Ropaxim
Ropaxim: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ropaxim
Código ATX: R01AB06
Principio activo: bromuro de ipratropio (bromuro de ipratropio) + xilometazolina (xilometazolina)
Productor: LLC "Grotex" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-20
Ropaxima es un fármaco descongestionante que se utiliza en la práctica de ORL como fármaco vasoconstrictor.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de aerosol nasal dosificado, que es un líquido transparente, ligeramente coloreado o incoloro [en frascos de polietileno equipados con una boquilla dispensadora, 10 ml (60 dosis) o 15 ml (90 dosis), en una caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso Ropaxim].
Una dosis del medicamento contiene:
- ingredientes activos: bromuro de ipratropio (en forma de monohidrato) - 84 mcg, xilometazolina (en forma de clorhidrato) - 70 mcg;
- sustancias adicionales: glicerol anhidro - 3320 mcg; edetato de disodio dihidrato - 70 mcg; Solución de hidróxido de sodio 1 M o solución de ácido clorhídrico 1 M, hasta pH 3,7–4,7; agua para inyección - hasta 140 μl.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La acción farmacológica de Ropaxim se debe a las propiedades de los dos componentes activos que lo componen:
- bromuro de ipratropio: tiene un efecto anticolinérgico; la vía de administración intranasal proporciona una disminución de la secreción nasal, deteniendo el flujo de la nariz debido a la inhibición competitiva de los receptores colinérgicos ubicados en el epitelio de la cavidad nasal. La aplicación en concentraciones terapéuticas no causa irritación de la membrana mucosa y su hiperemia;
- xilometazolina: es un vasoconstrictor local (pertenece al grupo de descongestionantes), que tiene un efecto alfa-adrenomimético; alivia la hinchazón y la hiperemia de la mucosa nasofaríngea, lo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal; elimina la congestión, facilitando la respiración nasal con rinitis.
La acción de Ropaxim comienza de 5 a 10 minutos después de la aplicación y dura de 6 a 8 horas.
Farmacocinética
La administración intranasal de Ropaxim promueve una baja absorción de ingredientes activos. Tanto el bromuro de ipratropio como la xilometazolina se encuentran en el plasma solo en pequeñas cantidades.
Indicaciones para el uso
Ropaxima se utiliza en el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas, acompañadas de secreción nasal (rinitis) con congestión nasal; sinusitis, fiebre del heno, rinitis alérgica aguda, así como para el tratamiento sintomático del edema y la hiperemia de la cavidad nasal.
Contraindicaciones
Absoluto:
- rinitis atrófica;
- tirotoxicosis;
- taquicardia;
- hipertensión arterial;
- glaucoma;
- aterosclerosis severa;
- condición después de intervenciones quirúrgicas en las membranas del cerebro (en la historia), hipofisectomía transesfenoidal;
- edad hasta 18 años;
- Durante el embarazo y la lactancia;
- terapia con antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluido un período de 2 semanas después de su retirada;
- sensibilidad establecida a la atropina o compuestos similares (por ejemplo, a escopolamina, hiosciamina);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (se debe utilizar Ropaxim, tomando precauciones):
- clase funcional de angina de pecho III y IV;
- enfermedades del sistema cardiovascular, incluida la cardiopatía isquémica (enfermedad coronaria);
- porfiria;
- estenosis del pliegue interureteral;
- hiperplasia de la próstata;
- obstrucción del cuello de la vejiga;
- feocromocitoma;
- hipertiroidismo;
- diabetes.
Además, se requiere precaución al prescribir el aerosol nasal Ropaxim a pacientes que tienen predisposición a hemorragias nasales o hipersensibilidad a los fármacos adrenérgicos, ya que estos últimos pueden provocar el desarrollo de síntomas indeseables [aumento de la presión arterial (PA), mareos, arritmia, temblor de los músculos esqueléticos, alteración del sueño, obstrucción intestinal paralítica], así como para pacientes con fibrosis quística.
Los pacientes que tengan antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata (broncoespasmo, edema laríngeo, angioedema, erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilácticas) deben tener cuidado al utilizar un aerosol nasal.
En presencia de cualquiera de las enfermedades anteriores, es necesario consultar a un especialista antes de usar Ropaxim.
Ropaxim, instrucciones de uso: método y dosificación
Spray Ropaxim se usa por vía intranasal.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 18 años: tres veces al día, 1 inyección en cada conducto nasal. El intervalo entre inyecciones no debe ser inferior a 6 horas.
Sin consultar a un médico, Ropaxim se puede utilizar durante no más de 7 días (duración máxima de la terapia).
Si los síntomas de la enfermedad se detuvieron antes, se debe suspender el medicamento para minimizar el riesgo de desarrollar eventos adversos. Entonces, con el uso prolongado de xilometazolina, puede desarrollarse el llamado fenómeno de rebote o síndrome de abstinencia (manifestado por edema de la mucosa nasal y aumento de la secreción), debido a la hipersensibilidad celular a los componentes activos de Ropaxim.
Antes del primer uso del spray, es necesario presionar el dosificador de la bomba varias veces hasta recibir la dosis completa del producto. En el futuro, no es necesario activar adicionalmente el dispositivo de dosificación. En caso de una dosificación desigual del aerosol o una interrupción en el uso del medicamento, que duró más de 9 días, debe presionar repetidamente el dispositivo dispensador de la bomba para activarlo hasta que se libere la dosis completa.
El contenido de componentes activos en una inyección es: bromuro de ipratropio - 84 μg, xilometazolina - 70 μg.
Efectos secundarios
Clasificación de reacciones adversas al uso de Ropaxim de sistemas y órganos en una escala de frecuencia de desarrollo correspondiente a los estándares de la Organización Mundial de la Salud (muy a menudo, de 1/10 en adelante; a menudo, de 1/100 a 1/10; con poca frecuencia, de 1/1000 a 1/100; raramente - de 1/10 000 a 1/1000; muy raramente - menos de 1/10 000, incluidos los mensajes individuales; con una frecuencia desconocida - no es posible calcular la frecuencia de reacciones en base a los datos disponibles):
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: muy a menudo - sequedad y / o irritación de la mucosa nasofaríngea, sangrado por la nariz; a menudo: estornudos, hipersecreción nasal, congestión nasal (con el uso prolongado y / o demasiado frecuente de Ropaxim), sensación de hormigueo / ardor, rinorrea, rinalgia, dolor / sequedad de garganta; con poca frecuencia: disfonía, dolor de garganta, tos, úlcera de la mucosa nasal; con una frecuencia desconocida: hinchazón de la faringe, espasmo de la laringe, malestar en el área de los senos paranasales;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia: hipertensión arterial, palpitaciones del corazón, taquicardia supraventricular; muy raramente - pulso arrítmico; con una frecuencia desconocida: fibrilación auricular;
- sistema nervioso central (SNC): a menudo - dolor de cabeza, alteraciones del gusto; con poca frecuencia: temblores, mareos, alteración del sentido del olfato; muy raramente: alucinaciones, convulsiones, insomnio;
- sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad (picazón, erupción cutánea, angioedema, laringoespasmo, reacción anafiláctica);
- sistema digestivo: a menudo - boca seca; con poca frecuencia - náuseas, dispepsia; con una frecuencia desconocida - dificultad para tragar;
- riñones y tracto urinario: con una frecuencia desconocida - dificultad para orinar;
- piel y tejidos subcutáneos: con una frecuencia desconocida - urticaria / erupción cutánea, picazón;
- órgano de la visión: con poca frecuencia - ojos secos, irritación ocular; con una frecuencia desconocida: deterioro en el glaucoma de ángulo cerrado, fotopsia, dilatación de la pupila, aumento de la presión intraocular, efecto de halo (presencia de círculos de arco iris en el campo de visión alrededor de la fuente de luz), midriasis, alteración de la claridad de la percepción visual, dolor ocular;
- trastornos generales: con poca frecuencia - fatiga, malestar; con una frecuencia desconocida: sed, sensación de malestar en el pecho.
En caso de agravamiento de cualquiera de los efectos secundarios anteriores o el desarrollo de eventos adversos que no están especificados en las instrucciones de Ropaxim, debe informar a su médico.
Sobredosis
Dado que, con la administración intranasal, tanto la xilometazolina como el bromuro de ipratropio se absorben en el torrente sanguíneo en pequeñas cantidades, es poco probable que se produzca una sobredosis aguda de Ropaxim.
Síntomas de sobredosis típicos de cada uno de los principios activos por separado:
- bromuro de ipratropio: taquicardia, sequedad de boca, dificultad para acomodarse; en caso de tomar una dosis excesiva en el interior, es posible desarrollar síntomas asociados con el efecto anticolinérgico del medicamento desde el sistema nervioso central, en particular alucinaciones (los inhibidores de colinesterasa se utilizan para detener este fenómeno);
- xilometazolina: disminución de la temperatura corporal, sudoración, náuseas, dolor de cabeza, mareos, hipertensión arterial (puede ser reemplazada por hipotensión arterial), bradicardia, alteración de la acomodación, convulsiones, depresión respiratoria, coma.
El tratamiento con el desarrollo de los síntomas anteriores es sintomático y se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico. Si sospecha de una sobredosis, debe tomar las medidas adecuadas con urgencia. Incluyen el control obligatorio del estado del paciente durante al menos 6 horas. En caso de intoxicación grave, acompañada de paro cardíaco, la reanimación debe continuar durante 1 hora (al menos).
instrucciones especiales
Antes de usar el aerosol Ropaxim, debe limpiar los conductos nasales.
No se recomienda el uso prolongado del medicamento, por ejemplo, para el tratamiento de la rinitis crónica. Esto se debe a la presencia de xilometazolina en su composición, que con un uso prolongado puede provocar el llamado efecto rebote (hinchazón de la mucosa nasal y aumento de la secreción), por hipersensibilidad celular a los principios activos del spray nasal Ropaxim. Para minimizar el riesgo de desarrollar tales fenómenos, el tratamiento debe interrumpirse tan pronto como se detengan los síntomas de la enfermedad.
No permita que el aerosol entre en contacto con los ojos o el área alrededor de los ojos. En caso de contacto accidental, visión borrosa temporal, sensaciones dolorosas, irritación y enrojecimiento de los ojos, es posible la exacerbación del glaucoma de ángulo cerrado. Es necesario enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua fría y en caso de visión borrosa o dolor en los ojos consultar con un especialista.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al usar Ropaxim, se observaron casos de mareos, discapacidad visual (incluida la pupila dilatada, visión borrosa) y fatiga. Se debe advertir a los pacientes que se abstengan de conducir y otros mecanismos cuando aparezcan tales síntomas, así como de cualquier otra actividad que requiera una mayor concentración de atención (con el fin de reducir el riesgo tanto para los propios pacientes como para otras personas).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para mujeres embarazadas y en período de lactancia, el uso de Ropaxim spray está contraindicado.
Uso pediátrico
El aerosol Ropaxim no se prescribe a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
No existen condiciones especiales para el uso de Ropaxim en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No existen condiciones especiales para el uso de Ropaxim en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Los pacientes menores de 70 años usan el spray Ropaxim de acuerdo con las recomendaciones establecidas en estas instrucciones. La experiencia de uso del fármaco en pacientes mayores de 70 años es limitada.
Interacciones con la drogas
Está prohibido el uso simultáneo del medicamento con antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluido el período anterior de 2 semanas, ya que el uso combinado de estos medicamentos y Ropaxim puede mejorar el efecto simpaticomimético de la xilometazolina.
Los fármacos simpaticomiméticos provocan la liberación de catecolaminas (incluida la noradrenalina, que tiene un efecto vasoconstrictor), lo que aumenta la presión arterial. Si hay un aumento significativo de la presión arterial, se debe suspender el uso del aerosol y se debe prescribir al paciente un tratamiento sintomático.
El efecto anticolinérgico del bromuro de ipratropio puede potenciarse mediante el uso combinado de otros fármacos con actividad anticolinérgica.
Las interacciones anteriores se estudiaron por separado para cada ingrediente activo del medicamento Ropaxim, en combinación para ambos ingredientes activos (bromuro de ipratropio + xilometazolina), no se estudiaron.
Análogos
Los análogos de Ropaxim son Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik para niños, Naximin, Rinofluimucil, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. La temperatura en el lugar de almacenamiento no debe exceder los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Ropaxim
Los expertos dicen que el efecto vasoconstrictor que produce el spray es pronunciado, rápido y duradero. Además, atribuyen a las ventajas de este fármaco un sistema de pulverización inteligente, gracias al cual el spray, a pesar de la ausencia de conservantes en la composición, permanece estéril durante toda la vida útil, y también funciona en cualquier posición y proporciona la máxima irrigación de la mucosa nasal.
Dado que el medicamento se registró en el Registro Estatal de Medicamentos hace menos de un año, todavía no hay reseñas de pacientes sobre Ropaxime.
El precio de Ropaxim en farmacias
El precio de Ropaxim, spray nasal dosificado 84 mcg / dosis + 70 mcg / dosis, oscila entre 180 y 295 rublos. por una botella de 15 ml.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
