Tizanidina-Teva
Tizanidine-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Tizanidin-Teva
Código ATX: M03BX02
Ingrediente activo: tizanidine (Tizanidine)
Productor: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungría)
Descripción y foto actualizada: 2020-02-13
Precios en farmacias: desde 102 rublos.
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Tizanidine-Teva es un relajante muscular de acción central.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: blancas o casi blancas, redondas, biconvexas; tabletas con una dosis de 2 mg en un lado del riesgo, en el otro - grabado "T2"; tabletas con una dosis de 4 mg en un lado tienen un riesgo cruciforme, en el otro - grabado "T4" [en blísteres de PVC (película de cloruro de polivinilo) y papel de aluminio, 10 uds., en una caja de cartón de 2, 3, 5 o 10 blísteres e instrucciones para el uso de Tizanidine-Teva].
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: tizanidina - 2 o 4 mg (en forma de clorhidrato de tizanidina - 2,29 o 4,58 mg, respectivamente);
- componentes adicionales: lactosa (lactosa anhidra), ProSolv SMCC 50 [MCC (celulosa microcristalina) 98%, dióxido de silicio coloidal 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, dióxido de silicio coloidal 2%), ácido esteárico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La tizanidina es un agonista de los receptores α 2 -adrenérgicos ubicados en el sistema nervioso central (SNC) a nivel espinal y supraespinal. La sustancia, en el proceso de estimular los receptores adrenérgicos α 2 presinápticos, inhibe la liberación de aminoácidos excitadores, que tienen un efecto estimulante sobre los receptores que son sensibles al N-metil-D-aspartato (receptores NMDA). Esto conduce a la supresión de la transmisión polisináptica de la excitación a nivel de las neuronas intermedias de la médula espinal. La tizanidina no afecta directamente el músculo esquelético, los reflejos monosinápticos o las sinapsis neuromusculares.
Gracias a la acción de la tizanidina se reduce la espasticidad y la incidencia de convulsiones clónicas, lo que a su vez reduce la resistencia muscular a los movimientos pasivos en las articulaciones y aumenta el rango de movimientos activos.
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos de Tizanidine-Teva:
- absorción: la sustancia se absorbe bien, la C max (concentración máxima) en plasma se alcanza en 1-2 horas, la biodisponibilidad es del 34%. No se observan cambios en la farmacocinética de tizanidina con la ingesta de alimentos;
- Distribución y metabolismo: V d (volumen de distribución) es de 2,6 l / kg. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en un 30%. En el rango de dosis de 4 a 20 mg, su farmacocinética es lineal. El proceso metabólico de la tizanidina avanza rápidamente, se lleva a cabo principalmente en el hígado (95%) con la formación de metabolitos inactivos;
- excreción: T 1/2 (vida media) de la tizanidina varía de 3 a 5 horas La excreción se realiza principalmente con orina (inalterada - 70%, en forma de metabolitos - 2,7%), en menor medida - con heces (20 % de la dosis tomada).
En pacientes con insuficiencia renal [CC (aclaramiento de creatinina) <25 ml / min] T 1/2 aumenta a 14 horas, C max aumenta 2 veces y AUC (área bajo la curva de concentración - tiempo) - 6 veces …
Indicaciones para el uso
Tizanidine-Teva se prescribe para las siguientes enfermedades / afecciones:
- espasticidad de los músculos esqueléticos causada por patologías neurológicas tales como apoplejía, esclerosis múltiple, enfermedades degenerativas de la médula espinal, mielopatía crónica;
- Espasmo doloroso de los músculos esqueléticos que se produce después de una cirugía (por ejemplo, para la osteoartritis de la cadera o una hernia de disco) o debido a un daño en la columna (síndromes lumbares y cervicales).
Contraindicaciones
Absoluto:
- disfunción hepática severa;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa;
- niños y adolescencia (no se ha establecido la seguridad y eficacia de Tizanidine-Teva en personas menores de 18 años)
- el embarazo;
- período de lactancia;
- terapia combinada con inhibidores potentes de la isoenzima CYP1A2 (ciprofloxacina, fluvoxamina) o adrenomiméticos α 2;
- hipersensibilidad al principio activo del fármaco u otros componentes que componen su composición.
Relativo (Tizanidine-Teva se usa con precauciones):
- insuficiencia renal (CC <25 ml / min);
- edad avanzada (más de 65 años);
- el uso de anticonceptivos orales, fármacos antihipertensivos, betabloqueantes, norfloxacina, detoxina, cimetidina, etanol, rofecoxib, ticlopidina, diuréticos, sedantes, fármacos antiarrítmicos en el contexto de la terapia con tizanidina.
Tizanidine-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Tizanidine-Teva se toman por vía oral.
El médico selecciona la dosis y el régimen de dosificación individualmente, según las necesidades del paciente. Para facilitar la deglución, el comprimido se puede dividir por riesgo.
La dosis inicial de tizanidina es de 2 mg 3 veces al día (esta dosis puede reducir el riesgo de eventos adversos).
Por lo general, el resultado óptimo se observa cuando se usa una dosis diaria de 12-24 mg (debe dividirse en 3-4 dosis). La dosis diaria máxima permitida es de 36 mg.
La dosis recomendada de Tizanidine-Teva, según las indicaciones:
- espasticidad de los músculos esqueléticos causada por patologías neurológicas: dosis diaria inicial - 6 mg (debe dividirse en 3 dosis); en el futuro, se puede aumentar de 2 a 4 mg, observando los intervalos de 3 a 7 días;
- espasmo muscular doloroso: 2-4 mg 3 veces al día; si es necesario, es posible una dosis adicional de 2-4 mg de tizanidina (preferiblemente antes de acostarse, ya que la somnolencia puede aumentar).
La dosis recomendada de Tizanidina-Teva para pacientes con insuficiencia renal (CC <25 ml / min) es de 2 mg una vez al día. La dosis debe aumentarse gradualmente, teniendo en cuenta parámetros como la eficacia y la tolerancia. Si es necesario lograr un efecto más pronunciado, primero aumente la dosis diaria y luego, la frecuencia de uso.
A los pacientes con insuficiencia hepática grave no se les prescribe Tizanidine-Teva. En caso de patologías hepáticas de gravedad moderada, el medicamento se usa con precaución, comenzando la terapia con una dosis mínima. En el futuro, la dosis se aumentará gradualmente hasta lograr el equilibrio óptimo de tolerancia y eficacia del tratamiento.
Al final de la terapia, Tizanidine-Teva no debe cancelarse abruptamente, ya que esto puede provocar el desarrollo de taquicardia e hipertensión de rebote. Es necesario reducir lentamente la dosis hasta la retirada completa del fármaco, especialmente en pacientes que han recibido altas dosis de tizanidina durante mucho tiempo.
Efectos secundarios
La clasificación de la frecuencia de eventos adversos de Tizanidine-Teva se da de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo, no menos del 10%; a menudo - no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia, no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos del 0,01%, pero menos del 0,1%; extremadamente raro: menos del 0,01%, incluidos los mensajes individuales.
Tomar tabletas de Tizanidine-Teva puede producir los siguientes efectos secundarios:
- del tracto digestivo (tracto gastrointestinal): a menudo - sequedad de la mucosa oral; raramente - disfunción del sistema digestivo, náuseas;
- desde el lado del sistema nervioso central: a menudo - mareos y somnolencia; raramente: alucinaciones, insomnio, trastornos del sueño;
- del sistema musculoesquelético: raramente - debilidad muscular;
- del hígado y del tracto biliar: muy raramente: insuficiencia hepática, hepatitis, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- del corazón y los vasos sanguíneos: a menudo - bradicardia, disminución de la presión arterial (presión arterial);
- otros trastornos: muy a menudo - aumento de la fatiga; a menudo - síndrome de abstinencia *.
* Con una suspensión brusca de tizanidina después de una terapia prolongada y / o tomar dosis altas (así como después del uso combinado con medicamentos antihipertensivos), aumenta el riesgo de aumento de la presión arterial y el desarrollo de taquicardia y, en algunos casos, accidente cerebrovascular agudo.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de tizanidina son somnolencia, mareos, miosis, vómitos / náuseas, ansiedad, prolongación del intervalo QTc, disminución marcada de la presión arterial, insuficiencia respiratoria, coma.
Si se sospecha una sobredosis, se realiza un lavado gástrico y diuresis forzada, se prescribe carbón activado (varias veces) y, posteriormente, tratamiento sintomático. Durante las medidas terapéuticas, el paciente debe beber muchos líquidos.
instrucciones especiales
El uso de Tizanidina-Teva en pacientes con insuficiencia renal (CC <25 ml / min) requiere precaución. Es posible que necesiten una reducción de la dosis.
Se recomienda a los pacientes que toman tizanidina en una dosis diaria de 12 mg o más que controlen mensualmente los parámetros funcionales del hígado durante los primeros cuatro meses. Este control también es necesario en presencia de signos clínicos que permitan sospechar una disfunción hepática, como fatiga, anorexia y náuseas inexplicables. Si la actividad de las transaminasas hepáticas excede el límite superior de la norma en 3 veces o más, es necesario suspender el uso de Tizanidine-Teva.
El uso combinado de inhibidores de la isoenzima CYP1A2 con tizanidina puede provocar un aumento de la concentración de esta última en el plasma sanguíneo, lo que puede provocar el desarrollo de síntomas de sobredosis, por ejemplo, prolongación del intervalo QTc. Por esta razón, no se recomienda tomar Tizanidine-Teva simultáneamente con inhibidores de la isoenzima CYP1A2 y otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QTc.
Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (cardiopatía isquémica) y otras enfermedades del sistema cardiovascular deben tener cuidado al tomar tizanidina. Los pacientes de esta categoría necesitan una monitorización regular de los parámetros de laboratorio del estado funcional del corazón y una monitorización de los parámetros del ECG (electrocardiograma).
Es necesario cancelar Tizanidine-Teva gradualmente para evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia.
Los estudios clínicos han confirmado la ausencia de un efecto negativo de la tizanidina sobre la fuerza de la contracción muscular. Sin embargo, hay informes de casos raros de debilidad muscular durante la terapia con medicamentos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La terapia con Tizanidine-Teva se acompaña del desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central como mareos y somnolencia. Lo cual puede afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas. En este sentido, los pacientes, cuyas actividades requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención, deben tener cuidado al usar el medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las tabletas de Tizanidin-Teva no se prescriben para mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
Tizanidine-Teva está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal (CC <25 ml / min), los comprimidos de Tizanidine-Teva se utilizan con precaución.
La dosis recomendada para pacientes de esta categoría es de 2 mg una vez al día.
Por violaciones de la función hepática
En disfunción hepática grave, Tizanidine-Teva está contraindicado.
Los pacientes con insuficiencia hepática moderada deben tener cuidado al iniciar el tratamiento con tizanidina con la dosis más baja.
Uso en ancianos
A los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) se les debe recetar el medicamento con precaución, monitoreando cuidadosamente la función renal, ya que en pacientes de este grupo de edad, la tasa de filtración glomerular puede disminuir.
El tratamiento debe iniciarse con una dosis mínima y aumentarse gradualmente hasta lograr una proporción óptima de eficacia terapéutica y tolerabilidad del régimen posológico prescrito.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de tizanidina con otras sustancias / medicamentos puede conducir al desarrollo de las siguientes interacciones medicamentosas:
- ciprofloxacina, fluvoxamina y otros potentes inhibidores de la isoenzima CYP1A2: aumentan significativamente la concentración de tizanidina en el plasma sanguíneo, lo que conlleva un mayor riesgo de reacciones adversas;
- diuréticos y otros medicamentos antihipertensivos: aumenta el riesgo de desarrollar bradicardia y una disminución pronunciada de la presión arterial;
- fármacos antiarrítmicos, anticonceptivos orales, rofecoxib, cimetidina, ticlopidina, norfloxacina: reducen significativamente el aclaramiento de tizanidina;
- etanol, sedantes: aumenta el riesgo de depresión del SNC;
- paracetamol: aumenta el tiempo para alcanzar la concentración máxima de la sustancia en el plasma en 16 minutos (esta interacción no tiene importancia clínica).
Análogos
Los análogos de Tizanidine-Teva son Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. La temperatura en el lugar de almacenamiento no debe exceder los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años. Después de la expiración del período indicado en el paquete, el medicamento no debe usarse.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Tizanidine-Teva
En Internet, puede encontrar muchas críticas positivas sobre Tizanidine-Teva. Casi todos los pacientes notan la alta eficacia del fármaco para eliminar el dolor intenso. La acción de la droga se manifiesta rápidamente, después de 10-20 minutos después de tomarla, llega el alivio, el espasmo muscular alivia, el dolor y la rigidez desaparecen. Los usuarios consideran el bajo costo del producto y su disponibilidad en las cadenas de farmacias como un plus adicional.
La desventaja de Tizanidine-Teva, según la mayoría de los pacientes, es un efecto secundario como la somnolencia, así como el hecho de que las píldoras solo se pueden comprar con receta médica.
El precio de Tizanidin-Teva en farmacias
En las cadenas de farmacias, el precio de Tizanidin-Teva es por paquete de 30 piezas. es 119-145 rublos. (tabletas con una dosis de 2 mg) o 154-206 rublos. (tabletas con una dosis de 4 mg).
Tizanidine-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tizanidine-Teva 2 mg comprimidos 30 uds. 102 RUB Comprar |
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Tizanidine-Teva 4 mg comprimidos 30 uds. 142 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
