Relvar Ellipta - Instrucciones De Uso, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Precio

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Relvar Ellipta - Instrucciones De Uso, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Precio
Relvar Ellipta - Instrucciones De Uso, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Precio

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Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: instrucciones de uso y reseñas

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
  10. 10. Uso en la infancia
  11. 11. En caso de insuficiencia renal
  12. 12. Por violaciones de la función hepática
  13. 13. Uso en ancianos
  14. 14. Interacciones farmacológicas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
  17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
  18. 18. Reseñas
  19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Relvar Ellipta

Código ATX: R03AK10

Principio activo: vilanterol (Vilanterol) + furoato de fluticasona (furoato de fluticasona)

Productor: Glaxo Operations UK Limited (Gran Bretaña)

Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018

Precios en farmacias: desde 1499 rublos.

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Polvo para inhalación dosis medida Relvar Ellipta
Polvo para inhalación dosis medida Relvar Ellipta

Relvar Ellipta es un broncodilatador combinado con acción antiinflamatoria.

Forma de liberación y composición

El fármaco se produce en forma de polvo dosificado para inhalaciones de color blanco (22 μg + 92 μg / dosis o 22 μg + 184 μg / dosis; 30 dosis cada una en un inhalador de plástico con un cuerpo gris claro, una tapa de boquilla azul pálido y un contador de dosis; c el inhalador contiene 2 tiras laminadas de aluminio de 30 células distribuidas uniformemente con polvo; 1 inhalador está sellado en un recipiente multicapa hecho de papel de aluminio fácil de abrir, la caja de cartón contiene 1 recipiente e instrucciones de uso de Relvar Ellipt).

Composición del polvo para inhalación en 1 dosis / celda * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

  • tira con vilanterol: ingrediente activo - trifenato de vilanterol micronizado en una dosis de 40 μg (equivalente a vilanterol en una cantidad de 25 μg **); excipientes - estearato de magnesio; Lactosa monohidrato;
  • tira con furoato de fluticasona: el ingrediente activo es furoato de fluticasona micronizado a una dosis de 100 μg ** (22 μg + 92 μg) o 200 μg ** (22 μg + 184 μg); excipiente - lactosa monohidrato.

* Con el fin de compensar las pérdidas al llenar las celdas, se pueden colocar en el producto final mezclas de sustancias activas y auxiliares en el proceso de producción del medicamento terminado con un exceso de hasta el 8%.

** se indica la cantidad nominal de sustancia activa añadida durante la producción; la cantidad administrada es: vilanterol - 22 μg, furoato de fluticasona - 92 y 184 μg, que corresponde a las dosis indicadas.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La eficacia farmacológica de Relvar Ellipt se debe a la acción de cada uno de sus componentes activos:

  • vilanterol: agonista β 2 -adrenérgico selectivo de acción prolongada (LABA); El efecto terapéutico de los agonistas del receptor β 2 -adrenérgico, incluido el vilanterol, está asociado al menos en cierta medida con la estimulación de la adenilato ciclasa intracelular, una enzima que cataliza la conversión de trifosfato de adenosina (ATP) en monofosfato de 3 ', 5'-adenosina cíclico (AMP cíclico). Con un aumento en el nivel de AMP cíclico, se produce la relajación de los músculos lisos de los bronquios y la supresión de la liberación de las células (principalmente de las obesas) de mediadores de reacciones de hipersensibilidad inmediata;
  • furoato de fluticasona: un glucocorticosteroide trifluoruro sintético (GCS) con actividad antiinflamatoria pronunciada; el mecanismo exacto de su acción, que proporciona alivio de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma bronquial, no está claro. Los GCS tienen un amplio espectro de eficacia contra varios tipos de células (por ejemplo, linfocitos, macrófagos, eosinófilos) y mediadores (por ejemplo, citocinas y quimiocinas involucradas en la respuesta inflamatoria).

Se producen interacciones entre LABA y GCS a nivel molecular, como resultado de lo cual las hormonas esteroides excitan el gen del receptor adrenérgico β2, aumentando el número de receptores adrenérgicos sensibles. Los LABA están unidos por el receptor GCS, lo que da como resultado la activación de este último dependiente de esteroides y la estimulación de la translocación al núcleo celular. Estas interacciones sinérgicas proporcionan un aumento de la actividad antiinflamatoria, que se registró durante experimentos in vitro e in vivo con diversas células inflamatorias asociadas con los procesos fisiopatológicos de la EPOC y el asma bronquial.

Los datos de estudios clínicos que utilizaron muestras de biopsia del tracto respiratorio también indicaron un efecto sinérgico de LABA y GCS, que se produce cuando estos fármacos se prescriben a pacientes con EPOC en dosis terapéuticas.

Farmacocinética

La biodisponibilidad absoluta de vilanterol y furoato de fluticasona con la administración por inhalación de una combinación de estos principios activos fue de aproximadamente 27,3 y 15,2%, respectivamente. En el caso del uso oral, su biodisponibilidad fue insignificante y promedió menos del 2 y 1.26%, respectivamente. El efecto sistémico de Relvar Ellipt después de la inhalación se debe principalmente a la absorción de una parte del polvo que ha entrado en los pulmones por inhalación (dada la baja biodisponibilidad oral de ambas sustancias).

Después de la administración intravenosa (iv), el vilanterol y el furoato de fluticasona se distribuyen ampliamente, siendo los volúmenes medios de distribución (V d) en equilibrio de 165 y 661 litros, respectivamente. Ambos componentes activos se caracterizan por una baja capacidad de unión con los eritrocitos. Según estudios in vitro, la conexión con las proteínas plasmáticas, incluso en pacientes con trastornos funcionales del hígado y los riñones, fue alta y alcanzó aproximadamente 93,9 para el vilanterol y más del 99,6% para el furoato de fluticasona.

Ambos principios activos de Relvar Ellipt son sustratos de la glicoproteína P (P-gp), sin embargo, con la administración combinada de una combinación de estos componentes con inhibidores de la P-gp, es poco probable que se produzca un cambio en la exposición sistémica de vilanterol o furoato de fluticasona, ya que ambas sustancias tienen una alta capacidad de absorción.

Según los resultados de los experimentos in vitro, las principales vías metabólicas del furoato de fluticasona y el vilanterol en humanos están mediadas principalmente por la isoenzima del citocromo CYP3A4. El vilanterol se metaboliza principalmente por O-desalquilación con la formación de varios metabolitos que muestran una actividad adrenomimética β 1 y β 2 significativamente menor. La biotransformación del furoato de fluticasona procede principalmente de la hidrólisis del grupo S-fluorometilcarbotioato con la formación de metabolitos con actividad GCS significativamente menor.

Se llevó a cabo un estudio clínico de interacciones medicamentosas entre Relvar Ellipt y la isoenzima CYP3A4 durante la administración continua de una combinación de vilanterol y furoato de fluticasona (22 μg + 184 μg / dosis) y ketoconazol (un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4) a voluntarios sanos a una dosis de 400 mg. El uso combinado de fármacos provocó un aumento en la concentración máxima promedio (C max) y el área promedio bajo la curva farmacocinética (AUC 0-24) del furoato de fluticasona en un 33 y un 36%, respectivamente. Los aumentos en la exposición al furoato de fluticasona se asociaron con una disminución del 27% en los niveles medios de cortisol sérico medidos durante el período de 0 a 24 horas. En el contexto de la administración simultánea de una combinación de vilanterol y furoato de fluticasona y ketoconazol, un aumento en la C mediamax y AUC (0 - t) de vilanterol en 22 y 65%, respectivamente. La exposición prolongada al vilanterol no mejoró los efectos sistémicos que son característicos de los agonistas β en términos de frecuencia cardíaca (FC), intervalo QT corregido (QTcF) o niveles de potasio en sangre.

Después de la administración oral de fluticasona, el furoato experimentó predominantemente una biotransformación con la formación de metabolitos, la mayoría excretados a través del tracto gastrointestinal (TGI), a excepción de una dosis de sustancia radiactiva menor al 1% excretada en la orina. La vida media estimada (T 1/2) del plasma después de la inhalación fue de aproximadamente 24 horas.

Después de la administración oral, Vilanterol se biotransformó en el organismo con la formación de metabolitos excretados en heces y orina, en una proporción de aproximadamente el 30 y el 70% de la dosis de la sustancia radiactiva, respectivamente. Con la inhalación de una combinación de vilanterol y furoato de fluticasona, la T 1/2 de vilanterol del plasma fue de aproximadamente 2,5 horas.

En estudios clínicos de pacientes con asma bronquial y EPOC, inmigrantes de Japón, el este y el sudeste de Asia (12-14% de los pacientes), hubo en promedio valores de AUC más altos de 0-24, pero no superiores al 53%, fluticasona furoata en comparación con pacientes de raza caucásica. Al mismo tiempo, en estas poblaciones, no se encontraron signos que indiquen una mayor exposición sistémica asociada con un mayor efecto sobre la excreción diaria de cortisol en la orina.

En pacientes con EPOC, no se encontró ningún efecto de la raza sobre las características farmacocinéticas de vilanterol. Según los resultados de los estudios, los valores de C max de vilanterol fueron 220-287% más altos, y el AUC 0-24 fue comparable en pacientes de origen asiático con los indicadores correspondientes en representantes de otros grupos raciales. Sin embargo, con una C max más alta de vilanterol, no se encontró ningún efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca.

Según los resultados del análisis farmacocinético, no se encontró el efecto del peso corporal, el índice de masa corporal (IMC) y el sexo sobre el perfil farmacocinético de vilanterol y furoato de fluticasona en pacientes con asma bronquial o EPOC. No se requiere la selección individual de la dosis de Relvar Ellipt basada en datos de peso corporal, IMC y sexo.

Indicaciones para el uso

  • asma bronquial (como tratamiento de mantenimiento);
  • EPOC (como tratamiento de mantenimiento para la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con EPOC, incluida la bronquitis crónica y / o enfisema pulmonar).

El uso de Relvar Ellipt ayuda a reducir el número de exacerbaciones de la EPOC en presencia de antecedentes de exacerbaciones repetidas.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • edad hasta 12 años (para el tratamiento del asma bronquial);
  • edad hasta 18 años (para terapia de EPOC);
  • antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco o antecedentes de reacciones alérgicas graves a la proteína de la leche.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis no está indicado para el tratamiento de la EPOC.

Contraindicaciones relativas (el medicamento debe usarse con precaución):

  • tuberculosis pulmonar; la presencia de infecciones crónicas o no tratadas (debido a la composición del GCS);
  • formas graves de enfermedades cardiovasculares (debido al riesgo agravado de arritmia, incluidas taquicardia supraventricular y extrasístole).

Relvar Ellipta, instrucciones de uso: método y dosis

Relvar Ellipta se usa solo por inhalación, una vez al día (por la mañana o por la noche a la misma hora). Después de la inhalación, se recomienda enjuagarse la boca con agua sin tragarla.

Los pacientes con asma bronquial requieren la inhalación del fármaco incluso con un curso asintomático de la enfermedad. En el caso de que aparezcan síntomas de asma entre inyecciones, se deben utilizar agonistas β 2 de acción corta en forma inhalada para aliviar urgentemente su gravedad. El médico debe evaluar periódicamente el estado del paciente para la cita oportuna, si es necesario, de la dosis óptima de Relvar Ellipt. El régimen de dosificación se puede ajustar solo después de consultar al médico tratante.

Para adolescentes mayores de 12 años y adultos, se recomienda realizar 1 inhalación al día a una dosis de 22 μg + 92 μg oa una dosis de 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg se prescribe como dosis inicial para pacientes que necesitan dosis bajas o medias de GCS inhalado en combinación con agonistas β 2 de acción prolongada, y se prescribe una dosis de 22 μg + 184 μg para pacientes que necesitan una dosis más alta de GCS inhalado en combinado con β 2 -agonistas.

Si la administración del fármaco a una dosis de 22 mcg + 92 mcg no puede conducir a un control adecuado del asma bronquial, es posible un aumento de la dosis a 22 mcg + 184 mcg para asegurar un mejor control sobre el curso de la enfermedad.

Para adultos con EPOC, se recomienda realizar 1 inhalación de Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg por día; No use el medicamento en una dosis de 22 mcg + 184 mcg para el tratamiento de esta enfermedad.

Reglas para usar el inhalador Ellipt

Si el inhalador se utiliza por primera vez, no es necesario realizar una preparación especial para su uso ni para comprobar su correcto funcionamiento. Las siguientes recomendaciones de uso deben seguirse por etapas:

  1. El recipiente en el que se envasa el inhalador contiene un sobre de gel de sílice desecante que no está destinado a la inhalación ni al consumo humano y debe desecharse.
  2. Después de sacar el inhalador del recipiente, la tapa en la posición cerrada no debe abrirse hasta que se administre el medicamento. Si abre y cierra la tapa del inhalador sin tomar el medicamento, se producirá una pérdida de dosis. Esta dosis perdida se cerrará de forma segura dentro del inhalador y no estará disponible para la ingesta. Es imposible ingresar accidentalmente una dosis grande o doble en una inhalación.
  3. Después de cada apertura de la tapa, una dosis del medicamento está lista para inhalarse. El contador de dosis muestra cuántas dosis de Relvar Ellipt quedan en el inhalador. Antes del inicio del primer procedimiento, el contador muestra exactamente 30 dosis, con cada apertura posterior de la tapa del inhalador, el número de dosis disminuye en uno. Cuando queden menos de 10 dosis, la mitad del contador se volverá rojo. Después de que se haya administrado la última dosis del medicamento, la mitad del contador se volverá rojo, mostrará el número 0, esto significará que el inhalador está vacío. Si luego abre la tapa, el contador se volverá completamente rojo.
  4. Cuando esté listo para inyectar el medicamento, abra la tapa y bájela hasta que haga clic. El medicamento está listo para inhalarse si el contador ha reducido el número de dosis en uno. Si el número de dosis no disminuye después de hacer clic, el inhalador no está listo para administrar el medicamento. En este caso, debe comunicarse por teléfono o en la dirección especificada en la sección "Contacto para obtener información adicional". ¡No agite el inhalador!
  5. Durante el procedimiento, antes de tomar el medicamento, se requiere exhalar lo más profundamente posible, sosteniendo el inhalador a cierta distancia cerca de la boca. No exhale en el inhalador.
  6. Cubriendo firmemente la boquilla con los labios y sin tapar el orificio de ventilación con los dedos al mismo tiempo, debe tomar una respiración uniforme, larga y profunda. Se requiere contener la respiración tanto como sea posible, pero no menos de 3-4 segundos. Luego, debe quitarse el inhalador de la boca y exhalar con calma y lentamente. Si el procedimiento se realiza correctamente, es posible que no sienta el flujo del medicamento o no sienta su sabor.
  7. Si es necesario, limpie la boquilla con una toalla de papel seca antes de cerrar la tapa. Para cerrar completamente la boquilla, debe levantar la tapa hasta que se detenga. Después de usar el inhalador, se recomienda enjuagarse la boca con agua para reducir el riesgo de desarrollar reacciones adversas como dolor en la boca y garganta.

Efectos secundarios

Reacciones adversas observadas en el curso de ensayos clínicos a gran escala entre pacientes con asma bronquial y EPOC:

  • sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza;
  • lesiones infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis oral y faríngea, influenza, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, neumonía;
  • sistema cardiovascular: con poca frecuencia - extrasístole;
  • sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal;
  • sistema respiratorio: muy a menudo - nasofaringitis; a menudo: rinitis, faringitis, sinusitis, tos, disfonía, dolor orofaríngeo;
  • sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda, artralgia, fracturas;
  • trastornos generales: a menudo - fiebre.

Los perfiles de seguridad de Relvar Ellipt en pacientes con EPOC y asma bronquial fueron similares, excepto en el caso de neumonía y fracturas, que se observaron con mayor frecuencia durante los estudios clínicos en pacientes con EPOC.

Infracciones registradas según los datos de observación posteriores al registro:

  • sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, erupción cutánea, angioedema, anafilaxia;
  • sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones del corazón, taquicardia;
  • sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo paradójico;
  • sistema musculoesquelético: a menudo - espasmo muscular;
  • sistema nervioso: raramente - temblor;
  • trastornos mentales: raramente - ansiedad.

Sobredosis

No hay datos de sobredosis con el uso combinado de vilanterol y furoato de fluticasona. En el contexto de una sobredosis de Relvar Ellipt, pueden aparecer síntomas, causados por la acción de sus componentes individuales, y son característicos de una sobredosis de corticosteroides inhalados y agonistas β 2.

No existen métodos de tratamiento específicos para la sobredosis. Se recomienda el tratamiento sintomático, así como la observación del paciente, si es necesario. Los bloqueadores β-adrenérgicos cardioselectivos se prescriben solo en caso de reacciones graves de sobredosis de vilanterol, refractarias a la terapia de mantenimiento. En el caso de antecedentes de episodios de broncoespasmo, los betabloqueantes cardioselectivos deben usarse con precaución.

instrucciones especiales

Relvar Ellipta no está indicado para aliviar la exacerbación de la EPOC o los síntomas agudos del asma bronquial; en estos casos, es necesario utilizar broncodilatadores de acción corta. Con un aumento en la frecuencia de tomar este último para aliviar los síntomas, es necesario mejorar el control de la enfermedad después de consultar a un médico.

Los pacientes con asma bronquial o EPOC no deben suspender la terapia con medicamentos sin la supervisión de un especialista, ya que la negativa a usar el medicamento puede causar la reaparición de los síntomas.

Después de la administración del fármaco, al igual que con otros tipos de tratamiento por inhalación, existe el riesgo de broncoespasmo paradójico, acompañado de un rápido aumento de las sibilancias. El desarrollo de esta complicación requiere el uso urgente de un broncodilatador inhalado de acción corta y la retirada inmediata de Relvar Ellipt. El médico tratante evalúa el estado del paciente y, si es necesario, puede prescribir una terapia alternativa.

Durante el tratamiento con el medicamento, es posible desarrollar fenómenos indeseables asociados con el curso del asma bronquial o una exacerbación de la enfermedad. En estas condiciones, se recomienda seguir tomando Relvar Ellipt. Es necesario buscar urgentemente el consejo de un médico si al comienzo del curso la condición del paciente empeoró o no es posible establecer un control sobre la enfermedad.

El uso de cualquier GCS inhalado, especialmente durante mucho tiempo en dosis altas, puede contribuir al desarrollo de efectos secundarios sistémicos. Tales violaciones ocurren con mucha menos frecuencia que durante el tratamiento con corticosteroides orales. Las siguientes reacciones pueden ser manifestaciones de posibles efectos sistémicos adversos: glaucoma, cataratas, disminución de la densidad mineral ósea, inhibición de la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.

En pacientes con EPOC durante el tratamiento con Relvar Ellipt, se registró un aumento en la incidencia de neumonía, incluidas formas graves de esta enfermedad que requirieron hospitalización (en algunos casos con desenlace fatal). En presencia de EPOC, es necesario tener en cuenta la amenaza de neumonía, ya que los signos clínicos de esta complicación pueden superponerse con los síntomas de una exacerbación de la EPOC. La probabilidad de desarrollar neumonía durante la terapia con medicamentos en pacientes con EPOC se ve agravada por los siguientes factores de riesgo: antecedentes de neumonía, tabaquismo, IMC inferior a 25 kg / m², volumen espiratorio forzado previsto en el primer segundo (FEV 1) inferior al 50% de los valores adecuados … Estos factores deben tenerse en cuenta al prescribir el medicamento y, si se desarrolla neumonía, se debe revisar el tratamiento.

Los episodios de neumonía en pacientes con asma bronquial se registraron con poca frecuencia. En el contexto del uso del medicamento Relvar Ellipt 22 μg + 184 μg / dosis en pacientes con asma, es posible un aumento en el riesgo de desarrollar neumonía en comparación con los pacientes que usan el medicamento 22 μg + 92 μg / dosis. No se han identificado factores de riesgo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Teniendo en cuenta los datos farmacológicos del furoato de fluticasona y el vilanterol, no se supone que Relvar Ellipt tenga un efecto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos u otros equipos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No hay datos suficientes sobre el uso de Relvar Ellipt durante el embarazo y, por lo tanto, el uso del medicamento en mujeres embarazadas solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible amenaza para el feto.

La información sobre la liberación de furoato de fluticasona o vilanterol o sus metabolitos durante la lactancia es limitada. Sin embargo, se encontró que otros GCS y agonistas β 2 penetran en la leche materna, por lo tanto, no se puede excluir el riesgo de excreción del fármaco junto con la leche. Después de evaluar la relación entre los beneficios de la alimentación natural para el niño y el tratamiento para la mujer, es necesario decidir si suspender la lactancia materna o la terapia con medicamentos.

No hay datos sobre el efecto de Relvar Ellipt sobre la fertilidad humana. En el proceso de estudios preclínicos, no se reveló el efecto de los principios activos del fármaco sobre la fertilidad.

Uso pediátrico

En niños menores de 12 años, no se ha estudiado la farmacocinética del uso combinado de furoato de fluticasona y vilanterol. Actualmente no hay datos que confirmen la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo de pacientes.

Según la indicación de EPOC, Relvar Ellipta no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años.

Al tratar el asma bronquial, el uso del medicamento en niños menores de 12 años está contraindicado. Para adolescentes de 12 años o más, no hay recomendaciones para cambiar el modo de uso de Relvar Ellipt.

Con insuficiencia renal

La presencia de insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min según los datos obtenidos durante un estudio clínico y farmacológico no provocó un aumento pronunciado de la exposición sistémica de vilanterol / furoato de fluticasona ni la aparición de efectos sistémicos más graves de GCS / agonistas β2 en comparación con indicadores similares. en voluntarios sanos. No se ha estudiado el efecto de la hemodiálisis sobre el fármaco.

No se requiere una selección de dosis individual para pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

Según los resultados de un estudio clínico y farmacológico en pacientes con disfunciones hepáticas leves, moderadas y graves (según la clasificación según la escala de Child-Pugh de cirrosis en estadios A, B o C), se produjo un aumento en el grado de exposición sistémica de furoato de fluticasona en 3 veces (con un aumento de C max y AUC). Como resultado, los pacientes con insuficiencia hepática deben usar Relvar Ellipta con precaución, ya que en este caso, se agrava el riesgo de reacciones adversas sistémicas causadas por tomar GCS.

En pacientes con insuficiencia hepática moderada / grave, la dosis máxima de Relvar Ellipt debe ser de 22 μg + 92 μg / dosis. Los pacientes de este grupo deben estar bajo supervisión médica para controlar los efectos secundarios sistémicos asociados con el uso de GCS.

Uso en ancianos

Durante los ensayos clínicos de fase III en pacientes mayores de 65 años con asma bronquial, no se encontró evidencia del efecto de la edad sobre el perfil farmacocinético de vilanterol y furoato de fluticasona. En pacientes ancianos con EPOC, a pesar de un aumento del AUC 0-24 de vilanterol en un 37%, no hubo signos de cambio en el perfil farmacocinético del furoato de fluticasona debido al efecto de la edad.

No se requiere la selección individual de la dosis de Relvar Ellipt para pacientes mayores de 65 años con asma y EPOC.

Interacciones con la drogas

  • β-bloqueantes: hay un debilitamiento del efecto de los β 2 -adrenomiméticos o un efecto antagonista contra estos últimos; es necesario evitar el uso concomitante de betabloqueantes selectivos y no selectivos, excepto en los casos en que su designación sea extremadamente necesaria;
  • inhibidores potentes de la isoenzima del citocromo CYP3A4 (incluyendo ritonavir, ketoconazol): es posible aumentar los efectos sistémicos del furoato de fluticasona y vilanterol (ya que ambas sustancias experimentan un metabolismo primario en el hígado con la participación de la isoenzima del sistema del citocromo CYP3A4), lo que puede aumentar el riesgo de aparición reacciones no deseadas; esta combinación requiere precaución;
  • verapamilo (un inhibidor moderado de la isoenzima del citocromo CYP3A4): no hubo un efecto significativo sobre la farmacocinética de vilanterol durante su combinación con verapamilo y un potente inhibidor de la P-gp.

Cuando se utiliza un broncodilatador en dosis terapéuticas, se considera improbable que haya interacciones medicamentosas significativas entre el furoato de fluticasona y el vilanterol debido a las bajas concentraciones plasmáticas de estas sustancias como resultado de la inhalación.

Análogos

Los análogos de Relvar Ellipt son: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Un recipiente de aluminio abierto debe usarse dentro de las 6 semanas.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Relvar Ellipta

Las revisiones de Relvar Ellipta son en su mayoría positivas. Los pacientes notan la efectividad del medicamento en el tratamiento de mantenimiento del asma bronquial. Gracias a su acción, es posible reducir el número de exacerbaciones durante la terapia de la EPOC. El inhalador está diseñado para 1 mes de terapia, es simple y cómodo de usar, su efecto dura 24 horas después de la administración.

Todos los pacientes consideran su elevado coste una desventaja del fármaco.

El precio de Relvar Ellipta en farmacias

El precio de Relvar Ellipta en polvo para inhalación medida puede ser de 30 dosis por 1 inhalador:

  • 22 mcg + 92 mcg / dosis - 1.750-2.300 rublos;
  • 22 mcg + 184 mcg / dosis - 2200-2480 rublos.

Relvar Ellipta: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dosis 30 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud.

RUB 1499

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Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis 30 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud.

1729 RUB

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Elipse de poros relvar. d / inhalación 22 μg + 92 μg / dosis 30 dosis n1

1909 RUB

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Poro elipse relvar. d / inhalación 22 mcg + 184 mcg / dosis 30 dosis n1

2387 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!