Ultop
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Ultop es un inhibidor de la bomba de protones, un fármaco que reduce la secreción de las glándulas gástricas.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- cápsulas entéricas: 40 mg cada una - con un cuerpo de color rosa claro y una tapa de color rosa claro, 20 mg cada una - con un cuerpo de color rosa claro y una tapa de color rosa marrón, 10 mg cada una - con un cuerpo de color rosa claro y una tapa blanca; contienen gránulos de blanco con un tinte rosa o amarillo a blanco (7 uds. en un blister, en una caja de cartón 2 o 4 blísteres; 14 o 28 uds. en una caja de polietileno con tapa de propileno, en una caja de cartón 1 caja);
- liofilizado para la preparación de una solución para perfusión: una masa en polvo de color casi blanco o blanco (40 mg en una botella, 1 botella en una caja de cartón).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: omeprazol - 40 mg, 20 mg o 10 mg;
- componentes auxiliares: sacarosa, migas de azúcar (jarabe de almidón, sacarosa), almidón de maíz, hiprolosa, lauril sulfato de sodio, hidroxicarbonato de magnesio (carbonato de magnesio, pesado), macrogol 6000, dispersión al 30% de un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), dióxido de titanio, talco;
- composición de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), tinte de hierro óxido rojo (E172), gelatina.
1 frasco con liofilizado contiene:
- sustancia activa: omeprazol - 40 mg;
- componentes auxiliares: edetato de disodio, solución de hidróxido de sodio (1N), agua para inyección (eliminada durante la liofilización).
Indicaciones para el uso
El uso de Ultop en forma de liofilizado, cápsulas de 40 mg y 20 mg está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno asociadas con Helicobacter pylori (como parte de una terapia compleja con antibióticos);
- lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno, que surgieron en el contexto del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- úlceras por estrés;
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Además, indicaciones separadas para cada uno de los formularios:
- cápsulas de 40 mg y 20 mg: enfermedad por reflujo gastroesofágico (incluidas sus formas no erosivas y esofagitis por reflujo), otras patologías asociadas con aumento de la secreción gástrica;
- liofilizado: esofagitis por reflujo; con anestesia general: prevención del contenido ácido del estómago que ingresa al tracto respiratorio (síndrome de Mendelssohn).
Cápsulas entéricas 10 mg:
- dispepsia no ulcerosa - terapia a corto plazo;
- prevención de la recurrencia de úlceras gástricas y duodenales, enfermedad por reflujo gastroesofágico, en forma de terapia de mantenimiento a largo plazo.
Contraindicaciones
- amamantamiento;
- infancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con precaución, Ultop debe prescribirse para la insuficiencia hepática y cualquier insuficiencia renal.
Además, contraindicaciones adicionales para el uso de cápsulas:
- período de embarazo;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa o isomaltasa.
Durante el embarazo, el uso de un liofilizado solo es posible en caso de necesidad urgente, si los beneficios de la terapia para la madre superan la amenaza potencial para el feto.
Método de administración y dosificación
Cápsulas
Las cápsulas se toman por vía oral antes de las comidas, tragando enteras y bebiendo abundante agua.
Dósis recomendada:
- exacerbación de la úlcera duodenal: 20 mg por día, curso de tratamiento - 2-4 semanas. Con resistencia a los medicamentos, la dosis diaria se puede aumentar a 40 mg;
- exacerbación de la úlcera gástrica, esofagitis erosiva y ulcerosa: 20-40 mg por día, duración del curso: 4-8 semanas;
- enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): con inflamación moderada - 20 mg por día (antes del desayuno) durante 4-8 semanas. Para lograr un efecto terapéutico suficiente, es posible aumentar la dosis diaria a 40 mg. En caso de recurrencia de formas severas o resistentes de ERGE, el uso del medicamento se extiende de 4 a 8 semanas. La terapia de apoyo (después de la curación de la esofagitis erosiva) continúa durante 26-52 semanas, en la esofagitis grave: las cápsulas se toman de por vida;
- Síndrome de Zollinger-Ellison, patologías asociadas a aumento de la secreción gástrica: la dosis inicial es de 60 mg al día. Luego, según sea necesario, la dosis diaria se ajusta individualmente, teniendo en cuenta el nivel inicial de secreción gástrica, aumentando a 80-120 mg, mientras que la dosis se divide en 2-3 dosis;
- erradicación de Helicobacter pylori: 20 mg 2 veces al día en combinación con fármacos antibacterianos durante 7 o 14 días (según el régimen de tratamiento);
- dispepsia no ulcerosa: 10 a 20 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 2 a 4 semanas. En ausencia de un efecto clínico después de 4 semanas de tomar el medicamento o la aparición de síntomas de dispepsia poco después de completar el curso de toma del medicamento, es necesario aclarar el diagnóstico;
- prevención de la recaída de úlcera gástrica y úlcera duodenal: 10 a 20 mg por día;
- prevención de la recurrencia de ERGE: terapia de mantenimiento: 20 mg por día durante un período prolongado (hasta 52 semanas), o el uso del medicamento según sea necesario.
En caso de insuficiencia hepática, la dosis diaria no debe exceder los 10-20 mg debido al aumento de la biodisponibilidad y el aclaramiento de omeprazol.
Los pacientes con insuficiencia renal y en la vejez no necesitan ajuste de dosis.
Liofilizado para preparación de solución para perfusión
La solución preparada está destinada a la administración por goteo intravenoso (iv), la duración de la infusión es de 0,5 horas.
La solución debe prepararse antes de la administración directa.
Para disolver el polvo liofilizado, se pueden utilizar 100 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5% o infusión salina.
Cuando se diluye con una solución de dextrosa al 5%, el medicamento debe usarse dentro de las próximas 6 horas, con solución salina: 12 horas.
El medicamento en forma de liofilizado se prescribe en caso de imposibilidad de administración oral de cápsulas.
Dosis diaria recomendada:
- úlcera péptica de estómago y duodeno, esofagitis por reflujo: 40 mg una vez;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de 60 mg una vez, en ausencia de un efecto terapéutico suficiente, la dosis de las siguientes infusiones se incrementa individualmente. Con una dosis diaria de más de 60 mg, se debe dividir en dos infusiones.
En caso de insuficiencia hepática, la dosis diaria debe ser de 10 a 20 mg.
No es necesario ajustar la dosis cuando se tratan pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, estomatitis, alteración del gusto, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas; en el contexto de enfermedades hepáticas previas graves: hepatitis, ictericia, disfunción hepática, encefalopatía hepática;
- por parte del sistema cardiovascular: edema periférico;
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, parestesia, agitación, insomnio, depresión, alucinaciones; con patologías somáticas concomitantes graves o después de una enfermedad hepática previa: encefalopatía;
- del sistema musculoesquelético: mialgia, debilidad muscular, artralgia;
- del sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia;
- reacciones dermatológicas: picazón, erupción; en algunos casos: alopecia, fotosensibilización, eritema exudativo multiforme (multiforme);
- reacciones alérgicas: broncoespasmo, urticaria, fiebre, angioedema, nefritis intersticial, shock anafiláctico;
- de los sentidos: discapacidad visual;
- del sistema genitourinario: ginecomastia;
- otros: aumento de la sudoración; raramente - la formación de quistes glandulares gástricos.
Además, efectos secundarios adicionales de Ultop, que pueden desarrollarse durante el uso de cápsulas:
- del sistema digestivo: síndrome del intestino irritable, acidez de estómago, pancreatitis (incluso fulminante), pérdida de apetito, decoloración de las heces, candidiasis esofágica, atrofia de la membrana mucosa de la lengua, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas y bilirrubina en plasma;
- del sistema nervioso: agresividad, apatía, nerviosismo, temblor, vértigo, confusión;
- del sistema musculoesquelético: dolor óseo (ossalgia), calambres musculares;
- reacciones dermatológicas: caída del cabello, petequias, piel seca, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica;
- por parte del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, angina de pecho, bradicardia, taquicardia, palpitaciones, vasculitis;
- del aparato genitourinario: infecciones del tracto urinario, nefritis intersticial, piuria microscópica, hematuria, proteinuria, glucosuria, dolor testicular, aumento de creatinina sérica;
- del sistema hematopoyético: anemia (incluida la anemia hemolítica), neutropenia, leucocitosis;
- del sistema respiratorio: tos, dolor de garganta, hemorragias nasales profusas;
- de los sentidos: discapacidad auditiva no expresada, zumbidos en los oídos;
- parámetros de laboratorio: hiponatremia, hipoglucemia;
- otros: fiebre, dolor de espalda, debilidad generalizada, fatiga generalizada, aumento de peso corporal.
instrucciones especiales
Es posible comenzar a usar Ultop solo después de excluir la presencia de neoplasias malignas, especialmente en pacientes con úlceras de estómago, ya que el tratamiento con medicamentos puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico de un tumor.
El desarrollo de efectos secundarios con la terapia a corto plazo es raro, generalmente son leves y transitorios. En el caso de la aparición de síntomas indeseables de acción pronunciada, se debe suspender la toma de Ultop.
La absorción de omeprazol se ve afectada por la ingesta de alimentos, por lo que las cápsulas deben tomarse antes de las comidas.
En caso de dificultad para tragar la cápsula entera, se permite disolverla en la boca o tragar solo el contenido de la cápsula. Además, puede disolver el contenido de la cápsula en un líquido ligeramente acidificado (jugo, yogur) y beberlo en 30 minutos.
Durante la diálisis, los parámetros farmacocinéticos del principio activo del fármaco no cambian.
En el contexto de una terapia prolongada, es posible el desarrollo de quistes glandulares gástricos, la patología es reversible, benigna.
Las dosis terapéuticas del fármaco no afectan la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
La cafeína, teofilina, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, metoprolol, propranolol, ciclosporina, lidocaína, etanol, quinidina, estradiol no cambian su concentración en plasma sanguíneo con el uso simultáneo a largo plazo de Ultopa en una dosis diaria de 20 mg.
Cuando se combina con antiácidos, no se ha establecido interacción.
Dado que el omeprazol tiende a aumentar el pH (acidez) del estómago, cuando se combina con ampicilina, sales de hierro, itraconazol, ketoconazol, puede reducir la absorción de sus ésteres.
La acción del fármaco puede reducir la excreción y aumentar la concentración de diazepam, fenitoína y anticoagulantes indirectos.
Cuando se toma simultáneamente con claritromicina, la absorción se refuerza mutuamente.
Análogos
Los análogos de Ultop son: cápsulas - Omeprazole, Omez, Ortanol, Omeprazole-Teva; liofilizados - Zhelkizol, Omez, Helicide, Ulkozol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, cápsulas - en un lugar protegido de la humedad, liofilizado - en un lugar oscuro.
Periodo de validez: cápsulas de 10 mg en blísteres y liofilizado - 2 años, cápsulas en estuches y cápsulas de 20 mg y 40 mg en blísters - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible con receta médica (excepto cápsulas de 10 mg).
Ultop: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ultop 10 mg cápsulas entéricas 14 uds. RUB 51 Comprar |
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Ultop 10 mg cápsulas entéricas 28 uds. 83 rbl. Comprar |
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Ultop 20 mg cápsulas entéricas 14 uds. RUB 119 Comprar |
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Ultop cápsulas solución entérica. 20mg 14 uds. 152 RUB Comprar |
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Ultop 40 mg cápsulas entéricas 14 uds. 152 RUB Comprar |
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Ultop 20 mg cápsulas entéricas 28 uds. 200 rublos Comprar |
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Ultop cápsulas solución entérica. 10 mg 28 uds. 224 r Comprar |
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Ultop 40 mg liofilizado para preparación de solución para perfusión 1 ud. 233 r Comprar |
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Ultop cápsulas solución entérica. 20mg 28 uds. 273 r Comprar |
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Ultop 40 mg cápsulas entéricas 28 uds. 393 r Comprar |
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Ultop cápsulas solución entérica. 40mg 28 Uds. 450 RUB Comprar |
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