Rinsulina R
Nombre latino: Rinsulin R
Código ATX: A10AB01
Ingrediente activo: insulina soluble (humana genéticamente modificada) [Insulina soluble (humana biosintética)]
Fabricante: JSC "GEROPHARM" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-14
Rinsulin R - fármaco hipoglucemiante; insulina de acción corta.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución inyectable: un líquido transparente e incoloro (10 ml cada uno en un vial de vidrio incoloro, enrollado en una tapa de aluminio y plástico con un disco de goma o sellado con un tapón de goma con una tapa combinada enrollable con una almohadilla de plástico desprendible, en una caja de cartón 1 botella; 3 ml cada uno en un cartucho de vidrio con un émbolo de goma, enrollado en una cápsula de aluminio con un disco de goma, en una tira blister 5 cartuchos, en una caja de cartón 1 paquete; 3 ml cada uno en un cartucho de vidrio montado en una jeringa multidosis de plástico desechable para inyecciones múltiples Rinastra o Rinastra II, en una caja de cartón de 5 plumas de jeringa multidosis precargadas, cada caja también contiene instrucciones para el uso de Rinsulin R).
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: insulina humana - 100 unidades internacionales (ME);
- sustancias adicionales: glicerol (glicerina), metacresol, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La rinsulina R es una insulina humana de acción corta producida mediante tecnología de ADN recombinante.
Al interactuar con un receptor específico ubicado en el exterior de la membrana citoplasmática de las células, el fármaco forma un complejo de receptor de insulina que estimula los procesos intracelulares, incluida la síntesis de varias enzimas importantes (piruvato quinasa, hexoquinasa, glucógeno sintasa, etc.).
Una disminución en el nivel de glucosa en la sangre se asocia con un aumento en su transporte intracelular, un aumento en la absorción y asimilación por los tejidos, una activación de la lipogénesis, glucogénesis, una disminución en la tasa de producción de glucosa por el hígado y otras razones. La duración del efecto de las preparaciones de insulina depende principalmente de la velocidad de absorción, que está influenciada por factores como la dosis, la vía y el lugar de administración. Como resultado, el perfil de acción de la insulina tanto en diferentes individuos como en el mismo paciente está sujeto a fluctuaciones impresionantes.
Después de la inyección subcutánea (subcutánea), el efecto del fármaco aparece después de aproximadamente 30 minutos y dura aproximadamente 8 horas. El efecto máximo se registra 1-3 horas después de la administración.
Farmacocinética
La integridad de la absorción y el inicio de la acción de la insulina están determinados por el método de administración [sc, intramuscular (i / m) o intravenoso (i / v)], el volumen de insulina inyectada, el contenido de esta última en la preparación, el área de administración (muslo, abdomen, nalgas).
El agente se distribuye de manera desigual a través de los tejidos, no atraviesa la placenta y no se excreta en la leche materna. La enzima insulinaasa la degrada principalmente en el hígado y los riñones.
La insulina se excreta por los riñones (30 a 80%), la vida media (T 1/2) del fármaco es de varios minutos.
Indicaciones para el uso
- diabetes mellitus tipo I;
- diabetes mellitus tipo II: etapa de resistencia a los hipoglucemiantes orales, resistencia parcial a estos medicamentos (durante la terapia combinada), enfermedades intercurrentes;
- diabetes mellitus tipo II en mujeres embarazadas;
- condiciones de emergencia en pacientes con diabetes mellitus, procediendo a la descompensación del metabolismo de los carbohidratos.
Contraindicaciones
La rinsulina R está contraindicada en pacientes con hipoglucemia y con hipersensibilidad comprobada a cualquier componente del fármaco.
Rinsulin R, instrucciones de uso: método y dosis
La rinsulina R se administra por vía subcutánea, intramuscular e intravenosa.
La vía de administración y la dosis de la solución se establecen individualmente, en función de la concentración de glucosa en sangre. La dosis diaria en promedio puede variar de 0,5 a 1 UI / kg, dependiendo de las características individuales del paciente y el contenido de glucosa en sangre.
Las inyecciones se realizan 30 minutos antes de una comida que contenga carbohidratos. La insulina inyectada debe estar a temperatura ambiente.
En individuos con resistencia a la insulina (durante la pubertad, en pacientes obesos), la necesidad de insulina puede ser mayor y en individuos con secreción de insulina endógena residual, menor. Es necesario ajustar la dosis de insulina para las siguientes enfermedades / afecciones: trastornos de la tiroides, hipopituitarismo, enfermedad de Addison, disfunción hepática y / o renal, mayores de 65 años. Si el nivel de actividad física aumenta o cambia la dieta habitual, también puede ser necesario cambiar las dosis de Rinsulin R. Las enfermedades concomitantes, principalmente infecciones y afecciones que ocurren con fiebre, provocan un aumento en la necesidad de insulina.
Cuando el fármaco se utiliza en monoterapia, la frecuencia de las inyecciones suele ser de 3 veces al día (si es necesario, de 5 a 6 veces). Si la dosis diaria supera los 0,6 UI / kg, es necesario inyectar la solución dos o más veces en diferentes zonas del cuerpo. Como regla general, las inyecciones se realizan por vía subcutánea en la pared abdominal anterior; también se permiten inyecciones en la nalga, el muslo o el hombro en la proyección del músculo deltoides.
Para prevenir la lipodistrofia, es necesario cambiar constantemente los sitios de inserción de la aguja dentro de la región anatómica. Cuando se inyectan s / c, se debe tener cuidado de no ingresar al vaso sanguíneo. No se debe masajear el lugar de la inyección después de la inyección.
Se debe enseñar a los pacientes cómo utilizar correctamente el dispositivo de administración de insulina. La rinsulina R se puede administrar por vía intravenosa e intramuscular solo bajo supervisión médica.
La solución solo se puede utilizar si el líquido tras la inspección visual es incoloro y completamente transparente, sin partículas visibles. En presencia de sedimento, el medicamento no se puede usar.
Rinsulin R es una insulina de acción corta y generalmente se usa en combinación con insulina de acción intermedia (Rinsulin NPH). El medicamento en uso debe almacenarse durante no más de 28 días a una temperatura de 15-25 ° C.
Aplicación de Rinsulin R en viales
Técnica de inyección y procedimiento de dosificación con un tipo de insulina:
- Desinfecte la membrana del vial.
- Aspire aire en la jeringa en un volumen que corresponda a la dosis requerida de insulina e inyéctelo en el vial.
- Ponga el frasco boca abajo, sin quitar la jeringa, y extraiga la última dosis requerida de Rinsulin R. Retire la aguja del frasco y elimine el aire de la jeringa, verifique que la dosis prescrita esté ajustada correctamente.
- Recoger un pliegue en la zona de la piel previamente desinfectada con dos dedos e, introduciendo una aguja en su base en un ángulo de unos 45 °, realizar una inyección subcutánea.
- Después de la inyección, deje la aguja debajo de la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que la solución esté completamente inyectada.
- Retire la aguja y presione el lugar de la inyección con un hisopo de algodón humedecido con alcohol u otra solución desinfectante.
Técnica de inyección, si es necesario, una combinación de dos tipos de insulina:
- Desinfecte las membranas de ambos viales.
- Haga rodar el vial de insulina de acción prolongada (suspensión) inmediatamente antes del procedimiento entre las palmas de las manos hasta que el medicamento se vuelva uniformemente blanco y turbio.
- Aspire aire en la jeringa en una cantidad igual a una dosis de insulina de acción prolongada, ingrese en un vial con insulina turbia, retire la aguja del vial.
- Introduzca aire en la jeringa en un volumen igual a la dosis de insulina de acción corta (transparente). Introduzca aire en el vial con este último, gire el vial con la jeringa boca abajo y recoja la dosis requerida de insulina clara. Retire la aguja del vial y elimine las burbujas de aire de la jeringa.
- Inserte la aguja en el vial que contiene insulina "turbia", gire el vial con la jeringa boca abajo y extraiga la dosis requerida de Rinsulina R. Retire el aire de la jeringa e introduzca inmediatamente la mezcla de insulina recolectada.
El uso de Rinsulin R en cartuchos
El contenido del cartucho no se mezcla con otros tipos de insulina directamente en el cartucho. Los cartuchos no están diseñados para recargarse.
Los cartuchos de Rinsulin P se pueden utilizar con plumas de jeringa reutilizables:
- Autopen Classic 3 ml 1 unidad (1–21 unidades) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unidades (2–42 unidades) AN3800] producido por Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Gran Bretaña;
- pluma de jeringa BiomaticPen fabricada por Ipsomed AG / Ypsomed AG, Suiza;
- Pen-inyectores para la administración de insulina Humapen (Ergo II y Luxura) fabricado por Eli Lilly and Company, EE. UU.;
- pluma de jeringa de insulina OptiPen Pro 1 fabricada por Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Alemania.
Es necesario seguir estrictamente las instrucciones del fabricante de la jeringa con respecto a la instalación del cartucho, la colocación de la aguja y la administración del medicamento.
Inmediatamente después de la inyección, la aguja debe desenroscarse usando su capuchón exterior y desecharse de manera segura. La extracción de la aguja garantiza la esterilidad, evita fugas, la entrada de aire y la posible obstrucción de la aguja. Después de eso, ponga una tapa en el mango.
El uso de Rinsulin R en una jeringa precargada
Antes de usar la pluma de jeringa desechable multidosis precargada para inyecciones múltiples por primera vez, sáquela de la nevera y deje que la solución alcance la temperatura ambiente.
La rinsulina R en una pluma y agujas es para un solo paciente. Está prohibido rellenar el cartucho de la pluma y reutilizar la aguja. La pluma no debe ser utilizada por varias personas.
No almacene la Rinsulin R usada en una jeringa en el refrigerador.
Es necesario seguir cuidadosamente las instrucciones de uso de las plumas de jeringa para la administración de insulina proporcionadas por sus fabricantes.
Instrucciones de uso de la pluma de jeringa desechable multidosis para inyecciones múltiples de Rinastra suministrada con Rinsulin R:
- Montaje: sujetando la pluma-jeringa con una mano, tire del tapón con la otra mano y retírelo. Frote la membrana de goma con una toallita con alcohol. Seleccione una aguja del kit y retire la etiqueta protectora. Coloque la aguja directamente en el soporte del cartucho con una punta externa y atorníllela. Tire ligeramente para quitar la punta exterior y guárdela para desecharla posteriormente con la aguja usada.
- Preparación: retire con cuidado la boquilla interior y luego deséchela, sostenga la pluma con la aguja hacia arriba (la aguja se vuelve visible después de retirar la boquilla interior). Golpee suavemente el cartucho para que las burbujas de aire se eleven y permitan que queden pequeñas burbujas. Al desplazar el selector de dosis, configure la dosis de modo que el número 2 en la ventana de dosis coincida con el puntero. El conjunto de cada unidad debe ir acompañado de un clic (si el selector omitió accidentalmente la dosis deseada, debe ajustarse desplazando el selector en la dirección opuesta; al configurar la dosis, no es necesario presionar el gatillo). Sosteniendo el bolígrafo con la aguja hacia arriba, presione el botón de inicio hasta el final, cuando el selector llegue al número 0, se escuchará un clic. Compruebe que aparezca una gota de solución en la punta de la aguja, si no sale,se recomienda repetir el desplazamiento del selector de dosis y configurar la dosis, pero no más de 6 veces. Si no aparece una gota, retire la aguja y seleccione una nueva, repitiendo todos los pasos anteriores. Debe comprobarse la salida de la gota de la aguja antes de cada inyección.
- Ajuste de dosis: Desplace el selector de dosis hasta que la dosis asignada coincida con el puntero en la ventana de dosis. Por ejemplo, si la dosis requerida es de 40 unidades, debe desplazar el selector a 40. Si el selector no se desplaza, entonces no hay suficiente medicamento en la pluma. En este caso, la pluma debe desecharse o deben introducirse las unidades de dosis restantes, y luego, para usar la dosis faltante del agente, use una nueva pluma.
- Administración de la dosis: asegúrese de tomar la dosis correcta. Limpie la piel del lugar de la inyección con una toallita con alcohol y fíjela en el lugar deseado, luego inserte la aguja debajo de la piel con un movimiento continuo. Para evitar lesiones por punción accidental, la aguja debe sujetarse al menos a 2,5 cm de piel y no debe insertarse en ángulo hacia los dedos. Presione el botón de inicio hasta que la marca 0 esté al nivel del puntero en la ventana de dosificación. Sostenga la pluma de la jeringa en el lugar de la inyección y continúe presionando el botón durante 10 segundos después de escuchar el clic de una parada para administrar completamente la dosis requerida de insulina. En el caso de que la solución continúe saliendo después de la inyección, la aguja debe mantenerse en la piel durante más tiempo durante las siguientes inyecciones.
- Eliminación de la aguja y almacenamiento de la pluma de la jeringa: tire con cuidado de la boquilla exterior sobre la aguja hasta que se detenga, luego desenrosque la aguja y deséchela junto con la boquilla. Ponga la tapa en la pluma de la jeringa y guárdela hasta la próxima inyección lejos de la luz solar directa. No reutilice una pluma vacía.
Efectos secundarios
Al usar Rinsulin P, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios:
- reacciones locales: hinchazón, picazón, hiperemia en el lugar de la inyección; con un curso prolongado: lipodistrofia en el lugar de la inyección;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, shock anafiláctico, edema de Quincke;
- efectos causados por el efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos: condiciones hipoglucémicas: aumento de la sudoración, debilidad, palidez de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones, disminución de la agudeza visual, hambre, temblores, agitación, escalofríos, parestesia de la mucosa oral; la hipoglucemia severa puede causar el desarrollo de coma hipoglucémico;
- otros: edema, deterioro transitorio de la agudeza visual (en la mayoría de los casos al inicio de la terapia).
Si se observa el desarrollo de hipoglucemia o se registran episodios de pérdida del conocimiento, o se produce cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe informar inmediatamente a su médico al respecto.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Rinsulin R, puede aparecer hipoglucemia (síntomas en la sección "Efectos secundarios").
Para la hipoglucemia leve, los síntomas pueden aliviarse ingiriendo azúcar o alimentos enriquecidos con carbohidratos. Se aconseja a los pacientes con diabetes que siempre lleven consigo dulces, azúcar o zumos de frutas dulces.
En hipoglucemia severa, si el paciente ha perdido el conocimiento, está indicada la administración intravenosa de una solución de dextrosa (glucosa) al 40% y la administración intramuscular, intravenosa o subcutánea de glucagón. Para prevenir la reaparición de la hipoglucemia después de la recuperación de la conciencia, debe comer alimentos ricos en carbohidratos.
instrucciones especiales
Durante el período de la terapia con insulina, se requiere un control constante de la glucosa en sangre.
La transición de un paciente al uso de un nuevo tipo de insulina o preparación de insulina de otro fabricante debe llevarse a cabo solo bajo la supervisión de un especialista.
Además de la sobredosis de insulina, las siguientes enfermedades / afecciones pueden provocar la aparición de hipoglucemia: violaciones del hígado y los riñones, hipofunción de la glándula pituitaria, la corteza suprarrenal o la glándula tiroides (enfermedades que reducen la necesidad de insulina), vómitos, diarrea, saltarse comidas, cambiar el fármaco, aumentar la actividad física, cambio del área de introducción, interacción con otros medios.
El desarrollo de hiperglucemia, especialmente en personas con diabetes mellitus tipo I, puede provocar la pérdida de la administración de insulina y la dosificación incorrecta. Los primeros síntomas de esta complicación ocurren principalmente de manera gradual, durante varias horas o días, e incluyen trastornos como enrojecimiento y sequedad de la piel, sed, boca seca, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, aumento de la micción, mareos y olor a acetona en el aire exhalado. Si no existe un tratamiento oportuno para la diabetes tipo I, la hiperglucemia exacerba el riesgo de cetoacidosis diabética, una complicación aguda potencialmente mortal.
Es necesario usar el medicamento con extrema precaución en presencia de estenosis severa de las arterias coronarias y cerebrales debido a la mayor amenaza de complicaciones cardíacas y cerebrales de la hipoglucemia. La rinsulina R también debe usarse con precaución en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no están recibiendo tratamiento con fotocoagulación con láser (coagulación con láser), debido al riesgo de desarrollar amaurosis (ceguera completa).
En el caso de que se prescriban preparaciones de insulina para la diabetes mellitus tipo II en combinación con tiazolidinedionas, puede ocurrir retención de líquidos en el cuerpo, como resultado de lo cual aumenta la probabilidad de desarrollo e intensificación de insuficiencia cardíaca crónica (ICC), especialmente con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular y la presencia de factores de riesgo. CHF. Los pacientes que reciben este tratamiento deben ser monitoreados regularmente para detectar posibles signos de insuficiencia cardíaca. Cuando ocurre esta enfermedad, se requiere terapia de acuerdo con los estándares de tratamiento actuales. También se requiere considerar la posibilidad de suspender o reducir la dosis de tiazolidinediona.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En el contexto de la administración primaria de insulina, un cambio en su tipo o con estrés físico o mental severo, puede haber una disminución en la capacidad para conducir vehículos o controlar varios mecanismos de movimiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen restricciones sobre la terapia con insulina para la diabetes mellitus durante el embarazo, ya que no atraviesa la barrera placentaria. En el caso de planificar el embarazo y durante su curso, es necesario un tratamiento más intensivo de la diabetes mellitus. En el primer trimestre del embarazo, la necesidad de insulina, por regla general, disminuye y en los trimestres II-III aumenta gradualmente.
Durante e inmediatamente después del parto, la necesidad de medicamentos con insulina puede disminuir drásticamente. Sin embargo, poco después de dar a luz, alcanza rápidamente el nivel observado antes del embarazo.
No existen restricciones sobre el tratamiento con insulina para la diabetes durante la lactancia. Al mismo tiempo, es necesario tener en cuenta la posibilidad de reducir la dosis requerida de insulina, como resultado de esto, se debe monitorear cuidadosamente el contenido de azúcar durante varios meses hasta que se estabilice la necesidad de insulina.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con deterioro funcional de los riñones debido al aumento del riesgo de hipoglucemia pueden requerir un ajuste más frecuente de la dosis de Rinsulina P y un mayor control de la glucosa en sangre.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática, debido al mayor riesgo de hipoglucemia, pueden requerir cambios más frecuentes en la dosis de Rinsulina P y control de la glucosa en sangre.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años deben ajustar la dosis de Rinsulin R, ya que tienen un mayor riesgo de hipoglucemia debido a la presencia de patología concomitante y al uso combinado de varios medicamentos.
Interacciones con la drogas
- hormonas tiroideas que contienen yodo, anticonceptivos orales, estrógenos, glucagón, somatropina, glucocorticosteroides, diuréticos de asa y tiazídicos, antidepresivos tricíclicos, simpaticomiméticos, heparina, bloqueadores H 1, bloqueadores de los receptores de histamina, califonida, morfina, danzina diazóxido, nicotina, fenitoína: debilitan el efecto hipoglucemiante de la insulina;
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores beta no selectivos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, esteroides anabólicos, sulfonamidas, bromocriptina, octreótido, fenoconazol preparaciones de litio, agentes que contienen etanol: mejoran el efecto hipoglucemiante de la insulina;
- salicilatos, reserpina: debilitan o potencian el efecto de la rinsulina P;
- etanol: la tolerancia a esta sustancia disminuye.
Análogos
Los análogos de la rinsulina R son Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 2–8 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rinsulin R
Las revisiones de Rinsulin P son positivas en la mayoría de los casos. Los pacientes notan que el fármaco reduce eficazmente los niveles elevados de glucosa en sangre y es bien tolerado sin provocar reacciones secundarias no deseadas. Las ventajas del medicamento también incluyen una forma conveniente de liberación: cartuchos y jeringas precargadas, listas para usar, lo que simplifica en gran medida la introducción de insulina. Sin embargo, se recomienda usar Rinsulin R solo después de pasar un examen completo, según lo prescrito por el médico tratante y en las dosis establecidas por él.
El precio de la Rinsulina R en las farmacias
El precio aproximado de la solución inyectable de Rinsulin R (100 UI / ml) es de 350 a 400 rublos por 1 botella de 10 ml, de 850 a 1300 rublos por 5 cartuchos de 3 ml.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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