Leia: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Lei

Leia: instrucciones de uso y reseñas.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Leya

Código ATX: G03AA12

Ingrediente activo: drospirenona (Drospirenona) + etinilestradiol (Etinilestradiol)

Responsable de la fabricación: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (España)

Descripción y foto actualizada: 2018-11-29

Precios en farmacias: desde 397 rublos.

Comprar

Leia es un anticonceptivo hormonal de composición combinada con acción antimineralocorticoide y antiandrogénica.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: activo - redondo, biconvexo, rosa; placebo - redondo, biconvexo, blanco (en un blister hay 24 comprimidos activos y 4 comprimidos de placebo, en una caja de cartón de 1, 2, 3 o 6 blísteres e instrucciones de uso de Leah).

Composición de 1 comprimido activo (rosa):

• ingredientes activos: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0.02 mg;
• componentes auxiliares: polacrilina de potasio, estearato de magnesio, povidona K30, lactosa monohidrato;
• envoltura de película: opadry II rosa 85F34048 (alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, macrogol 3350, colorantes óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo).

Composición de 1 comprimido de placebo (blanco):

• componentes auxiliares: estearato de magnesio, povidona K30, polacrilina de potasio, dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato;
• envoltura de película: opadry II blanco 85F18422 (alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, macrogol 3350).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Leia es un anticonceptivo oral combinado (AOC) monofásico que contiene estrógeno (etinilestradiol) y progestágeno (drospirenona).

El mecanismo de acción de la droga Leia se debe a varios factores. El más importante es la capacidad del fármaco para suprimir la ovulación y cambiar las propiedades del canal cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.

La drospirenona, cuando se usa en dosis terapéuticas, también tiene actividad antiandrogénica y antimineralocorticoide moderada, por lo que su perfil farmacológico es comparable al de la progesterona natural. Este fármaco es eficaz en el síndrome premenstrual severo (SPM), que se manifiesta por congestión de las glándulas mamarias, trastornos psicoemocionales graves, aumento de peso, dolor articular y muscular, dolor de cabeza y otros síntomas. La drospirenona reduce la aparición de acné (acné), reduce la piel y el cabello grasos. Evita el aumento de peso corporal y la aparición de edemas por retención de líquidos provocados por los estrógenos, mejorando así la tolerabilidad de Leia.

En combinación con etinilestradiol, la drospirenona tiene un efecto beneficioso sobre el perfil lipídico, que se caracteriza por un mayor contenido de lipoproteínas de alta densidad en el plasma sanguíneo.

Por lo tanto, Leia no solo previene los embarazos no deseados, sino que también normaliza el ciclo menstrual, reduce el dolor de la menstruación y la intensidad del sangrado, reduciendo así el riesgo de anemia. Además, según estudios epidemiológicos, el uso de AOC reduce el riesgo de cáncer de ovario y cáncer de endometrio.

Farmacocinética

Drospirenona

Una vez en el tracto gastrointestinal, la sustancia se absorbe rápida y casi por completo. Después de una sola administración oral, la concentración plasmática máxima (C _max) se alcanza en 1-2 horas y es de ~ 38 ng / ml. La biodisponibilidad no cambia con las comidas, dependiendo de las características individuales varía del 76% al 85%.

Una disminución en la concentración plasmática de drospirenona ocurre en dos fases, con una vida media (T _½) en la segunda - 31 horas. Como esteroide libre, ~ 3-5% de la concentración total de la sustancia en plasma circula en la sangre. La drospirenona se une a la albúmina. No se une a la globulina transportadora de corticosteroides (CSG) ni a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El aumento de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución aparente medio (V _d) es de 3,7 ± 1,2 l / kg.

Con la administración cíclica de Leia, la concentración máxima de equilibrio (C _ss) de drospirenona en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de los 8 días posteriores a la administración regular y es de aproximadamente 70 ng / ml. Se observó un aumento en la concentración plasmática de la sustancia (debido a la acumulación) de aproximadamente 2 a 3 veces, debido a la proporción de T _1/2 en la fase terminal y el intervalo de dosificación. Se observó un aumento adicional en la concentración de la sustancia en plasma entre 1 y 6 ciclos de toma del fármaco, no se observó un aumento adicional.

La drospirenona sufre una extensa biotransformación con la formación de metabolitos, que están representados principalmente por sus formas ácidas.

La tasa de aclaramiento metabólico de drospirenona en el plasma sanguíneo es de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. La sustancia se excreta principalmente en forma de metabolitos por los riñones y los intestinos en una proporción de 1,4: 1,2. Se muestra sin cambios solo en cantidades traza. La T _{½ de los} metabolitos es de aproximadamente 24 horas.

Farmacocinética en casos especiales:

• insuficiencia renal: con gravedad leve [aclaramiento de creatinina (CC) 50-80 ml / min) La C _{ss es} comparable a la de las mujeres con función renal normal (CC> 80 ml / min). Con gravedad moderada (CC 30-50 ml / min), la concentración plasmática aumenta en un promedio del 37%. En todos los grupos de pacientes, la drospirenona fue bien tolerada y no afectó significativamente el nivel de potasio en el plasma sanguíneo. No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de drospirenona en mujeres con insuficiencia renal grave;
• insuficiencia hepática: con gravedad leve a moderada (clase B según la clasificación de Child-Pugh), la drospirenona fue bien tolerada. No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de la sustancia en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Etinilestradiol

Una vez en el tracto gastrointestinal, la sustancia se absorbe rápida y casi por completo. Después de una sola administración oral, la C _{max se} alcanza en 1 a 2 horas y es de ~ 33 ng / ml.

La biodisponibilidad absoluta debida a la conjugación presistémica y al metabolismo de primer paso es aproximadamente del 60%. Con la ingesta simultánea de alimentos, la biodisponibilidad del etinilestradiol disminuye en aproximadamente el 25% de las mujeres, en el resto de las pacientes no se observan cambios.

La disminución de la concentración plasmática de etinilestradiol se produce en dos fases con una T _{1/2 de} aproximadamente 24 horas.

Etinilestradiol significativamente (~ 98,5%) y no se une específicamente a la albúmina del plasma sanguíneo. Provoca un aumento de las concentraciones plasmáticas de SHBG. El V _d aparente promedio es de aproximadamente 5 l / kg.

El fármaco sufre una conjugación presistémica en la membrana mucosa del intestino delgado y en el hígado. Principalmente metabolizado por hidroxilación aromática con la formación de varios metabolitos metilados e hidroxilados (metabolitos libres, así como en forma de conjugados con ácidos sulfúrico y glucurónico). La tasa de aclaramiento metabólico es de aproximadamente 5 ml / min / kg.

El etinilestradiol se metaboliza completamente, por lo tanto, casi no se excreta sin cambios. Los metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos en una proporción de 4: 6. T _½ es de aproximadamente 24 horas.

La C _{ss se} alcanza durante la segunda mitad del ciclo de administración del fármaco, mientras que la concentración plasmática de etinilestradiol aumenta entre 1,4 y 2,1 veces.

Según los datos preclínicos obtenidos en estudios estándar sobre la presencia de genotoxicidad, toxicidad con la administración repetida del fármaco, potencial carcinogénico y toxicidad para el sistema reproductivo, el fármaco no presenta un riesgo particular para los seres humanos. Sin embargo, vale la pena recordar que las hormonas sexuales pueden mejorar el crecimiento de algunos tumores y tejidos dependientes de hormonas.

Indicaciones para el uso

• anticoncepción;
• anticoncepción y tratamiento de formas graves de síndrome premenstrual;
• anticoncepción y terapia para el acné moderado (acné vulgar).

Contraindicaciones

Absoluto (el uso de Leia está estrictamente contraindicado):

• sangrado de la vagina de etiología no especificada;
• enfermedades malignas dependientes de hormonas diagnosticadas o sospechadas (incluidos los genitales o las glándulas mamarias);
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• la presencia de antecedentes o antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;
• pancreatitis asociada con la presencia de trigliceridemia grave, actual o antecedente;
• insuficiencia suprarrenal;
• enfermedad hepática grave (antes de la normalización de los indicadores de función hepática);
• insuficiencia hepática
• tumores hepáticos (tanto malignos como benignos), incluido un historial;
• insuficiencia renal aguda o grave;
• afecciones que pueden causar el desarrollo de trombosis (por ejemplo, ataques isquémicos transitorios o angina de pecho), actualmente o en la historia;
• predisposición hereditaria o adquirida al desarrollo de trombosis venosa / arterial: anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico), deficiencia de proteína S o proteína C, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, resistencia a la proteína C activada;
• factores de riesgo múltiples o pronunciados de trombosis venosa / arterial: fibrilación auricular, lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, hipertensión arterial no controlada, enfermedades de las arterias coronarias o vasos cerebrales, diabetes mellitus con complicaciones vasculares, dislipoproteinemia grave, traumatismo extenso o inmovilización quirúrgica grave seguida de, obesidad con un IMC (índice de masa corporal) superior a 30 kg / m ², tabaquismo mayor de 35 años;
• trombosis y tromboembolismo venoso / arterial (infarto de miocardio, tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda) o trastornos cerebrovasculares actuales o en la historia;
• el período de embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Si alguna de las enfermedades / afecciones anteriores ocurre por primera vez durante el período de uso de AOC, la terapia anticonceptiva debe suspenderse inmediatamente.

Relativo (el uso de Leia es posible después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos, bajo la estrecha supervisión de un médico):

• período posparto;
• angioedema hereditario;
• enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante un embarazo anterior o el uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, herpes de mujeres embarazadas, otosclerosis con discapacidad auditiva, corea de Sydenham, porfiria, colestasis, colelitiasis, ictericia);
• enfermedad del higado;
• hipertrigliceridemia;
• la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de trombosis / tromboembolismo: accidente cerebrovascular o infarto de miocardio a una edad temprana en cualquier familiar cercano, trombosis (incluyendo antecedentes), hipertensión arterial controlada, alteraciones del ritmo cardíaco, valvulopatía sin complicaciones, migraña sin síntomas neurológicos, dislipoproteinemia, obesidad con IMC menor de 30 kg / m ², tabaquismo;
• la presencia de enfermedades que pueden causar trastornos de la circulación periférica: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales.

En caso de agravamiento o agravamiento de alguna enfermedad / afección / factor de riesgo descrito anteriormente, es necesario consultar a un médico que decidirá si es recomendable seguir tomando Leia o dejar de tomarlo.

Leia, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de Leia se deben tomar por vía oral, diariamente durante 28 días, aproximadamente a la misma hora del día, con abundante agua. Siga el orden indicado en el blíster. No necesita tomar un descanso para tomar este medicamento, es decir, después del final del paquete actual, al día siguiente debe comenzar a tomar las píldoras desde el siguiente, cumpliendo con el horario establecido para usar el medicamento.

Las instrucciones para tomar Leia dependen de las circunstancias:

• en el mes anterior no se tomaron anticonceptivos hormonales: la primera pastilla debe tomarse el primer día de la menstruación. Puede comenzar a tomarlo en cualquiera de los primeros 5 días del ciclo menstrual, pero durante los primeros 7 días, debe usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera. El sangrado por abstinencia suele ocurrir 2 a 3 días después del inicio de la píldora placebo (blanco) y puede continuar al inicio de la píldora activa (rosa);
• Cambio desde otros AOC: la primera dosis de comprimidos de Leia debe administrarse al día siguiente de tomar el último comprimido activo del AOC retirado. Se permite comenzar a tomarlo más tarde, pero no más del día siguiente después del descanso habitual de 7 días (con la ingesta previa de AOC con 21 comprimidos activos en el paquete) o después de tomar el último comprimido de placebo (con la ingesta previa de AOC con 28 comprimidos activos en el paquete);
• Cambio de un parche transdérmico o un anillo vaginal: es aconsejable empezar a tomar Leia el día en que se retira el parche / anillo. Puede empezar a tomarlo más tarde, pero no más tarde del día en que necesite colocar un nuevo parche o instalar un nuevo anillo;
• cambiar de anticonceptivos que contienen solo progestágenos (anticonceptivo intrauterino, implante, minipíldoras, anticonceptivos inyectables): sistema terapéutico intrauterino o implante: se recomienda la primera dosis de Leia el día de su extracción; "Mini-bebida" - cualquier día, pero sin interrupciones en la recepción; anticonceptivos inyectables: la primera píldora de Leia debe reemplazar la siguiente inyección. En todos los casos descritos, las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo fiable adicional durante los primeros 7 días;
• aborto en el primer trimestre del embarazo: es recomendable comenzar a tomar Leia desde el primer día de la interrupción del embarazo, en este caso no se requieren medidas de protección adicionales;
• aborto en el segundo trimestre del embarazo o parto: la primera píldora debe tomarse 21-28 días después de la interrupción del embarazo o el parto (siempre que la mujer no esté amamantando). Puede comenzar a tomar el medicamento de Leia más tarde, pero luego, durante los primeros 7 días de su uso, se requiere una protección de barrera adicional; si ha tenido relaciones sexuales anteriormente, debe excluirse el embarazo.

Pastillas perdidas y alteraciones gastrointestinales

Si olvida una pastilla de placebo, no es necesario que realice ninguna acción. Sin embargo, las píldoras que no se hayan tomado deben desecharse para no tomarlas accidentalmente más tarde, ya que esto prolongará la ingesta de placebo.

Las recomendaciones se aplican solo a saltarse las píldoras activas. Si el retraso es de menos de 24 horas, debe tomar la píldora olvidada tan pronto como la mujer se acuerde y luego seguir el horario habitual. En este caso, la protección anticonceptiva no se reduce.

Si el retraso es de más de 24 horas, el efecto anticonceptivo del medicamento puede reducirse. Cuantas más píldoras no se tomen y cuanto más cerca esté el período de tomar las píldoras de placebo, mayor será la probabilidad de embarazo. En tales casos, se deben seguir las siguientes reglas generales y específicas.

Instrucciones generales:

• nunca interrumpa la cita por más de 7 días;
• Durante los primeros 7 días de ingreso, use una protección de barrera adicional: este es el tiempo que se necesita para suprimir adecuadamente el sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.

Las instrucciones específicas para las mujeres en las que el intervalo para tomar la píldora activa fue de más de 24 horas dependen del día del ciclo menstrual en el que se produjo el retraso:

• Días 1 a 7: Tome la píldora tan pronto como el paciente se acuerde, incluso si tiene que tomar 2 píldoras de inmediato. En el futuro, siga el programa habitual para usar el medicamento Leia, pero use anticoncepción de barrera durante los primeros 7 días. Si en alguno de los 7 días anteriores hubo relaciones sexuales, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo;
• días 8 a 14: tome la píldora tan pronto como el paciente se acuerde, incluso si tiene que tomar 2 píldoras de inmediato. En el futuro, cumpla con el programa habitual para usar Leia. Si en los 7 días anteriores a la omisión de un comprimido, la mujer siguió estrictamente las recomendaciones de ingreso, no será necesaria la anticoncepción de barrera. Si olvidó tomar dos o más píldoras, o hubo violaciones en el horario de uso, se debe usar protección anticonceptiva adicional dentro de los 7 días;
• días 15 a 24: opción 1: tome la píldora tan pronto como el paciente se acuerde, incluso si tiene que tomar 2 píldoras de inmediato. En el futuro, siga el programa habitual para usar el medicamento Leia hasta el final de las tabletas activas, las tabletas de placebo deben desecharse y comenzar a tomar tabletas activas de un nuevo paquete. Se debe tener en cuenta la probabilidad de manchado o hemorragia intermenstrual. Opción 2: deje de tomar las píldoras activas durante 4 días (incluidos los días de omisión) y comience a tomar el medicamento de un nuevo paquete. Si no aparece la hemorragia por deprivación mientras toma las píldoras de placebo del nuevo paquete, debe realizarse una prueba de embarazo. En ambos casos, no es necesario utilizar una barrera de protección adicional si la mujer tomó el anticonceptivo correctamente durante los 7 días anteriores al pase. De lo contrario, se requiere anticoncepción adicional dentro de los 7 días.

En caso de trastornos gastrointestinales, la absorción del fármaco puede verse afectada. Si se producen vómitos / diarrea después de tomar un comprimido activo dentro de las 4 horas, se deben seguir las recomendaciones para tomar los comprimidos olvidados. Para no cambiar el régimen de dosificación habitual y no posponer el inicio de la menstruación a otro día de la semana, puede usar una píldora de un nuevo paquete para reemplazar la dosis omitida.

Cambio en el día de inicio del sangrado menstrual

• aplazamiento del día del inicio de la menstruación: no tome píldoras de placebo, pero continúe tomando píldoras activas de un nuevo paquete durante un número de días en el que debe posponer el inicio de la hemorragia por deprivación, si es necesario, hasta el final de las píldoras activas del segundo paquete. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que es posible la aparición de manchado o hemorragia uterina irruptiva. Después de que termine de tomar las píldoras de placebo del segundo paquete, debe reanudar el régimen habitual del medicamento de Leia;
• cambio del día del inicio de la menstruación a otro día de la semana: reduzca la ingesta de comprimidos de placebo en el número de días requerido. Cuanto más corto sea este intervalo, mayor será la probabilidad de que no haya hemorragia por deprivación y, más tarde (mientras toma el segundo paquete), la aparición de manchado y hemorragia intercurrente.

Efectos secundarios

Clasificación de la frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo -> 10%, a menudo - de ≥ 1% a <10%, con poca frecuencia - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muy raramente - <0.01%, frecuencia desconocida - no es posible determinar la frecuencia de desarrollo a partir de los datos disponibles.

Reacciones adversas de órganos y sistemas según estudios clínicos:

• por parte de los genitales y la glándula mamaria: a menudo - ausencia de sangrado menstrual, metrorragia, dolor e ingurgitación de las glándulas mamarias; con poca frecuencia: sofocos, sequedad de la mucosa vaginal, leucorrea, galactorrea, dolor en la región pélvica, quiste ovárico, sangrado menstrual escaso, sangrado menstrual doloroso, glándulas mamarias agrandadas, neoplasias mamarias, disminución de la libido, cambios en los resultados de la prueba de Papanicolaou; raramente: sangrado menstrual profuso, sangrado poscoital, dispareunia, agrandamiento del útero, vaginitis, atrofia endometrial, pólipo cervical, neoplasia cervical, mastopatía fibroquística;
• del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas; raramente - asma bronquial; frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad; en mujeres con angioedema hereditario: manifestación de la enfermedad o su exacerbación;
• del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, parestesia, migraña; raramente - temblor;
• por parte del órgano de la audición y la visión: con poca frecuencia - síndrome del ojo seco, conjuntivitis, discapacidad visual; raramente - pérdida de audición;
• del sistema digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - diarrea, vómitos, gastroenteritis; raramente - dolor abdominal o hinchazón, estreñimiento;
• de los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - cistitis;
• del hígado y del tracto biliar: raramente - colecistitis;
• por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - embolia pulmonar, taquicardia, aumento / disminución de la presión arterial (PA), extrasístoles, venas varicosas; raramente - síncope, tromboembolismo arterial / venoso;
• por parte del sistema endocrino: muy raramente - un cambio en la tolerancia a la glucosa o un efecto sobre la resistencia a la insulina;
• del sistema respiratorio: faringitis;
• por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, anemia;
• por parte del tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - calambres musculares, dolor en la región lumbar, cuello o extremidades;
• por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: erupciones cutáneas, picazón de la piel, acné, seborrea; raramente: piel seca, dermatosis acneiforme, fotodermatitis, eccema, eritema nudoso, hipertricosis, alopecia, estrías, eritema multiforme;
• trastornos mentales: a menudo - labilidad emocional; con poca frecuencia: trastornos del sueño, nerviosismo, depresión; raramente - anorgasmia;
• enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - herpes simple, candidiasis de la mucosa oral, candidiasis vaginal;
• datos de laboratorio: con poca frecuencia - hiponatremia, hiperpotasemia;
• otros: a menudo - un aumento de peso corporal; con poca frecuencia: astenia, sudoración, sed excesiva, edema, pérdida de peso, anorexia, aumento del apetito.

En el curso de los estudios posteriores a la comercialización, se identificaron casos de reacciones adversas graves (frecuencia desconocida): aumento de la presión arterial, complicaciones tromboembólicas arteriales y venosas, neoplasias hepáticas. La conexión de su aparición con el uso del fármaco de Leia no se ha demostrado con el desarrollo o empeoramiento de las siguientes enfermedades en el paciente: herpes de mujeres embarazadas, mioma uterino, cloasma, corea de Sydenham, porfiria, epilepsia, ictericia colestásica, síndrome urémico hemolítico, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, lupus eritematoso sistémico …

En mujeres que toman AOC, la frecuencia de los diagnósticos de cáncer de mama aumenta ligeramente; sin embargo, no se ha establecido una relación causal con el uso de anticonceptivos hormonales.

Sobredosis

Hasta la fecha, no ha habido informes de sobredosis de Leia.

Teniendo en cuenta la experiencia clínica del uso de AOC, es posible asumir el desarrollo de los siguientes síntomas en caso de sobredosis: metrorragia o manchado, náuseas, vómitos. No hay antídoto, tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

Antes de prescribir el medicamento Leia y después de reanudar la administración en caso de una interrupción, el médico debe excluir el embarazo, así como estudiar los antecedentes personales y familiares de la mujer, realizar un examen ginecológico completo (incluida la citología del moco cervical y el examen de las glándulas mamarias) y un examen médico general (incluida la determinación del índice de masa cuerpo, medición de la presión arterial y frecuencia cardíaca). La naturaleza y la frecuencia de los estudios de control posteriores se determinan individualmente, pero se recomienda que se realicen al menos una vez cada seis meses.

Se debe advertir a todos los pacientes que Leia no protege contra ninguna enfermedad de transmisión sexual (incluido el VIH).

El efecto anticonceptivo del fármaco puede disminuir en el caso de saltarse las pastillas activas, los vómitos y la diarrea, así como el uso simultáneo de determinados fármacos.

Mientras toma AOC, es posible que haya sangrado irregular (manchado, sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de tomar el medicamento. En este sentido, la evaluación de la menstruación irregular debe realizarse solo después del período de adaptación, que suele ser de 3 ciclos. Si el sangrado irregular se repite después de 3 ciclos menstruales o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, está indicado un examen médico cuidadoso para descartar un embarazo y la probable presencia de neoplasias malignas.

Es posible que algunas mujeres no presenten hemorragia por privación mientras toman la píldora placebo (blanca). Si se utilizó Leia según las indicaciones de un médico, es poco probable que se produzca un embarazo. Si ha habido violaciones del régimen de dosificación, así como en los casos en que la hemorragia por deprivación no ocurre dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

Los AOC pueden afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores del metabolismo de los carbohidratos, el nivel de proteínas transportadoras en el plasma, los parámetros de fibrinólisis y coagulación, indicadores de la función suprarrenal, renal, hepática y tiroidea. Por regla general, estos cambios no superan los límites superiores de los valores normales.

La drospirenona tiene un efecto anti-mineralocorticoide, por lo que es capaz de aumentar la actividad de la renina y la aldosterona plasmáticas.

Tumores

La infección persistente por el virus del papiloma humano es el factor de riesgo más importante de cáncer de cuello uterino. Sin embargo, hay informes de que el uso prolongado de AOC aumenta ligeramente este riesgo, aunque no se ha demostrado la conexión con el uso de anticonceptivos orales. Por tanto, hasta la fecha, existen controversias sobre el grado de conexión de estos datos con la frecuencia de cribado de posibles patologías del cuello uterino o con características de la conducta sexual (uso más raro de anticoncepción de barrera).

Según un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos, las mujeres que actualmente toman AOC tienen un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama (el riesgo relativo es 1,24). Dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de AOC, el grado de riesgo disminuye y desaparece gradualmente.

Dado que las mujeres menores de 40 años rara vez son diagnosticadas con cáncer de mama, el aumento en el número de diagnósticos en mujeres que recibieron anticonceptivos orales en el momento del estudio o antes es insignificante en relación al riesgo global de esta patología. El aumento observado puede deberse a un diagnóstico más temprano de la enfermedad, el efecto biológico de los AOC o una combinación de ambos factores. Debido a la necesidad de exámenes de detección frecuentes mientras toman anticonceptivos orales, las mujeres que los toman, el cáncer de mama generalmente se detecta en etapas más tempranas que las mujeres que nunca han tomado AOC.

Hay casos raros de desarrollo de tumores hepáticos benignos en el contexto del uso de AOC, extremadamente raros: malignos, que a veces conducen a hemorragia intraabdominal, potencialmente mortal (posiblemente mortal). En este sentido, la toma del medicamento Leia debe tenerse en cuenta en el examen diferencial de un paciente con quejas de dolor severo en el abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.

Enfermedades del sistema cardiovascular

La trombosis arterial / venosa y el tromboembolismo (trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda) ocurren raramente mientras se toman AOC. Sin embargo, según estudios epidemiológicos, los anticonceptivos orales aumentan la incidencia de estas enfermedades.

La probabilidad de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor en el primer año de uso de AOC. Después del uso inicial de AOC o de la reanudación de su uso (el mismo fármaco u otro) después de un descanso de 4 semanas o más, el riesgo aumentado se nota durante los primeros 3 meses.

El riesgo general de desarrollar TEV en mujeres que reciben AOC en dosis bajas (<50 mcg de etinilestradiol) es 2-3 veces mayor que en pacientes que no toman anticonceptivos orales. Sin embargo, en comparación con el riesgo de TEV durante el embarazo y el parto, este riesgo es menor. El tromboembolismo venoso es una complicación potencialmente mortal del paciente, que es mortal en 1 a 2% de los casos.

La trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar pueden desarrollarse con el uso de cualquier AOC.

La trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, arterias y venas renales, hepáticas, mesentéricas, cerebrales y vasos retinianos, se produce muy raramente en el contexto de la terapia anticonceptiva hormonal.

La trombosis venosa profunda (TVP) puede manifestarse con los siguientes síntomas: enrojecimiento o decoloración de la piel de la pierna, dolor o malestar solo en posición erguida o solo al caminar, edema unilateral de la extremidad inferior oa lo largo de una vena de la pierna, aumento de la temperatura local.

La embolia pulmonar (EP) se manifiesta con síntomas como tos repentina (incluso con hemoptisis), respiración rápida o difícil, dolor torácico agudo (peor con la inspiración profunda), latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos intensos, ansiedad. … Algunos signos son inespecíficos (por ejemplo, tos y dificultad para respirar) y, por lo tanto, pueden malinterpretarse y confundirse con síntomas de otras afecciones (por ejemplo, infección del tracto respiratorio).

El tromboembolismo arterial puede conducir al desarrollo de oclusión vascular, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.

Los principales signos de un accidente cerebrovascular son debilidad y / o confusión repentina, pérdida repentina de la visión unidireccional o bidireccional, problemas con el habla y la comprensión, pérdida de sensibilidad en la cara, la pierna o el brazo (especialmente en un lado del cuerpo), mareos, alteración repentina de la marcha, pérdida de la coordinación de movimientos. o equilibrio, dolor de cabeza prolongado o intenso sin motivo aparente, pérdida del conocimiento o desmayo, incluso con un ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: complejo de síntomas de abdomen agudo, dolor repentino, ligera decoloración azul e hinchazón de las extremidades.

Los principales signos de infarto de miocardio: pesadez, presión, malestar, dolor, sensación de plenitud u opresión en el pecho o detrás del esternón, sensación de malestar que se irradia a la mandíbula, la espalda, la región epigástrica y / o el miembro superior izquierdo, latidos cardíacos rápidos o irregulares, debilidad severa, mareos., sudor frío, ansiedad, náuseas, vómitos, dificultad para respirar. La tromboembolia arterial es potencialmente mortal y puede ser mortal.

El riesgo de desarrollar trombosis y tromboembolia venosa y / o arterial aumenta en los siguientes casos:

• hipertensión arterial;
• fibrilación auricular;
• enfermedad de las válvulas cardíacas;
• dislipoproteinemia;
• migraña;
• obesidad con un IMC superior a 30 kg / m ²;
• aumento de la edad;
• tabaquismo (el riesgo aumenta con la cantidad de cigarrillos fumados por día y con el aumento de la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años)
• antecedentes familiares desfavorables (por ejemplo, el desarrollo de tromboembolismo en uno de los padres o parientes cercanos a una edad relativamente joven);
• inmovilización prolongada, traumatismos extensos, operaciones neuroquirúrgicas, intervenciones graves, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores o la región pélvica. En todos estos casos, el medicamento Leia debe suspenderse, en caso de una operación planificada, al menos con 4 semanas de anticipación y reanudarse no antes de 2 semanas después del final de la inmovilización. Debe tenerse en cuenta que el factor de riesgo de TEV también incluye la inmovilización temporal, por ejemplo, un vuelo largo (más de 4 horas).

El riesgo de desarrollar trombosis y tromboembolismo aumenta mutuamente cuando se combinan varios de los factores descritos.

El riesgo de tromboembolismo aumenta en el período posparto.

La cuestión de la posible influencia de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de la tromboembolia venosa sigue siendo controvertida.

Los trastornos circulatorios periféricos también son posibles con las siguientes enfermedades: diabetes mellitus, anemia de células falciformes, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

En caso de un aumento de la gravedad y la frecuencia de los episodios de migraña en el contexto del tratamiento anticonceptivo, se debe suspender el tratamiento con Leia inmediatamente, ya que esta condición puede preceder a los trastornos cerebrovasculares.

Indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida al desarrollo de trombosis: deficiencia de antitrombina III, proteína C o proteína S, resistencia a la proteína C activada, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico), hiperhomocisteinemia.

Al evaluar los beneficios de tomar Leia y el riesgo de complicaciones durante su uso, debe tenerse en cuenta que el tratamiento adecuado de la enfermedad / afección existente puede reducir el riesgo asociado de trombosis. También es importante saber que el riesgo de trombosis y tromboembolismo en mujeres embarazadas es mayor que en pacientes que toman anticonceptivos orales en dosis bajas (<0,05 mg de etinilestradiol).

Existe alguna evidencia de que los AOC con drospirenona en la formulación tienen un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas que los AOC que contienen norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.

Otras condiciones

Si una mujer tiene hipertrigliceridemia o tiene antecedentes familiares, los AOC pueden aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis.

En pacientes con formas hereditarias de angioedema, el etinilestradiol puede causar o empeorar los síntomas de la enfermedad.

Muchas mujeres tienen un ligero aumento de la presión arterial, pero los casos clínicamente significativos son raros. Sin embargo, con un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, debe dejar de tomar Leia comprimidos y comenzar el tratamiento de la hipertensión arterial. La toma de AOC se puede reanudar solo después de alcanzar la presión arterial normal con terapia antihipertensiva.

Las siguientes condiciones pueden desarrollarse o empeorar no solo durante el embarazo, sino también al tomar AOC, sin embargo, su relación con el uso de anticonceptivos orales no ha sido probada: prurito asociado con colestasis y / o ictericia, herpes de mujeres embarazadas, cálculos biliares, síndrome urémico hemolítico., porfiria, corea de Sydenham, lupus eritematoso sistémico, hipoacusia asociada a otosclerosis. También se conocen casos de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Los estudios clínicos han demostrado que la drospirenona no tiene ningún efecto sobre la concentración plasmática de potasio en presencia de insuficiencia renal leve o moderada. El riesgo potencial de desarrollar hiperpotasemia es en mujeres con insuficiencia renal concomitante con una concentración inicial de potasio en el límite superior de lo normal, que toman simultáneamente medicamentos que causan retención de potasio en el cuerpo. Si existe riesgo de hiperpotasemia, se recomienda controlar el nivel de potasio plasmático durante el primer ciclo de tratamiento con Leia.

En los trastornos agudos y crónicos de la función hepática, puede ser necesario suspender temporalmente el medicamento Leia hasta que los parámetros funcionales del hígado vuelvan a la normalidad.

Es necesario cancelar los AOC en caso de recurrencia de ictericia colestásica, que se diagnosticó por primera vez con una ingesta previa de hormonas sexuales o un embarazo anterior.

Se conocen casos de desarrollo de cloasma mientras se toman AOC, especialmente en mujeres con cloasma durante un embarazo anterior. Se aconseja a los pacientes de riesgo que eviten la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

Los AOC pueden afectar la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina; sin embargo, en las mujeres que reciben medicamentos en dosis bajas (incluido el medicamento de Leia), por regla general, no es necesario ajustar la dosis de los medicamentos hipoglucemiantes. Sin embargo, se recomienda que los pacientes con diabetes mellitus sean monitoreados de cerca por un endocrinólogo.

Se han descrito casos de epilepsia y depresión que ocurren mientras se toman AOC.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se ha establecido el efecto de los componentes de los comprimidos de Leia sobre la velocidad de reacción y la concentración de atención.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los estudios epidemiológicos no han identificado el riesgo de defectos congénitos del desarrollo en niños cuyas madres tomaron AOC antes del embarazo. Además, no se encontró ningún efecto teratogénico en niños cuyas madres tomaron el fármaco al principio del embarazo por negligencia. Sin embargo, los datos disponibles sobre el uso de Leia durante el embarazo son insuficientes para evaluar completamente el grado de su efecto sobre el curso del embarazo y la salud del feto y del recién nacido. En este sentido, Leia está contraindicado en mujeres embarazadas. Si se produce un embarazo durante el uso de AOC, debe suspenderse inmediatamente.

Los AOC pueden alterar la calidad de la leche materna y reducir la cantidad. Las hormonas sexuales y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna en pequeñas cantidades y posiblemente afectar al bebé. En este sentido, Leia está contraindicado durante la lactancia.

Uso pediátrico

Leia solo se puede usar en niñas después de la menarquia. No se requiere ajuste de dosis.

Con insuficiencia renal

En insuficiencia renal aguda y grave, el fármaco está contraindicado.

Por violaciones de la función hepática

En las enfermedades hepáticas, Leia se prescribe con precaución, después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos, bajo la estrecha supervisión de un médico.

En enfermedades hepáticas graves, el medicamento no debe tomarse hasta la normalización de los parámetros funcionales del hígado.

Con insuficiencia hepática, Leia está contraindicado.

Uso en ancianos

Leia está destinado a la anticoncepción y, por tanto, no se utiliza después de la menopausia.

Interacciones con la drogas

El uso simultáneo de ciertos medicamentos puede reducir la actividad anticonceptiva del fármaco o provocar el desarrollo de hemorragia intermenstrual. En este sentido, la toma de cualquier medicamento mientras usa tabletas de Leia debe coordinarse con su médico.

Un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales puede ser causado por inductores de enzimas hepáticas microsomales: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, primidona, barbitúricos y también, presumiblemente, griseofulvina, topiramato, oxcarbazepina, felbamato, hierba de San Juan.

Los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina), la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y sus combinaciones tienen el potencial de influir en el metabolismo hepático de las hormonas sexuales.

Algunos antibióticos (por ejemplo, tetraciclina y penicilinas) pueden reducir la recirculación intestinal-hepática de estrógenos y, como resultado, reducir su concentración.

Mientras esté tomando antibióticos como tetraciclinas y ampicilinas, y durante los 7 días posteriores a su cancelación, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional. Si, en cualquiera de estos 7 días, los comprimidos activos (rosas) se agotan en el paquete de Leia, debe desechar los comprimidos de placebo (blancos) y empezar a tomar los comprimidos activos del nuevo paquete.

Los medicamentos que afectan las enzimas microsomales reducen el efecto anticonceptivo de los comprimidos de Lei, por lo tanto, durante su administración y dentro de los 28 días posteriores a la retirada, se requiere una protección anticonceptiva de barrera adicional.

Al igual que otros AOC, Leia puede afectar el metabolismo de otros fármacos, lo que puede provocar cambios en su concentración en plasma y tejidos, por ejemplo, un aumento de la concentración de ciclosporina, una disminución de lamotrigina.

La drospirenona se metaboliza sin la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀, por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas difícilmente pueden afectar el metabolismo del fármaco.

Según estudios de interacción in vitro e in vivo, el efecto de drospirenona (cuando se toma en una dosis diaria de 3 mg) sobre el metabolismo de midazolam, simvastatina y omeprazol es poco probable.

Presumiblemente, Leia puede aumentar la concentración plasmática de potasio mientras usa los siguientes medicamentos: diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), antagonistas del receptor de angiotensina II, antagonistas de la aldosterona, algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Sin embargo, en los estudios de la interacción de drospirenona con indometacina e inhibidores de la ECA, no hubo diferencias significativas entre las concentraciones plasmáticas de potasio en comparación con el uso simultáneo de placebo. Sin embargo, si es necesario usar simultáneamente medicamentos que pueden aumentar la concentración plasmática de potasio, se recomienda controlar este indicador durante el primer ciclo de toma de Leia.

Se aconseja a todas las mujeres que estudien las instrucciones de uso antes de tomar cualquier medicamento, ya que suelen indicar posibles interacciones con los AOC.

Análogos

Los análogos de Leah son: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C en un lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Leia

Las críticas sobre Leia son algo controvertidas. La mayoría de los pacientes señalan la efectividad de este medicamento anticonceptivo, notando la presencia de un efecto beneficioso sobre el acné y el síndrome premenstrual, buena tolerancia, facilidad de uso (sin interrupciones), la presencia de un sobre para almacenar un blister con píldoras, así como un bajo costo en comparación con muchos análogos, incluidos los populares y jess común.

Las revisiones negativas raras contienen quejas de reacciones adversas, que incluyen disminución de la libido, dolor de cabeza, náuseas, manchado durante todo el período de toma de píldoras activas, sangrado uterino, fatiga, irritabilidad. Hay informes aislados del inicio del embarazo mientras se toma el medicamento. Algunas mujeres consideran un inconveniente marcar los comprimidos en el blíster no por números, sino por días de la semana, además, a partir del lunes, lo que genera inconvenientes y confusión a la hora de contar las dosis.

Precio leia en farmacias

Precios aproximados para Leia: por un paquete de 28 tabletas - 432-599 rublos, por un paquete de 84 tabletas - 1298-1439 rublos.

Leia: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Leia 3 mg + 0,02 mg un juego de comprimidos comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos. activa + 4 pestaña. placebo 28 uds. 397 r Comprar

Pastillas Leia p.o. 3mg + 0.02mg 28 uds. 408 RUB Comprar

Leia 3 mg + 0,02 mg un juego de comprimidos comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos. activa + 4 pestaña. placebo 84 uds. 982 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!