiento de zafirlukast en aproximadamente un 20%.
Akolat no interactúa con los anticonceptivos orales.
Análogos
No hay información sobre los análogos de Akolat.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a temperaturas inferiores a 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
