Meridia
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Meridia es un fármaco utilizado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con obesidad alimentaria.
Forma de liberación y composición
Meridia está disponible en forma de cápsulas: gelatinosa dura, con tapa azul y cuerpo amarillo (10 mg) o blanco (15 mg), con una inscripción (según dosis) "10" o "15"; el contenido de las cápsulas es un polvo que fluye fácilmente de color casi blanco o blanco (10 mg cada uno: 7 uds. en blister, 2 envases en caja de cartón; 14 uds. en blister, 1, 2 o 6 envases en caja de cartón) paquete; 15 mg cada uno - 14 piezas en paquetes, 2 paquetes en una caja de cartón).
1 cápsula contiene:
- Ingrediente activo: clorhidrato de sibutramina monohidrato - 10 mg;
- Componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), tinta gris, amarillo quinolina (colorante E104).
Indicaciones para el uso
Meridia se prescribe para la terapia de mantenimiento en pacientes con sobrepeso con las siguientes indicaciones:
- Obesidad alimentaria con un índice de masa corporal de 30 kg / m 2 y más;
- Obesidad alimentaria con un índice de masa corporal igual o superior a 27 kg / m 2 en presencia de otros factores de riesgo provocados por el sobrepeso, como trastornos del metabolismo lipídico (dislipoproteinemia) o diabetes mellitus tipo 2.
Contraindicaciones
- Obesidad con causas orgánicas;
- Glaucoma;
- Trastornos alimentarios graves (establecidos y conocidos) en forma de anorexia nerviosa (agotamiento) o bulimia nerviosa (antojos excesivos de alimentos);
- Patología neurológica (síndrome de Gilles de la Tourette);
- Enfermedades de naturaleza mental;
- Violaciones establecidas del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, cardiopatía isquémica, arritmia, defectos cardíacos congénitos, taquicardia, enfermedad arterial periférica oclusiva, enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, accidente cerebrovascular);
- Trastornos funcionales graves del hígado y los riñones;
- Aumento de la función tiroidea (hipertiroidismo);
- Un tumor hormonalmente activo de la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
- La presencia de hipertensión arterial inadecuadamente controlada (presión arterial> 145/90 mm Hg);
- Adicción farmacológica, alcohólica y a las drogas establecida;
- Agrandamiento benigno de la próstata con formación de orina residual (hiperplasia prostática benigna);
- Uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa, así como un período de 14 días después de su cancelación (después de tomar Meridia, también debe mantener un intervalo de dos semanas antes de tomar inhibidores de la MAO);
- Terapia de combinación con otros fármacos para adelgazar o fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central (antipsicóticos, antidepresivos), fármacos utilizados para los trastornos del sueño (triptófano) o trastornos mentales;
- Embarazo y lactancia;
- Edad menor de 18 años;
- Edad a partir de 65 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos mientras toman Meridia.
Método de administración y dosificación
Meridia se toma por vía oral sin masticar y bebiendo una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua), preferiblemente por la mañana. Las cápsulas se pueden combinar con las comidas o tomar con el estómago vacío.
Al comienzo de la terapia, se prescriben 10 mg de Meridia al día. En ausencia de eficacia (el criterio es la pérdida de peso en menos de 2 kg por mes), si el fármaco se tolera bien, es posible aumentar la dosis diaria a 15 mg. En pacientes que responden débilmente a la toma de 15 mg de Meridia (el criterio es una pérdida de peso de menos de 4 kg por mes), la terapia adicional es inapropiada.
Si omite tomar el medicamento, no debe tomar una dosis doble, cambiando el régimen de dosificación habitual. En pacientes que no responden lo suficientemente bien a la terapia (pérdida de peso menor al 5% del nivel inicial en 3 meses de terapia), el curso no debe durar más de 3 meses. El tratamiento no debe continuarse si, en el contexto de un nuevo ingreso después de la pérdida de peso lograda, el paciente aumenta 3 kg o más de peso.
La duración de la terapia (usando 10 o 15 mg de Meridia) no debe exceder 1 año (debido a la falta de información suficiente sobre la seguridad y efectividad de la terapia durante un período más largo que el período especificado).
Durante el tratamiento, se aconseja a los pacientes que cambien sus hábitos y estilo de vida para que, después de completar el curso de la terapia, se mantenga la pérdida de peso lograda (si no se siguen estos requisitos, es inevitable un aumento repetido del peso corporal).
El médico puede cambiar el régimen de dosificación recomendado en las instrucciones.
Efectos secundarios
Con mayor frecuencia, los efectos secundarios se desarrollan durante el primer mes de terapia. Su frecuencia y gravedad disminuyen con el tiempo. En general, los trastornos son reversibles y leves (> 10% - a menudo, 1-10% - a veces, <1% - raramente):
- Sistema digestivo: a menudo - estreñimiento, pérdida de apetito; a veces - exacerbación de hemorroides, náuseas;
- Sistema cardiovascular y sangre (hemostasia, hematopoyesis): a veces: palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial, vasodilatación (enrojecimiento de la piel con sensación de calor), aumento moderado de la frecuencia cardíaca (de 3 a 7 latidos por minuto) y aumento moderado de la presión arterial en reposo. (por 1-3 mm Hg); en algunos casos, un aumento más pronunciado de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca (los cambios clínicamente significativos en el pulso y la presión arterial se registran principalmente al comienzo del tratamiento (en los primeros 1-2 meses));
- Piel: a veces sudoración;
- Sistema nervioso y órganos sensoriales: a menudo - insomnio, boca seca; a veces - ansiedad, dolor de cabeza, mareos, cambios en el gusto, parestesia (trastornos de la sensibilidad cutánea)
En casos aislados, cuando se usa Meridia, se describen los siguientes trastornos clínicamente significativos:
- Enfermedad renal en forma de nefritis intersticial aguda, glomerulonefritis mesangiocapilar;
- Aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas.
- Púrpura Shenlein-Genoch;
- Trombocitopenia;
- Convulsiones;
- Psicosis aguda (en un paciente con un trastorno esquizoafectivo, presumiblemente existente antes del inicio del fármaco).
instrucciones especiales
Meridia solo debe tomarse con condiciones bien definidas y precauciones especiales. Antes de comenzar la terapia, debe consultar a un especialista.
Se recomienda tomar Meridia en los casos en que todas las medidas de pérdida de peso sean ineficaces (el criterio es una disminución del peso corporal de menos de 5 kg durante 3 meses).
La terapia debe realizarse solo de manera integral (incluidos los cambios en el estilo de vida y la dieta necesarios para mantener la pérdida de peso lograda después de la interrupción del tratamiento farmacológico), siguiendo las recomendaciones de un especialista con experiencia práctica en el tratamiento de la obesidad.
Los pacientes que reciben Meridia deben controlar su presión arterial y frecuencia cardíaca. Durante los primeros 2 meses de tratamiento, estos parámetros deben monitorearse cada 14 días, luego una vez al mes. En caso de hipertensión arterial (presión arterial superior a 145/90 mm Hg), el control de estos parámetros, si es necesario, debe realizarse con más frecuencia y con especial cuidado. La terapia debe interrumpirse si, después de mediciones repetidas, la presión arterial supera dos veces los 145/90 mm Hg.
Se debe tener precaución cuando se combina la terapia con fármacos que aumentan el intervalo QT (sertindol, terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina, flecainida, propafenona, mexiletina, sotalol, pimozida, cisaprida, antidepresivos tricíclicos) y en condiciones que pueden conducir a un aumento del intervalo. QT (por ejemplo, con hipopotasemia e hipomagnesemia).
Al realizar un seguimiento médico regular del estado del paciente que toma Meridia, se debe prestar especial atención al dolor torácico, la disnea progresiva y el edema en las piernas (no se ha establecido la relación entre la toma del fármaco y el desarrollo de hipertensión pulmonar primaria).
Además, se debe tener cuidado en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- Epilepsia;
- Trastornos funcionales del hígado de gravedad moderada y leve (debido a un posible aumento en la concentración de sibutramina en el plasma sanguíneo);
- Trastornos funcionales de los riñones de gravedad moderada y leve (debido a la excreción de metabolitos inactivos del fármaco por los riñones);
- Datos anamnésicos sobre tics motores o verbales (contracciones musculares espontáneas incontroladas, así como trastornos de la articulación);
- Uso simultáneo con medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca (incluidos los medicamentos que se usan para la tos, las alergias y los resfriados).
Con la cancelación de Meridia, en casos raros, es posible el desarrollo de trastornos en forma de dolores de cabeza y aumento del apetito; No hay información sobre el desarrollo de síntomas de abstinencia, trastornos del estado de ánimo o síntomas de abstinencia.
Debido a la necesidad de seguir la dieta, no se recomienda consumir alcohol durante la terapia.
Los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central pueden limitar la memoria, la actividad mental y la velocidad de las reacciones. En este sentido, se debe tener cuidado al prescribir Meridia a conductores de vehículos y pacientes cuya profesión está asociada con una mayor concentración.
Interacciones con la drogas
Cuando se combina la terapia de Meridia con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Medicamentos que inhiben la actividad de la enzima CYP3A4 (troleandomicina, ketoconazol, eritromicina, ciclosporina): aumento de la concentración plasmática de metabolitos de sibutramina, alargamiento clínicamente insignificante del intervalo QT (en 9,5 ms), aumento de la frecuencia cardíaca (en 2,5 latidos por minuto);
- Rifampicina, dexametasona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, antibióticos macrólidos: aceleran el metabolismo de la sibutramina;
- Fármacos que aumentan el nivel del neurotransmisor serotonina en el plasma sanguíneo (dihidroergotamina, sumatriptán, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanilo), antitusivos (incluido dextrometorfano)): un aumento del riesgo de síndrome de serotroma.
Meridia no tiene ningún efecto sobre los anticonceptivos hormonales.
La información proporcionada sobre las interacciones medicamentosas se refiere a los medicamentos utilizados durante un período breve.
Con la administración simultánea de Meridia con alcohol, no se observó un aumento en el efecto negativo de este último. Sin embargo, el alcohol no se combina con las medidas dietéticas recomendadas cuando se usa el medicamento.
Análogos
Los análogos de la droga Meridia son: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
