Serdolect
Serdolect: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Serdolect
Código ATX: N05AE03
Ingrediente activo: sertindol (sertindol)
Fabricante: H. Lundbeck, A / S (Dinamarca)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 2089 rublos.
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Serdolect es un fármaco antipsicótico (neuroléptico).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Serdolect - comprimidos recubiertos: ovalados, biconvexos:
- 4 mg - amarillo pálido, con el símbolo "S4" en un lado (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 o 3 blísteres);
- 12 mg - color marrón amarillo pálido, con el símbolo "S12" en un lado (14 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres);
- 16 mg - color rosa pardusco, con el símbolo "S16" en un lado (14 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres);
- 20 mg - rosa pálido, con el símbolo "S20" en un lado (14 uds. En blísteres, en caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres).
Ingrediente activo: sertindol, en 1 tableta - 4, 12, 16 o 20 mg.
Componentes auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hiprolosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz.
Composición de la cáscara: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), así como colorantes: en tabletas 4 mg - óxido de hierro amarillo (E172), 12 mg - óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172), 16 mg - óxido de hierro rojo (E172), 20 mg - óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sertindol es un neuroléptico atípico que pertenece al grupo de derivados del fenilindol. El perfil neurofarmacológico de esta sustancia, que tiene propiedades antipsicóticas, está asociado al bloqueo selectivo de neuronas dopaminérgicas mesolímbicas. El sertindol también tiene un efecto inhibidor equilibrado sobre los receptores de serotonina 5HT 2 y los receptores centrales de dopamina D 2, así como sobre los receptores adrenérgicos α 1.
Los fármacos antipsicóticos suelen aumentar los niveles de prolactina sérica debido al bloqueo de los receptores de dopamina. En pacientes que tomaron Serdolect tanto durante un tratamiento corto como como medio de terapia a largo plazo (hasta 1 año), la concentración de prolactina no se desvió significativamente de los valores normativos.
El sertindol no afecta a los receptores H 1 de histamina y muscarínicos, como lo demuestra la ausencia de efectos sedantes y anticolinérgicos debido al efecto sobre estos receptores.
Farmacocinética
El grado de absorción de sertindol en el intestino es bastante alto. La concentración máxima de la sustancia se registra aproximadamente 10 horas después de la ingestión. La ingesta de Serdolect con las comidas no altera el grado ni la velocidad de su absorción.
Después de un uso repetido, el volumen aparente de distribución de sertindol es de aproximadamente 20 l / kg. El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo alcanza el 99,5%. El sertindol atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria.
El principio activo se metaboliza en el hígado con la participación de las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A del citocromo P450. Los metabolitos resultantes no tienen actividad neuroléptica. La vida media es de aproximadamente 3 días. El sertindol y sus metabolitos se excretan principalmente a través de los intestinos y parcialmente a través de los riñones.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Serdolect es un medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia (con la excepción de situaciones de emergencia cuando es necesario detener los trastornos psicóticos agudos).
Contraindicaciones
- bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos / minuto);
- arritmias;
- enfermedad cardiovascular grave (incluida la historia);
- hipertrofia miocárdica;
- intervalo QT prolongado congénito (incluso en los antecedentes familiares) o adquirido (más de 470 mseg en mujeres y 450 mseg en hombres);
- insuficiencia cardíaca congestiva;
- hipopotasemia o hipomagnesemia incorregible;
- insuficiencia hepática grave;
- intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa, alteración de la absorción de glucosa y galactosa;
- edad hasta 18 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- el uso simultáneo de fármacos que pueden prolongar el intervalo QT, incluyendo cisaprida, algunos antipsicóticos (por ejemplo, tioridazina), fármacos de litio, antiarrítmicos de clase IA y III (sotalol, dofetilida, amiodarona, quinidina), algunos antibióticos quinolónicos (por ejemplo, gatifloxacino), algunos antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), algunos antihistamínicos (por ejemplo, terfenadina y astemizol);
- uso concomitante de medicamentos que inhiben las isoenzimas CYP3A, incluida la cimetidina, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, indinavir), agentes antifúngicos del grupo de los azólicos (como itraconazol y ketoconazol), algunos bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, verapamilo y diltiazem), algunos antibióticos del grupo de los macrólidos (por ejemplo, eritromicina o claritromicina);
- hipersensibilidad a los componentes de las tabletas de Serdolect.
Cuidadosamente:
- Enfermedad de Parkinson;
- un historial de convulsiones;
- disfunción hepática de leve a moderada.
Instrucciones de uso de Serdolekt: método y dosis
Las tabletas de serdolect deben tomarse por vía oral 1 vez al día. La ingesta de alimentos no afecta la eficacia del neuroléptico.
El tratamiento comienza con una dosis diaria de 4 mg. Luego se aumenta gradualmente en 4 mg cada 4-5 días hasta alcanzar la dosis terapéutica óptima (12-20 mg / día). En casos excepcionales, es posible aumentar la dosis diaria a 24 mg.
Antes del nombramiento de Serdolekt, las personas mayores se someten a un examen completo del sistema cardiovascular, usan dosis más bajas del medicamento y aumentan la dosis más lentamente. Se recomienda una dosis similar de neuroléptico para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
En caso de interrupción del tratamiento, si no supera los 7 días, no es necesario un aumento gradual de la dosis, es decir, se puede utilizar Serdolect en la misma dosis. En todos los demás casos, la dosis se aumenta gradualmente, por titulación, antes de lo cual se requiere un estudio electrocardiográfico.
Cuando se transfiere a un paciente a Serdolect desde otro antipsicótico oral, se recomienda aumentar gradualmente la dosis mientras se cancela el medicamento anterior. En el caso de un tratamiento previo con neurolépticos en forma de depósito, la primera toma de Serdolect debería ser el día en que debería ser la siguiente inyección de forma de depósito (en lugar de ella).
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: parestesia, mareos; en casos raros: trastornos del movimiento (incluida la discinesia tardía), síncope, convulsiones; en algunos casos, síndrome neuroléptico maligno;
- por parte del sistema cardiovascular: prolongación del intervalo QT, edema periférico, hipotensión postural (suele ocurrir al inicio de la terapia y es transitoria); en casos raros: taquicardia ventricular paroxística (incluidas arritmias de tipo pirueta);
- del sistema respiratorio: dificultad para respirar nasal, rinitis, dificultad para respirar;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - hematuria, leucocituria;
- otros: con poca frecuencia: aumento del peso corporal, sequedad de boca, disminución del volumen eyaculado; raramente, hiperglucemia.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Serdolekt son una disminución de la presión arterial, un aumento transitorio del intervalo QT, taquicardia, dificultad para hablar, somnolencia. En algunos casos se observa el desarrollo de paroxismos de taquicardia ventricular (del tipo "torsade de pointes"), especialmente cuando se combina sertindol con fármacos que pueden provocar este tipo de efectos secundarios.
Al tratar a pacientes con una sobredosis diagnosticada, es necesario cancelar inmediatamente Serdolect y tomar medidas para garantizar la permeabilidad normal de las vías respiratorias y una oxigenación adecuada.
Se recomienda comenzar inmediatamente a monitorear los parámetros somáticos y ECG más importantes. Con un aumento del intervalo QT, se lleva a cabo una monitorización del ECG hasta que este parámetro se normalice y se debe tener en cuenta la vida media del sertindol, que varía de 2 a 4 días. El tratamiento también incluye lavado gástrico, laxantes y carbón activado y colocación de catéter intravenoso.
No existe un antídoto específico para el sertindol, y la sustancia no puede excretarse mediante diálisis, por lo que es vital el nombramiento de una terapia de apoyo. Una fuerte disminución de la presión arterial y las manifestaciones de colapso vascular requieren corrección, que se lleva a cabo utilizando soluciones para administración intravenosa. Cuando se prescriben simpaticomiméticos, la dopamina o la adrenalina deben usarse con precaución, ya que la estimulación de los receptores β-adrenérgicos, combinada con el efecto antagonista sobre los receptores α 1 -adrenérgicos característicos del sertindol, puede contribuir a una disminución pronunciada de la presión arterial.
Cuando se usan medicamentos antiarrítmicos, es necesario tener en cuenta que la procainamida, la disopiramida y la quinidina pueden prolongar potencialmente el intervalo QT.
En caso de trastornos extrapiramidales graves, se pueden prescribir fármacos anticolinérgicos. El paciente debe permanecer bajo constante supervisión médica hasta que los síntomas negativos desaparezcan por completo.
instrucciones especiales
Durante la selección de la dosis óptima de Serdolekt y al comienzo de la terapia de mantenimiento, es necesario controlar la presión arterial.
El control del electrocardiograma (ECG) se muestra antes de la designación de Serdolekt y en el proceso de su uso: al alcanzar una dosis diaria de 16 mg o un estado de equilibrio (aproximadamente 3 semanas después del inicio del tratamiento), luego - 3 semanas después del inicio de la terapia. Durante la terapia de mantenimiento, se recomienda un ECG cada 3 meses. Además, se debe realizar un ECG antes y después de aumentar la dosis del fármaco, así como en el caso de la administración concomitante o aumentar la dosis de otro fármaco que pueda incrementar la concentración de sertindol en sangre.
Cuando se toma Serdolect en dosis altas (20-24 mg / día), aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT. La prolongación del intervalo QT, resultante del uso concomitante de ciertos fármacos, puede conducir al desarrollo de taquicardia ventricular paroxística e incluso muerte súbita.
Si el intervalo QT se prolonga por encima de 500 ms, se debe cancelar Serdolect. Si un paciente presenta desmayos, palpitaciones, convulsiones u otros síntomas que puedan indicar el desarrollo de arritmia, es necesario examinar al paciente de inmediato, incluido un estudio electrocardiográfico (preferiblemente por la mañana).
Los pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de alteraciones electrolíticas antes del nombramiento de Serdolect deben determinar la concentración de magnesio y potasio en el suero sanguíneo. Si se identifica hipomagnesemia y / o hipopotasemia, estas condiciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento.
En pacientes con diarrea y vómitos o alteraciones electrolíticas, así como con el uso concomitante de diuréticos excretores de potasio durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la concentración de potasio en el suero sanguíneo.
El sertindol puede inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina, por lo que debe usarse con precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Los pacientes con disfunción hepática leve o moderada deben estar bajo supervisión constante. Se recomienda un aumento de dosis más lento y una dosis de mantenimiento más baja.
Con el uso prolongado de antipsicóticos, especialmente en dosis altas, aumenta el riesgo de desarrollar discinesia tardía. Si aparecen síntomas que indiquen el desarrollo de este trastorno, la dosis de Serdolekt debe reducirse o cancelarse por completo.
Con el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno, es necesario cancelar inmediatamente Serdolect.
En caso de interrupción abrupta del tratamiento, puede producirse insomnio, aumento de la sudoración, náuseas y vómitos. Además, es posible la reanudación de los síntomas psicóticos, la aparición de trastornos del movimiento involuntario (distonía, acatisia, discinesia). Por esta razón, Serdolect debería eliminarse gradualmente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al inicio del tratamiento, se recomienda abstenerse de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas. Además, el grado de restricción se determina individualmente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, está prohibido tomar Serdolect.
Uso pediátrico
Serdolect no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada deben tomar el medicamento con precaución. Para tales pacientes, Serdolect se prescribe primero en dosis bajas y luego se aumenta gradualmente.
Los pacientes con insuficiencia hepática grave están contraindicados para tomar el medicamento.
Uso en ancianos
Serdolect se utiliza con precaución en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT o inhiben el metabolismo de sertindol, aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT, por lo que tales combinaciones están contraindicadas.
Debido al riesgo de un aumento significativo de la concentración de sertindol en el plasma sanguíneo, está contraindicado el uso simultáneo de bloqueadores de los canales de calcio y antibióticos del grupo de los macrólidos.
Los medicamentos que inhiben la isoenzima CYP2D6 (por ejemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina) pueden aumentar la concentración de sertindol en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, pueden requerir una reducción de la dosis de Serdolect, así como un estudio de ECG antes y después de cambiar las dosis de los medicamentos.
El sertindol puede tener un efecto inhibidor débil sobre la isoenzima CYP2D6 involucrada en el metabolismo de antidepresivos, antiarrítmicos, betabloqueantes, muchos antipsicóticos y algunos fármacos antihipertensivos.
En el caso del uso simultáneo de fenitoína, carbamazepina, rifampicina y fenobarbital pueden aumentar significativamente el metabolismo del sertindol, como resultado de lo cual es posible una disminución significativa de su concentración en el plasma sanguíneo. En tales casos, se requiere un aumento en la dosis de Serdolekt.
Análogos
Los análogos de Serdolect son: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Serdolekt
Según las revisiones, Serdolect se usa a menudo para tratar a pacientes que sufren ataques de pánico y esquizofrenia. Además, en todos los casos se informa que el tratamiento fue prolongado y continuo (2 años o más). Casi todos los pacientes mencionan los efectos secundarios del medicamento, que con mayor frecuencia incluyen disminución de la libido, embotamiento de la percepción emocional, aumento de peso, aumento del apetito, congestión nasal, somnolencia, letargo, cambios de humor, dependiendo de las condiciones climáticas, dolor de cabeza. Si la gravedad de los efectos secundarios fue significativa, los especialistas cancelaron predominantemente Serdolect y prescribieron otro neuroléptico.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes responden positivamente al fármaco, notando una mejora en la inteligencia y la calidad de vida en comparación con la toma de antipsicóticos convencionales, ausencia de confusión y desaparición de los síntomas de la enfermedad, así como avances en la socialización. La ventaja de Serdolect es la falta de supresión de funciones cognitivas, que incluso estimula.
Precio de Serdolect en farmacias
En promedio, el precio de Serdolect con una dosis de 4 mg es de 2,119 a 2420 rublos (el paquete contiene 30 tabletas). Puede comprar un medicamento con una dosis de 12 mg por aproximadamente 4823-5784 rublos, y con una dosis de 16 mg, por 5300-6980 rublos (cada paquete contiene 28 tabletas). Serdolect con una dosis de 20 mg se vende a un precio de 9,000 rublos por paquete de 28 tabletas.
Serdolect: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Serdolect 4 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 2089 RUB Comprar |
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Serdolect 12 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 5069 Comprar |
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Serdolect 16 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 5.999 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
