Rocefin
Rocefin: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Rocephin
Código ATX: J01DD04
Principio activo: ceftriaxona (ceftriaxona)
Responsable de la fabricación: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-09
Precios en farmacias: desde 499 rublos.
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Rocefin es un fármaco bactericida para uso parenteral del grupo de las cefalosporinas de III generación, un amplio espectro de acción prolongada frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Rocefin es un polvo: de color blanco a naranja amarillento, a partir del cual se preparan:
- solución para administración intramuscular (i / m): 0,25 g, 0,5 go 1 g de polvo en viales de vidrio de clase hidrolítica 1 EF, sellados con un tapón de goma de butilo, engarzados con una cápsula de aluminio, cerrados con una tapa de plástico, completos con una ampolla herméticamente sellada Solución de lidocaína al 1%: 2 ml - para Rocefin 0,25 gy 0,5 go 3,5 ml para Rocefin 1 g; la ampolla de disolvente está equipada con un punto azul, se aplican dos anillos verde y azul en la punta; en una caja de cartón 1 juego;
- solución para administración intravenosa (IV): 0,25 g, 0,5 go 1 g de polvo en viales de vidrio de clase hidrolítica 1 EF, sellados con un tapón de goma de butilo, engarzados con una cápsula de aluminio, cerrados con una tapa de plástico, completos con una ampolla sellada herméticamente con agua para inyección: 5 ml - para Rocefin 0,25 gy 0,5 go 10 ml para Rocefin 1 g; la ampolla de disolvente está equipada con un punto azul; en una caja de cartón 1 juego;
- solución para perfusión: 2 g de polvo en viales de vidrio de clase hidrolítica 1 EF, sellados con un tapón de goma de butilo, engarzados con una cápsula de aluminio, cerrados con una tapa de plástico; en una caja de cartón 1 botella;
- solución para administración i / vy i / m: 1 g de polvo en viales de vidrio de clase hidrolítica 1 EF, sellados con un tapón de goma de butilo, engarzados con una cápsula de aluminio, cerrados con una tapa de plástico; en una caja de cartón 1 botella; 143 botellas en una caja de cartón (para hospitales).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Rocefin.
1 juego para preparación de solución para inyección intramuscular contiene:
- sustancia activa (1 botella de polvo): ceftriaxona - 0,25 g, 0,5 go 1 g (en forma de sal disódica de ceftriaxona 0,2983 g, 0,5965 go 1,193 g);
- disolvente: solución de lidocaína al 1%.
1 juego de preparación de solución para administración intravenosa contiene:
- sustancia activa (1 botella de polvo): ceftriaxona - 0,25 g, 0,5 go 1 g (en forma de sal disódica de ceftriaxona 0,2983 g, 0,5965 go 1,193 g);
- disolvente: agua para preparaciones inyectables.
1 vial de polvo para la preparación de una solución para perfusión contiene el ingrediente activo: ceftriaxona - 2 g (en forma de sal disódica de ceftriaxona 2.386 g).
1 frasco de polvo para la preparación de una solución para administración i / vy i / m contiene el ingrediente activo: ceftriaxona - 1 g (en forma de sal disódica de ceftriaxona 1.193 g).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La ceftriaxona es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas de tercera generación para uso parenteral. Se caracteriza por una acción a largo plazo. La actividad bactericida se basa en la supresión de la síntesis de membranas celulares.
La sustancia tiene una amplia gama de efectos en relación con los microorganismos gramnegativos / grampositivos. Se destaca por su alta resistencia a la mayoría de las β-lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas), que son producidas por bacterias grampositivas / gramnegativas.
Aerobios grampositivos
Rocephin es activo: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolítico, grupo B), estafilococos coagulasa negativos, Staphylococcus aureus (cepas sensibles a meticilina), Streptococcus hemolygenes (grupos β) ni B).
La excepción son los Staphylococcus spp. Resistentes a la meticilina, que son resistentes a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes y Enterococcus faecium generalmente también son resistentes.
Aerobios gramnegativos
La rocefina está activa: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Aeronaves livianos, Capullopina. faecalis, Acinetobacter anitratus (principalmente A. baumannii) *, bacterias alcaligénicas, Citrobacter diversus (incluida C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (incluidas Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (incluidas Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (incluida Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(incluida Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (incluida Salmonella typhi), Serratia spp. * (incluida Serratia marcescens *), Yersinia spp. (incluida Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.
* Algunos de los aislados de estas especies muestran resistencia a ceftriaxona, que se asocia principalmente con la formación de β-lactamasas, que están codificadas por cromosomas.
** Algunos de los aislados de estas especies muestran resistencia debido a la formación de varias β-lactamasas mediadas por plásmidos.
Muchas de las cepas de los microorganismos anteriores son multirresistentes a otros antibióticos (aminopenicilinas, ureidopenicilinas, cefalosporinas de primera y segunda generación y aminoglucósidos) y son susceptibles a la ceftriaxona. Los experimentos han demostrado que Treponema pallidum es sensible a la ceftriaxona. En los ensayos clínicos, la ceftriaxona es muy eficaz contra la sífilis primaria y secundaria. Los aislados clínicos de P. aeruginosa son resistentes a la ceftriaxona con muy pocas excepciones.
Anaerobios
Rocefin activo: Clostridium spp. (excepto C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (incluido Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (antes llamada Peptococcus), Bacteroides spp. (sensible a la bilis) *.
* Algunos de los aislados de estas especies son resistentes a la ceftriaxona, que se asocia con la formación de β-lactamasas.
Muchas cepas de Bacteroides spp. Que forman β-lactamasa son resistentes a la ceftriaxona. (en particular B. fragilis), así como Clostridium difficile.
Farmacocinética
Los procesos farmacocinéticos de la ceftriaxona no son lineales. Todos los parámetros básicos dependen de la dosis, que se basan en las concentraciones totales de la sustancia, excepto T 1/2 (vida media).
Después de una única inyección intramuscular de Rocefin a una dosis de 1 g, la C max (concentración máxima) de ceftriaxona en plasma es de aproximadamente 81 mg / l, el tiempo para alcanzarla es de 2-3 horas. Después de la administración intravenosa e intramuscular, el valor de AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es el mismo. Por tanto, la biodisponibilidad de ceftriaxona después de la administración i / m es del 100%.
El V d (volumen de distribución) de ceftriaxona varía de 7 a 12 litros. Después de la inyección de 1 a 2 g, la sustancia penetra bien en los líquidos y tejidos corporales. Durante más de 24 horas, sus concentraciones son mucho más altas que las concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los agentes infecciosos en más de 60 líquidos y tejidos, incluidos los pulmones, corazón, vías biliares, hígado, amígdalas, oído medio, mucosa nasal, huesos y secreciones prostáticas. y líquidos cerebroespinal, pleural y sinovial. La ceftriaxona, después de la administración intravenosa, penetra rápidamente en el líquido cefalorraquídeo, donde se observan concentraciones bactericidas en relación con microorganismos sensibles durante 24 horas.
Durante el uso de ceftriaxona, se produce su unión reversible a la albúmina, mientras que el grado de unión disminuye al aumentar la concentración, disminuyendo, en particular, del 95% a una concentración plasmática de menos de 100 mg / la 85% a una concentración de 300 mg / l. Debido a la menor concentración de albúmina en el líquido intersticial, la fracción de ceftriaxona libre que contiene excede la del plasma.
En los niños, incluidos los recién nacidos, se observa la penetración de ceftriaxona a través de las meninges inflamadas. 24 horas después de la administración intravenosa a una dosis de 50 mg / kg y 100 mg / kg de peso corporal (para recién nacidos y lactantes, respectivamente), la concentración de la sustancia en el líquido cefalorraquídeo es superior a 1,4 mg / l. La C max en el líquido cefalorraquídeo promedia 18 mg / l, el tiempo para alcanzarla es aproximadamente 4 horas después de la administración intravenosa. La concentración promedio de ceftriaxona en el líquido cefalorraquídeo con meningitis bacteriana es del 17% de la concentración plasmática, con meningitis aséptica - 4%. En 2-24 horas después de la administración de 50 mg / kg en pacientes adultos con meningitis, la concentración de ceftriaxona en el líquido cefalorraquídeo es muchas veces más alta que las concentraciones inhibitorias mínimas para los patógenos más comunes de la meningitis.
Se observa la penetración de ceftriaxona a través de la barrera placentaria; en pequeñas concentraciones, la sustancia se excreta en la leche materna.
La ceftriaxona no sufre un metabolismo sistémico; bajo la influencia de la flora intestinal, se convierte en metabolitos inactivos.
El aclaramiento plasmático total de ceftriaxona es de 10 a 22 ml / min. El aclaramiento renal es de 5 a 12 ml / min. El 50-60% de la ceftriaxona se excreta inalterada en la orina y el 40-50% en la bilis. En adultos, T 1/2 es de aproximadamente 8 horas.
En los recién nacidos, aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina. En los niños, en los primeros 8 días de vida, la T 1/2 es 2 o 3 veces mayor que en los adultos. Además, en pacientes mayores de 75 años, la T 1/2 es 2-3 veces mayor que en pacientes más jóvenes.
En caso de insuficiencia renal o hepática, los parámetros farmacocinéticos de ceftriaxona cambian ligeramente, por lo general solo se observa un ligero aumento en T 1/2. Si solo se altera la función renal, aumenta la excreción de la sustancia con bilis, si solo se altera la función hepática, aumenta la excreción en la orina.
Indicaciones para el uso
Rocefin se utiliza para tratar las siguientes lesiones infecciosas causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona:
- borreliosis transmitida por garrapatas (enfermedad de Lyme) en la etapa de infección diseminada;
- infecciones del tracto gastrointestinal y del tracto biliar, peritonitis, otras infecciones de los órganos abdominales;
- infecciones de la piel, articulaciones, huesos, tejidos blandos, así como lesiones de heridas;
- enfermedades infecciosas en pacientes inmunodeprimidos;
- infecciones del tracto urinario y del riñón;
- neumonía, infecciones otorrinolaringológicas, otras infecciones del tracto respiratorio;
- infecciones genitales, incluida la gonorrea;
- meningitis;
- septicemia.
Además, el antibiótico Rocefin se utiliza para la prevención perioperatoria de infecciones.
Contraindicaciones
Rocefin está contraindicado en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona, así como a cualquier otro componente de la solución.
Rocefin no debe usarse si hay antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (por ejemplo, anafilácticas) a otros antibióticos 5-lactámicos, como penicilinas, carbapenémicos y monobactamas.
Con precaución, debido al mayor riesgo de complicaciones, se recomienda utilizar Rocefin durante la lactancia (lactancia), con hiperbilirrubinemia en recién nacidos, especialmente en prematuros, y también en caso de hipersensibilidad a las penicilinas.
Rocefin, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de Rocefin se administra por vía intramuscular o intravenosa.
El régimen de dosificación recomendado para adultos y niños mayores de 12 años, que pesen más de 50 kg - 1-2 g una vez al día con un intervalo de 24 horas. En el caso de infecciones graves o infecciones causadas por patógenos moderadamente sensibles a la ceftriaxona, la dosis diaria puede aumentarse a 4 g La duración del curso de la terapia depende del curso clínico de la enfermedad. Sin embargo, la introducción del medicamento Rocefin debe continuar durante al menos otros 2-3 días después de la confirmación de la erradicación del patógeno y la normalización de la temperatura, como siempre con la terapia con antibióticos.
El curso estándar es de 4 a 14 días, pero con infecciones complicadas, es posible que se requiera un tratamiento más prolongado a criterio del médico tratante.
Las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes requieren un curso de terapia durante al menos 10 días.
Reglas generales para el uso de soluciones: el medicamento se administra inmediatamente después de la preparación. La estabilidad química y física de las soluciones preparadas se mantiene a temperatura ambiente, durante 6 horas, a una temperatura de 2-8 ° C (en el refrigerador), durante 24 horas. El color de las soluciones puede variar, según el tiempo de almacenamiento y la concentración, de amarillo ámbar a amarillo pálido. En este caso, el color no afecta la tolerancia de Rocefin ni su eficacia.
Métodos para la preparación y uso de la solución de Rocefin:
- inyección i / m: 0,25 go 0,5 g de Rocefin se disuelven en 2 ml, 1 g - en 3,5 ml de solución de lidocaína al 1%; la solución preparada se inyecta profundamente en un músculo suficientemente grande (glúteo); se recomienda inyectar no más de 1 g en el mismo músculo; es imposible inyectar una solución que contenga lidocaína por vía intravenosa;
- Inyección intravenosa: se disuelven 0,25 go 0,5 g de Rocefin en 5 ml, 1 g - en 10 ml de agua estéril para inyección; inyectado lentamente, preferiblemente en venas grandes, durante 5 minutos;
- Infusión intravenosa: 2 g de Rocefin se diluyen en 40 ml de una de las siguientes soluciones para perfusión exenta de iones de calcio: agua para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, Solución de hidroxietil almidón al 6-10%, solución de dextrosa al 5% o al 10%, solución de dextrano al 6% en solución de dextrosa al 5%; No mezcle ni agregue Rocefin a soluciones que contengan otros medicamentos antimicrobianos u otros solventes, excepto los enumerados anteriormente, debido a una posible incompatibilidad; La infusión debe durar al menos media hora.
Para la preparación de soluciones del medicamento Rocefin para administración intravenosa y su dilución en el futuro, es imposible usar solventes que contengan calcio (solución de Hartman o Ringer, por ejemplo) debido a la probabilidad de precipitados de sales de calcio de ceftriaxona, que también es posible cuando se mezclan Rocefin y soluciones que contienen calcio en el caso de utilizando un acceso venoso.
Tampoco puede usar Rocefin simultáneamente con soluciones que contienen calcio para administración intravenosa, incluida la infusión prolongada de medicamentos que contienen calcio, durante la nutrición parenteral, por ejemplo, usando el conector en Y. Al mismo tiempo, para todos los grupos de pacientes, excepto para los recién nacidos, se permite la administración secuencial de Rocefin y soluciones que contienen calcio después de enjuagar a fondo los sistemas de infusión con un líquido compatible entre infusiones.
No hay datos sobre la interacción de fármacos que contienen calcio orales y ceftriaxona, así como ceftriaxona para administración intramuscular y preparaciones que contienen calcio para administración intravenosa u oral.
Al prescribir Rocefin una vez al día, se recomienda a los niños desde el período neonatal hasta los 12 años de edad que observen el siguiente régimen de dosificación:
- desde el nacimiento hasta los 14 días: 0,02-0,05 g / kg de peso corporal, pero no más de 0,05 g / kg;
- 15 días-12 años: 0,02-0,08 g / kg de peso corporal;
- hasta 12 años, pero con una masa de más de 50 kg: utilice la pauta posológica para adultos.
El uso de ceftriaxona está contraindicado en bebés prematuros hasta las 41 semanas inclusive (edad cronológica y gestacional total). Rocefin está contraindicado en recién nacidos menores de 28 días que ya están recibiendo o se espera que se sometan a terapia intravenosa con soluciones que contienen calcio, incluidas las infusiones prolongadas que contienen calcio, por ejemplo, con nutrición parenteral, debido al riesgo de precipitar las sales de calcio de ceftriaxona.
Las dosis en / en 0.05 g / kg o más para bebés y niños menores de 12 años se administran por goteo durante al menos media hora. La infusión intravenosa en recién nacidos se lleva a cabo en una hora (para reducir el riesgo potencial de desarrollar encefalopatía por bilirrubina).
Cursos de terapia recomendados según la enfermedad:
- meningitis bacteriana en niños (lactantes y niños pequeños): inicie el tratamiento con una dosis de 0,1 g / kg (máximo hasta 4 g) una vez al día; después de la identificación del patógeno, así como de determinar su sensibilidad, se recomienda reducir la dosis en consecuencia. Los mejores resultados se obtuvieron con la duración del tratamiento para la meningitis meningocócica: 4 días, meningitis causada por Haemophilus influenzae: 6 días, meningitis causada por Streptococcus pneumoniae: 7 días;
- borreliosis transmitida por garrapatas (enfermedad de Lyme): 0.05 g / kg (máximo - hasta 2 g) 1 vez por día, para adultos y niños, el curso de la terapia es de 14 días;
- gonorrea (causada por cepas de microorganismos formadores de penicilinasa y penicilinasa): una única inyección intramuscular de Rocefin a una dosis de 0,25 g para adultos y niños mayores de 12 años, que pesen más de 50 kg;
- otitis media aguda: inyección intramuscular única en las siguientes dosis: niños - 0.05 g / kg (máximo - hasta 1 g), adultos - 1-2 g; en el caso de infección grave o con la ineficacia de la terapia anterior (según datos limitados), Rocefin también puede ser eficaz con la administración intramuscular de una dosis diaria de 1-2 g durante 3 días;
- profilaxis perioperatoria: una dosis única de 1 a 2 g de ceftriaxona (según el grado de riesgo infeccioso) 30-90 minutos antes del inicio de la cirugía; para la cirugía de colon y recto, Rocefin y uno de los 5-nitroimidazoles, por ejemplo, ornidazol, se administran simultáneamente, pero por separado.
En la vejez y la edad senil, no es necesario ajustar la dosis de Rocefin, siempre que no existan disfunciones renales y / o hepáticas graves.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos durante el tratamiento con ceftriaxona fueron leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, erupción cutánea, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, diarrea.
Descripción de la frecuencia de reacciones adversas de acuerdo con las clases de órganos y sistemas, utilizando la siguiente clasificación:> 1/10 - muy a menudo,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10,000- <1/1000 - raramente, <1/10 000, incluidos casos aislados - muy raros:
- infecciones e invasiones: con poca frecuencia - infecciones fúngicas de los órganos genitales; raramente - colitis pseudomembranosa;
- sistema sanguíneo y linfático: a menudo - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; con poca frecuencia - anemia, coagulopatía, granulocitopenia;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - broncoespasmo;
- tracto gastrointestinal: a menudo - heces blandas, diarrea; con poca frecuencia - náuseas, vómitos;
- sistema hepatobiliar: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa (ACT), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP));
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupción; con poca frecuencia - picazón; raramente - urticaria;
- riñones y tracto urinario: raramente - glucosuria, hematuria;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia: dolor en el lugar de la inyección, flebitis, fiebre; raramente - escalofríos, hinchazón;
- resultados de estudios instrumentales y de laboratorio: con poca frecuencia, un aumento en el nivel de creatinina en la sangre.
Los efectos secundarios observados con el uso de Rocefin en el período posterior al registro (no siempre es posible determinar su relación con el uso del medicamento, así como la frecuencia de aparición):
- tracto gastrointestinal: estomatitis, glositis, pancreatitis, alteración del gusto;
- sistema sanguíneo y sistema linfático: aumento del tiempo de protrombina y tromboplastina, trombocitosis, disminución del tiempo de protrombina, anemia hemolítica (se han registrado episodios aislados de agranulocitosis (<500 células / μl), que en la mayoría de los casos se desarrollan 10 días después del inicio del tratamiento con una dosis acumulada de 20 g y más);
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico;
- piel y tejido subcutáneo: pustulosis exantemática generalizada aguda; casos aislados de reacciones adversas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- sistema nervioso: convulsiones;
- órganos de la audición y trastornos laberínticos: vértigo;
- infecciones e infestaciones: superinfecciones.
Sobredosis
Los principales síntomas son náuseas, diarrea, vómitos.
Terapia: sintomática. La diálisis peritoneal y la hemodiálisis son ineficaces. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
El uso de Rocefin, al igual que otras cefalosporinas, incluso con una anamnesis detallada no excluye la posibilidad de shock anafiláctico. En pacientes con hipersensibilidad a la penicilina, también son posibles reacciones alérgicas cruzadas.
El uso de cefalosporina, como otros antibióticos, puede provocar el desarrollo de una superinfección.
No se requiere ajuste de dosis de ceftriaxona en pacientes con insuficiencia hepática a menos que exista insuficiencia renal.
En caso de insuficiencia renal, no es necesario reducir la dosis de Rocefin, siempre que el hígado funcione normalmente. Solo en caso de insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, la dosis diaria de Rocefin no debe superar los 2 g. La ceftriaxona no se excreta durante la hemodiálisis o diálisis peritoneal, por lo que el paciente no necesita una dosis adicional del fármaco al final de la diálisis.
En el caso de una combinación de insuficiencia renal y hepática grave, se requiere un control cuidadoso de la eficacia y seguridad del antibiótico.
Se describen episodios raros de cambios en el tiempo de protrombina en pacientes que reciben Rocefin. Por tanto, en caso de diagnóstico de deficiencia de vitamina K debido a una violación de su síntesis en el organismo o problemas nutricionales, puede ser necesario controlar el tiempo de protrombina durante la terapia y una prescripción adicional de vitamina K en una cantidad de 10 mg por semana antes o durante el tratamiento (en caso de aumento de protrombina hora).
Después de usar ceftriaxona en dosis superiores a las recomendadas, el examen ecográfico de la vesícula biliar reveló sombras, que son precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona, confundidos con cálculos. Desaparecen principalmente después de completar el curso o al suspender el tratamiento. En casos raros, tales cambios dan cualquier sintomatología, pero incluso entonces solo se recomienda una terapia conservadora. Si la formación de precipitados de la sal de calcio de la ceftriaxona se acompaña de síntomas clínicos, el médico tratante toma la decisión de interrumpir la terapia.
Se describen episodios raros de pancreatitis, posiblemente como resultado de la obstrucción del tracto biliar, durante el tratamiento con Rocefin. Pero en la mayoría de estos pacientes, los factores de riesgo para el estancamiento de la bilis se observaron previamente, por ejemplo, debido a una terapia previa de enfermedades graves o una nutrición completamente parenteral. Al mismo tiempo, no se puede descartar un papel desencadenante en el desarrollo de pancreatitis de precipitados formados en el tracto biliar bajo la influencia de Rocefin.
La terapia a largo plazo con cefalosporina requiere un control regular del recuento sanguíneo.
Ocasionalmente, los pacientes pueden experimentar resultados falsos positivos: pruebas de Coombs, pruebas de galactosemia, determinación de glucosa en orina. Durante la terapia con Rocefin, se recomienda determinar la glucosuria, si es necesario, solo por el método enzimático.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información que confirme o refute el efecto de Rocefin en la capacidad para conducir vehículos. Sin embargo, debido a la probabilidad de mareos y otros síntomas indeseables que pueden afectar la velocidad de reacción y la atención, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En mujeres embarazadas, no se ha establecido la seguridad del tratamiento con Rocefin. La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria. Durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, el medicamento debe recetarse solo para indicaciones estrictas, siempre que el beneficio esperado para la madre exceda el riesgo potencial para el feto.
Al realizar estudios experimentales preclínicos de reproductividad, efectos embriotóxicos, fetotóxicos, teratogénicos u otros efectos adversos de Rocefin sobre la fertilidad de mujeres y hombres, no se identificaron el proceso de parto, el desarrollo perinatal / postnatal del feto.
La ceftriaxona en concentraciones bajas se excreta en la leche materna. Se debe tener cuidado al prescribirlo durante la lactancia.
Uso pediátrico
En recién nacidos (especialmente bebés prematuros) con hiperbilirrubinemia, Rocefin debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
- diuréticos potentes (furosemida): el uso simultáneo de Rocefin en dosis altas no causó disfunción renal;
- aminoglucósidos: no hay evidencia de que las cefalosporinas aumenten su nefrotoxicidad;
- etanol: el uso combinado con Rocephin no causa una reacción similar al disulfiram, ya que la ceftriaxona no contiene el grupo N-metiltiotetrazol inherente a algunas otras cefalosporinas, que pueden causar intolerancia al alcohol y sangrado;
- probenecid: no afecta la excreción de Rocefin;
- antibióticos bacteriostáticos: reducen el efecto bactericida del medicamento;
- cloranfenicol: de acuerdo con los resultados de los estudios in vitro, se encontró su antagonismo con la ceftriaxona;
- soluciones para perfusión que contienen calcio (solución de Hartman o Ringer): no se pueden mezclar con Rocefin;
- amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglucósidos: la ceftriaxona no debe mezclarse con estas sustancias / medicamentos debido a la incompatibilidad.
Análogos
Los análogos de Rocefin son: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceseftriaxon, Tséftriaxon, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
La solución terminada se almacena a temperatura ambiente, hasta 6 horas, a una temperatura de 2-8 ° C (en el refrigerador), hasta 24 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rocefin
Las críticas sobre Rocefin son en su mayoría positivas. La droga se caracteriza por ser altamente efectiva, mientras que la mayoría de las veces tiene buena tolerancia. El costo se considera alto.
Precio de Rocefin en farmacias
El precio aproximado de Rocefin (polvo para preparación de solución, en una botella de 1 g) es: para inyección intramuscular - 482-524 rublos, para administración intravenosa e intramuscular - 506-519 rublos, para administración intravenosa - 489-519 rublos.
Rocefin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rocefin 1 g polvo para preparación de solución para administración intramuscular completo con disolvente 3,5 ml 1 ud. RUB 499 Comprar |
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Rocefin 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa completo con disolvente 10 ml 1 ud. RUB 499 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
