Tractocil
Traktocil: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Tractocile
Código ATX: G02CX01
Ingrediente activo: atosiban (Atosiban)
Productor: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Alemania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-02-18
Precios en farmacias: desde 1866 rublos.
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Traktocil - bloqueador de receptores de oxitocina; un agente que suprime el trabajo de parto.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: un concentrado para la preparación de una solución para perfusión: una solución transparente e incolora (0,9 y 5 ml cada uno en viales de vidrio incoloro con un volumen de 2 y 5 ml, respectivamente, sellados con un tapón de bromobutilo y sellados herméticamente con una tapa, instrucciones para el uso de Tractocil y 1 botella en una caja de cartón).
Composición de 1 ml de concentrado:
- sustancia activa: atosiban (en forma de acetato) - 7,5 mg;
- componentes auxiliares: ácido clorhídrico, manitol, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Atosiban, el principio activo de Traktocil, es un péptido sintético que es un antagonista competitivo de la oxitocina humana a nivel del receptor. El fármaco se une a los receptores de oxitocina, lo que reduce la frecuencia de las contracciones uterinas y el tono del miometrio. Estas reacciones conducen a una disminución de la contractilidad uterina.
Atosiban también se une a los receptores de vasopresina e inhibe su efecto, pero no afecta el sistema cardiovascular.
En las dosis recomendadas, el medicamento, administrado a mujeres con trabajo de parto prematuro, suprime la contracción del útero y le proporciona un descanso funcional.
El efecto de Traktocil se desarrolla inmediatamente después de la administración. En 10 minutos, se observa una disminución significativa en la actividad contráctil del miometrio, debido a esto, se mantiene una latencia funcional estable del útero durante las próximas 12 horas (menos de 4 contracciones por hora).
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de atosiban no dependen de la dosis administrada.
Después de la administración intravenosa (iv) de una dosis de 300 mcg / min durante 6-12 horas, la concentración plasmática máxima (Cmax) se observa en 1 hora y puede ser de 298-533 ng / ml.
Aproximadamente el 46-48% de atosiban se une a proteínas plasmáticas.
La droga atraviesa la barrera placentaria. Después de la introducción de Traktocil a una velocidad de 300 μg / min, la relación entre la concentración de atosiban en el feto y en el cuerpo de la madre es de 0,12. El volumen de distribución es en promedio de 18,3 ± 6,8 litros.
Atosiban se metaboliza para formar metabolitos, de los cuales se han identificado dos. El principal es el metabolito M1, que tiene la misma actividad farmacológica que atosiban. La relación entre la concentración de M1 y la concentración de atosiban en el plasma sanguíneo en la segunda hora de infusión es de 1,4; después del final de la introducción - 2.8.
Es poco probable que atosiban inhiba las isoformas del citocromo P 450.
Tan pronto como se detiene la infusión del fármaco, la concentración plasmática de atosiban disminuye rápidamente. La vida media inicial es de 0,21 ± 0,01 horas, la vida media final es de 1,7 ± 0,3 horas.
El aclaramiento medio es de 41,8 ± 8,2 l / h.
En la orina, la droga se determina en cantidades extremadamente pequeñas. La concentración de M1 en la orina es 50 veces mayor que la concentración de atosiban. No se determinó el grado de excreción del fármaco en las heces.
Indicaciones para el uso
Tractocil se usa en mujeres embarazadas con amenaza de parto prematuro en los siguientes casos:
- período de gestación completo de 24 a 33 semanas;
- dilatación del cuello uterino de 1 a 3 cm (o 0 a 3 cm para las mujeres que no han dado a luz antes);
- una frecuencia cardíaca fetal normal;
- contracciones uterinas regulares (más de 4 veces en 30 minutos) que duran al menos 30 segundos;
- mayores de 18 años.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad gestacional menor de 24 o mayor de 33 semanas completas;
- muerte del feto en el útero;
- sangrado uterino que requiere parto inmediato;
- sospecha de una infección intrauterina;
- retraso del crecimiento intrauterino;
- ruptura prematura de membranas durante el embarazo más de 30 semanas;
- preeclampsia o eclampsia severa que requieren un parto urgente;
- cualquier patología de la madre o del feto, en la que sea peligroso mantener un embarazo;
- desprendimiento de la placenta;
- presentación y fijación anormal de la placenta;
- frecuencia cardíaca anormal en el feto;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Traktocil.
Relativo (debido a la falta de experiencia clínica, el uso del medicamento requiere precaución):
- embarazo a las 24-27 semanas;
- embarazo múltiple.
En los casos en los que se sospecha una rotura prematura de las membranas, se deben sopesar los beneficios de prolongar el parto frente al posible riesgo de desarrollar corioamnionitis.
Traktocil, instrucciones de uso: método y dosis
Traktocil está destinado a la administración intravenosa.
El uso del medicamento debe iniciarse tan pronto como se haga el diagnóstico de "trabajo de parto prematuro". La terapia implica tres veces la introducción de la solución:
- En 1 minuto, se inyecta 1 vial que contiene 0,9 ml del fármaco sin diluir (la dosis de atosiban es de 6,75 mg).
- Inmediatamente después de la primera inyección, se administra una perfusión de tres horas a una dosis de 300 μg / min (la velocidad de administración es de 24 ml / h, la dosis de atosiban es de 18 mg / h).
- Luego, se lleva a cabo una infusión a largo plazo (hasta 45 h) de Traktocil a una dosis de 100 μg / min (la dosis de atosiban es de 6 mg / h) a una velocidad de 8 ml / h.
En la segunda y tercera etapas del ciclo, el concentrado se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de glucosa al 5% o una solución de acetato de Ringer. Para ello, se drenan 10 ml del vial con el disolvente y se añaden 10 ml de Tractocil (2 viales de 5 ml cada uno), por lo que la concentración del fármaco es de 75 mg / 100 ml. La solución para perfusión se puede utilizar dentro de las 24 horas posteriores a su preparación. No entre en la solución en caso de cambio de color o presencia de partículas no disueltas.
La duración total del uso de Tractocil no debe exceder las 48 horas, la dosis máxima para todo el curso es de 330 mg.
Si es necesario un segundo curso de tratamiento, la introducción de Tractocil comienza desde la primera etapa, avanzando a la segunda y tercera. En total, son posibles tres ciclos. Si, después de su terminación, la actividad contráctil del útero no disminuye, es aconsejable decidir sobre el uso de otro medicamento.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: muy a menudo (> 1/10) - náuseas; raramente (de> 1/1000 a <1/100) - vómitos;
- del lado del metabolismo: a menudo (de> 1/100 a <1/10) - hiperglucemia;
- del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, mareos; raramente - insomnio;
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión arterial, taquicardia, sofocos;
- reacciones locales y cutáneas: raramente: hipertermia en el lugar de inyección de Tractocil, erupción cutánea, picazón;
- otros: muy raramente (de> 1/10 000 a <1/1000) - sangrado uterino, atonía uterina.
Sobredosis
Se han notificado varios casos de sobredosis de Tractocil. No hubo síntomas específicos.
No se ha establecido el antídoto para atosiban. El tratamiento incluye terapia de apoyo y sintomática.
instrucciones especiales
Si, después de la introducción de Tractocil durante el embarazo, no hay disminución en la actividad contráctil del útero, es necesario monitorear cuidadosamente las contracciones uterinas y la frecuencia cardíaca en el feto. También es necesario resolver el tema de la introducción de otro fármaco.
Se cree que el atosiban induce la relajación uterina y el sangrado uterino posparto, por lo que se debe evaluar cuidadosamente la pérdida de sangre posparto.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dadas las indicaciones para el uso de la droga, está prohibido conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos durante el período de tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Traktocil se prescribe para prevenir el parto prematuro.
Durante la lactancia, la administración del fármaco está contraindicada.
Uso pediátrico
Traktocil no está indicado para su uso en niños.
Con insuficiencia renal
No hay experiencia con el uso de atosiban en mujeres embarazadas con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No hay experiencia con el uso de atosiban en mujeres embarazadas con trastornos funcionales del hígado.
Interacciones con la drogas
Atosiban no afecta las propiedades farmacológicas de los fármacos que son metabolizados por el citocromo P 450.
No hubo interacciones significativas con el uso simultáneo de betametasona.
El labetalol no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de Tractocil.
La interacción de atosiban con antibióticos es poco probable.
El uso de Tractocil con alcaloides del cornezuelo de centeno es inapropiado, ya que tienen indicaciones de uso opuestas y acción farmacológica antagonista.
Análogos
Los análogos de Tractocil son Atosiban, Mirosiban.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 2-8 ° C fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 4 años. Después de la dilución del concentrado, la solución se puede almacenar durante 24 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Tractocil
Atosiban es el único tocolítico diseñado específicamente para su uso en el caso de contractilidad uterina espontánea. En muchos países europeos, atosiban es el fármaco de elección para prevenir el parto prematuro.
En Rusia, el medicamento que contiene atosiban se registró en 2012 con el nombre de Traktocil. La evaluación de su eficacia se realizó en enero de 2013 sobre la base de los hospitales Maternoinfantil. El fármaco se administró según las indicaciones a 19 pacientes con amenaza de parto prematuro. Como resultado, en 17 mujeres, el embarazo terminó con el parto a tiempo. En 1 paciente, la terapia no fue lo suficientemente efectiva: el embarazo se prolongó 2 semanas, tiempo durante el cual el feto ganó 210 g de peso, el recién nacido está vivo. En otra mujer, la terapia fue ineficaz: a pesar de la administración del fármaco, el trabajo de parto continuó, el parto prematuro ocurrió a las 33 semanas, el niño está vivo.
Por lo tanto, los médicos dejan críticas extremadamente positivas sobre Tractocil.
El precio de Traktocil en farmacias
El precio de Traktocil en forma de concentrado para preparar una solución para infusión es de aproximadamente 1.818 rublos. por botella 0,9 ml y 6388 rublos. para una botella de 5 ml.
Tractocil: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Traktocil 7,5 mg / ml solución para administración intravenosa 0,9 ml 1 ud. 1866 RUB Comprar |
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Traktocil 7,5 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 5 ml 1 ud. RUB 6099 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
