Twinsta - Instrucciones De Uso, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Twynsta

Código ATX: C09DB04

Principio activo: amlodipino (Amlodipino) + telmisartan (Telmisartan)

Responsable de la fabricación: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Alemania)

Descripción y foto actualizada: 2018-11-29

Precios en farmacias: desde 945 rublos.

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Twinsta es un fármaco antihipertensivo combinado, bloqueador lento de los canales de calcio, antagonista del receptor de angiotensina II.

Forma de liberación y composición

El medicamento está disponible en forma de tabletas: biconvexas, ovaladas, sin cáscara, tienen dos capas, una de las cuales es gris azulado, la otra es blanca o casi blanca; en un lado de la superficie blanca hay un logotipo de la empresa y grabado "A1" (en una dosis de 5 mg + 40 mg), "A2" (en una dosis de 10 mg + 40 mg), "A3" (en una dosis de 5 mg + 80 mg), "A4" (a dosis de 10 mg + 80 mg), la otra cara es lisa (7 piezas en blísteres, en caja de cartón 2 o 4 blísteres e instrucciones de uso de Twinsta).

Ingredientes activos en 1 tableta:

• dosis 5 mg + 40 mg: amlodipino (en forma de besilato de amlodipino) - 5 mg (6,935 mg), telmisartán - 40 mg;
• dosis 10 mg + 40 mg: amlodipina (en forma de besilato de amlodipina) - 10 mg (13,87 mg), telmisartán - 40 mg;
• dosis 5 mg + 80 mg: amlodipino (en forma de besilato de amlodipino) - 5 mg (6,935 mg), telmisartán - 80 mg;
• dosis 10 mg + 80 mg: amlodipino (en forma de besilato de amlodipino) - 10 mg (13,87 mg), telmisartán - 80 mg.

Componentes auxiliares: hidróxido de sodio, povidona K25, meglumina, sorbitol, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, una mezcla de colorantes (óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, barniz de aluminio azul brillante FCF).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Twinsta es un fármaco antihipertensivo de formulación combinada. El medicamento contiene dos componentes activos que mejoran la acción del otro, lo que permite un mejor control de la presión arterial (presión arterial) en pacientes con hipertensión esencial:

1. Amlodipino: Un derivado de dihidropiridina que pertenece a la clase de bloqueadores de los canales de calcio lentos.
2. Telmisartán: un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II).

Debido a la combinación de estas sustancias, el fármaco tiene un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor medida que cada componente por separado. Cuando Tvinsta se toma una vez al día, se observa una disminución efectiva y estable de la presión arterial durante todo el día.

Amlodipino

Un derivado de la dihidropiridina, la amlodipina (como una mezcla de estereoisómeros) es un bloqueador lento de los canales de calcio de tercera generación. Inhibe la entrada transmembrana de iones calcio en las células del músculo liso vascular y los cardiomiocitos. Una disminución de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial se deben a la conexión entre el mecanismo de la acción antihipertensiva de amlodipino y un efecto relajante directo sobre las células del músculo liso vascular.

En pacientes con un diagnóstico de hipertensión arterial, se logra una disminución clínicamente significativa de la presión arterial a lo largo del día usando amlodipino 1 vez durante el día.

Debido al lento inicio de acción del fármaco, la hipotensión arterial ortostática no es típica cuando se usa amlodipino.

Para los pacientes con hipertensión arterial y sin función renal alterada, tomar amlodipino en dosis terapéuticas aumentó la eficiencia del flujo sanguíneo plasmático en los riñones y la tasa de filtración glomerular, redujo la resistencia vascular renal, sin provocar proteinuria y cambios en la filtración.

Amlodipino puede utilizarse en pacientes con gota, diabetes mellitus y asma bronquial, ya que su ingesta no produce cambios en los lípidos del plasma sanguíneo y no provoca efectos adversos metabólicos.

No se observa un efecto inotrópico negativo al tomar amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca (ni la fracción de eyección del ventrículo izquierdo ni la tolerancia al ejercicio disminuyen).

Telmisartan

Telmisartan es un ARA II específico (tipo AT ₁) que es eficaz cuando se toma por vía oral. Tiene una alta afinidad por los receptores del subtipo AT ₁ de la angiotensina II, a través de los cuales se realiza la acción de la angiotensina II. Este último se desplaza del enlace con el receptor, mientras que telmisartán no tiene un efecto agonista sobre este receptor. La sustancia se une exclusivamente al subtipo AT ₁ de los receptores de angiotensina II, y esta conexión es a largo plazo. Afinidad por otros receptores, incluido AT ₂-receptores no posee. Reduce la concentración de aldosterona en sangre, no bloquea los canales iónicos y no inhibe la renina en el plasma sanguíneo. Además, la sustancia no inhibe la ECA (quinasa II), una enzima que degrada la bradicinina, por lo que no se espera un aumento de los efectos secundarios causados por la bradicinina.

Tomar 80 mg de telmisartán le permite bloquear completamente el efecto hipertensivo de la angiotensina II. Después de tomar la primera dosis, el inicio de la acción antihipertensiva se nota después de 3 horas, persiste durante todo el día y permanece significativo durante dos días. Con el uso regular, generalmente se desarrolla un efecto antihipertensivo pronunciado después de 1 a 1,5 meses.

En pacientes con hipertensión arterial, telmisartán puede reducir la presión arterial diastólica y sistólica sin afectar la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca).

El síndrome de abstinencia no se desarrolla en el caso de un cese abrupto de telmisartán, la presión arterial vuelve gradualmente a su nivel original.

Farmacocinética

La velocidad y el grado de absorción del fármaco son equivalentes a la biodisponibilidad de amlodipino y telmisartán tomados por separado.

Características farmacocinéticas de amlodipino:

• absorción: La C _max (concentración máxima) en el plasma sanguíneo después de la administración oral de dosis terapéuticas de amlodipino se alcanza después de 6-12 horas. Biodisponibilidad absoluta: 64 a 80% (la ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre este indicador);
• Distribución: V _d (volumen de distribución) de amlodipino es ~ 21 l / kg. Los estudios in vitro han demostrado que en pacientes con hipertensión arterial ~ 97,5% del amlodipino circulante se une a proteínas del plasma sanguíneo. Bajo la condición de uso constante del fármaco, se alcanzan concentraciones plasmáticas estables en 7-8 días;
• metabolismo: la amlodipina se metaboliza en un 90% en el hígado, en el proceso, se forman metabolitos inactivos;
• excreción: amlodipino se excreta del plasma sanguíneo en dos fases. T _1/2 (vida media) es ~ 30-50 horas Amlodipino se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos (60%), solo una pequeña parte (10%) se excreta sin cambios.

Características farmacocinéticas de telmisartán:

• absorción: cuando se toma por vía oral desde el tracto gastrointestinal (GIT) se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad es del 50%. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, la disminución del AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) varía del 6% cuando se usa en una dosis de 40 mg al 19% cuando se usa en una dosis de 160 mg. La concentración en el plasma sanguíneo se nivela 3 horas después del uso del medicamento, independientemente de la comida. El AUC y, en mayor medida, la C _max en el plasma sanguíneo aumentan de forma desproporcionada con respecto a la dosis;
• Distribución: telmisartán se une a las proteínas plasmáticas (principalmente con alfa ₁ -glicoproteína y albúmina) en un 99,5%. El V _d visible a la concentración de equilibrio es de 500 litros. No hay evidencia de una acumulación clínicamente significativa de telmisartán;
• metabolismo: el metabolismo de telmisartán se lleva a cabo por conjugación con ácido glucurónico para formar metabolitos farmacológicamente inactivos;
• excreción: T _1/2 - más de 20 horas Se excreta en las heces sin cambios, menos del 2% se excreta en la orina. El aclaramiento plasmático total es alto (900 ml / min) en comparación con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 1500 ml / min).

En pacientes de edad avanzada, puede haber un aumento de T _1/2 y AUC del fármaco debido a una disminución en el aclaramiento de amlodipino, la farmacocinética de telmisartán no difiere de la farmacocinética en pacientes más jóvenes.

No hubo cambios significativos en la farmacocinética de amlodipino en pacientes con insuficiencia renal. El telmisartán en pacientes de esta categoría no se elimina durante la hemodiálisis debido a su conexión con las proteínas del plasma sanguíneo. Además, con insuficiencia renal, hay concentraciones plasmáticas más bajas de telmisartán, su T _1/2 permanece sin cambios.

En el curso de los estudios realizados de la farmacocinética de Twinst, se encontró que en pacientes con insuficiencia hepática debido a una disminución en el aclaramiento de amlodipino, los valores de AUC aumentaron en aproximadamente un 40-60%, la biodisponibilidad absoluta de telmisartán aumentó a casi el 100%, la T _{1/2 de este} último no cambió.

Los valores de las concentraciones plasmáticas de telmisartán en hombres y mujeres difieren. El AUC y la C _máx fueron aproximadamente 2 y 3 veces más altas en mujeres que en hombres, respectivamente, sin un efecto significativo sobre la eficacia.

Indicaciones para el uso

Twinsta se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial cuando la monoterapia con amlodipino o telmisartán no permite lograr un control adecuado de la presión arterial, o en pacientes que están indicados para terapia combinada con estos fármacos.

Los pacientes que toman amlodipino y telmisartán como medicamentos separados pueden tomar Twinsta como sustituto de esta terapia.

Contraindicaciones

Absoluto:

• hipotensión arterial severa;
• insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio;
• obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (incluido un alto grado de estenosis aórtica);
• enfermedades obstructivas del tracto biliar;
• insuficiencia hepática grave;
• conmoción;
• intolerancia a la fructosa (debido a la presencia de sorbitol en Twinsti), síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa;
• coadministración con aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular menor de 60 ml / min / 1,73 m ²) o diabetes mellitus;
• edad hasta 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia);
• embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes del fármaco u otros derivados de dihidropiridina.

Relativo (el uso de comprimidos Twinst requiere precaución):

• hipertensión arterial renovascular;
• hipotensión arterial;
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis de las válvulas aórtica y mitral;
• insuficiencia cardíaca de etiología no isquémica (clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA);
• síndrome del seno enfermo (taquicardia grave, bradicardia);
• angina inestable;
• infarto agudo de miocardio (y dentro de 1 mes después);
• cardiopatía isquémica con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave;
• diabetes;
• aldosteronismo primario;
• insuficiencia renal / hepática de gravedad leve a moderada;
• función renal alterada, condición después de un trasplante de riñón (sin experiencia de uso);
• estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
• uso simultáneo con inhibidores o inductores de la isoenzima CYP3A4;
• disminución del volumen de sangre circulante debido a vómitos o diarrea, ingesta limitada de sal de mesa, antes de la terapia con diuréticos;
• hiponatremia, hiperpotasemia y otras afecciones caracterizadas por la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Twinsta, instrucciones de uso: método y dosificación

Los comprimidos se toman por vía oral una vez al día, independientemente de la hora de la comida.

El medicamento se puede recetar a pacientes que reciben las mismas dosis de amlodipino y telmisartán como medicamentos separados para aumentar la adherencia al tratamiento y facilitar la terapia.

Twinsta es adecuado para pacientes en los que no se logra un control adecuado de la presión arterial utilizando solo amlodipino o solo telmisartán. En el caso de que tomar amlodipino a una dosis de 10 mg lleve al desarrollo de reacciones adversas que limiten el uso del medicamento (por ejemplo, edema periférico), se recomienda transferir al paciente a Tvinsta 5 + 40 mg una vez al día. Esta medida permitirá, al reducir la dosis de amlodipino, mantener el efecto hipotensor global esperado.

Si la probabilidad de lograr el control de la presión arterial con la ayuda de la monoterapia con cualquiera de los dos fármacos es pequeña, se recomienda iniciar el tratamiento de la hipertensión con el uso de Twinsta. La dosis inicial en este caso no debe exceder de 5 + 40 mg una vez al día. Aquellos pacientes que requieran una reducción más significativa de la presión arterial pueden aumentar la dosis inicial y tomar Twinsta 5 + 80 mg 1 vez al día.

Si después de al menos 2 semanas de terapia existe la necesidad de una disminución adicional de la presión arterial, se permite que la dosis del medicamento se aumente gradualmente hasta el máximo: Tvinsta 10 + 80 mg 1 vez por día.

Twinstu se puede utilizar junto con otros fármacos antihipertensivos.

En presencia de insuficiencia renal, incluidos los pacientes en hemodiálisis, no es necesario cambiar la dosis del fármaco. El amlodipino y el telmisartán no se eliminan del cuerpo durante la hemodiálisis.

En presencia de disfunciones hepáticas leves y moderadas, Twinstu se utiliza con precaución. En estos pacientes, la dosis de telmisartán no debe exceder los 40 mg una vez al día.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar el régimen de dosificación.

Efectos secundarios

La incidencia de efectos secundarios se clasifica de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); con poca frecuencia (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1/10 000); la frecuencia es desconocida (no es posible calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Posibles efectos secundarios al tomar amlodipino:

• trastornos mentales: se desconoce la frecuencia: confusión, labilidad del estado de ánimo;
• sistema nervioso: frecuencia desconocida - trastornos extrapiramidales;
• sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad;
• órgano de la visión: frecuencia desconocida - visión disminuida;
• órgano del aparato auditivo y vestibular: frecuencia desconocida - tinnitus;
• sistema cardiovascular: frecuencia desconocida - infarto de miocardio, taquicardia ventricular, arritmia, fibrilación auricular;
• sistema respiratorio: frecuencia desconocida - dificultad para respirar, rinitis;
• sistema digestivo: frecuencia desconocida: ictericia, hepatitis, pancreatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (que refleja principalmente la colestasis), gastritis, cambios en el ritmo de la defecación;
• piel y tejido subcutáneo: frecuencia desconocida - hiperhidrosis, urticaria, angioedema, alopecia, decoloración de la piel, púrpura, dermatitis exfoliativa, reacción de fotosensibilidad, eritema multiforme, vasculitis, síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema urinario: frecuencia desconocida - micción frecuente, trastornos urinarios;
• trastornos generales: la frecuencia es desconocida - dolor, ginecomastia, aumento / disminución del peso corporal;
• parámetros de laboratorio: frecuencia desconocida - hiperglucemia, leucopenia, trombocitopenia.

Posibles efectos secundarios al tomar telmisartán:

• infecciones e infestaciones: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior; raramente - sepsis (incluso fatal);
• sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas, hipersensibilidad;
• órgano de la visión: raramente - alteraciones visuales;
• sistema cardiovascular: raramente - taquicardia;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
• sistema digestivo: con poca frecuencia - flatulencia; raramente: violaciones de la función hepática, malestar en el estómago;
• piel y tejido subcutáneo: raramente - erupción por fármacos / tóxicos; con poca frecuencia - hiperhidrosis; raramente - urticaria, angioedema;
• sistema musculoesquelético: raramente - dolor en los tendones (los síntomas se parecen a la tendinitis);
• sistema urinario: frecuencia desconocida - función renal alterada, incluida insuficiencia renal aguda;
• trastornos generales: raramente - síndrome similar a la gripe;
• parámetros de laboratorio: con poca frecuencia: anemia, hiperpotasemia, aumento de la concentración de creatinina en la sangre; raramente - eosinofilia, aumento de la actividad de la creatina fosfoquinasa, disminución de la hemoglobina, trombocitopenia, en pacientes con diabetes mellitus - hipoglucemia.

Los efectos secundarios anteriores que surgen del uso de uno de los componentes del medicamento (amlodipino o telmisartán) pueden aumentar durante el tratamiento con Twinsta, incluso si no se observaron en los ensayos clínicos o en el período posterior a la comercialización.

Posibles reacciones adversas al tomar amlodipino y telmisartán juntos:

• infecciones e invasiones: raramente - cistitis;
• trastornos mentales: raramente - ansiedad, insomnio, depresión;
• sistema nervioso: a menudo - mareos; con poca frecuencia: dolor de cabeza, migraña, somnolencia, parestesia; raramente: alteración del gusto, temblor, desmayo, disminución de la sensibilidad o resistencia a factores externos, neuropatía periférica;
• órgano del aparato auditivo y vestibular: con poca frecuencia - vértigo;
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia: palpitaciones, bradicardia, disminución marcada de la presión arterial, hipotensión ortostática;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos;
• sistema digestivo: con poca frecuencia: dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - vómitos, dispepsia;
• piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - picazón en la piel; raramente - erupción, eritema, eccema;
• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: artralgia, mialgia, espasmos musculares (calambres en los músculos de la pantorrilla); raramente - dolor en las extremidades;
• sistema urinario: raramente - nicturia;
• sistema reproductivo y glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción eréctil;
• trastornos generales: a menudo - edema periférico (un efecto secundario dependiente de la dosis de amlodipino, se observó con más frecuencia en pacientes que recibieron amlodipino solo que en pacientes que recibieron una combinación de telmisartán y amlodipino); con poca frecuencia: dolor de pecho, sensación de rubor en la cara, fatiga, debilidad (astenia), edema; raramente - malestar, sequedad de la mucosa oral, hipertrofia de la mucosa gingival.

Sobredosis

No se han informado casos de sobredosis de Twinsta.

Las posibles manifestaciones de una sobredosis son una combinación de síntomas de los componentes individuales del medicamento:

• amlodipino: una disminución pronunciada de la presión arterial con el posible desarrollo de taquicardia refleja y síntomas de vasodilatación periférica excesiva (el riesgo de hipotensión arterial persistente y severa, incluso hasta shock y muerte);
• telmisartán: aumento de la concentración de creatinina sérica, mareos, insuficiencia renal aguda; posiblemente bradicardia, taquicardia.

Para el tratamiento de una sobredosis, se prescribe una terapia sintomática y de apoyo, controlando cuidadosamente la condición del paciente. La hemodiálisis no es eficaz.

En algunos casos, para eliminar los síntomas de una sobredosis, se pueden utilizar métodos de tratamiento como la inducción de vómitos, el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado. Durante el tratamiento, es necesario mover al paciente a una posición supina y levantar las extremidades inferiores.

Se puede administrar gluconato de calcio por vía intravenosa para prevenir el bloqueo de los canales de calcio. En el caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, está indicada la introducción de soluciones de sustitución de plasma.

instrucciones especiales

Durante la terapia con medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente en presencia de insuficiencia renal y / o insuficiencia cardíaca, puede ocurrir hiperpotasemia. En tales pacientes, es necesario controlar regularmente el contenido de potasio sérico. Los pacientes con insuficiencia renal también requieren un control periódico de la concentración de creatinina sérica. En algunos casos, debido a la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente cuando se toma una combinación de agentes que tienen un efecto sobre este sistema (por ejemplo, la adición de aliskiren, un inhibidor directo de la renina o un inhibidor de la ECA a ARA II), la función renal se ve afectada (en incluyendo insuficiencia renal aguda). Tratamiento,que se acompaña de un doble bloqueo similar del sistema renina-angiotensina-aldosterona no se recomienda y debe limitarse, dicha terapia es estrictamente individual y requiere un control cuidadoso de la función renal.

En el caso de dependencia de la función renal y del tono vascular principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, en pacientes con enfermedades renales, incluida la estenosis de la arteria renal o insuficiencia cardíaca crónica), puede desarrollarse la administración de fármacos que afecten a este sistema. hiperazotemia, hipotensión arterial aguda, oliguria, raramente insuficiencia renal aguda.

En el aldosteronismo primario, los fármacos antihipertensivos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona no suelen ser eficaces. No se recomienda telmisartán para estos pacientes.

En la miocardiopatía hipertrófica obstructiva o la estenosis aórtica / mitral, los vasodilatadores, incluido Twinsta, deben usarse con extrema precaución.

Con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis arterial de un solo riñón funcional, los pacientes que toman fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona tienen un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal e hipotensión arterial grave.

El diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias (CC) es difícil en pacientes con diabetes mellitus, ya que es posible que no presenten síntomas de CC. En este caso, es necesario prescribir un examen apropiado para diagnosticar y tratar la enfermedad de las arterias coronarias (por ejemplo, una prueba de esfuerzo) antes de comenzar la terapia con Twinsta. Dado que en presencia de cardiopatía isquémica en el contexto de diabetes mellitus, la probabilidad de infarto de miocardio mortal y muerte cardiovascular súbita aumenta cuando se trata con fármacos antihipertensivos como los inhibidores de la ECA y ARA II.

En el curso del estudio clínico, se encontró que los pacientes con insuficiencia cardíaca de etiología no isquémica de clase funcional III y IV (según la clasificación de la NYHA) cuando usan amlodipino desarrollan con mayor frecuencia edema pulmonar (a pesar de que existen diferencias significativas en la frecuencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en comparación con placebo ausente).

No hay datos sobre el ingreso de Twinsta por pacientes con angina inestable en el período agudo y dentro del mes posterior al infarto de miocardio.

Con vómitos o diarrea, pueden producirse diuréticos intensivos, consumo limitado de sal de mesa, disminución del volumen sanguíneo circulante y desarrollo de hiponatremia, que a su vez pueden provocar hipotensión arterial sintomática, especialmente después de tomar la primera dosis de Tvinsta. Es necesario corregir estas condiciones antes de comenzar a usar el medicamento.

No hay experiencia en el uso de Twinsta en pacientes que se hayan sometido recientemente a un trasplante de riñón. La hemodiálisis no elimina el amlodipino y el telmisartán del cuerpo. En pacientes con insuficiencia renal, se deben controlar periódicamente los niveles séricos de creatinina y potasio.

En caso de insuficiencia hepática, Twinsta debe tomarse con precaución, ya que no existen recomendaciones con respecto a la dosis del fármaco en pacientes de esta categoría.

El fármaco es eficaz en el tratamiento de pacientes de raza negroide (en esta población, la actividad de la renina en el plasma sanguíneo suele estar reducida).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No hay datos sobre el efecto de Twinsta sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo, es necesario tener en cuenta la aparición de efectos no deseados durante el tratamiento, incluidos mareos, desmayos y somnolencia, y tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas. Si alguno de los efectos anteriores está presente, se aconseja al paciente que se abstenga de conducir y trabajar con mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios especiales sobre el uso de Twinsta durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, existe evidencia del efecto de los componentes individuales del fármaco.

Amlodipino

Según la información disponible, los bloqueadores de los canales de calcio, incluida la amlodipina, no afectan negativamente al feto, pero existe el riesgo de ralentizar el proceso de parto.

Telmisartan

ARA II está contraindicado para mujeres embarazadas. Si se produce un embarazo mientras toma el medicamento, debe cancelarlo inmediatamente y, si es necesario, prescribir una terapia alternativa.

En estudios preclínicos, se estableció la presencia de fetotoxicidad de telmisartán, no se identificaron sus propiedades teratogénicas.

Cuando se utiliza en los trimestres II y III del embarazo, ARA II tiene un efecto fetotóxico (se desarrolla oligohidramnios, la función renal disminuye, la osificación del cráneo fetal se ralentiza) y toxicidad neonatal (hipotensión arterial, hiperpotasemia, insuficiencia renal).

Las mujeres que planean un embarazo deben reemplazar ARA II con otros medicamentos antihipertensivos que tengan un perfil de seguridad establecido cuando se usen durante la gestación (excepto cuando sea necesaria la continuación de la terapia ARA II).

Si durante el embarazo continúa el uso de ARA II, entonces, a partir del segundo trimestre, se recomienda realizar un examen de ultrasonido de los huesos del cráneo y los riñones del feto. Los recién nacidos cuyas madres recibieron ARA II deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar el desarrollo de hipotensión arterial.

No se han realizado estudios especiales sobre la liberación de amlodipino y / o telmisartán en la leche materna en mujeres. En estudios experimentales en animales, se encontró que telmisartán se excreta en la leche de hembras lactantes. La decisión de continuar con la lactancia o interrumpir el tratamiento la toma el médico, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre y los posibles efectos adversos para el feto.

Uso pediátrico

Para niños y adolescentes menores de 18 años, Twinsta está contraindicado (no hay datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en esta categoría de pacientes).

Con insuficiencia renal

• insuficiencia renal leve a moderada, función renal alterada, afección después de un trasplante de riñón: el uso requiere precaución, no es necesario ajustar la dosis de Tvinsta;
• hemodiálisis: no se requiere ajuste de dosis.

Por violaciones de la función hepática

• insuficiencia hepática leve a moderada: el uso requiere precaución. La dosis de telmisartán no debe exceder los 40 mg una vez al día;
• insuficiencia hepática grave: el nombramiento de Twinsta está contraindicado.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar el régimen de dosificación.

Interacciones con la drogas

En el curso de los estudios clínicos, no se encontró interacción entre los dos componentes activos incluidos en dosis fijas de este fármaco.

No se han realizado estudios especiales de interacciones de medicamentos de Tvinsta con otros medicamentos.

Posibles interacciones con amlodipino:

• pomelo o zumo de pomelo: el efecto antihipertensivo de amlodipino aumenta debido a un aumento de su biodisponibilidad (no se recomienda esta combinación; la ingesta combinada de una dosis única de 10 mg de amlodipino por vía oral y 240 ml de zumo de pomelo en 20 voluntarios sanos no afectó significativamente las propiedades farmacocinéticas de amlodipino);
• inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, diltiazem): inhibe el metabolismo de amlodipino, probablemente afectando al CYP3A4 (las concentraciones plasmáticas de amlodipino se duplican aproximadamente, aumentando así su efecto). Otros inhibidores de CYP3A4, más activos, como itraconazol, ketoconazol, ritonavir, pueden aumentar la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo incluso más que el diltiazem;
• inductores de la isoenzima CYP3A4 [hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifampicina, anticonvulsivos, incluyendo primidona, fosfenitoína, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital]: pueden reducir la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo (requiere supervisión médica regular después de la terapia con inductores de CYP4; su retirada, si es posible, se debe cambiar la dosis de amlodipino);
• simvastatina: cuando se toma simvastatina a una dosis de 80 mg, independientemente de la dosis de amlodipino, la exposición de simvastatina aumenta hasta un 77% en comparación con la última monoterapia (se recomienda no tomar más de 20 mg de simvastatina por día);
• tasonermina o ciclosporina: la exposición sistémica de estos inmunosupresores puede aumentar (es necesario controlar regularmente la concentración de tasonermina o ciclosporina en la sangre y ajustar sus dosis si es necesario);
• diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina (utilizada por vía sublingual), antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antibióticos e hipoglucemiantes para administración oral: no se detectó interacción;
• sildenafil: tiene un efecto antihipertensivo independiente cuando se toma simultáneamente con amlodipino;
• cimetidina: no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino;
• atorvastatina, digoxina o warfarina: amlodipino no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética o farmacodinámica de estos fármacos.

Posibles interacciones con telmisartan:

• preparaciones de litio: cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la ECA, se observa un aumento (reversible) en la concentración de litio en la sangre, acompañado de fenómenos tóxicos. En casos raros, se registraron cambios similares con el nombramiento de ARA II, en particular, telmisartán (en el curso de la terapia con medicamentos combinados, se requiere determinar el contenido de litio en la sangre);
• AINE, incluido el ácido acetilsalicílico (en dosis utilizadas como agente antiinflamatorio), AINE no selectivos e inhibidores de la ciclooxigenasa-2: se puede desarrollar insuficiencia renal aguda en el contexto de un volumen reducido de sangre circulante. Telmisartán, al igual que otros medicamentos que afectan la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, puede tener un efecto sinérgico (los pacientes que reciben telmisartán junto con AINE deben compensar el volumen de sangre circulante y realizar un estudio de la función renal al comienzo de la terapia con medicamentos). Con la terapia combinada de AINE y fármacos antihipertensivos como telmisartán, el efecto antihipertensivo disminuye al reducir el efecto vasodilatador de las prostaglandinas;
• digoxina, hidroclorotiazida, warfarina, simvastatina, ibuprofeno, glibenclamida, paracetamol: no se encontró interacción clínicamente significativa. En un caso de cada 39, hubo un aumento en la concentración promedio de digoxina en el plasma sanguíneo en un promedio del 20% (cuando se toman digoxina y telmisartán juntos, se requiere determinar regularmente la concentración de digoxina en la sangre);
• otros fármacos antihipertensivos: es posible un aumento del efecto hipotensor (los estudios sobre el uso combinado de ramipril y telmisartán mostraron un aumento de la C _max y el AUC _{0-24 de} ramipril y ramiprilat en 2,5 veces; esta interacción no es clínicamente significativa).

No se recomienda el bloqueo doble del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, inhibidor de la ECA + ARA II o inhibidor directo de la renina aliskiren + ARA II) debido a un posible deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda).

Posibles interacciones con la combinación de amlodipino y telmisartán:

• baclofeno y amifostina: por sus propiedades farmacológicas, potencian el efecto hipotensor de todos los fármacos antihipertensivos, incluido Twinsta;
• etanol, barbitúricos, fármacos, antidepresivos: pueden aumentar la hipotensión ortostática;
• corticosteroides (para uso sistémico): es posible una disminución del efecto hipotensor;
• diuréticos ahorradores de potasio, sal alimentaria que contiene potasio, aditivos que contienen potasio, otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en la sangre (por ejemplo, heparina): puede desarrollarse hiperpotasemia (estas combinaciones deben usarse con precaución, controlando el contenido de potasio en la sangre);
• otros fármacos antihipertensivos: es posible potenciar el efecto antihipertensivo de Tvinsta.

Análogos

Los análogos de Twinsti son: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C en su embalaje original.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Twinst

Los usuarios en las revisiones de Twinste notan la rápida acción de la droga. Al tomar el medicamento, se produce una disminución de la presión arterial al nivel requerido dentro de un día y permanece estable en el contexto de un tratamiento adicional. Además, a los pacientes les gusta la frecuencia de uso (1 vez al día) y la ausencia de un síndrome de abstinencia cuando se interrumpe abruptamente el tratamiento con Twinsta.

Los compradores atribuyen las desventajas del producto a su alto costo y a una impresionante lista de efectos secundarios.

Precio de Twinsta en farmacias

El precio de Twinsta en las farmacias (28 comprimidos por paquete), según la dosis, es:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rublos;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rublos;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rublos.

Twinsta: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Twinsta 10 mg + 80 mg comprimidos 28 uds. 945 RUB Comprar

Twinsta 5 mg + 80 mg comprimidos 28 uds. 1179 RUB Comprar

Tabletas Twinsta 5mg + 40mg 28 uds. 1196 RUB Comprar

Twinsta 5 mg + 40 mg comprimidos 28 uds. 1196 RUB Comprar

Tabletas Twinsta 5mg + 80mg 28 uds. 1224 RUB Comprar

Tabletas Twinsta 10mg + 80mg 28 uds. 1379 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!