Norvask
Norvask: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Norvasc
Código ATX: C08CA01
Principio activo: amlodipino (amlodipino)
Productor: R-PHARM GERMANY (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 167 rublos.
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Norvasc es un fármaco que tiene efectos antihipertensivos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: blancas o casi blancas, en forma de octágono con lados desiguales, en un lado, el logotipo de Pfizer, en el otro (según la dosis): AML-5 o AML-10 (10 unidades en blísteres, 1, 3, 4, 9 blísteres en una caja de cartón; 14 unidades en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón; cada caja también contiene instrucciones para usar Norvask).
La composición de 1 tableta incluye:
- Sustancia activa: amlodipino - 5 o 10 mg (equivalente al contenido de besilato de amlodipino - 6,944 y 13,889 mg, respectivamente);
- Componentes adicionales (5/10 mg de sustancia activa): estearato de magnesio - 2/4 mg, celulosa microcristalina - 124.056 / 248.111 mg, carboximetil almidón de sodio - 4/8 mg, hidrogenofosfato de calcio - 63/126 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Norvasca es amlodipino, que es un bloqueador lento de los canales de calcio derivado de la dihidropiridina. Tiene efectos antihipertensivos y antianginosos. Bloquea los canales de calcio lentos y también inhibe la transición transmembrana de los iones de calcio hacia las células (hacia las células del músculo liso vascular en mayor medida que hacia los cardiomiocitos).
El efecto antianginoso se debe a la capacidad de amlodipino para dilatar las arterias y arteriolas coronarias y periféricas.
Con la angina de pecho, Norvasc reduce la resistencia vascular periférica total (debido a la expansión de las arteriolas periféricas), reduce la gravedad de la isquemia miocárdica, la poscarga cardíaca y la demanda de oxígeno del miocardio. Previene los espasmos de las arterias coronarias, incluidos los provocados por el tabaquismo. Debido a la expansión de las arterias coronarias y arteriolas en las zonas inalteradas e isquémicas del miocardio, Norvasc aumenta el suministro de oxígeno al miocardio, especialmente en la angina vasoespástica.
Con angina de pecho estable, el medicamento puede aumentar la tolerancia al ejercicio y reducir el consumo de nitroglicerina u otros nitratos, reducir la frecuencia de los ataques de angina, ralentizar el desarrollo de los ataques de angina y la depresión isquémica del segmento ST.
Norvasc tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis a largo plazo, que se explica por su capacidad para tener un efecto relajante directo sobre los músculos lisos vasculares. Con la hipertensión arterial, una sola dosis del medicamento proporciona una disminución significativa de la presión arterial (PA) en la posición supina y de pie durante 24 horas.
La hipotensión ortostática (una disminución de la presión arterial cuando se pasa de una posición horizontal a una vertical) rara vez se desarrolla con amlodipino.
Norvasc reduce el grado de hipertrofia miocárdica del ventrículo izquierdo. No provoca disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Aumenta la tasa de filtración glomerular, inhibe la agregación plaquetaria, tiene un efecto natriurético débil. No provoca un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca. No afecta la contractilidad y conductividad del miocardio.
En pacientes con nefropatía diabética, Norvasc no aumenta la gravedad de la microalbuminuria.
No tiene un efecto negativo sobre la concentración de lípidos del plasma sanguíneo y el metabolismo. Se puede utilizar en presencia de enfermedades concomitantes como diabetes mellitus, gota, asma bronquial.
Se produce una disminución clínicamente significativa de la presión arterial después de 6-10 horas y se observa dentro de las 24 horas.
El uso de Norvask previene el desarrollo del engrosamiento de la íntima-media de las arterias carótidas, reduce la frecuencia de intervenciones destinadas a restaurar el flujo sanguíneo coronario, hospitalizaciones por angina de pecho inestable y progresión de insuficiencia cardíaca crónica, reduce la mortalidad por injerto de bypass de arteria coronaria, angioplastia transluminal percutánea de arterias coronarias (TLI), infarto miocardio en pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular (incluida la aterosclerosis coronaria con daño de un vaso y hasta estenosis de tres o más arterias y aterosclerosis de las arterias carótidas) que han tenido un infarto de miocardio o TLP, que padecen angina de pecho.
Norvasc no contribuye al desarrollo de complicaciones y no aumenta la tasa de mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional III y IV según la clasificación de la NYHA) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), diuréticos y digoxina. Sin embargo, en la insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica, amlodipino aumenta el riesgo de desarrollar edema pulmonar.
Farmacocinética
La amlodipina, que ingresa al tracto gastrointestinal, se absorbe bien. La concentración máxima en sangre alcanza después de 6-12 horas, la biodisponibilidad absoluta media varía del 64 al 80%. Los alimentos, si se toman simultáneamente, no afectan la absorción de la sustancia.
El volumen de distribución es en promedio 21 l / kg de masa, lo que indica una distribución predominante del fármaco en los tejidos que en la sangre. Penetra la barrera hematoencefálica.
Se caracteriza por un alto enlace con las proteínas, alrededor del 97,5%.
La concentración plasmática de equilibrio se alcanza siete a ocho días después del inicio del tratamiento.
El amlodipino se metaboliza lenta pero activamente en el hígado, no tiene un efecto de primer paso significativo a través del hígado. Los metabolitos de la sustancia no presentan una actividad farmacológica significativa.
El aclaramiento total de amlodipino es de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). La vida media (T ½) después de una dosis única de Norvasc es de 35 a 50 horas, con dosis repetidas, aproximadamente 45 horas.
Excretado: aproximadamente el 70% de la dosis - por los riñones con orina (60% - en forma de metabolitos, 10% - sin cambios), 20-25% - a través de los intestinos con bilis. No eliminado por hemodiálisis.
En pacientes mayores de 65 años, la T ½ amlodipino aumenta a 65 horas, pero este fenómeno no tiene importancia clínica.
En pacientes con insuficiencia hepática, con el uso prolongado de Norvasc, la T ½ de amlodipino aumenta a 60 horas.
La insuficiencia renal no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino.
Indicaciones para el uso
- Hipertensión arterial;
- Angina vasoespástica (angina variante o angina de Prinzmetal);
- Angina estable.
Norvasc se puede utilizar solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos o antianginosos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Hipotensión arterial grave (presión sistólica menor de 90 mm Hg);
- Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto de miocardio;
- Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, incluida la estenosis aórtica grave;
- Edad hasta 18 años (no se han realizado estudios que confirmen la seguridad y eficacia de Norvask para esta categoría de pacientes de edad);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a otros derivados de la dihidropiridina.
Familiar (el nombramiento de Norvask requiere precaución en el contexto de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica (clasificación NYHA - clase funcional III-IV);
- Infarto agudo de miocardio (además, dentro de los 30 días posteriores);
- Insuficiencia hepática;
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- Angina inestable;
- Hipotensión arterial;
- Estenosis aórtica y mitral;
- Síndrome del seno enfermo, que incluye taquicardia severa, bradicardia;
- Uso simultáneo con inductores o inhibidores de la isoenzima CYP3A4.
Debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia de Norvask, el medicamento se prescribe a mujeres embarazadas solo después de evaluar la proporción de beneficios y riesgos para la salud de la madre y el feto. Durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia durante la terapia.
Norvask, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Norvasc deben tomarse por vía oral con una cantidad suficiente de agua (100 ml).
Régimen de dosificación recomendado: 5 mg una vez al día. Si es necesario, es posible aumentar una dosis única hasta un máximo de 10 mg.
Para pacientes de edad avanzada, pacientes con trastornos funcionales de los riñones o el hígado, así como cuando se combinan con diuréticos tiazídicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y betabloqueantes, no se requiere corrección del régimen de Norvasc.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios (más de 1/10 - muy a menudo; más de 1/100 y menos de 1/10 - a menudo; más de 1/1000 y menos de 1/100 - con poca frecuencia; más de 1/10 000 y menos de 1/1000 - raramente; menos 1/10 000 (teniendo en cuenta los mensajes individuales) - muy raro):
- Sistema nervioso: a menudo - somnolencia, aumento de la fatiga, mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia: hiperestesia, astenia, malestar general, neuropatía periférica, parestesia, hiperexcitabilidad, temblores, labilidad del humor, insomnio, sueños inusuales, depresión, zumbido en los oídos, alteración del gusto, ansiedad muy raramente: ataxia, migraña, amnesia, aumento de la sudoración, agitación, apatía;
- Sistema cardiovascular: a menudo: flujo de sangre a la piel de la cara, palpitaciones, edema periférico (principalmente pies y tobillos); con poca frecuencia - disminución excesiva de la presión arterial; muy raramente: vasculitis, desmayos, dolor de pecho, dificultad para respirar, hipotensión ortostática, infarto de miocardio, empeoramiento del curso o aparición de insuficiencia cardíaca crónica, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo fibrilación auricular, bradicardia y taquicardia ventricular);
- Tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, náuseas; con poca frecuencia: sed, vómitos, diarrea o estreñimiento, dispepsia, flatulencia, sequedad de la mucosa oral, anorexia; raramente - aumento del apetito, fibromatosis de las encías; muy raramente: gastritis, pancreatitis, ictericia (causada por colestasis), hepatitis, aumento de la cantidad de bilirrubina en el suero sanguíneo, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: artrosis, dolor de espalda, calambres musculares, artralgia, mialgia; raramente - miastenia gravis;
- Sistema respiratorio: con poca frecuencia: rinitis, disnea, hemorragias nasales; muy raramente - tos;
- Sistema hematopoyético: muy raramente - leucopenia, enfermedad de Verlhof, trombocitopenia;
- Sistema urogenital: con poca frecuencia: nicturia, micción frecuente y / o dolorosa, disfunción eréctil; muy raramente - poliuria, disuria;
- Piel: raramente - dermatitis; muy raramente: sudor frío, xerodermia pigmentada, caída del cabello, trastornos de la pigmentación de la piel;
- Órganos de los sentidos: con poca frecuencia: violación de la acomodación y la visión, diplopía, dolor ocular, xeroftalmia, conjuntivitis;
- Metabolismo: muy raramente - hiperglucemia; con poca frecuencia: un cambio (aumento o disminución) en el peso corporal;
- Datos de laboratorio: muy raramente - un aumento de la glucosa sérica;
- Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción (incluida urticaria, erupción eritematosa, maculopapular); muy raramente - eritema multiforme, angioedema;
- Otros: con poca frecuencia - ginecomastia, escalofríos; muy raramente - alteración del sentido del olfato (parosmia).
Sobredosis
En caso de sobredosis, se observa una disminución pronunciada de la presión arterial, es posible el desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva, lo que puede conducir a la aparición de hipotensión arterial grave y persistente, incluido el desarrollo de shock y muerte.
Se recomienda el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado, especialmente si no han pasado más de 2 horas desde la toma de Norvask El paciente debe tomar una posición horizontal con un cabecero bajo. En un entorno hospitalario, se ha demostrado que controla el volumen de sangre circulante, la producción de orina, los indicadores del trabajo del corazón y los pulmones y mantiene las funciones del sistema cardiovascular. La hemodiálisis es ineficaz. Para restaurar el tono vascular, se prescriben medicamentos vasoconstrictores (siempre que no haya contraindicaciones para su uso). Las consecuencias del bloqueo de los canales de calcio se eliminan mediante la administración intravenosa de gluconato de calcio.
instrucciones especiales
Para evitar el desarrollo de dolor, hiperplasia y sangrado de las encías, debe mantener la higiene dental y ser monitoreado por un dentista.
Los pacientes de edad avanzada necesitan un seguimiento más cuidadoso de la enfermedad.
Con una crisis hipertensiva, Norvasc no se prescribe (no hay datos sobre su seguridad y eficacia).
En la insuficiencia cardíaca crónica (clase III y IV de la NYHA) de origen no isquémico, hay un aumento de la incidencia de edema pulmonar en ausencia de signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido a la probabilidad de una disminución pronunciada de la presión arterial, somnolencia, mareos y otros efectos secundarios al conducir y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos, los pacientes deben tener cuidado, especialmente al comienzo del curso de tratamiento con Norvasc y cuando se aumenta la dosis.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad de amlodipino durante el embarazo, por lo tanto, Norvasc puede ser recetado por un médico solo si el beneficio esperado para la mujer supera los riesgos potenciales para el feto.
Se desconoce si amlodipino pasa a la leche materna. Sin embargo, se ha encontrado que otros bloqueadores de los canales de calcio lentos, que son derivados de la dihidropiridina, se excretan en la leche materna. Por esta razón, es necesario decidir sobre la interrupción de la lactancia, si el nombramiento de Norvask durante la lactancia está clínicamente justificado.
En estudios en ratas, no se reveló el efecto de amlodipino sobre la fertilidad.
Uso pediátrico
No se ha establecido con precisión la seguridad de amlodipino en la infancia y la adolescencia, por lo que Norvasc no se prescribe a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de Norvask en presencia de insuficiencia renal, sin embargo, debe tenerse en cuenta que el paciente puede tener un ligero aumento en la vida media de amlodipino.
Por violaciones de la función hepática
No se requiere la corrección de la dosis del medicamento en presencia de disfunción hepática, pero debe tenerse en cuenta que es posible un aumento en la vida media de amlodipino.
Con precaución, los comprimidos de Norvasc deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis de Norvask en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Norvasc, según la indicación, se puede utilizar de forma segura en combinación con los siguientes fármacos:
- Hipertensión arterial: diuréticos tiazídicos, α-bloqueadores, β-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina;
- Angina de pecho estable: otros agentes antianginosos, incluidos los betabloqueantes, los nitratos de acción corta o prolongada.
Con el uso combinado de Norvask con antiinflamatorios no esteroides (incluida la indometacina), antibióticos e hipoglucemiantes orales, no se detectó interacción clínicamente significativa.
Con el uso combinado de Norvask con algunos medicamentos, se pueden observar los siguientes efectos:
- Antipsicóticos, bloqueadores α 1 -adrenérgicos: potenciación de su acción antihipertensiva;
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos (tiazida y asa), betabloqueantes y nitratos: potenciación de la acción antianginosa y antihipertensiva;
- Simvastatina (administración múltiple simultánea de simvastatina a una dosis de 80 mg y amlodipino a una dosis de 10 mg): aumento de la exposición de simvastatina (es necesario limitar su dosis a 20 mg);
- Fármacos antiarrítmicos que prolongan el intervalo QT (quinidina, amiodarona): mayor gravedad de la acción inotrópica negativa;
- Antipsicóticos e isoflurano: potenciación del efecto antihipertensivo de Norvask;
- Medicamentos antivirales (ritonavir): aumento de la concentración plasmática de amlodipino;
- Preparados de litio: mayor manifestación de su neurotoxicidad (en forma de acúfenos, ataxia, náuseas, temblores, vómitos, diarrea);
- Inhibidores de la isoenzima CUR3A4: aumento de la exposición sistémica de amlodipino en pacientes ancianos con hipertensión arterial;
- Inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol): aumento de la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo (el uso combinado requiere precaución);
- Inductores de la isoenzima CYP3A4: efecto sobre la presión arterial (se requiere un control cuidadoso mientras se toma con Norvask);
- Zumo de pomelo: aumento de la biodisponibilidad de amlodipino y, como consecuencia, aumento del efecto hipotensor (no se recomienda la combinación).
Análogos
Los análogos de Norvasc son: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodilipin, Corvadipine.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Norvask
Según las revisiones, Norvasc es un agente antihipertensivo y antianginoso eficaz. Sin embargo, según la mayoría, es muy caro. Los médicos, sin embargo, explican el alto costo de la originalidad, es decir, fue bajo la marca comercial Norvask que se lanzó el primer medicamento que contenía amlodipino. Hoy en día, hay muchos análogos domésticos con esta sustancia activa, pero el agente importado los supera en el grado de purificación y ha pasado todas las pruebas posibles, lo que significa una tolerancia y confiabilidad mucho mejores.
De los efectos secundarios más comunes, solo se observa edema periférico de las extremidades inferiores.
Precio de Norvasc en farmacias
Precios aproximados de Norvasc: tabletas de 5 mg - 240 rublos. por paquete de 14 piezas, 472-540 rublos. por paquete de 30 uds.; tabletas de 10 mg - 466-533 rublos. por paquete de 14 piezas, 827-1023 rublos. por paquete de 30 uds.
Norvask: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Norvasc 5 mg comprimidos 30 uds. 167 r Comprar |
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Norvasc 10 mg comprimidos 30 uds. 169 RUB Comprar |
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Norvasc 5 mg comprimidos 14 uds. 230 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
