Claira
Klayra: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Qlaira
Código ATX: G03FA15
Principio activo: dienogest + valerato de estradiol (dienogest + valerato de estradiol)
Productor: Bayer Pharma AG (Alemania), Schering GmbH und Co. Productions KG (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 1028 rublos.
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Klaira es un anticonceptivo hormonal combinado que se utiliza para prevenir embarazos no deseados.
Forma de liberación y composición
Clayra se produce en forma de cinco tipos de comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, en sección transversal, desde un núcleo casi blanco a blanco y una cáscara de color amarillo oscuro, rosa, amarillo pálido, rojo o blanco (28 uds. En blísteres de papel de aluminio / cloruro de polivinilo, 1 o 3 ampollas en un libro de concha con un calendario de citas).
Comprimidos recubiertos con película - 2 piezas: amarillo oscuro, con la inscripción "DD" en un lado en un hexágono regular.
La sustancia activa forma parte de 1 pastilla: estradiol valerato, micro 20-3 mg.
Comprimidos recubiertos con película - 5 piezas: rosa, con la inscripción "DJ" en un lado en un hexágono regular.
La composición de 1 tableta contiene sustancias activas:
- Valerato de estradiol, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 2 mg.
Comprimidos recubiertos con película - 17 uds.: Amarillo pálido, con la inscripción "DH" en un lado en un hexágono regular.
La composición de 1 tableta contiene sustancias activas:
- Valerato de estradiol, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 3 mg.
Comprimidos recubiertos con película - 2 piezas: rojo, con la inscripción "DN" en un lado en un hexágono regular.
La sustancia activa forma parte de 1 pastilla: estradiol valerato, micro 20-1 mg.
Tabletas (placebo), recubiertas con película - 2 piezas: blancas, en un lado en un hexágono regular la inscripción "DT".
Componentes auxiliares (comprimidos de color amarillo oscuro / rosa / amarillo pálido / rojo / blanco, respectivamente): lactosa monohidrato - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidona 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; almidón de maíz pregelatinizado - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; almidón de maíz - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; estearato de magnesio - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Recubrimiento (tabletas de color amarillo oscuro / rosa / amarillo pálido / rojo / blanco, respectivamente): hipromelosa - 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.0112 mg; macrogol 6000 - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0 mg; talco - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.2024 mg; dióxido de titanio - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; tinte amarillo óxido de hierro - 0.292 / 0.03906 mg (tabletas de color amarillo oscuro / amarillo pálido, respectivamente); tinte rojo óxido de hierro - 0.03906 / 0.3651 mg (tabletas rosadas / rojas, respectivamente).
Propiedades farmacologicas
El efecto anticonceptivo de Klayra es el resultado de la interacción de varios factores, el más importante de los cuales se considera un cambio en las características de las secreciones cervicales y la inhibición de la ovulación. Además de prevenir embarazos no deseados, el medicamento ayuda a reducir la intensidad y el dolor del sangrado menstrual, lo que resulta en una disminución del riesgo de anemia por deficiencia de hierro. También hay evidencia de una reducción en el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio y ovario.
Klaira tiene un efecto beneficioso sobre el endometrio, por lo tanto, puede usarse en el tratamiento del sangrado menstrual prolongado y / o abundante, no acompañado de patología orgánica. La seguridad y eficacia de un medicamento que contiene valerato de estradiol y dienogest en la eliminación de los síntomas de hemorragia uterina disfuncional se investigó en dos estudios clínicos doble ciego realizados bajo control de placebo. Estos experimentos demostraron la importancia clínica y estadística de la reducción de la pérdida de sangre durante la menstruación durante el período de la terapia Claira. También se acompañaron de una mejora en las características del metabolismo del hierro (ferritina, hematocrito y hemoglobina), que son de significación estadística.
Farmacodinamia
El fármaco contiene valerato de estradiol, que actúa como estrógeno y es un precursor del 17b-estradiol humano natural (1 mg de valerato de estradiol equivale a 0,76 mg de 17b-estradiol). Tomar Claira tiene un efecto menos pronunciado en el hígado en comparación con los anticonceptivos orales combinados trifásicos, cuyos ingredientes activos son levonorgestrel y etinilestradiol. Existe evidencia de que el efecto de un fármaco sobre los parámetros de hemostasia y el contenido de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) es menos significativo que en el caso de otros AOC.
La combinación de valerato de estradiol con dienogest conduce a un aumento del contenido de lipoproteínas de alta densidad (HDL), mientras que el contenido de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL) disminuye ligeramente.
El dienogest es un progestágeno con efectos antiandrogénicos parciales adicionales. Sus propiedades androgénicas, antiestrogénicas y estrogénicas no son pronunciadas. Debido a la estructura química especial de este compuesto, se proporciona un espectro de actividad farmacológica, combinando las ventajas más significativas de los derivados de progesterona y 19-nor-progestágenos.
La información preclínica obtenida como resultado de estudios estándar de la toxicidad de Klayra con la administración repetida de dosis, el efecto de la toxicidad del fármaco en el sistema reproductivo, el potencial carcinogénico y la genotoxicidad, demuestran la ausencia de un riesgo específico para los humanos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que las hormonas sexuales pueden provocar el crecimiento de formaciones tumorales y una serie de tejidos dependientes de hormonas.
Si Klayra se toma correctamente, el índice de Pearl (una característica que refleja la frecuencia de embarazo en 100 pacientes durante el año de uso del anticonceptivo) no alcanza 1. Si los comprimidos se utilizan incorrectamente o se omite el tiempo de toma de los comprimidos, el índice de Pearl puede aumentar.
Farmacocinética
Dienogest
Cuando se toma por vía oral, el dienogest se absorbe rápidamente y casi al 100%. Su contenido máximo en plasma sanguíneo es de 90,5 ng / ml y se alcanza aproximadamente 1 hora después de tomar Klayra en su interior (1 comprimido contiene 3 mg de dienogest y 2 mg de valerato de estradiol). La biodisponibilidad es del 91%. Existe una dependencia lineal de la farmacocinética del dienogest con la dosis administrada (el rango de dosis es de 1 a 8 mg).
Cuando se tomó dienogest simultáneamente con alimentos, no se registró ningún efecto clínicamente significativo sobre el grado de absorción de la sustancia y su velocidad.
Una parte relativamente grande del dienogest que circula en el cuerpo (10%) permanece sin unir, mientras que aproximadamente el 90% de este compuesto se une de manera inespecífica a la albúmina. No se observa unión de dienogest con SHBG y globulina transportadora de corticosteroides (CABG). Esto provoca la falta de capacidad de este componente activo de Klayra para desplazar el cortisol de su conexión con SHBG o la testosterona de su conexión con SHBG. Por esta razón, se considera improbable incluso un efecto leve del dienogest sobre los procesos fisiológicos de transporte de esteroides endógenos. Su volumen de distribución tras alcanzar la concentración de equilibrio es de 46 l tras la administración intravenosa de 85 μg de dienogest tritiado.
El dienogest se metaboliza casi por completo por hidroxilación y conjugación, formando principalmente metabolitos que no tienen actividad endocrinológica. Se excretan del cuerpo con la suficiente rapidez, por lo tanto, el dienogest sin cambios prevalece en el plasma sanguíneo. El aclaramiento total tras la administración intravenosa de dienogest tritiado es de 5,1 l / h.
La vida media de este componente activo de Klayra del plasma sanguíneo es de aproximadamente 11 horas. La administración oral de dienogest a una dosis de 0,1 mg / kg conduce a su excreción del organismo en forma de metabolitos en orina y heces en una proporción de aproximadamente 3: 1. Después de la ingestión del fármaco, el 42% de la dosis se excreta dentro de las primeras 24 horas y el 63% dentro de los 6 días por excreción renal. Después de 6 días, aproximadamente el 86% de la dosis administrada se excreta por los riñones y los intestinos.
La farmacocinética del dienogest no está determinada por el nivel de SHBG en el cuerpo. Cuando se toma la misma dosis de Klayra durante 3 días, incluidos 3 mg de dienogest y 2 mg de valerato de estradiol, se alcanza una concentración de equilibrio de dienogest en sangre. Las concentraciones máxima, media y mínima de este compuesto en el plasma sanguíneo en equilibrio son 11,8, 82,9 y 33,7 ng / ml, respectivamente. El factor de acumulación promedio, calculado a partir del área bajo la curva concentración-tiempo (AUC 0-24 horas), es 1,24.
Valerato de estradiol
Después de la administración oral de estradiol, el valerato se absorbe rápida y completamente. El compuesto se descompone en ácido valérico y estradiol durante la absorción en la mucosa gastrointestinal o durante el primer paso a través del hígado, formando estradiol y sus principales metabolitos: estriol y estrona. El contenido máximo de estradiol en el plasma sanguíneo es de 70,6 pg / ml y se registra 1,5 a 12 horas después de una dosis oral única de un comprimido que contiene 3 mg de valerato de estradiol el primer día del ciclo.
La recepción de Klayra con alimentos no se caracteriza por un efecto clínicamente significativo sobre el grado y la velocidad de absorción del valerato de estradiol.
El ácido valérico se metaboliza a un ritmo bastante alto. Después de la administración oral, aproximadamente el 3% de la dosis adquiere una biodisponibilidad inmediata, pasando a la forma de estradiol. Para el estradiol, es característico un intenso efecto de primer paso a través del hígado, y la mayor parte de la dosis administrada está involucrada en procesos metabólicos después de la penetración en la mucosa gastrointestinal. Teniendo en cuenta el metabolismo presistémico en el hígado, aproximadamente el 95% de la dosis administrada por vía oral se metaboliza antes de entrar en la circulación sistémica. Los metabolitos más importantes incluyen glucurónido de estrona, sulfato de estrona y estrona.
En el plasma sanguíneo, el 60% del estradiol se une a la albúmina, el 38% a la SHBG y el 2-3% de la sustancia participa en los procesos de circulación de forma libre. El estradiol puede aumentar ligeramente el nivel de SHBG en el plasma sanguíneo y este efecto depende de la dosis. Cuando se tomó Klayra el día 21 del ciclo, la concentración de SHBG alcanzó aproximadamente el 148% de la inicial, y para el día 28 (finaliza el período de toma de tabletas inactivas) disminuyó a aproximadamente el 141% de la inicial. Cuando se administra por vía intravenosa, el volumen aparente de distribución es de 1,2 l / kg.
Debido al gran pool circulante de glucurónidos y sulfatos de estrógenos, así como a la participación del estradiol en la recirculación enterohepática, su vida media en la fase terminal después de la ingestión es un parámetro complejo que viene determinado por todos estos procesos y se encuentra en el rango de aproximadamente 13-20 horas.
El estradiol y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, pero aproximadamente el 10% de estas sustancias se excretan en las heces.
La farmacocinética del estradiol está determinada por la concentración de SHBG. En las mujeres, el nivel plasmático medido de estradiol es una combinación de estradiol endógeno y estradiol ingerido con el fármaco. Durante la fase de toma de comprimidos, que incluyen 3 mg de dienogest y 2 mg de valerato de estradiol, las concentraciones máxima y media de estradiol en el plasma sanguíneo después de alcanzar un estado de equilibrio son 66 y 51,6 pg / ml, respectivamente. Durante todo el ciclo, que es de 28 días, se observa la estabilidad de las concentraciones mínimas de estradiol, que varían en el rango de 28,7 a 64,7 pg / ml.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Klayra se prescribe para la anticoncepción oral.
Contraindicaciones
- Tromboembolismo y trombosis (arterial y venosa) en la actualidad o en presencia de antecedentes (incluido infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular, actual o antecedentes);
- Presencia de factores de riesgo (múltiples o pronunciados) de trombosis arterial o venosa (incluidas intervenciones quirúrgicas extensas con inmovilización prolongada, enfermedades complicadas del aparato valvular del corazón, hipertensión arterial no controlada);
- Condiciones que preceden al desarrollo de trombosis (incluyendo angina de pecho, ataques isquémicos transitorios) en la actualidad o en presencia de antecedentes;
- Diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- Sangrado vaginal de génesis inexplicable;
- Migraña con signos neurológicos focales, incl. si hay un historial;
- Pancreatitis, acompañada de hipertrigliceridemia grave (actual o con antecedentes);
- Tumores malignos dependientes de hormonas, incluidos los tumores de las glándulas mamarias o genitales (confirmados o sospechados);
- Tumores hepáticos malignos y benignos (actualmente o con antecedentes);
- Enfermedad hepática grave e insuficiencia hepática (el uso de Klayra puede iniciarse después de la normalización de los indicadores de función hepática);
- Embarazo o si lo sospecha;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
El medicamento no debe usarse en presencia de ninguna de estas enfermedades / afecciones, en los casos de su desarrollo durante la terapia, Klayr debe cancelarse.
En presencia de cualquiera de las enfermedades / factores de riesgo / afecciones, antes de comenzar a tomar Klayra, es necesario correlacionar cuidadosamente el riesgo potencial con el beneficio esperado de su uso (cada caso de forma individual):
- Angioedema hereditario;
- Hipertensión arterial, tabaquismo, traumatismo mayor y cirugía, dislipoproteinemia, obesidad, alteraciones del ritmo cardíaco, migraña, enfermedad de las válvulas cardíacas, inmovilización prolongada y otros factores de riesgo de tromboembolismo y trombosis;
- Lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, anemia de células falciformes y otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos de la circulación periférica;
- Enfermedades que surgieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o con el uso previo de hormonas sexuales, incluida ictericia colestásica, herpes del embarazo, prurito colestásico, corea de Sydenham, colelitiasis, porfiria, otosclerosis con discapacidad auditiva;
- Hipertrigliceridemia;
- Período posparto.
Instrucciones de uso de Klayra: método y dosis
Las tabletas de Clayra se toman por vía oral, se lavan con agua u otro líquido, si es necesario, independientemente de la comida. El medicamento debe tomarse todos los días (continuamente), 1 tableta al día aproximadamente a la misma hora en el orden indicado en el calendario durante 28 días, después de lo cual las tabletas se toman de un nuevo paquete.
Como regla general, el sangrado menstrual comienza mientras se toman las últimas tabletas del paquete de calendario. En algunas mujeres, comienzan después de comenzar a tomar las píldoras de un paquete nuevo.
Si una mujer no ha usado antes la anticoncepción hormonal, Claira comienza a tomarse el primer día del ciclo menstrual natural.
Al cambiar de otro anticonceptivo hormonal combinado, Claira comienza a tomarse al día siguiente de tomar la última píldora activa (que contiene el principio activo). Cuando use un parche transdérmico o un anillo vaginal, Klayra debe tomarse el día en que se retiran.
La transición desde el uso de los mini-pili se puede llevar a cabo cualquier día, desde el método de inyección, el día de la cita de la siguiente inyección, desde el sistema intrauterino con la liberación de progestágeno o un implante, el día de su extracción. Durante los primeros 9 días de tomar Klayra, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.
Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo, Claira se puede utilizar inmediatamente sin utilizar medidas anticonceptivas adicionales.
Después de un aborto en el segundo trimestre del embarazo y después del parto, el medicamento se toma los días 21-28. Si comienza a tomar Klayra más tarde, durante los primeros 9 días debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional. En los casos en que ya haya tenido relaciones sexuales, se debe excluir el embarazo o hasta que se produzca la primera menstruación antes de iniciar la terapia.
Las tabletas inactivas (blancas) omitidas son insignificantes. Si omite tomar las píldoras activas dentro de las 12 horas, la protección anticonceptiva no disminuye y la píldora omitida debe beberse tan pronto como la mujer lo recuerde. En el futuro, la recepción de Klayra continúa de acuerdo con el esquema habitual.
Si demora la toma de la píldora activa durante más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir. La píldora olvidada debe tomarse tan pronto como la mujer se acuerde, incluso si esto significa que debe tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. En el futuro, la recepción de Klayra continúa de acuerdo con el esquema habitual.
Dependiendo del día en que la mujer olvidó tomar 1 comprimido durante más de 12 horas, se deben seguir las siguientes reglas:
- 1-2 días (tabletas de color amarillo oscuro): la tableta olvidada debe tomarse inmediatamente y la siguiente debe tomarse de acuerdo con el esquema habitual (incluso si se toman 2 tabletas en un día);
- 3-7 días (tabletas de color rosa): durante los próximos 9 días, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales, la toma de las tabletas continúa como de costumbre;
- 8-17 días (píldoras de color amarillo pálido): se deben usar medidas anticonceptivas adicionales durante los próximos 9 días;
- Día 18-24 (píldoras de color amarillo pálido): debe comenzar a tomar inmediatamente el medicamento de un nuevo paquete de calendario (desde la primera píldora), se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales dentro de los próximos 9 días;
- Día 25-26 (píldoras rojas): la píldora olvidada debe tomarse inmediatamente y la siguiente a la hora habitual (incluso si se toman 2 píldoras en un día);
- Día 27-28 (tabletas blancas - placebo): debe continuar tomando Klayra de la forma habitual, desechando la píldora olvidada.
En un día, se permite tomar no más de 2 tabletas de Claira.
Cuantos más comprimidos (en el período de 3 a 24 días, especialmente aquellos que contienen una combinación de dos ingredientes activos) se hayan olvidado, y cuanto más cerca esté el día de omitir el medicamento a la fase de tomar los comprimidos inactivos, más probable será el embarazo (en los casos en los que haya transcurrido 7 días antes). se perdió el coito).
En ausencia de sangrado menstrual al final del paquete de calendario actual / al comienzo de un nuevo paquete de calendario, se debe considerar la probabilidad de embarazo.
La absorción de los principios activos del fármaco en trastornos gastrointestinales graves puede ser incompleta, por lo que se recomienda utilizar medidas anticonceptivas adicionales.
En los casos en los que se desarrollen vómitos 3-4 horas después de tomar un comprimido que contenga un principio activo, se aplican las recomendaciones relativas a los comprimidos olvidados. Si una mujer no desea cambiar el régimen habitual de Klaira, debe tomar las píldoras adicionales adecuadas del nuevo paquete.
Las mujeres no deben tomar Claira después de la menopausia.
Efectos secundarios
Al usar Klayra, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios:
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, incluido el dolor de cabeza por tensión; con poca frecuencia: mareos, disminución del estado de ánimo / depresión, disminución de la libido, trastornos mentales, cambios de humor; raras veces: agresividad, labilidad afectiva, nerviosismo, ansiedad, aumento de la libido, disminución de la atención, disforia, alteraciones del sueño, estrés, ansiedad, vértigo, parestesia;
- Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal (incluso hinchazón); con poca frecuencia - náuseas, diarrea, vómitos; raramente - reflujo gastroesofágico;
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: aumento de la presión arterial, migraña (con y sin aura); raramente: sofocos en la cara, sangrado de las venas varicosas, dolor a lo largo de las venas, disminución de la presión arterial;
- Sistema reproductivo: a menudo - malestar y dolor en las glándulas mamarias, amenorrea, trastornos del pezón, dismenorrea, dolor en el pezón, metrorragia; con poca frecuencia: aumento y engrosamiento difuso de las glándulas mamarias, enfermedad fibroquística de las mamas, displasia del epitelio cervical, dispareunia, hemorragia uterina disfuncional, menorragia, dolor en la región pélvica, quistes en los ovarios, síndrome premenstrual, leiomioma uterino, flujo vaginal, espasmos uterinos, sequedad en el área vulvovaginal; raramente - neoplasias benignas en la glándula mamaria, galactorrea, quiste mamario, sangrado durante el coito, sangrado de la vagina, sangrado menstrual retrasado, hipomenorrea, quiste ovárico roto, sensación de ardor en la vagina, sangrado vaginal / uterino (incluyendo malestar vulvovaginal, olor de vagina,punteo);
- Hígado: raramente - hiperplasia nodular focal del hígado, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa;
- Sistema musculoesquelético: raramente - sensación de pesadez, espasmos musculares, dolor de espalda;
- Piel y tejido subcutáneo: a menudo - acné; con poca frecuencia: alopecia, erupción cutánea (incluida una erupción manchada), picazón (incluida una erupción cutánea con picazón, picazón generalizada); raramente - neurodermatitis, reacciones alérgicas de la piel (incluyendo urticaria, dermatitis alérgica), dermatitis, cloasma, hirsutismo, hipertricosis, seborrea, alteraciones de la pigmentación, lesiones cutáneas no especificadas, incluyendo sensación de tirantez en la piel;
- Órgano de la visión: raramente - intolerancia a las lentes de contacto;
- Invasiones e infecciones: con poca frecuencia: infecciones por hongos, candidiasis vaginal, infecciones vaginales no especificadas; raramente: infecciones fúngicas vulvovaginales, tiña versicolor, herpes, candidiasis, sospecha de síndrome de histoplasmosis ocular, vaginosis bacteriana, infecciones del tracto urinario;
- Trastornos alimentarios y metabolismo: con poca frecuencia - aumento del apetito; raramente - hipertrigliceridemia, retención de líquidos;
- Síntomas generales: a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia: pérdida de peso, edema, irritabilidad; raramente - malestar, dolor en el pecho, linfadenopatía, fatiga.
Sobredosis
Con una sobredosis de Klaira, generalmente no se observan problemas de salud graves. En caso de sobredosis de comprimidos activos, pueden aparecer síntomas típicos de todos los AOC: manchado, metrorragia, náuseas, vómitos. En estos casos se recomienda un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar Claira, las contraindicaciones para su cita deben evaluarse cuidadosamente sobre la base de los antecedentes familiares, el historial de vida de la mujer, así como el examen médico ginecológico y general.
El riesgo máximo de tromboembolismo venoso se observa en el primer año de tomar Klayra (principalmente durante los primeros 3 meses).
La trombosis de otros vasos sanguíneos (p. Ej., Vasos mesentéricos, hepáticos, renales, retinianos, venas cerebrales y arterias) es extremadamente rara.
El riesgo de tromboembolismo y trombosis (arterial y / o venosa) aumenta en los fumadores, con la edad y en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- Antecedentes familiares de indicaciones de tromboembolismo venoso o arterial;
- Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m²);
- Fibrilación auricular;
- Dislipoproteinemia;
- Hipertensión arterial;
- Enfermedad de las válvulas cardíacas;
- Migraña;
- Inmovilización prolongada;
- Intervenciones quirúrgicas extensas, cualquier operación realizada en las extremidades inferiores, lesiones extensas.
Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto. También es posible desarrollar trastornos circulatorios periféricos en mujeres con diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Un aumento en la gravedad y la frecuencia de las migrañas puede ser el motivo de la interrupción inmediata de Klayra.
En casos raros, al usar el medicamento, se desarrollaron tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos. En caso de dolor severo en la parte superior del abdomen, aumento del tamaño del hígado o síntomas de hemorragia intraabdominal, los tumores hepáticos deben excluirse durante el diagnóstico diferencial.
El riesgo de desarrollar pancreatitis es mayor en mujeres con hipertrigliceridemia.
Con el desarrollo de un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, se debe cancelar la ingesta de Klayra.
En presencia de formas hereditarias de angioedema, el fármaco puede empeorar o inducir síntomas de angioedema.
Tomar Claira puede afectar los resultados de algunos estudios de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de las funciones de la glándula tiroides, el hígado, los riñones y las glándulas suprarrenales, la concentración de proteínas de transporte en plasma, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos, la fibrinólisis y la coagulación.
Durante el uso de Klayra, especialmente en los primeros meses de terapia, es posible desarrollar sangrado menstrual irregular en forma de secreción puntual o sangrado uterino irruptivo. Cualquier sangrado menstrual irregular debe evaluarse solo después de 3 ciclos menstruales (después de un período de adaptación).
Si el sangrado menstrual irregular reaparece o si se presenta por primera vez después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.
La eficacia de Klayra puede disminuir con trastornos gastrointestinales, saltarse tabletas que contienen ingredientes activos y también debido a la terapia concomitante con medicamentos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hubo un efecto negativo del medicamento sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos complejos, sin embargo, se recomienda que los pacientes que experimenten una concentración alterada y casos de mareos durante el período de adaptación (los primeros 3 meses de tomar Klayra) tengan cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La recepción de Klayra está contraindicada durante el embarazo. Si se produce un embarazo mientras se toma un anticonceptivo, se debe cancelar de inmediato. Sin embargo, los estudios epidemiológicos llevados a cabo a gran escala no prueban la presencia de un mayor riesgo de anomalías congénitas en los niños nacidos de mujeres que han usado dichos medicamentos antes del embarazo, así como el efecto teratogénico de sus componentes activos en el feto cuando se toman accidentalmente al comienzo del embarazo.
Claira puede afectar la lactancia, ya que los ingredientes activos del medicamento pueden reducir el volumen de leche materna producida, así como cambiar su composición química. En este sentido, durante el período de lactancia, no se recomienda el uso de este anticonceptivo. Una pequeña cantidad de hormonas anticonceptivas y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna.
Uso pediátrico
El medicamento se prescribe a las niñas solo después del inicio de la menarquia.
Con insuficiencia renal
El efecto de Claira en el cuerpo de pacientes con disfunción renal no se ha estudiado seriamente. La información disponible no implica una corrección de la pauta posológica de anticonceptivos en esta categoría de mujeres.
Uso en ancianos
El medicamento está prohibido para su uso en pacientes de edad avanzada después de la menopausia.
Interacciones con la drogas
La interacción de Klayra con algunos otros fármacos puede provocar una falta de efecto anticonceptivo y / o el desarrollo de hemorragia uterina irruptiva. En particular, es necesario tener en cuenta el efecto del uso simultáneo de Klayra con medicamentos como:
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, primidona, barbitúricos y posiblemente también oxcarbazepina, griseofulvina, topiramato, ritonavir, felbamato, así como preparaciones que contienen hierba de San Juan: aumento del aclaramiento de hormonas sexuales;
- Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y combinaciones de los mismos, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir): efectos sobre el metabolismo hepático;
- Medicamentos que inducen enzimas microsomales, antibióticos: una disminución en la circulación enterohepática de estrógenos y, en consecuencia, una disminución en la concentración de estradiol (se recomienda usar un método anticonceptivo diferente o usar métodos anticonceptivos de barrera durante el período de uso de estos medicamentos y durante otros 28 días después de su cancelación);
- Zumo de pomelo, antifúngicos azólicos, verapamilo, cimetidina, diltiazem, antidepresivos, macrólidos: aumento de la concentración de dienogest en plasma sanguíneo.
Análogos
Los análogos de Claira son: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Claira
Según las revisiones, Claira tiene un alto efecto anticonceptivo cuando se usa en mujeres en edad reproductiva. Los médicos creen que este anticonceptivo protege bien contra el embarazo no planificado y, al mismo tiempo, tiene un efecto positivo en el estado general del cuerpo femenino. Las opiniones de los pacientes sobre estas píldoras anticonceptivas son bastante contradictorias. Algunos notan su alta eficacia en ausencia de efectos secundarios, otros han observado efectos secundarios durante el ingreso, pero fueron de corta duración.
La mayoría de los comentarios sobre Claira en Internet son neutrales o positivos. Los pacientes que lo tomaron con un diagnóstico de endometriosis responden especialmente bien al medicamento. Según sus declaraciones, con el uso regular del anticonceptivo, los síntomas específicos de la enfermedad desaparecieron por completo. Sin embargo, la duración de la toma de Klayra fue diferente, por lo que el médico debe seleccionar la duración del curso.
Precio de Claira en farmacias
En promedio, el precio de Klayra en las farmacias es de 940 a 1295 rublos (para un paquete que contiene 28 tabletas) y de 2630 a 3150 rublos (para un paquete que contiene 84 tabletas).
Klaira: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos recubiertos con película Klaira 28 uds. 1028 RUB Comprar |
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Tabletas Klayra 28 uds. 1096 RUB Comprar |
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Comprimidos recubiertos con película Klayra 84 uds. RUB 2740 Comprar |
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Tabletas Klayra 84 uds. 2896 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
