Fotoditazina
Fotoditazina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Fotoditazin
Código ATX: L01XD
Principio activo: dimeglumina clorina E6 (dimeglumina clorina E6)
El productor: el gel-penetrador de la radiación luminosa - VETA-GRAND LLC (Rusia), el concentrado para la preparación de la solución para infusión - DEKO company LLC (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2020-03-19
La fotoditazina es un fármaco que se utiliza para la terapia fotodinámica (TFD) y el diagnóstico de fluorescencia (EP) de tumores malignos.
Forma de liberación y composición
La fotoditazina está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- concentrado para la preparación de solución para perfusión: líquido de color verde oscuro con un tinte amarillo (10 ml cada uno en un vial de vidrio protector de luz o marrón oscuro, sellado con un tapón de goma y enrollado en una cápsula de aluminio / combinado; en una caja de cartón, 1 botella);
- gel-penetrador de radiación luminosa (para uso externo): gel polimérico verdoso (0,5; 1 o 2 ml cada uno en una jeringa de inyección desechable de 2 ml de capacidad, con tapón de plástico; en un envase estéril 1 jeringa).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Photoditazin.
1 ml de concentrado contiene:
- sustancia activa: clorina E6 dimeglúmina (fotoditazina) - 5 mg;
- componente adicional: agua para inyección - hasta 1 ml.
1 ml de gel contiene:
- sustancia activa: fotoditazina - 5 mg;
- componentes adicionales: éteres de metilhidroxietilcelulosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La fotoditazina pertenece a los fotosensibilizadores de segunda generación y está destinada a la PD y TFD de neoplasias malignas. El principio activo se acumula de forma selectiva en los tumores malignos y, con una mayor exposición local a luz monocromática con una longitud de onda de 661 a 662 nm en el foco del tumor, proporciona un efecto fotosensibilizante. Este último consiste en dañar el tejido tumoral al generar oxígeno en él en formas de mayor energía (oxígeno singlete) y otros radicales libres que provocan cambios bioquímicos y estructural-funcionales en las células tumorales y la posterior muerte de estas células. El gel tiene la máxima eficacia a una longitud de onda de luz de 662 nm.
El principio activo se caracteriza por una alta fotocitotoxicidad en relación con varios tipos de células tumorales. Al realizar métodos de investigación espectrofluorescentes, el fármaco se manifiesta como una herramienta de diagnóstico altamente informativa. Las cualidades específicamente importantes de un medicamento son las siguientes:
- eliminación rápida (en 24–28 horas) del cuerpo, principalmente de la piel y las membranas mucosas;
- virtualmente sin citotoxicidad oscura;
- la presencia de alto tropismo, es decir, la relación entre el contenido del agente en el tumor y el tejido normal, alcanzando, teniendo en cuenta el tipo de tumor, valores máximos de más de 20.
Estas propiedades de la fotoditazina durante la TFD eliminan casi por completo el efecto dañino sobre los órganos y tejidos sanos, así como las lesiones en la piel por la luz.
Farmacocinética
Con la administración intravenosa (iv), la concentración máxima del principio activo en el tumor se registra 1.5 a 2 horas después de la inyección (dependiendo de la forma nosológica del tumor), luego, después de 4 a 5 horas, su contenido disminuye gradualmente. La vida media (T 1/2) del fármaco es de 12 horas, después de la administración intravenosa, 28 horas después, se detectan trazas de fotoditazina en la sangre.
La relación de contraste máxima de la acumulación de agente (tumor / tejido normal) puede ser de 3 a 24, este indicador está influenciado por la forma nosológica del tumor. El proceso activo de biotransformación del fármaco ocurre en el hígado (más del 95%), se une a las proteínas plasmáticas en un 92 a 96%.
Indicaciones para el uso
Se recomienda un concentrado para la preparación de una solución para perfusión Fotoditazina para su uso en los siguientes casos:
- EP de cáncer de pulmón y cáncer de piel;
- TFD de cáncer de piel (células basales, células escamosas), cáncer de pulmón (solo si existen contraindicaciones para el tratamiento quirúrgico).
Se recomienda el uso de fotoditazina en gel para mejorar el efecto penetrante de una fuente de energía luminosa utilizada en fototerapia, incluida la TFD en el contexto de varios tipos de exposición a la luz.
El gel se utiliza para las siguientes enfermedades / afecciones:
- carcinoma de células basales, de células escamosas y queratosis de piel;
- antecedentes y lesiones precancerosas de la vagina, cuello uterino, genitales externos;
- úlceras y heridas tróficas purulentas a largo plazo que no cicatrizan;
- psoriasis y dermatosis cutánea;
- artrosis y artritis;
- enfermedad periodontal;
- rinitis crónica y rinosinusopatía;
- acné común.
Además, el gel de fotoditazina se utiliza en oftalmología y cosmetología en la implementación del rejuvenecimiento fotodinámico de la piel del rostro.
Contraindicaciones
El uso de fotoditazina está contraindicado en presencia de hipersensibilidad a sus componentes.
Contraindicaciones adicionales para el concentrado:
- lesiones cardiovasculares descompensadas;
- insuficiencia renal y / o hepática grave;
- el período de embarazo y lactancia;
- infancia.
Fotoditazina, instrucciones de uso: método y dosis
Concentrado para solución para perfusión
La solución preparada a partir del concentrado de fotoditazina se administra como perfusión intravenosa por goteo. Es necesario usar el medicamento en una habitación oscura.
Régimen de dosificación recomendado: 1 vez al día a una dosis de 0,7 a 1,4 mg / kg, durante 30 minutos.
Se realiza una sesión de irradiación local del tumor a una dosis que varía de 150 a 600 J / cm² con una densidad de potencia de 150-300 mW / cm² 2-3 horas después de la infusión intravenosa de la solución. La potencia y la dosis y el flujo luminoso se determinan teniendo en cuenta la localización y el volumen del tumor, así como su tipo nosológico. Durante la sesión de irradiación, se utilizan dispositivos láser para garantizar la generación de radiación con una longitud de onda de 661 a 662 nm.
La solución para perfusión intravenosa se prepara diluyendo la dosis requerida del concentrado en una solución de cloruro de sodio al 0,9% en un volumen de 100 ml.
Gel Penetrador Ligero
La fotoditazina en gel se usa externamente.
El medicamento se aplica como una aplicación a la membrana mucosa o la piel 15-30 minutos antes de la exposición a la luz. La dosis recomendada es de 1 ml de producto por 3-5 cm² de superficie tratada.
Después de 15-30 minutos, el gel se retira del área afectada con un hisopo de algodón humedecido con agua destilada y se realiza la exposición a la luz de acuerdo con las tecnologías médicas aprobadas.
Efectos secundarios
En el contexto de la administración intravenosa del medicamento, se pueden observar los siguientes efectos indeseables:
- trastornos vasculares: aumento de la presión arterial (PA) en pacientes con lesiones concomitantes del sistema cardiovascular;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: dolor en la zona de irradiación (eliminado por antihistamínicos y analgésicos), aumento de la temperatura corporal (37–38 ° C) durante 30 minutos; fototoxicidad sistémica leve.
No hubo efectos secundarios negativos con la aplicación externa de Photoditazin.
Sobredosis
Posibles síntomas de una sobredosis de fotoditazina durante el uso de infusión del medicamento: hipotermia, dificultad para respirar, aumento de la presión arterial, taquicardia, agitación, que se convierte en depresión.
Se desconoce el antídoto específico, si es necesario, se realiza un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Durante el período de la terapia de infusión con fotoditazina, se recomienda usar antioxidantes que promuevan la epitelización rápida de la superficie de la herida, reduzcan la gravedad del dolor y el crecimiento del tejido conectivo.
Durante la aplicación del producto, se debe tener cuidado con la radiación solar y ultravioleta (UV).
Durante 28 horas después de la infusión de la solución de infusión, es necesario un estricto cumplimiento del régimen de luz; se requiere excluir la luz solar directa, ver programas de televisión, etc. En caso de violación del régimen de luz durante este período, se agrava el riesgo de hiperemia y edema de las superficies abiertas de la piel (sin pigmentación).
Desde el primer día de tratamiento con el medicamento, se debe aplicar una crema fotoprotectora en las superficies corporales abiertas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La droga no afecta la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos de movimiento complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de fotoditazina en forma de concentrado está contraindicado para mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso pediátrico
El concentrado para la preparación de solución para perfusión no se utiliza en la práctica pediátrica.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, la infusión del fármaco está contraindicada.
Por violaciones de la función hepática
En caso de graves violaciones de la función hepática, está contraindicado inyectar una solución para perfusión.
Interacciones con la drogas
Con el uso sistémico de fotoditazina:
- fármacos anestésicos locales (anestesia por infiltración): no se recomienda el uso combinado;
- analgésicos: se permite el uso combinado.
Análogos
Los análogos de Photoditazin son Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la penetración de la luz, gel a una temperatura de 15-25 ° C, concentrado, no superior a 10 ° C.
Duracion:
- penetrador de gel de radiación de luz - 2 años;
- concentrado para preparación de solución para perfusión - 1 año.
Condiciones de dispensación en farmacias
El gel-penetrador de radiación luminosa se dispensa sin receta, el concentrado para la preparación de solución para perfusión está disponible con receta.
Reseñas sobre fotoditazina
Los pacientes en las pocas revisiones de Photoditazin notan principalmente dinámicas positivas después de un curso de tratamiento farmacológico. Indican la eficacia de la TFD con el uso del fármaco en el tratamiento del cáncer de piel de células basales y el menor riesgo de recurrencia en este caso en comparación con otros métodos de tratamiento. También se observa una mejora en la condición cuando se usa el medicamento para el tratamiento del cáncer de pulmón, el medicamento ayuda a eliminar la dificultad para respirar y la respiración del estridor, ayuda a restaurar la luz de los bronquios.
No hay quejas sobre el desarrollo de reacciones adversas.
Precio de la fotoditazina en farmacias
El precio de la fotoditazina puede ser:
- concentrado para la preparación de solución para perfusión (5 mg / ml) - 18800-21 000 rublos. para 1 botella, 10 ml;
- gel-penetrador de radiación de luz (5 mg / ml) - 3800-3950 rublos. para 1 jeringa que contiene 1 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
