Inmunovenina
Immunovenin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: inmunovenina
Código ATX: J06BA02
Principio activo: inmunoglobulina humana normal
Productor: NPO MICROGEN FGUP (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Precios en farmacias: desde 3275 rublos.
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La inmunovenina es un fármaco inmunobiológico.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Immunovenin - liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa: masa higroscópica porosa de color blanco en forma de tableta; solución preparada - líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, es posible una ligera opalescencia [en botellas (viales) con un volumen de 25 y 50 ml, completo con un disolvente (agua para inyección) en botellas (viales) de 25 y 50 ml, en una caja de cartón 1 juego con sistema de transfusión de sangre].
25 ml de la preparación contienen:
- sustancia activa: inmunoglobulina G - 1,25 g;
- componentes adicionales: glicina, dextrosa monohidrato, maltosa monohidrato.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La inmunovenina es una fracción purificada de inmunoglobulinas aislada mediante fraccionamiento con alcohol etílico del plasma sanguíneo de donantes sanos (no menos de 1000) a temperaturas inferiores a 0 ° C. Todo el plasma utilizado en la producción se analiza individualmente para detectar la ausencia del antígeno p24 del VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana), el ARN del virus de la hepatitis C y el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), así como los siguientes anticuerpos: al agente causante de la sífilis, al virus de la hepatitis C, al virus inmunodeficiencia humana VIH-1 y VIH-2.
Immunovenin contiene una amplia gama de anticuerpos específicos contra agentes infecciosos capaces de opsonizar y neutralizar toxinas y microbios. El medicamento repone el nivel de anticuerpos en la sangre del receptor y restaura el nivel bajo de inmunoglobulina G a valores normales. Además, el agente tiene actividad inespecífica, que se manifiesta en un aumento de la resistencia del organismo.
Farmacocinética
Inmediatamente después de la administración, la dosis completa de Immunovenin ingresa directamente al torrente sanguíneo. Después de aproximadamente 6 días, se logra un equilibrio de la distribución de inmunoglobulina entre los canales extravasculares e intravasculares.
Indicaciones para el uso
Terapia compleja:
- complicaciones postoperatorias acompañadas de septicemia;
- formas tóxicas graves de infecciones virales y bacterianas.
Terapia de sustitución:
- infección congénita por VIH con infecciones recurrentes en niños;
- inmunodeficiencia primaria (hipogammaglobulinemia congénita y agammaglobulinemia);
- inmunodeficiencia secundaria en pacientes con mieloma múltiple y leucemia linfocítica crónica, acompañada de infecciones recurrentes.
Contraindicaciones
- historial de reacciones alérgicas a productos sanguíneos;
- hipersensibilidad a los componentes de Immunovenin;
- hipersensibilidad a la inmunoglobulina humana, especialmente casos raros de anticuerpos contra IgA y una deficiencia en la sangre de inmunoglobulina de clase A (IgA).
En la sepsis grave, el uso de Immunovenin está contraindicado solo en un caso: antecedentes de shock anafiláctico a los hemoderivados.
Cuidadosamente:
- edad mayor de 65 años;
- diabetes;
- hipertensión;
- hipovolemia severa;
- insuficiencia renal;
- disminución del volumen de sangre circulante;
- enfermedades crónicas, acompañadas de aumento de la viscosidad de la sangre;
- trastornos trombofílicos hereditarios y adquiridos;
- enfermedades vasculares y antecedentes de trombosis;
- inmovilización prolongada;
- exceso de peso;
- uso simultáneo de fármacos con acción nefrótica.
En los pacientes con riesgo de tromboembolismo o insuficiencia renal aguda, la inmunovenina debe administrarse a la velocidad más baja posible y a la dosis más baja posible.
Pacientes con enfermedades en cuya génesis están liderando los mecanismos inmunopatológicos (por ejemplo, nefritis, colagenosis o enfermedades inmunológicas de la sangre), Immunovenin puede usarse solo después de consultar a un especialista apropiado.
Para las personas propensas a reacciones alérgicas o que padecen enfermedades alérgicas (urticaria recurrente, asma bronquial o dermatitis atópica), la administración de Immunovenin se realiza bajo la apariencia de antihistamínicos, que continúan administrándose durante 3 días después del curso del tratamiento. Durante el período de exacerbación del proceso alérgico, el uso de Immunovenin solo es posible por razones de salud, según la conclusión del alergólogo.
Existen sospechas sobre la relación entre la administración intravenosa de inmunoglobulinas y fenómenos de tromboembolismo como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, especialmente en grupos de riesgo.
Instrucciones de uso de Immunovenin: método y dosis
La inmunovenina se administra por vía intravenosa como una infusión en gotas. Inmediatamente antes de la administración, el liofilizado se disuelve en el disolvente suministrado en el kit.
Una dosis única para niños es de 0,15 a 0,2 g / kg (3-4 ml), pero no más de 1,25 g (25 ml). Antes de la introducción, la solución preparada a partir del liofilizado se diluye adicionalmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1: 4 (1 parte del medicamento, 4 partes de una solución de cloruro de sodio). La solución resultante se inyecta a una velocidad de 8-10 gotas / minuto. El curso del tratamiento es de 3-5 días.
Una dosis única para adultos es de 1,25-2,5 g (25-50 ml). La solución preparada a partir del liofilizado (sin dilución adicional) se inyecta a una velocidad de 30-40 gotas / minuto. El intervalo entre inyecciones es de 24 a 72 horas, el curso del tratamiento es de 3 a 10 infusiones.
Al llevar a cabo la terapia de reemplazo en casos de inmunodeficiencia primaria, a los pacientes se les prescribe 0,4 a 0,8 g / kg (8 a 16 ml) una vez. Además, para mantener el título de IgG en plasma a un nivel de 4-6 g / l, el fármaco se administra a una dosis de 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) cada 2-4 semanas. Para determinar la dosis óptima y el intervalo entre infusiones, es necesario controlar la IgG plasmática.
Al realizar una terapia de sustitución en el caso de inmunodeficiencias secundarias en pacientes con mieloma y leucemia linfocítica crónica, acompañada de infecciones recurrentes, así como en terapia de sustitución en niños con infección congénita por VIH, acompañada de infecciones recurrentes, Immunovenin se prescribe a una dosis de 0.2-0.4 g / kg (4-8 ml). Para mantener el título de IgG en plasma a un nivel de 4-6 g / l, el medicamento se administra cada 3-4 semanas. Para determinar la dosis óptima y el intervalo entre infusiones, es necesario controlar la IgG plasmática.
Immunovenin se usa solo en un entorno hospitalario de acuerdo con todas las reglas de asepsia. Antes de su uso, los viales se mantienen a una temperatura de 18–22 ° С durante al menos 2 horas. El liofilizado debe disolverse completamente en 10 minutos en el volumen del solvente suministrado. La solución preparada no se puede almacenar. La preparación y el solvente no son aptos para su uso si su color, transparencia del solvente ha cambiado, si se viola la integridad o etiquetado del paquete, en caso de almacenamiento inadecuado o fecha de vencimiento.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial; en casos raros, colapso;
- del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos;
- otros: síndrome seudogripal (dolor de cabeza, escalofríos, hipertermia).
En casos aislados, se produce insuficiencia renal aguda, hipercreatinemia, anemia hemolítica transitoria, meningitis aséptica reversible, hemólisis.
Existe evidencia de que altas dosis de inmunoglobulinas intravenosas conducen a un aumento relativo de la viscosidad sanguínea, por lo que se asume que existe una relación entre la administración de inmunoglobulinas intravenosas y fenómenos de tromboembolismo como embolia pulmonar, ictus, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, especialmente en grupos de riesgo.
En pacientes con reactividad alterada, pueden desarrollarse reacciones alérgicas de varios tipos, en casos excepcionales, shock anafiláctico. Por esta razón, la introducción del fármaco debe llevarse a cabo en una habitación donde se disponga de terapia antichoque, y los pacientes deben estar bajo supervisión médica dentro de una hora después de la administración de Immunovenin.
Sobredosis
En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes de riesgo, es posible un aumento de la viscosidad de la sangre y el desarrollo de hipervolemia.
instrucciones especiales
Immunovenin no contiene conservantes ni antibióticos.
Durante la administración del medicamento, el paciente debe estar bajo una estrecha supervisión médica.
Todas las personas que reciben inmunoglobulina deben estar adecuadamente hidratadas antes de comenzar la infusión, controlar la producción de orina y la concentración de creatinina plasmática y excluir el uso de diuréticos de asa durante el tratamiento.
La inmunovenina puede producir resultados falsos positivos de las pruebas serológicas (por ejemplo, la prueba de Coombs) y un aumento transitorio de varios anticuerpos transferidos pasivamente en la sangre del paciente.
La droga contiene maltosa y glucosa. Por esta razón, es posible un aumento en la concentración de glucosa en la sangre, como resultado de lo cual el resultado del análisis del contenido de glucosa en la sangre cambia durante la administración de Immunovenin y dentro de las 15 horas posteriores a la infusión. Este hecho debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con diabetes mellitus.
El uso de Immunovenin debe registrarse en los formularios contables establecidos indicando el nombre, número de lote y fabricante, fecha de emisión y fecha de caducidad, fecha de administración y reacciones adversas que hayan ocurrido, si las hubiera.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Immunovenin no afecta la capacidad de conducir un automóvil, trabajar con mecanismos complejos y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieren velocidad de reacción y mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado ensayos clínicos controlados sobre la seguridad de Immunovenin durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, de acuerdo con los datos de la experiencia clínica a largo plazo del uso intravenoso de inmunoglobulinas durante el embarazo, no debe esperarse un efecto negativo de Immunovenin durante el embarazo ni en relación con una mujer ni con un feto / recién nacido.
Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna y pueden transportar anticuerpos protectores de la madre al recién nacido. Por recomendación del médico tratante, el medicamento se puede usar durante la lactancia.
Uso pediátrico
Immunovenin se utiliza en pediatría según las indicaciones, de acuerdo con el régimen posológico relacionado con la edad.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución.
En los casos en los que exista riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, Immunovenin debe administrarse a la dosis más baja posible y a la tasa más baja posible.
Uso en ancianos
En la vejez (mayores de 65 años) Immunovenin debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
La inmunovenina se puede usar en terapia combinada con otros medicamentos. Sin embargo, no debe mezclarse con otros medicamentos y debe usarse un equipo de infusión separado para su administración.
La inmunovenina puede reducir la eficacia de la inmunización activa y, por lo tanto, las vacunas vivas (contra la varicela, las paperas, el sarampión, la rubéola) no deben administrarse antes de 3 meses después del final del tratamiento con inmunoglobulinas.
Análogos
Los análogos de inmunovenina son: inmunoglobulina, Biaven V. I., Intratect, inmunoglobulina humana normal, Pentaglobina, Gabriglobina, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobina, Humaglobina, Sandoglobulina, I. G. Vena.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar y transportar de acuerdo con las Reglas Sanitarias y Epidemiológicas 3.3.2.1248-03 a una temperatura de 2 a 8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre inmunovenina
Las revisiones sobre Immunovenin son positivas. Los pacientes notan una mejora significativa en la inmunidad después de un curso de tratamiento, pero están descontentos de que el medicamento sea difícil de encontrar en la cadena de farmacias.
Precio de la inmunovenina en farmacias
El precio de Immunovenin es de 2700 a 2800 rublos por botella de 25 ml.
Immunovenin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Immunovenin 50 mg / ml liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa completa con disolvente 25 ml 1 ud. 3275 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
