Meloxicam-Teva
Meloxicam-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Meloxicam-Teva
Código ATX: M01AC06
Principio activo: Meloxicam (Meloxicamum)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Hungría); Ayuda, S. A. (HELP, SA) (Grecia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Precios en farmacias: desde 128 rublos.
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Meloxicam-Teva es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: amarillos con ligero veteado, con una línea divisoria en una cara; dosis 7.5 mg - redondo, plano-cilíndrico, biselado, grabado "MLX 7.5" en el lateral sin riesgos; dosis 15 mg - ovalada, grabada con "MLX 15" en el lateral sin riesgos (en una caja de cartón 1 o 2 blísteres que contienen 10 comprimidos cada uno);
- solución para inyección intramuscular (intramuscular): amarillo con un líquido transparente de tinte verdoso (en una caja de cartón 1 bandeja de plástico, que contiene 5 ampollas de vidrio incoloro neutro con un anillo que indica el punto de rotura de la ampolla que contiene 1,5 ml de solución cada una).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Meloxicam-Teva.
Composición de 1 comprimido de 7,5 / 15 mg, respectivamente:
- sustancia activa: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 1.8 / 1.8 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,5 / 1,5 mg; crospovidona - 12/12 mg; povidona-KZO - 6/6 mg; citrato de sodio dihidrato - 18/18 mg; celulosa microcristalina - 56/56 mg; lactosa monohidrato - 77,2 / 69,7 mg.
Composición de 1,5 ml de solución para inyección intramuscular:
- sustancia activa: meloxicam - 15 mg;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio - 0,228 mg; glicina - 7,5 mg; cloruro de sodio - 4,5 mg; poloxámero 188 - 75 mg; glicofurol (tetrahidrofurfuril macrogol) - 150 mg; meglumina - 9.375 mg; agua para inyección - hasta 1,5 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Meloxicam es un AINE que pertenece a la clase de oxicam. La droga tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Sus propiedades antiinflamatorias están asociadas a la supresión selectiva de la actividad enzimática de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que interviene en la biosíntesis de prostaglandinas en el área de la inflamación. Se observa un efecto antiinflamatorio pronunciado de la sustancia en todos los modelos estándar de inflamación.
El fármaco tiene un efecto menor sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1), que participa en la síntesis de prostaglandina, que protege la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (GIT) y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas del meloxicam:
- absorción: después de la administración oral, el meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad absoluta es alta y es del 90%. Concentración máxima de una sustancia en el plasma sanguíneo (C max) después de tomar una dosis única se alcanza en 5-6 horas La ingesta simultánea de sustancias inorgánicas o alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción. Las concentraciones del fármaco cuando se toman por vía oral (en dosis de 7,5 y 15 mg) son proporcionales a las dosis utilizadas. En un período de 3 a 5 días, se alcanza un estado estable de farmacocinética. Después de tomar meloxicam una vez al día, el rango de diferencias entre sus concentraciones máxima y basal es relativamente pequeño, y cuando se usan comprimidos a una dosis de 7,5 mg es de 0,4-1 μg por 1 ml, a una dosis de 15 mg - 0,8-2 μg por 1 ml (respectivamente, se dan los indicadores de la concentración mínima y máxima en un estado estable de farmacocinética), aunque también se registraron valores fuera de este rango. En estado estacionario farmacocinética Cmax se alcanza 5-6 horas después de tomar los comprimidos. Después de la administración i / m, el meloxicam se absorbe por completo. Su biodisponibilidad relativa, en comparación con la de la administración oral, es casi del 100%. En este sentido, cuando se cambia de la inyección de Meloxicam-Teva a las formas orales del fármaco, no se lleva a cabo la selección de dosis. La C max se determina aproximadamente después de 1 hora y es de 2,81 mg por 1 litro. El estado de equilibrio en casos de uso repetido se alcanza después de 3-5 días;
- distribución: la conexión de meloxicam con proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina, es del 99%. La sustancia penetra en el líquido sinovial, cuya concentración es aproximadamente el 50% de la concentración plasmática. Después de la administración oral múltiple del fármaco en una dosis de 7,5 a 15 mg, el volumen de distribución (V d) es de unos 16 litros, el coeficiente de variación es del 11 al 32%. V d con i / m administración de la solución es baja, en promedio 11 l, las fluctuaciones en los valores individuales varían de 30 a 40%;
- metabolismo: la sustancia se metaboliza casi por completo en el hígado. En este caso, se forman 4 derivados que no tienen actividad farmacológica. El principal metabolito es el 5'-carboximetilmeloxicam, que constituye el 60% de la dosis utilizada y se forma por oxidación del metabolito intermedio, 5'-hidroximetilmeloxicam. El segundo metabolito se excreta en menor grado y es el 9% de la dosis utilizada. Según estudios in vitro, la isoenzima CYP2C9 juega un papel importante en esta conversión metabólica y la isoenzima CYP3A4 juega un papel adicional. Los metabolitos restantes son aproximadamente el 4 y el 16% de la dosis recibida, respectivamente. Se forman con la participación de peroxidasa, cuya actividad, presumiblemente, varía individualmente;
- excreción: el meloxicam en forma de metabolitos (principalmente) se excreta por igual a través de los riñones y los intestinos. Con las heces, no más del 5% de la dosis diaria del medicamento se excreta sin cambios, en la orina sin cambios se observa solo en pequeñas cantidades. Cuando se administra por vía oral / intramuscular, la vida media de eliminación promedio del meloxicam es de 13 a 25/20 h, respectivamente, y el aclaramiento plasmático es de 7 a 12/8 ml por minuto.
En caso de insuficiencia renal y / o hepática, no se observan cambios significativos en la farmacocinética del fármaco. La tasa de eliminación del cuerpo de la forma oral de meloxicam es significativamente mayor en la insuficiencia renal moderada. En el contexto de insuficiencia renal en etapa terminal, el fármaco se une peor a las proteínas plasmáticas, mientras que un aumento de V d puede aumentar la concentración de la forma libre de meloxicam. A este respecto, en tales pacientes, la dosis diaria no debe exceder los 7,5 mg.
En pacientes de edad avanzada, los parámetros farmacocinéticos son similares a los de los pacientes jóvenes. El aclaramiento plasmático medio con la farmacocinética en estado estacionario es ligeramente menor que en pacientes jóvenes. En las mujeres mayores, el área bajo la curva concentración-tiempo es mayor y la vida media del fármaco es más prolongada que en pacientes más jóvenes (independientemente del sexo).
Indicaciones para el uso
Los comprimidos de meloxicam-Teva se prescriben para el tratamiento sintomático de las siguientes enfermedades:
- espondiloartritis anquilosante;
- artritis reumatoide;
- osteoartritis (enfermedades degenerativas de las articulaciones, artrosis), incluso con un componente de dolor;
- otras patologías degenerativas e inflamatorias del sistema musculoesquelético, acompañadas de dolor: artropatía, dorsopatía (por ejemplo, periartritis del hombro, dolor lumbar, ciática y otros).
Se recomienda una solución para inyección intramuscular para el tratamiento sintomático de tales enfermedades:
- osteoartritis (para terapia a corto plazo);
- espondilitis anquilosante o artritis reumatoide (para tratamiento a largo plazo).
Contraindicaciones
Absoluto:
- sangrado gastrointestinal activo;
- colitis ulcerosa en la etapa aguda, enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal);
- enfermedad renal progresiva;
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
- combinación completa / incompleta de poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales, asma bronquial, urticaria o angioedema causado por intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE debido a la probabilidad existente de sensibilidad cruzada, incluido el historial;
- embarazo y lactancia;
- edad de los niños: tabletas - menores de 12 años; solución para inyección intramuscular - menores de 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Contraindicaciones absolutas adicionales para los comprimidos de Meloxicam-Teva:
- recientemente transferido o en la etapa de exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno;
- insuficiencia renal grave (con hiperpotasemia confirmada, aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto, así como en los casos en que no se realiza hemodiálisis);
- insuficiencia hepática grave;
- sangrado cerebrovascular recientemente transferido;
- insuficiencia cardíaca grave no controlada;
- tratamiento del dolor perioperatorio durante el injerto de derivación de la arteria coronaria;
- intolerancia hereditaria a la galactosa rara (debido al contenido de lactosa en tabletas).
Contraindicaciones absolutas adicionales para la solución para inyección intramuscular:
- cambios erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago o duodeno;
- sangrado cerebrovascular activo o de otro tipo;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto);
- hiperpotasemia confirmada;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria.
Contraindicaciones relativas (Meloxicam-Teva se prescribe bajo supervisión médica): cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares, hiperlipidemia / dislipidemia, diabetes mellitus, patología arterial periférica, antecedentes de úlceras gastrointestinales, infección por Helicobacter pylori, enfermedades somáticas graves, consumo frecuente de alcohol, uso prolongado de AINE, edad avanzada, terapia combinada con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (sertralina, fluoxetina, paroxetina, citalopram), glucocorticoides orales (prednisolona), agentes antiplaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes.
Contraindicaciones relativas adicionales de Meloxicam-Teva comprimidos: insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml por minuto).
Contraindicaciones relativas adicionales para la solución para administración intramuscular: antecedentes de hemorragia gastrointestinal, gastritis, esofagitis, disfunción hepática (contenido de albúmina sérica inferior a 25 g por 1 litro), síndrome nefrótico, disfunción renal, insuficiencia cardíaca congestiva, aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto, ingesta combinada de diuréticos, hipovolemia, que apareció después de una intervención quirúrgica significativa.
Meloxicam-Teva, instrucciones de uso: método y posología
Pastillas
Los comprimidos de Meloxicam-Teva se toman por vía oral simultáneamente con alimentos, con agua u otro líquido. La dosis diaria total del medicamento se toma de una vez.
Las dosis recomendadas de Meloxicam-Teva, según las indicaciones, son:
- osteoartritis con síndrome de dolor: dosis diaria - 1 tableta de 7,5 mg, con posibilidad de duplicarla (hasta 15 mg por día);
- artritis reumatoide: dosis diaria - 1 tableta de 15 mg o 2 tabletas de 7.5 mg, con una posible reducción en 2 veces (hasta 7.5 mg por día);
- espondilitis anquilosante: dosis diaria - 1 tableta de 15 mg o 2 tabletas de 7,5 mg. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis diaria se puede reducir 2 veces (hasta 7,5 mg por día).
Con un mayor riesgo de desarrollar eventos adversos (la presencia de factores de riesgo de patologías cardiovasculares, antecedentes de enfermedad del tracto gastrointestinal), se recomienda comenzar la terapia con medicamentos con una dosis diaria de 7.5 mg.
Los pacientes con insuficiencia renal grave que están en hemodiálisis no deben tomar el fármaco en una dosis diaria superior a 7,5 mg.
Dado que la probabilidad potencial de efectos secundarios depende de la dosis del medicamento utilizado y la duración del curso de la terapia, se recomienda usar las tabletas en las dosis más bajas posibles durante un período corto.
La dosis máxima de Meloxicam-Teva es de 15 mg al día. La dosis total del medicamento en forma de varias formas de dosificación no debe exceder los 15 mg por día.
La dosis diaria máxima para adolescentes de 12 a 18 años se establece sobre la base del cálculo: 0,25 mg por 1 kg de peso corporal. No debe exceder los 15 mg por día.
El medicamento no se puede recetar en combinación con otros AINE.
Dado que no es posible seleccionar la dosis adecuada para niños menores de 12 años, el nombramiento de tabletas para pacientes de este grupo de edad está contraindicado.
Solución para administración i / m
Las inyecciones de meloxicam-Teva se inyectan profundamente en el músculo.
El uso de esta forma de dosificación del medicamento está indicado solo durante los primeros 2-3 días de terapia. Luego, el paciente se transfiere a Meloxicam-Teva en forma de tabletas.
Según las indicaciones, las dosis diarias recomendadas son:
- artrosis: ½ ampolla (7,5 mg) con una solución, con un posible aumento de la dosis en 2 veces a 1 ampolla (15 mg);
- artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 1 ampolla (15 mg) con solución. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis se puede reducir 2 veces a ½ ampolla (7,5 mg).
La dosis máxima diaria de la solución es de 1 ampolla (15 mg).
Para pacientes con alto riesgo de efectos secundarios, la dosis inicial de Meloxicam-Teva es de ½ ampolla (7,5 mg) al día.
La dosis máxima diaria para pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis es de ½ ampolla (7,5 mg).
En casos de disminución leve o moderada de la función renal (aclaramiento de creatinina más de 25 ml por 1 min) y del hígado, la pauta posológica no se ajusta.
Efectos secundarios
La escala de frecuencia de reacciones adversas según la clasificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud):
- muy a menudo - (> 10%);
- a menudo - (> 1% y <10%);
- con poca frecuencia - (> 0,1% y <1%);
- raramente - (> 0.01% y <0.1%);
- muy raro - (<0.01%, incluidos los mensajes individuales).
Mientras toma Meloxicam-Teva comprimidos, son posibles las siguientes reacciones adversas:
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - anemia; raramente: trombocitopenia, leucopenia, cambios en la cantidad de células sanguíneas, incluidos cambios en la fórmula de leucocitos;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, mareos;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - vértigo; raramente - tinnitus;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal; con poca frecuencia: eructos, distensión abdominal, estreñimiento, estomatitis, hemorragia gastrointestinal latente o manifiesta; raramente - esofagitis, colitis, úlceras gastroduodenales; muy raramente - perforación del tracto gastrointestinal;
- hígado: con poca frecuencia: cambios transitorios en los indicadores de la función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de bilirrubina / transaminasas);
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - picazón en la piel, erupción; raramente - urticaria; con una frecuencia no especificada - fotosensibilidad;
- sistema respiratorio: raramente - asma bronquial, que se desarrolla en un contexto de alergia al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia: sensación de sangre en la cara, aumento de la presión arterial; raramente - palpitaciones;
- sistema genitourinario: con poca frecuencia - un aumento en los niveles séricos de urea y / o creatinina (cambios en los indicadores de la función renal).
Eventos adversos que se registraron en el estudio poscomercialización de Meloxicam-Teva comprimidos, cuya relación con la toma del fármaco se consideró posible:
- sistema genitourinario: con poca frecuencia - trastornos de la micción, incluida la retención aguda de orina; muy raramente - insuficiencia renal aguda;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - angioedema; raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; muy raramente: dermatitis bullosa, eritema multiforme;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - otras reacciones de hipersensibilidad inmediata; con una frecuencia desconocida: reacciones anafilactoides, shock anafiláctico;
- trastornos mentales: a menudo - cambios de humor; con una frecuencia desconocida: desorientación, confusión;
- órganos de los sentidos: raramente - conjuntivitis, discapacidad visual, incluyendo visión borrosa;
- genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - ovulación tardía; con una frecuencia desconocida: infertilidad en mujeres;
- Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - gastritis;
- hígado: muy raramente - hepatitis.
Con el uso combinado de Meloxicam-Teva con fármacos que inhiben la médula ósea (por ejemplo, metotrexato), puede producirse citopenia.
Debe tenerse en cuenta que la perforación, ulceración o hemorragia gastrointestinal pueden ser fatales.
Al igual que con otros AINE, existe la posibilidad de desarrollar síndrome nefrótico, necrosis medular renal, glomerulonefritis o nefritis intersticial.
Durante el uso de la solución para administración intramuscular de Meloxicam-Teva, son posibles las siguientes reacciones adversas:
- órganos hematopoyéticos: a menudo - anemia; con poca frecuencia: agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia (cambio en el recuento sanguíneo). Un factor predisponente para la aparición de agranulocitosis es el uso combinado de fármacos potencialmente mielotóxicos (metotrexato);
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, conciencia aturdida; con poca frecuencia: somnolencia, tinnitus, mareos; raramente: pesadillas, insomnio, cambios de humor, confusión;
- órgano de la visión: raramente - discapacidad visual, incluida la visión borrosa;
- sistema cardiovascular: a menudo - edema, incluso de las extremidades inferiores; con poca frecuencia: sensación de sangre en la cara, aumento de la presión arterial, palpitaciones;
- sistema respiratorio: raramente - ataques de asma bronquial en pacientes con reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, náuseas, dispepsia; con poca frecuencia: cambios transitorios en los indicadores de la función hepática (un aumento en la actividad de las transaminasas o bilirrubina), estomatitis, esofagitis, úlceras gástricas y duodenales, hemorragia gastrointestinal; raramente - hepatitis, gastritis, colitis, perforación gastrointestinal;
- piel: a menudo - picazón, erupción; con poca frecuencia - urticaria; raramente - edema vascular, erupciones bullosas (eritema multiforme), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones de fotosensibilidad;
- sistema urinario: a menudo - cambios en los indicadores de la función renal (niveles elevados de urea y / o creatinina sérica); raramente - insuficiencia renal;
- reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilactoides / anafilácticas.
Sobredosis
Sobredosis de meloxicam al tomar el medicamento en su interior (tabletas):
- síntomas principales: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, alteración de la conciencia. Estos eventos adversos suelen ser reversibles. Puede desarrollarse sangrado del tracto gastrointestinal. En caso de intoxicación grave, es posible que se presenten insuficiencia renal / hepática, asistolia y paro respiratorio. Hay informes de aparición de reacciones anafilactoides con sobredosis de AINE para administración oral;
- terapia: no existe un antídoto específico. El lavado gástrico recomendado, el nombramiento de carbón activado (dentro de la próxima 1 hora) y el tratamiento sintomático. Los estudios clínicos han demostrado que la colestiramina, a través de la unión de meloxicam en el tracto gastrointestinal, contribuye a su eliminación más rápida. Dado que la unión de la sustancia a las proteínas sanguíneas es alta, el uso de hemodiálisis, diuresis forzada o alcalinización de la orina es ineficaz.
Sobredosis de meloxicam con la administración i / m de la solución:
- síntomas principales: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, somnolencia, apatía. Con tratamiento de apoyo, estos fenómenos son reversibles. Es posible que haya hemorragia gastrointestinal. Como resultado de una intoxicación grave, son posibles disfunción hepática, insuficiencia renal aguda, convulsiones, aumento de la presión arterial, depresión respiratoria, desarrollo de insuficiencia cardiovascular, coma, paro cardíaco;
- terapia: tratamiento sintomático y de apoyo. En estudios clínicos, se observó una eliminación acelerada de meloxicam con la administración oral de colestiramina a una dosis de 4 g 3 veces al día.
instrucciones especiales
Instrucciones especiales generales para la administración oral y parenteral del medicamento
Se debe establecer una supervisión médica periódica para los pacientes con patologías gastrointestinales, incluidos antecedentes (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa). Si durante la terapia con Meloxicam-Teva, se observa la aparición de lesiones ulcerativas o sangrado del tracto gastrointestinal, el medicamento se cancela.
El sangrado, la perforación o las úlceras gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso de AINE, con o sin signos de advertencia o antecedentes de complicaciones gastrointestinales graves. En general, las consecuencias de estas complicaciones son más graves en los pacientes mayores.
El uso del medicamento puede servir para el desarrollo de reacciones adversas graves de la piel: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. En este sentido, es importante prestar especial atención a los pacientes que informan la aparición de efectos secundarios de la piel y las membranas mucosas, así como reacciones de hipersensibilidad al fármaco, especialmente si se observaron durante cursos de terapia anteriores. Por lo general, estas reacciones se notan en el primer mes de aplicación de Meloxicam-Teva. Cuando aparecen las primeras manifestaciones de cambios en las membranas mucosas, erupción cutánea u otros síntomas de hipersensibilidad, se debe considerar la cuestión de suspender el medicamento.
Los AINE inhiben la síntesis de prostaglandinas en los riñones, que participan en el mantenimiento de la perfusión renal. El uso de dichos fármacos con un volumen reducido de sangre circulante o un flujo sanguíneo renal reducido puede servir como descompensación de la insuficiencia renal latente. La función renal en la mayoría de los casos se restablece a su nivel original después de la suspensión de los AINE. Los que corren mayor riesgo de sufrir una reacción de este tipo son:
- pacientes que se han sometido a intervenciones quirúrgicas que han provocado hipovolemia;
- pacientes que reciben concomitantemente antagonistas del receptor de angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, fármacos diuréticos;
- Pacientes de edad avanzada;
- pacientes con disfunción renal aguda, síndrome nefrótico, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, deshidratación.
En tales casos, al comienzo del tratamiento, se recomienda controlar cuidadosamente la función renal y la producción de orina.
El uso combinado de AINE y diuréticos puede provocar una disminución del efecto natriurético de los diuréticos, retención de agua, retención de potasio y sodio. Como consecuencia, en pacientes predispuestos, las manifestaciones de hipertensión o insuficiencia cardíaca pueden aumentar, el estado de dichos pacientes debe ser monitoreado cuidadosamente y asegurar que se mantenga una hidratación adecuada. Antes de iniciar la terapia, se debe realizar un estudio de la función renal. También es importante controlar la función renal al prescribir un tratamiento combinado.
El uso del fármaco, como la mayoría de los demás AINE, puede provocar un aumento episódico de la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo u otros indicadores de la función hepática. Normalmente, este aumento es pequeño y transitorio. En los casos en los que los cambios identificados son significativos y no disminuyen con el tiempo, se cancela Meloxicam-Teva y se monitorean los cambios de laboratorio.
La aparición de efectos secundarios puede empeorar en pacientes debilitados o debilitados. En este sentido, se recomienda que sean monitoreados de cerca.
El fármaco, como otros AINE, puede enmascarar las manifestaciones de la patología infecciosa subyacente.
Dado que el fármaco inhibe la síntesis de prostaglandina / ciclooxigenasa y puede interferir con la fertilidad, no debe ser utilizado por mujeres que tienen dificultades para concebir. Dado esto, en pacientes con problemas de fertilidad o sometidas a exámenes de infertilidad, se debe cancelar el uso de Meloxicam-Teva.
Instrucciones especiales adicionales para tomar tabletas
Hay informes de un aumento en la probabilidad de desarrollar infarto de miocardio, trombosis cardiovascular grave, un ataque de angina de pecho, posiblemente fatal, con el uso de AINE. El uso prolongado de Meloxicam-Teva, la presencia de estas patologías en la anamnesis o una predisposición a ellas aumentan esta probabilidad.
No se realiza corrección de la pauta posológica en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina superior a 25 ml por 1 min), así como en pacientes con cirrosis hepática (compensada).
Instrucciones especiales adicionales para la administración / m de la solución
Antes de iniciar la terapia, es importante establecer si los casos de úlceras gástricas o duodenales, gastritis o inflamación del esófago en la historia del paciente se han curado por completo. Es importante tener en cuenta el riesgo de recurrencia de estas patologías en estos pacientes.
El uso de AINE en casos raros puede conducir al desarrollo de síndrome nefrótico, necrosis renal medular, glomerulonefritis y nefritis intersticial.
Con precaución, bajo supervisión médica, meloxicam debe usarse en pacientes de edad avanzada que tienen un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
Es imposible superar las dosis diarias máximas recomendadas de Meloxicam-Teva sin un efecto terapéutico insuficiente. Además, el uso combinado del fármaco con otros AINE es inaceptable, ya que esto puede conducir a un aumento de la toxicidad, mientras que no se ha demostrado la eficacia terapéutica del uso de dicha combinación. En los casos en los que, después de varios días de terapia, no haya mejoría en el estado del paciente, se debe reevaluar el beneficio clínico del tratamiento
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
A los pacientes que, durante el período de aplicación de Meloxicam-Teva, noten discapacidad visual, aparición de somnolencia u otros fenómenos indeseables del sistema nervioso central, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Meloxicam-Teva no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Dado que el meloxicam inhibe la síntesis de prostaglandina y ciclooxigenasa, puede afectar la fertilidad. En este sentido, no se recomienda el nombramiento del medicamento a pacientes que planean un embarazo. El medicamento puede retrasar la ovulación, por lo tanto, en mujeres que tienen problemas con la concepción o que se someten a un examen de infertilidad, se debe cancelar su uso.
Se sabe que el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el tercer trimestre del embarazo puede provocar toxicidad cardiopulmonar, deterioro de la función renal con la posterior aparición de insuficiencia renal y una disminución en la cantidad de líquido amniótico, un aumento en la duración del sangrado (el efecto antiplaquetario puede manifestarse cuando se usa Meloxicam-Teva en dosis bajas), una disminución de la contractilidad del útero y, como consecuencia, un aumento en el tiempo de parto.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Meloxicam-Teva no se prescriben a pacientes menores de 12 años. La solución para inyección intramuscular está contraindicada en adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
- el uso está contraindicado: enfermedad renal progresiva, insuficiencia renal grave;
- el uso requiere precaución: insuficiencia renal (el aclaramiento de creatinina varía de 30 a 60 ml por minuto).
Por violaciones de la función hepática
El fármaco está contraindicado en insuficiencia hepática grave.
La solución para administración intramuscular se usa con precaución en caso de disfunción hepática (el contenido de albúmina en el suero sanguíneo no supera los 25 g por 1 litro).
Uso en ancianos
A los pacientes de edad avanzada se les prescribe Meloxicam-Teva con precaución.
Interacciones con la drogas
Administración oral y parenteral de Meloxicam-Teva
Posibles interacciones del meloxicam con otras drogas / sustancias:
- otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, incluidos los salicilatos y glucocorticoides: debido a la acción sinérgica, aumenta la probabilidad de úlceras gastrointestinales y hemorragia gastrointestinal. No se recomienda esta combinación;
- fármacos trombolíticos, heparina para uso sistémico, anticoagulantes para administración oral: aumenta la probabilidad de hemorragia. Con el uso combinado de medicamentos, se debe establecer un control cuidadoso sobre el sistema de coagulación sanguínea;
- preparaciones de litio: el nivel de litio en el plasma sanguíneo aumenta debido a una disminución de su excreción por los riñones. No se recomienda el uso simultáneo de dichos fondos. Si es necesario el uso combinado de medicamentos, la concentración de litio en el plasma sanguíneo debe controlarse cuidadosamente durante el curso del uso de preparaciones de litio;
- metotrexato: disminuye su secreción por los riñones, aumentando así su contenido en plasma. No se recomienda el uso combinado de meloxicam y metotrexato (en una dosis superior a 15 mg en 7 días). Con el uso combinado de medicamentos, la función renal y el recuento sanguíneo deben controlarse cuidadosamente. La toxicidad hematológica del metotrexato puede aumentar con meloxicam, especialmente en presencia de insuficiencia renal. En casos de uso simultáneo de medicamentos durante 3 días, aumenta la probabilidad de una mayor toxicidad del metotrexato;
- anticonceptivos: la efectividad de los dispositivos anticonceptivos intrauterinos puede disminuir, pero no se ha demostrado la conexión con el medicamento;
- diuréticos: el uso de la combinación en pacientes con deshidratación puede ir acompañado del riesgo de insuficiencia renal aguda;
- fármacos antihipertensivos (diuréticos, vasodilatadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes): al inhibir las prostaglandinas, que tienen propiedades vasodilatadoras, la eficacia hipotensora de estos fármacos disminuye;
- antagonistas de los receptores de angiotensina-II, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: aumenta la disminución de la filtración glomerular, lo que puede provocar insuficiencia renal aguda, especialmente en el contexto de insuficiencia renal;
- ciclosporina: su nefrotoxicidad puede aumentar debido a la acción de los AINE sobre las prostaglandinas renales. Cuando se realiza una terapia combinada, se debe controlar la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada;
- furosemida, digoxina, cimetidina, antiácidos: no se han identificado interacciones farmacocinéticas significativas cuando se usa simultáneamente con meloxicam.
Ingesta oral
Además, es posible la interacción de medicamentos cuando se toman tabletas de Meloxicam-Teva con los siguientes medicamentos / sustancias:
- inhibidores de la recaptación de serotonina, agentes antiplaquetarios: al inhibir la función plaquetaria, aumenta el riesgo de hemorragia. Al prescribir esta combinación, se debe establecer un control cuidadoso sobre el sistema de coagulación sanguínea;
- colestiramina: se une al meloxicam en el tracto gastrointestinal y promueve su eliminación más rápida.
Con la cita combinada de meloxicam con pemetrexed en pacientes con aclaramiento de creatinina de 45 a 79 ml por minuto, el primero debe suspenderse 5 días antes del segundo. La reanudación de la administración de meloxicam es posible 14 días después del final del tratamiento con pemetrexed. Si es necesario, se debe establecer el uso simultáneo de medicamentos, un control cuidadoso del paciente, en particular con respecto a la mielosupresión y el desarrollo de eventos adversos del tracto gastrointestinal. En pacientes con un aclaramiento de creatinina no superior a 45 ml por minuto, no se recomienda el uso de esta combinación.
Si meloxicam se administra concomitantemente con medicamentos que tienen una capacidad conocida para inhibir las enzimas CYP2C9 y / o CYP3A4 (o metabolizar con la participación de estas enzimas), como probenecid o derivados de sulfonilurea, se debe tener en cuenta la probabilidad de una interacción farmacocinética. Cuando se usa en combinación con agentes antidiabéticos para la administración oral (por ejemplo, nateglinida, derivados de sulfonilurea), son posibles interacciones mediadas por CYP2C9, lo que lleva a un aumento de las concentraciones sanguíneas de ambos medicamentos y meloxicam. Con el uso combinado de meloxicam con preparaciones de nateglinida o sulfonilurea, el nivel de azúcar en sangre debe controlarse cuidadosamente debido a la posible aparición de hipoglucemia.
Administración parental
Además, para una solución para administración intramuscular: el uso combinado de colestiramina con meloxicam acelera la excreción del segundo. En este caso, se altera la circulación intestinal-hepática. Por tanto, el aclaramiento de meloxicam aumenta en un 50% y la vida media se reduce a 13 ± 3 horas. Esta interacción tiene importancia clínica.
Análogos
Los análogos de Meloxicam-Teva son GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Meloxicam-Teva
Según las revisiones, Meloxicam-Teva en forma de tableta es un medicamento seguro y de acción rápida que alivia eficazmente el dolor y la inflamación. Entre las desventajas, en la mayoría de los casos, se observa el desarrollo de eventos adversos del tracto gastrointestinal.
Son pocas las revisiones de Meloxicam-Teva solución para administración intramuscular. Entre las ventajas se encuentran la ausencia de dolor durante las inyecciones y el costo asequible del medicamento. La acción a corto plazo y el efecto terapéutico débil del fármaco se indican como desventajas.
Precio de Meloxicam-Teva en farmacias
El precio aproximado de Meloxicam-Teva en tabletas es por paquete: 10 tabletas de 15 mg - de 166 a 180 rublos; 20 tabletas de 15 mg cada una - 274 rublos; 20 tabletas de 7.5 mg - 189 rublos.
Meloxicam-Teva: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimidos 10 uds. RUB 128 Comprar |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimidos 10 uds. 139 RUB Comprar |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimidos 20 uds. RUB 150 Comprar |
Meloxicam-Teva 7,5 mg comprimidos 20 uds. 162 r Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!