Crioprecipitado: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Crioprecipitado

Crioprecipitado: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Interacciones farmacológicas
11. 11. Análogos
12. 12. Términos y condiciones de almacenamiento
13. 13. Condiciones de dispensación en farmacias
14. 14. Reseñas
15. 15. Precio en farmacias

Nombre latino: Cryoprecipitate

Código ATX: B02BD02

Principio activo: factor VIII de coagulación sanguínea (factor VIII de coagulación)

Fabricante: Estación regional de transfusión de sangre de Astrakhan (Rusia); Estación de transfusión de sangre GUZ DZ Territorio de Krasnodar (Rusia); Estación regional de transfusión de sangre de Voronezh GUZ (Rusia); Estación regional de transfusión de sangre de Belgorod (Rusia); Estación de transfusión de sangre republicana mordoviana GUZ (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-01

El crioprecipitado es un agente hemostático.

Forma de liberación y composición

• liofilizado para preparación de solución para perfusión: masa seca porosa de amarillo pálido a blanco, inodoro; después de la dilución del medicamento en agua para inyección en una cantidad de 50 ml a una temperatura de 36 ± 1 ° C, se forma un líquido transparente opalescente de color amarillo pálido [200 unidades de acción (U) de factor VIII en una botella de vidrio para preparaciones de sangre, infusión y transfusión con un volumen de 250 ml, un tapón de goma herméticamente cerrado, sellado con una cápsula de aluminio y relleno de pasta Unna; en una caja de cartón 1 botella o en una caja de cartón con espaciadores y rejillas 28 botellas];
• solución para perfusión (congelada): en estado congelado - masa densa endurecida de color amarillo pálido o amarillo; después de descongelar y disolver completamente (a una temperatura de 35–37 ° C durante no más de 7 minutos en un baño de agua) - una solución transparente o ligeramente opalescente (según el fabricante) de color amarillo pálido, libre de escamas [1 dosis (100 U / 15 ± 5 ml) en una bolsa de plástico de un recipiente para la recogida de sangre del donante (compoplast) de producción nacional con un volumen de 300 ml o en un recipiente de polímero con un volumen de 300 ml. Hay 1 contenedor en un contenedor térmico o 10 contenedores en una caja].

La preparación va acompañada de instrucciones para el uso de Cryoprecipitate.

1 frasco con liofilizado para preparación de solución para perfusión contiene al menos 200 unidades de factor de coagulación VIII con la adición de un estabilizador de glucosa.

1 bolsa de plástico o recipiente polimérico con solución para perfusión (congelada) contiene al menos 100 unidades de factor de coagulación VIII (15 ± 5 ml - 1 dosis).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El crioprecipitado es una preparación proteica de plasma sanguíneo humano isogénico, que incluye principalmente factor VIII de coagulación sanguínea. La preparación también contiene fibrinógeno y una ligera mezcla de otras proteínas, incluido el factor estabilizador de fibrina (factor XIII).

El fármaco demuestra un efecto hemostático en el contexto de un aumento del sangrado causado por un debilitamiento de la actividad del factor estabilizador de fibrina, el factor von Willebrand y la globulina antihemofílica (factor VIII).

Indicaciones para el uso

La indicación de Cryoprecipitate es la terapia y prevención de hemorragias en pacientes con enfermedad de von Willebrand y hemofilia A. Además, el medicamento se usa en el contexto de hemorragia de una etiología diferente, que se caracteriza por una fuerte disminución de la concentración de factor VIII en plasma.

Contraindicaciones

El uso de crioprecipitado está contraindicado en presencia de una mayor sensibilidad individual a este fármaco.

Crioprecipitado, instrucciones de uso: método y dosis

La solución de infusión de Cryoprecipitate se lleva a cabo teniendo en cuenta la compatibilidad de los grupos sanguíneos AB0.

El liofilizado para la preparación de una solución para perfusión debe disolverse antes de la administración en 50 ml de agua para inyección a una temperatura de 35-37 ° C. Para descongelar, la bolsa con la solución congelada para perfusión debe colocarse en un baño de agua también a una temperatura de 35-37 ° C. Ambas formas de dosificación de Cryoprecipitate a la temperatura indicada se disuelven completamente en 7 minutos. La solución transparente de color amarillo pálido obtenida después de la dilución, libre de inclusiones en forma de escamas, debe utilizarse inmediatamente.

Es necesario inyectar Cryoprecipitate por vía intravenosa (vía intravenosa) lentamente utilizando una jeringa o un sistema para transfundir soluciones de infusión con un filtro desechable. La dosis de crioprecipitado se establece según la ubicación y la naturaleza del sangrado, el nivel inicial de factor VIII en la sangre, la presencia de un inhibidor específico en la sangre, que puede debilitar significativamente la actividad del factor VIII, así como el grado de riesgo de la cirugía. La dosis del fármaco se expresa en unidades de actividad del factor VIII.

Con hemartrosis, hemorragia renal, nasal, gingival y otras complicaciones frecuentes de la hemofilia, así como con la extracción de dientes, para asegurar una hemostasia normal, el nivel plasmático de factor VIII debe ser al menos el 20% de la actividad, con hemorragia gastrointestinal, hematomas intermusculares, lesiones, fracturas - no menos del 40%, con la inmensa mayoría de las intervenciones quirúrgicas - no menos del 70%.

El número de dosis de crioprecipitado necesarias para aumentar la concentración de factor VIII en la sangre al nivel requerido se establece teniendo en cuenta el hecho de que cuando el fármaco se inyecta en una cantidad de 1 U por 1 kg de peso corporal en la sangre, el nivel de factor VIII aumenta en aproximadamente un 1% según la fórmula:

X = (Y × Z) ÷ 100

donde X es la dosis de crioprecipitado, Y es el peso corporal en kg, Z es el nivel requerido de factor VIII en la sangre, 100 es el contenido más bajo de factor VIII (en unidades de actividad) en 1 dosis.

Después del alivio completo del sangrado en pacientes con hemofilia, la solución se administra a intervalos de 12-24 horas a una dosis que permite un aumento de la concentración de factor VIII en al menos un 20% de actividad. Dicha terapia se lleva a cabo durante varios días hasta que los cambios inflamatorios se eliminen por completo o hasta que el hematoma se reduzca visualmente de tamaño.

En el caso de intervenciones quirúrgicas, se recomienda administrar la dosis hemostática de la solución 30 minutos antes de la operación. En el contexto de una hemorragia masiva, la pérdida de sangre se repone; al final de la operación, la solución del medicamento se reinyecta a una dosis correspondiente a la mitad de la inicial. Después de la operación, se requiere mantener el contenido de factor VIII dentro de los mismos límites que durante la operación durante 3-5 días. En el período posoperatorio posterior, para mantener la hemostasia, el nivel de factor VIII puede aumentarse al 20% de la actividad. El curso de la terapia hemostática, por regla general, es de 7-14 días y depende de la localización del sangrado, la naturaleza de la intervención quirúrgica y las características reparadoras del tejido.

Efectos secundarios

Durante la administración de Cryoprecipitate, en algunos casos, se registró parestesia de la mucosa oral, que no requirió tratamiento y pasó por sí sola inmediatamente después de la finalización de la transfusión.

Si hay antecedentes de una reacción a la transfusión de componentes sanguíneos, el uso del medicamento a veces puede provocar la aparición de los siguientes efectos indeseables: reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, estridor respiratorio, sensación de opresión en el pecho, disminución de la presión arterial (PA), anafilaxia; un aumento de la temperatura corporal y un ligero escalofrío (eliminado por la introducción de antihistamínicos y preparaciones de calcio); la formación de anticuerpos contra el factor VIII de coagulación sanguínea.

Sobredosis

No hay datos.

instrucciones especiales

El crioprecipitado se produce a partir del plasma sanguíneo humano y, por lo tanto, con la introducción del fármaco, existe el riesgo de infección por hepatitis y otros virus. Cualquier condición médica identificada por un médico que se crea que es una fuente de este medicamento debe informarse al fabricante.

Se recomienda controlar la frecuencia cardíaca (FC) antes y durante la administración de Cryoprecipitate. Si se registra un aumento significativo de la frecuencia cardíaca, se debe reducir la velocidad de perfusión o suspender / detener la administración de la solución, lo que generalmente permite un alivio rápido de estos síntomas.

Durante la terapia con medicamentos, para controlar el logro y el mantenimiento de una concentración adecuada de factor antihemofílico (AGF), se deben realizar estudios de laboratorio del plasma del paciente a intervalos regulares. Si no se alcanza el nivel plasmático requerido de AGF o no se puede controlar el sangrado en el contexto de una dosis adecuada, es necesario considerar la posibilidad de la presencia de inhibidores, que se detectan cuantitativamente en unidades antihemofílicas neutralizadas en el volumen plasmático total o en cada ml del mismo. Si el contenido del inhibidor no supera las 10 U / ml, si se utiliza una dosis suficiente de AGF para neutralizar el inhibidor, se permite introducir una cantidad adicional de AGF.

En el tratamiento con crioprecipitado de hemofilia, es recomendable combinarlo con fármacos glucocorticosteroides y antifibrinolíticos en dosis profilácticas y terapéuticas moderadas.

En el contexto del uso de crioprecipitado, la amenaza de tromboembolismo, trombosis, síndrome de coagulación intravascular diseminado (CID) e infarto de miocardio aumenta significativamente.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, el uso de Cryoprecipitate según las indicaciones está permitido solo si el beneficio previsto del tratamiento para la madre supera la posible amenaza para el feto / niño.

Interacciones con la drogas

No hay datos.

Análogos

Los análogos de crioprecipitados son Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacene el liofilizado para la preparación de la solución en un lugar protegido de la luz y la humedad, a una temperatura de 5-20 ° C, solución para perfusión, a una temperatura que no exceda los −25 ° C.

La vida útil del liofilizado es de 1 año, la solución es de 6 meses.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Cryoprecipitate

Según las pocas revisiones de Cryoprecipitate que se encuentran en sitios médicos, es una herramienta bastante efectiva que se usa para tratar y prevenir hemorragias en pacientes con hemofilia, enfermedad de von Willebrand o hemorragias de otra etiología con una fuerte disminución en el nivel plasmático de factor VIII. Los expertos señalan que las infusiones de crioprecipitado rara vez se complican con efectos indeseables. Algunos pacientes indican la aparición de una sensación de ardor en la mucosa oral, que desaparece una vez finalizada la administración de la solución y no requiere tratamiento.

Precio del crioprecipitado en farmacias

No hay información confiable sobre el precio del crioprecipitado, ya que el medicamento no está disponible actualmente en la red de farmacias.

El costo de uno de los análogos del medicamento: Beriate, un liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa, puede ser de 4000 rublos. por 1 botella que contiene 500 unidades internacionales (UI).

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!