Equilibrar
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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Balance es una solución que se utiliza para la diálisis peritoneal.
Forma de liberación y composición
El equilibrio se produce en forma de solución para diálisis peritoneal con diversas concentraciones de principios activos, que es un líquido transparente de incoloro a amarillo claro (2000 ml o 2500 ml cada uno en sistemas de plástico de dos cámaras Stay Safe), en una caja de cartón 4 sistemas; 5000 ml en sistemas de plástico de dos cámaras Sleep Safe ("Slip Safe"), en una caja de cartón 2 sistemas).
Composición de 1 litro de solución:
- ingredientes activos: dextrosa (glucosa) - 16,5 g, 25 go 46,75 g (que corresponde al contenido de dextrosa anhidra - 15 g, 22,73 go 42,5 g); cloruro de sodio - 5,64 g; cloruro de calcio dihidrato: 0,1838 go 0,2573 g; lactato de sodio - 3.925 g; cloruro de magnesio hexahidratado - 0.1017 g;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables, bicarbonato de sodio, ácido clorhídrico al 25%.
Contenido de elementos individuales (mmol / l) y osmolaridad (mOsm / l) de soluciones Balance de varias concentraciones:
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa al 1,5%, calcio 1,25 mmol / l: dextrosa monohidrato - 83,2 mmol / l, calcio - 1,25 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 100,5 mmol / l; osmolaridad de la solución - 356 mOsm / l;
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa al 1,5%, calcio 1,75 mmol / l: dextrosa monohidrato - 83,2 mmol / l, calcio - 1,75 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 101,5 mmol / l; osmolaridad de la solución - 358 mOsm / l;
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa 2,3%, calcio 1,25 mmol / l: dextrosa monohidrato - 126,1 mmol / l, calcio - 1,25 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 100,5 mmol / l; osmolaridad de la solución - 399 mOsm / l;
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa 2,3%, calcio 1,75 mmol / l: dextrosa monohidrato - 126,1 mmol / l, calcio - 1,75 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 101,5 mmol / l; osmolaridad de la solución - 401 mOsm / l;
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa al 4,25%, calcio 1,25 mmol / l: dextrosa monohidrato - 235,8 mmol / l, calcio - 1,25 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 100,5 mmol / l; osmolaridad de la solución - 509 mOsm / l;
- solución para diálisis peritoneal con dextrosa 4,25%, calcio 1,75 mmol / l: dextrosa monohidrato - 235,8 mmol / l, calcio - 1,75 mmol / l, sodio - 134 mmol / l, magnesio - 0,5 mmol / l, L-lactato - 35 mmol / l, cloruro - 101,5 mmol / l; la osmolaridad de la solución es de 511 mOsm / l.
Indicaciones para el uso
La solución de equilibrio se utiliza en la insuficiencia renal aguda de diversos orígenes y en la insuficiencia renal crónica en la etapa descompensada (terminal).
Contraindicaciones
Contraindicaciones para la diálisis peritoneal como método:
- enfermedades del sistema respiratorio, especialmente neumonía;
- acidosis láctica;
- septicemia;
- disminución significativa del peso corporal y agotamiento extremo del cuerpo, especialmente en ausencia de la posibilidad de una nutrición adecuada;
- hiperlipidemia severa;
- uremia que no responde a la diálisis peritoneal;
- enfermedades y afecciones que afectan la integridad de la cavidad peritoneal o de la pared abdominal (lesiones cutáneas inflamatorias extensas, quemaduras o una herida reciente en el área de salida del catéter, perforación de los órganos huecos de la cavidad abdominal, peritonitis, enfermedad inflamatoria intestinal, obstrucción intestinal paralítica, cirugía abdominal reciente, o fístulas abdominales internas, tumores intraabdominales, antecedentes de indicaciones del desarrollo de adherencias fibrosas durante operaciones previas en los órganos abdominales, hernias en la región peritoneal);
- demencia, psicosis y otros trastornos físicos o mentales en los que el paciente no puede seguir las instrucciones del médico para el procedimiento de diálisis.
Contraindicación para la solución Balance con dextrosa al 1,5%, 2,3% y 4,25% - hipopotasemia grave.
Las contraindicaciones adicionales para la solución de dextrosa al 4,25% son hipotensión arterial, hipovolemia.
Contraindicación para la solución Equilibrio con calcio 1,75 mmol / l - hipercalcemia severa.
Método de administración y dosificación
La solución Balance se inyecta por vía intraperitoneal utilizando un catéter peritoneal instalado durante 5 a 20 minutos. El volumen de infusión y la concentración de dextrosa los determina el médico y dependen de la función renal residual, el peso corporal del paciente y la tolerancia. La solución Balance está en la cavidad abdominal de 4 a 8 horas (según lo prescrito por el médico), después de lo cual se drena y se reemplaza por una nueva. Se recomienda realizar tales intercambios de 2000 ml por día 4 veces con intervalos iguales de tiempo entre procedimientos. El tratamiento se realiza a diario, la duración del curso la establece el médico.
La solución de equilibrio se puede utilizar sola o en combinación con otros agentes para la diálisis peritoneal. La efectividad del tratamiento se controla determinando regularmente la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo.
A menos que se prescriba lo contrario, los pacientes adultos utilizan 2000 ml de solución para un procedimiento. Para los niños, el médico determina el volumen de la solución a razón de 30 a 40 ml / kg de peso corporal. Además, se tienen en cuenta la edad y altura del niño, así como el grado de tensión en la pared abdominal. En promedio, un procedimiento en niños requiere 500-1500 ml.
El volumen máximo de solución para un procedimiento de diálisis peritoneal es de 2500-3000 ml.
Para el método de infusión cíclico o intermitente de la solución Balance por medio de una máquina de diálisis peritoneal, se recomienda utilizar bolsas de 5000 ml.
Las soluciones de equilibrio se envasan en bolsas de plástico, que en el exterior son una bolsa protectora, y en el interior de un sistema de dos cámaras (una cámara interior contiene una solución alcalina de lactato, la otra contiene una solución ácida de electrolitos y glucosa).
Instrucciones de uso del sistema Stay Safe
- Preparación del sistema: asegúrese de que el sistema esté intacto y no dañado; coloque el sistema sobre una superficie sólida; abra la bolsa protectora exterior; abra el embalaje del tapón desinfectante; desinfecte sus manos con un agente antimicrobiano; comience a torcer la esquina superior de cualquiera de las cámaras hasta que se abra la costura lambda media y se mezclen las soluciones de las dos cámaras; comience a girar el borde superior de la cámara con la solución terminada hasta que se abra la siguiente costura, que forma el triángulo inferior; use la solución preparada dentro de las 24 horas.
- Preparación del reemplazo de la solución: fije la bolsa en el soporte de infusión, desenrosque la línea del paquete y colóquela en el organizador del disco, desenrosque la línea del paquete de drenaje; coloque un tapón desinfectante en el organizador; coloque la extensión del catéter en el organizador; desinfecte sus manos y luego retire la tapa protectora del Disco; conecte la extensión del catéter al disco.
- Drenaje: gire el interruptor a la posición "•" y abra la pinza de extensión del catéter; drenará.
- Lavado: gire el interruptor a la posición “••” y llene completamente la línea con líquido, luego, después de drenar una pequeña cantidad de solución en la bolsa de drenaje (durante aproximadamente 5 segundos), enjuague la línea con solución fresca.
- Llenado: gire el interruptor a la posición "•••" y espere el llenado final del volumen de solución asignado.
- Para cerrar el sistema: gire el interruptor a la posición "••••", después de lo cual la luz de la extensión del catéter se cerrará automáticamente.
- Desconexión: retire la tapa protectora de la nueva tapa desinfectante y atorníllela a la tapa vieja; desconecte la extensión del catéter del disco y atorníllela en la nueva tapa.
- Cierre del disco: cierre el disco con el tapón protector previamente retirado del nuevo tapón de desinfección.
Después de la diálisis, revise el dializado drenado y luego deséchelo.
Instrucciones de uso del sistema Sleep Safe
- Abra la bolsa protectora exterior del sistema.
- Abra el embalaje del tapón desinfectante.
- Desinfecta las manos con un detergente antiséptico.
- Empiece a girar la esquina superior de cualquiera de las cámaras hasta que se abra la costura lambda media y se mezclen las soluciones de las dos cámaras.
- Comience a torcer el borde superior de la cámara con el mortero listo para usar hasta que se abra la siguiente costura, formando el triángulo inferior.
- Use la solución lo antes posible, a más tardar 24 horas después de la preparación.
Al comienzo del procedimiento de diálisis, el conector del sistema se inserta en los puertos libres del casete de la cicladora, que se conectan automáticamente a las líneas. Después de que el ciclador verifique el código de barras de las bolsas con la solución y si no hay discrepancias, es necesario conectar la línea de set a la extensión del catéter peritoneal. Comenzará el tratamiento. Durante todo el tiempo de infusión, el ciclador calienta automáticamente la solución a la temperatura corporal. Todos los datos prescritos por el médico (concentración de glucosa, tiempo de residencia de la solución) se ingresan en la "memoria" del ciclador.
Efectos secundarios
Durante la diálisis peritoneal, inevitablemente ocurre una pérdida relativa de aminoácidos (1.2 a 3.4 g por día) y proteínas (5 a 15 g por día). Además, es posible la pérdida de vitaminas solubles en agua y la hipopotasemia.
Para reponer la deficiencia de proteínas y vitaminas, se prescribe una dieta adecuada, de lo contrario, se puede desarrollar hipoproteinemia.
Cuando se usa la solución Balance, también son posibles los siguientes efectos secundarios:
- diarrea o estreñimiento;
- dolor abdominal durante la introducción y el drenaje del dializado;
- hernia;
- sensación de hinchazón;
- dificultad para respirar y dolor en la articulación del hombro debido a la elevación del diafragma;
- hiperglucemia (en pacientes con diabetes mellitus).
instrucciones especiales
Durante el procedimiento de diálisis, se debe controlar regularmente el equilibrio del peso corporal y los líquidos para evitar una posible sobrehidratación o deshidratación.
Se requiere un control obligatorio de los parámetros físicos, así como las concentraciones de urea, creatinina, electrolitos, proteína total y glucosa.
En pacientes con diabetes mellitus, es necesario determinar la concentración de glucosa y, si es necesario, ajustar la dosis diaria de insulina.
La sustitución de la solución debe realizarse en condiciones asépticas. Se debe prestar atención a las características de la solución retirada. Si está turbio, se debe interrumpir el procedimiento de diálisis y consultar a un médico.
No se pueden utilizar envases con contenido opaco. Todas las partes no utilizadas de la solución Balance deben desecharse.
No se permite administrar medicamentos de diálisis peritoneal por vía intravenosa. Otros medicamentos se agregan a la solución solo según las indicaciones de un médico. En este caso, la solución debe usarse inmediatamente después de mezclar a fondo las preparaciones y verificar la transparencia.
A pesar de la seguridad de la solución Balance para un feto y un bebé amamantado, en mujeres embarazadas y lactantes, el medicamento de diálisis se usa solo después de la relación entre el beneficio esperado para la madre y el posible riesgo para el feto o el niño.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de la solución Balance con un contenido de calcio de 1,75 mmol / ly medicamentos que incluyen vitamina D o calcio, puede producirse hipercalcemia.
La coadministración con diuréticos es útil para mantener la excreción renal residual, pero al mismo tiempo puede provocar una alteración del equilibrio hídrico y electrolítico.
Con el tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos, la concentración de potasio en el plasma debe controlarse con especial atención, ya que en el contexto de la hipopotasemia, aumenta la sensibilidad a estos medicamentos.
Los medicamentos que se toman pueden penetrar en el dializado y luego ser excretados del cuerpo. En tales casos, puede ser necesario un ajuste de dosis.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no inferior a 4 ° C.
La vida útil es de 2 años.
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