Terbinafine Canon - Instrucciones De Uso, Opiniones, Precio, Tabletas, Gel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Canon de terbinafina

Canon terbinafina: instrucciones de uso y revisiones

1. Forma y composición de la liberación
2. Propiedades farmacológicas
3. Indicaciones de uso
4. Contraindicaciones
5. Método de aplicación y dosificación
6. Efectos secundarios
7. Sobredosis
8. Instrucciones especiales
9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. Uso en la infancia
11. En caso de insuficiencia renal
12. Por violaciones de la función hepática
13. Uso en ancianos
14. Interacciones farmacológicas
15. Análogos
16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. Reseñas
19. Precio en farmacias

Nombre latino: Terbinafine Canon

Código ATX: D01AE15; D01BA02

Ingrediente activo: terbinafina (Terbinafina)

Productor: CJSC Kanonfarma Production (Rusia); CJSC "Raduga Production" (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2020-06-02

Precios en farmacias: desde 108 rublos.

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Gel para uso externo 1% Terbinafina Canon

Terbinafine Canon es un fármaco antifúngico del grupo de las alilaminas.

Forma de liberación y composición

comprimidos (125 y 250 mg): redondos, cilíndricos planos, biselados, blancos con un tinte amarillo o blanco, se aplica una línea divisoria en una cara (en envases de blíster: 7 o 10 uds., en una caja de cartón 1, 2, 3 o 4 paquetes; 14 uds., En caja de cartón 1 o 2 paquetes);
gel para uso externo 1%: una masa homogénea de color blanco o casi blanco (15 g cada uno en tubos de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo).

Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Terbinafine Canon.

1 tableta contiene:

sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 140,7 o 281,4 mg, lo que equivale a 125 y 250 mg de terbinafina, respectivamente;
componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, estearato de calcio, hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina.

100 g de gel contienen:

sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 1125 mg, que corresponde a 1000 mg de terbinafina;
componentes auxiliares: etanol (alcohol etílico 96%), alcohol bencílico, miristato de isopropilo, butilhidroxitolueno, carbómero (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamina (trietanolamina), polisorbato 20, agua purificada.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Terbinafine Canon es un fármaco antifúngico. Su principio activo, la terbinafina, pertenece al grupo de las alilaminas y tiene un amplio espectro de acción contra los hongos que provocan enfermedades de la piel, uñas y cabello. El mecanismo de acción de la terbinafina se debe a su capacidad para suprimir específicamente la etapa inicial de la síntesis de esteroles en la célula fúngica. Esto ocurre como resultado de la inhibición de la escualeno epoxidasa, una enzima en la membrana celular del hongo que no pertenece al sistema del citocromo P ₄₅₀. El proceso de muerte de una célula fúngica se asocia con la aparición de deficiencia de ergosterol y acumulación intracelular de escualeno.

Los dermatofitos son sensibles a la terbinafina, incluidos los hongos Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, hongos de levadura del género Pityrosporum y Candida (incluido C. albicans).

En bajas concentraciones, Terbinafine Canon tiene un efecto fungicida contra dermatofitos, hongos dimórficos individuales y mohos.

Dependiendo del tipo de levadura, presenta actividad fungicida o fungistática.

La administración oral de terbinafina crea concentraciones en la piel, uñas y cabello que proporcionan un efecto fungicida.

Debido a la ausencia del efecto de la terbinafina en el sistema del citocromo P _{450, el} fármaco no afecta el metabolismo de las hormonas y otros fármacos.

Farmacocinética

Después de tomar la píldora, más del 70% de terbinafina se absorbe en el interior. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 50%, se debe al efecto del primer paso o eliminación presistémica. La concentración máxima (C _max) de terbinafina en plasma en el contexto de una dosis única de 250 mg se alcanza después de 1,5 horas y es de 0,0013 mg / ml. Con la administración sistemática de tabletas, la C _{max, la} terbinafina aumenta en aproximadamente un 25% y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) - 2,3 veces. La vida media efectiva (T _1/2) es de 30 horas.

Con la ingestión simultánea de alimentos, la biodisponibilidad del fármaco no se ve afectada significativamente (el AUC aumenta en menos del 20%), por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.

Unión a proteínas plasmáticas: 99%.

Penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel, concentrándose en el estrato córneo lipófilo y en la secreción de las glándulas sebáceas. En altas concentraciones, se acumula en la piel rica en glándulas sebáceas, cabello y folículos pilosos. Después de varias semanas de terapia, penetra en la placa de la uña.

La terbinafina se excreta en la leche materna.

Se metaboliza rápidamente, principalmente con la participación de isoenzimas del citocromo P ₄₅₀ con la formación de metabolitos que no tienen actividad antifúngica. En la biotransformación de terbinafina, las isoenzimas como CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 y CYP2C19 desempeñan un papel importante.

Se excreta principalmente a través de los riñones, incluso en forma de metabolitos.

Para la administración repetida de terbinafina, acompañada de un aumento de la concentración sérica, es característica la eliminación en tres fases con una T _1/2 final _de aproximadamente 396 horas.

La edad del paciente no afecta la concentración plasmática de equilibrio de terbinafina.

En caso de insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min y enfermedad hepática, el aclaramiento de terbinafina puede disminuir en un 50%.

Cuando se aplica tópicamente, la absorción es inferior al 5%, por lo que el efecto sistémico de Terbinafine Canon en forma de gel es insignificante.

Indicaciones para el uso

Pastillas

El uso de tabletas Canon de Terbinafina está indicado para el tratamiento de micosis causadas por microorganismos sensibles al fármaco, tales como:

onicomicosis causada por dermatofitos;
micosis del cuero cabelludo;
Infecciones fúngicas de la piel: dermatomicosis del tronco, piernas, pies, candidiasis de la piel causadas por hongos del género Candida, en los casos en que la conveniencia de la terapia oral se deba a la localización, prevalencia y gravedad de la infección.

Gel para uso externo

El uso de Terbinafin Canon gel está indicado para la prevención y el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel (micosis de los pies, epidermofitosis inguinal, lesiones fúngicas de la piel lisa del cuerpo) causadas por dermatofitos como Trichophyton (incluidos T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum)., Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.

Además, el gel se utiliza para tratar la pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Contraindicaciones

Las contraindicaciones absolutas para el uso de Terbinafine Canon en ambas formas de dosificación son la lactancia materna y la hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Además, existen contraindicaciones adicionales para ciertas formas de Canon de terbinafina.

Pastillas

Contraindicaciones absolutas:

enfermedad del hígado en forma crónica, grave o activa;
función renal alterada (CC menor de 50 ml / min o concentración de creatinina sérica superior a 300 μmol / l);
la edad hasta los 3 años y el peso corporal del niño es inferior a 20 kg.

Las píldoras deben tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, lupus eritematoso cutáneo, lupus eritematoso sistémico, psoriasis, durante el embarazo.

Gel para uso externo

El uso de Terbinafine Canon está contraindicado en pacientes menores de 18 años.

El medicamento debe aplicarse con precaución en áreas del cuerpo con deterioro de la integridad de la piel durante el embarazo.

Terbinafina Canon, instrucciones de uso: método y dosificación

Pastillas

Los comprimidos de Terbinafina Canon se toman por vía oral con una pequeña cantidad de agua, preferiblemente a la misma hora, independientemente de la comida.

El médico prescribe la duración del tratamiento, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas y la gravedad del curso de la enfermedad.

Dósis recomendada:

adultos y niños mayores de 3 años con un peso corporal superior a 40 kg: 250 mg una vez al día;
niños mayores de 3 años con un peso corporal de 20 a 40 kg: 125 mg una vez al día.

Duración recomendada del tratamiento para adultos:

dermatomicosis de los pies (interdigital, plantar o similar a un calcetín): 14 a 42 días;
dermatomicosis de piernas y tronco, candidiasis cutánea: 14-28 días;
micosis del cuero cabelludo: 28 días;
onicomicosis de las manos: generalmente 42 días; en algunos casos, un curso de terapia más largo (pero no más de 84 días);
onicomicosis de los pies: por lo general - 84 días, con una tasa reducida de crecimiento de las uñas - un curso de terapia más largo. Para evaluar el efecto clínico, se requiere un período para el rebrote de una uña sana, por lo tanto, se puede observar el grado de su optimalidad después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento.

Debe tenerse en cuenta que la desaparición completa de los síntomas de la infección y las molestias relacionadas suele ocurrir algún tiempo después de la curación micológica.

Para los pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Terbinafina Canon en los casos en los que no tengan una disfunción hepática o renal concomitante.

Gel para uso externo

Gel Terbinafin Canon se aplica externamente aplicando y frotando ligeramente sobre las áreas afectadas previamente limpiadas y secas y los tejidos adyacentes. Tasa de frecuencia de aplicación: 1 vez por día.

Cuando se tratan infecciones localizadas en los pliegues glúteos e inguinales, debajo de las glándulas mamarias, entre los dedos y acompañadas de dermatitis del pañal, después de aplicar el medicamento, estas áreas pueden cubrirse con gasas, incluso de noche.

El período de tratamiento depende de la indicación clínica y la gravedad de la enfermedad.

La duración recomendada del curso de la terapia para la dermatomicosis del tronco, piernas, pies, liquen versicolor es de 7 días.

La gravedad de las manifestaciones clínicas suele comenzar a disminuir después de varios días de aplicación del gel. Debe tenerse en cuenta que los procedimientos irregulares o la terminación prematura del tratamiento pueden provocar una recurrencia de la infección.

Si después de 14 días de uso del gel no hay signos de dinámica positiva o los síntomas se agravan, debe consultar a un médico para aclarar el diagnóstico.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar el régimen de dosificación de Terbinafine Canon.

Efectos secundarios

En general, la portabilidad de Terbinafine Canon es buena. Los eventos adversos fueron leves o moderados y transitorios. Los efectos secundarios enumerados a continuación se observaron en el curso de ensayos clínicos / en el período posterior al registro.

Las reacciones adversas se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000, incluidos los mensajes individuales); no se ha establecido la frecuencia (no es posible, con base en los datos disponibles, establecer la frecuencia del desarrollo de efectos secundarios).

Pastillas

por parte del sistema inmunológico: muy raramente - angioedema y otras reacciones anafilactoides, exacerbación o aparición de lupus eritematoso cutáneo y sistémico; frecuencia no establecida - reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero;
por parte del sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - anemia; muy raramente: pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia;
del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: una violación transitoria del gusto (hasta una pérdida completa del gusto), mareos; con poca frecuencia - hiperestesia, parestesia; muy raramente - agotamiento; no se ha establecido la frecuencia: disminución o pérdida del olfato (incluso durante un período prolongado);
por parte de la psique: a menudo - depresión; con poca frecuencia - ansiedad;
de la piel y los tejidos subcutáneos: muy a menudo - erupción cutánea, urticaria; con poca frecuencia - fotosensibilidad; muy raramente: erupción cutánea tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis ampollosa, alopecia, dermatitis exfoliativa, erupciones similares a psoriasis, exacerbación de la psoriasis; frecuencia no establecida: erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (fiebre, erupción, edema, inflamación de los ganglios linfáticos);
del tracto gastrointestinal: muy a menudo - disminución del apetito, náuseas, hinchazón, dispepsia, diarrea, dolor abdominal leve; frecuencia no establecida - pancreatitis;
del hígado y del tracto biliar: raramente: disfunción hepatobiliar (principalmente de naturaleza colestásica), insuficiencia hepática (más a menudo en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes graves; no se ha establecido una relación causal), colestasis, hepatitis, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente: insuficiencia hepática grave que requiera un trasplante de hígado (incluidas muertes);
por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual; no se ha establecido la frecuencia: disminución de la agudeza visual, visión borrosa;
del órgano de trastornos auditivos y laberínticos: con poca frecuencia - tinnitus; frecuencia no establecida - discapacidad auditiva, pérdida auditiva;
del tejido musculoesquelético y conectivo: muy a menudo - mialgia, artralgia; frecuencia no establecida - rabdomiólisis;
desde el lado de los vasos: la frecuencia no está establecida - vasculitis;
trastornos generales: a menudo - sentirse cansado; con poca frecuencia - un aumento de la temperatura corporal; frecuencia no establecida - síndrome similar a la gripe;
trastornos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: una disminución en el peso corporal (secundaria a una violación del gusto); la frecuencia no se ha establecido: un aumento en la actividad de la creatina fosfoquinasa en el suero sanguíneo.

Gel para uso externo

del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad;
por parte del órgano de la visión: raramente - irritación ocular;
de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - picazón, descamación de la piel; con poca frecuencia: sensación de ardor en la piel, formación de costras, daños en la piel, lesiones cutáneas, eritema, trastornos de la pigmentación; raramente - dermatitis de contacto, piel seca, eccema; muy raramente - erupción;
trastornos generales: con poca frecuencia - dolor, dolor y / o irritación en el lugar de aplicación; raramente - exacerbación de los síntomas.

Sobredosis

En caso de sobredosis de terbinafina, aparecen náuseas, dolor epigástrico, dolor de cabeza y mareos. Se observan los mismos síntomas en caso de ingestión accidental del gel.

Con el uso externo de Terbinafina Canon, no se registraron casos de sobredosis, ya que la absorción de terbinafina cuando se aplica tópicamente es menor al 5%.

Si se sospecha una sobredosis, se realiza un lavado gástrico inmediato y se prescribe carbón activado. Muestra un seguimiento cuidadoso de la condición del paciente, el nombramiento de terapia sintomática y de apoyo.

instrucciones especiales

Al prescribir Terbinafina Canon en forma de píldora, el médico debe analizar la función hepática del paciente e informar sobre el mayor riesgo de recaída de la enfermedad si el medicamento se toma de manera irregular o el tratamiento se interrumpe antes de tiempo.

Debe tenerse en cuenta que todos los pacientes tienen riesgo de hepatotoxicidad, incluidos aquellos sin disfunción hepática previa. Por lo tanto, de 28 a 42 días después del inicio del tratamiento, se recomienda examinar periódicamente el estado del hígado durante todo el curso de la terapia. En caso de aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

Terbinafine Canon generalmente se tolera bien. Los efectos secundarios resultantes suelen ser transitorios y de leves a moderados.

Los pacientes deben saber que si aparecen náuseas persistentes, vómitos, pérdida de apetito, fatiga, dolor en el hipocondrio derecho, ictericia, orina oscura o heces claras en el contexto del uso de Terbinafine Canon, es necesario dejar de tomar las píldoras y consultar inmediatamente a un médico. Tales síntomas requieren una prueba de función hepática.

En los casos en que, en el contexto del uso de tabletas, se produzcan cambios cualitativos o cuantitativos en los glóbulos sanguíneos, se debe reducir la dosis del medicamento y se debe establecer la causa de los trastornos. Si es necesario, es posible considerar el tema de la abstinencia del fármaco.

Terbinafine Canon en forma de gel no debe aplicarse en la cara y dejar que entre en los ojos. Si el medicamento entra accidentalmente en los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua corriente. En caso de irritación persistente, debe consultar a un oftalmólogo.

Existe el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto) o irritación de las membranas mucosas y los ojos debido al contenido de butilhidroxitolueno en el gel. Además, el etanol está presente en el gel como un componente auxiliar, por lo tanto, cuando se aplica en áreas de la piel dañadas, se debe tener cuidado, ya que el alcohol puede causar irritación.

Al aplicar el gel, en casos raros, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en forma de erupción cutánea, lo que requiere la interrupción del tratamiento.

Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso del gel, es posible una agravación del curso de la infección por hongos.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

En relación con el posible desarrollo de un fenómeno indeseable por parte del sistema nervioso en forma de mareos, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al conducir o trabajar con mecanismos complejos mientras toman los comprimidos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El nombramiento de Terbinafine Canon durante la lactancia está contraindicado.

Durante el embarazo, el uso de comprimidos y gel solo está permitido en los casos en que, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Los resultados de los estudios experimentales sugieren que la terbinafina no tiene efectos tóxicos en el feto ni efectos adversos sobre la fertilidad.

Uso pediátrico

El uso de Terbinafine Canon está contraindicado en forma de tabletas para menores de 3 años (con un peso corporal de menos de 20 kg), en forma de gel, para menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

El uso de Terbinafina Canon en forma de comprimidos está contraindicado para la función renal alterada (CC inferior a 50 ml / min o concentración de creatinina sérica superior a 300 μmol / l).

Por violaciones de la función hepática

El uso de Terbinafine Canon en forma de tabletas está contraindicado para enfermedades hepáticas en forma crónica, grave o activa.

Con precaución, los comprimidos de Terbinafine Canon se deben prescribir en presencia de disfunción hepática.

Uso en ancianos

Cuando se utiliza Terbinafine Canon para el tratamiento de pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.

Interacciones con la drogas

inductores e inhibidores del citocromo P ₄₅₀: cuando la terbinafina interactúa con fármacos inductores del metabolismo, es posible acelerar su aclaramiento plasmático, con inhibidores del citocromo P ₄₅₀ - para ralentizar su aclaramiento plasmático. En este sentido, si tal combinación es necesaria, se recomienda llevar a cabo una corrección adecuada del régimen de dosificación de terbinafina;
cimetidina: ayuda a reducir el aclaramiento de terbinafina en un 33%, aumenta su concentración en plasma y mejora el efecto del fármaco;
fluconazol, ketoconazol, amiodarona: en el contexto de la terapia concomitante con estos u otros agentes que inhiben las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4, la exposición de terbinafina aumenta en aproximadamente un 60%;
rifampicina: la combinación con rifampicina aumenta el aclaramiento de terbinafina en un 100%, una disminución en su concentración en plasma conduce a un debilitamiento del efecto del fármaco;
betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo B), fármacos antiarrítmicos de clases 1A, 1B y 1C: la terbinafina inhibe el metabolismo de estos y otros fármacos con un pequeño rango de concentraciones terapéuticas, cuyo metabolismo está mediado principalmente por C2D6. Su interacción puede ir acompañada de consecuencias clínicamente significativas;
desipramina: reduce su aclaramiento en un 82%;
cafeína: el aclaramiento de cafeína (administrado por vía intravenosa) disminuye en un 19%;
ciclosporina: aumenta su aclaramiento en un 15%;
anticonceptivos orales: la combinación con anticonceptivos orales puede ir acompañada de irregularidades menstruales;
fenazona, digoxina: no se viola la autorización de estos fondos;
fluconazol, zidovudina, teofilina, trimetoprima, sulfametoxazol: no se han establecido interacciones clínicamente significativas con cada uno de estos fármacos.

Análogos

Los análogos de Canon de terbinafina son Terbinafina, Terbinafina Sandoz, Terbinafina-Teva, Atifina, Binafina, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.

Periodo de validez: comprimidos - 4 años; gel para uso externo - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Los comprimidos están disponibles con receta y el gel sin receta.

Reseñas sobre Canon Terbinafina

Las pocas críticas sobre Terbinafine Canon son positivas. Los pacientes, al señalar la eficacia del fármaco en forma de comprimidos, ponen especial énfasis en la necesidad de tomarlos regularmente durante un período suficiente para curar las infecciones fúngicas de las uñas de las manos. De lo contrario, la probabilidad de recaída es inevitable y la reanudación del tratamiento puede ser más prolongada.

Precio de Canon Terbinafina en farmacias

El precio de Terbinafine Canon en forma de tabletas con una dosis de 250 mg por paquete que contiene 10 piezas Puede oscilar entre 132 rublos, 14 piezas. - desde 199 rublos.

Canon terbinafina: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 10 uds.

108 RUB

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Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 10 uds.

130 RUB

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Gel Canon de terbinafina para uso externo aprox. 1% tubo 15g

171 r

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Terbinafina Canon 1% gel para uso externo 15 g 1 ud.

171 r

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Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 14 uds.

209 RUB

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!