LACTINET-RICHTER
El nombre latino: LACTINETTE-RICHTER
Código ATX: G03AC09
Ingrediente activo: desogestrel (desogestrel)
Productor: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Hungría)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-10
LACTINET-RICHTER es un fármaco anticonceptivo oral perteneciente al grupo farmacoterapéutico de los progestágenos sintéticos.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, casi blancos o blancos, grabados con "75" en un lado y "D" en el otro (28 unidades en un blister, 1 blister en un paquete laminado papel de aluminio; en caja de cartón 1 o 3 paquetes con blisters, estuche de cartón plano para guardar el blíster e instrucciones de uso LACTINETA-RICHTER)
1 tableta contiene:
- sustancia activa: desogestrel - 0,075 mg;
- componentes adicionales: almidón de patata, dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, povidona K30, acetato de α-tocoferol racémico (todo-rac-α-tocoferol), ácido esteárico 50;
- envoltura de película: Opadray II blanco - dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, alcohol polivinílico, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
LACTINET-RICHTER es un anticonceptivo oral que contiene progestágeno - desogestrel, un progestágeno de nueva generación como ingrediente activo. Al igual que otros anticonceptivos orales (CP) que contienen solo un progestágeno (mini-pili), el fármaco es más adecuado para su uso durante la lactancia y para pacientes que no desean tomar estrógenos o que están contraindicados en su uso.
A diferencia de las minipíldoras, el efecto anticonceptivo de LACTINET-RICHTER se basa principalmente en la supresión de la ovulación. Otros efectos se logran aumentando la viscosidad del moco cervical. Durante los primeros 56 días del curso, la tasa de ovulación no supera el 1%, si el medicamento se suspende después del final de este período, la ovulación ocurre después de 7-30 días (después de aproximadamente 17 días).
En un estudio de eficacia comparativa en el que las píldoras olvidadas solo se pudieron usar durante 3 horas, el índice total de Pearl (un indicador que muestra el número de concepciones no planificadas en 100 mujeres que tuvieron anticoncepción utilizando cualquier método anticonceptivo durante 12 meses) para LACTINETA-RICHTER fue igual a 0,4 en el grupo de todos los pacientes incluidos en el estudio. El índice de Pearl del fármaco es comparable al de los anticonceptivos orales combinados (AOC) en la población general de pacientes que utilizan CP.
El desogestrel provoca una disminución de la concentración plasmática de estradiol en sangre a un nivel correspondiente a la fase folicular temprana. Sin embargo, no hay un efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo de carbohidratos / lípidos y los parámetros de hemostasia.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el desogestrel se absorbe intensamente. En el suero sanguíneo, la concentración máxima (C max) del principio activo después de tomar la píldora se anota después de 1,8 horas. La biodisponibilidad del metabolito activo del fármaco, etonogestrel, es aproximadamente del 70%.
Las concentraciones de equilibrio (C ss) en el plasma sanguíneo se registran después de cuatro a cinco días. La conexión del etonogestrel con las proteínas plasmáticas, principalmente con la albúmina y en menor grado con la globulina (una proteína que se une a las hormonas sexuales, los gonadosteroides), tiene un promedio de 95,5 a 99%.
El desogestrel se biotransforma por hidroxilación y deshidrogenación en etonogestrel. Como resultado del metabolismo de este último, se forman conjugados de glucurónido y sulfato. La vida media de eliminación promedio (T 1/2) del etonogestrel es de aproximadamente 30 horas, tanto con una sola dosis como con un ciclo. El etonogestrel y sus metabolitos se eliminan con la orina y las heces (en una proporción de 1,5 ÷ 1) en forma de esteroides libres y conjugados.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de LACTINET-RICHTER para prevenir embarazos no deseados.
Dado que el medicamento contiene solo un progestágeno, se prescribe principalmente como anticonceptivo durante la lactancia o para mujeres para quienes el uso de medicamentos que contienen estrógenos está contraindicado o no es deseable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- la presencia en la actualidad o en la anamnesis de disfunción hepática, enfermedad hepática grave (hasta la normalización de las pruebas de función hepática);
- tromboembolismo venoso, que incluye trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores y tromboembolismo pulmonar (incluyendo antecedentes);
- tumores dependientes de hormonas malignos sospechosos / diagnosticados (incluido el cáncer de mama);
- sangrado vaginal de origen desconocido;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa (1 comprimido contiene 55,095 mg de lactosa monohidrato);
- embarazo sospechado / confirmado;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Familiar (antes de tomar comprimidos de LACTINET-RICHTER, es necesario evaluar cuidadosamente los beneficios y la posible amenaza del uso de un gestágeno individualmente para cada paciente en presencia de cualquiera de las siguientes condiciones / enfermedades):
- inmovilización a largo plazo causada por trauma, enfermedad o cirugía;
- hipertensión arterial resistente; en caso de ineficacia de la terapia antihipertensiva o un aumento pronunciado de la presión arterial (PA), se debe suspender el uso del medicamento;
- cáncer de hígado, ya que es imposible excluir el efecto biológico de los gestágenos en el curso de la enfermedad;
- diabetes mellitus, debido al mayor riesgo del efecto de los progestágenos sobre la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina periférica; los pacientes con diabetes mellitus en los primeros meses de uso del medicamento necesitan un control cuidadoso;
- cloasma, especialmente si hay antecedentes de su desarrollo durante el embarazo (si hay predisposición al cloasma, es necesario evitar la exposición prolongada a la radiación ultravioleta, incluida la luz solar);
- lupus eritematoso sistémico (LES);
- porfiria;
- herpes (con antecedentes de embarazo).
LACTINET-RICHTER, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos recubiertos con película de LACTINET-RICHTER se toman por vía oral. Debe comenzar a tomar píldoras anticonceptivas el primer día de su sangrado menstrual (ciclo menstrual).
Los comprimidos se toman 1 pc / día con una pequeña cantidad de agua, preferiblemente a la misma hora del día, en el orden indicado en el envase. El intervalo entre la toma de 2 comprimidos debe ser de 24 horas Cada siguiente blíster debe iniciarse inmediatamente después de que se haya tomado el último comprimido del anterior. Al utilizar LACTINET-RICHTER, no es necesario realizar interrupciones.
Si no se usaron PC en el mes anterior, el medicamento debe tomarse desde el primer día del ciclo menstrual. También está permitido comenzar a tomar píldoras anticonceptivas en los días 2 a 5 del ciclo natural, pero en este caso se recomienda recurrir a un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días del curso.
Cuando se cambia de un anticonceptivo hormonal combinado (parche transdérmico, anillo vaginal, AOC) al uso de LACTINET-RICHTER, se recomienda comenzar a tomar este último el día en que se retira el anillo vaginal, el parche o el día después de tomar el último comprimido de AOC activo.
También está permitido comenzar a tomar un anticonceptivo que contenga gestágeno al día siguiente de finalizar la pausa habitual en el uso de un AOC, anillo o parche, o al día siguiente después de usar un placebo del anticonceptivo hormonal combinado anterior, el día en que se debe pegar un nuevo parche, insertar un nuevo anillo o comenzar a tomar nuevo envase de COC. Al mismo tiempo, durante los primeros 7 días de tomar las tabletas de LACTINET-RICHTER, se requieren anticonceptivos adicionales.
El cambio al fármaco del "mini-pili" se puede realizar cualquier día. Es posible pasar de usar otros medios que incluyan solo un gestágeno, como un implante o un sistema intrauterino de liberación de gestágenos, el día de su extracción, y de usar formas inyectables de anticonceptivos el día en que esté programada la siguiente inyección. En todos estos casos, no son necesarios métodos adicionales de protección.
Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo, se recomienda comenzar a tomar LACTINET-RICHTER inmediatamente, sin utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Después del parto o el aborto en el segundo trimestre, el medicamento debe usarse no antes de 21 a 28 días después. En el caso de un inicio tardío de la admisión, se requiere un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días. Si, después del parto o aborto, antes del uso de LACTINET-RICHTER, se han producido contactos sexuales sin protección, es necesario excluir la posibilidad de embarazo o esperar la próxima menstruación.
Si se omitió la siguiente dosis de la píldora y el período entre dos dosis posteriores es de más de 36 horas, el efecto anticonceptivo del medicamento puede disminuir. Si la tableta se toma con menos de 12 horas de retraso, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual. En este caso, el efecto del agente no disminuye; no se requiere un método de barrera adicional. Si el retraso en la admisión excede las 12 horas, la protección anticonceptiva de LACTINETA-RICHTER puede debilitarse. Como resultado, se requiere seguir las recomendaciones anteriores y usar anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días.
Si omite tomar el medicamento en la primera semana del curso, cuando tuvo relaciones sexuales sin protección dentro de los 7 días anteriores al pase, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Si se producen vómitos o diarrea intensa después de tomar LACTINET-RICHTER durante 3-4 horas, la absorción de desogestrel puede ser incompleta y la fiabilidad de la anticoncepción puede disminuir. En este caso, es necesario seguir las recomendaciones con respecto a los comprimidos olvidados.
Efectos secundarios
En el curso de los estudios clínicos, con el uso de desogestrel en una dosis diaria de 0,075 mg, se observaron reacciones adversas con mayor frecuencia (> 2,5%): labilidad del estado de ánimo, acné, náuseas, aumento de peso corporal, sensibilidad en los senos, manchado irregular.
Se evaluó que los siguientes efectos secundarios, de acuerdo con los resultados de la investigación, tenían una conexión probable, posible o establecida con el uso de LACTINET-RICHTER:
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- sistema digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - vómitos;
- psique: a menudo - disminución de la libido, cambios de humor, trastorno depresivo;
- órgano de la visión: con poca frecuencia - intolerancia a las lentes de contacto;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - amenorrea, sangrado menstrual irregular, sensibilidad en los senos; con poca frecuencia - dismenorrea, vaginitis, quiste ovárico; raramente: embarazo ectópico, secreción de las glándulas mamarias;
- reacciones generales: a menudo - un aumento de peso corporal; con poca frecuencia - fatiga;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - acné; con poca frecuencia - alopecia; raramente - eritema nudoso, erupción cutánea, urticaria.
Con el uso de AOC, en casos raros, se observaron trastornos graves como cloasma, tromboembolismo y trombosis arterial y venosa, tumores hormonodependientes.
En el contexto de la toma de gestágenos, también pueden aparecer las siguientes reacciones adversas (no se ha identificado una conexión confiable con el tratamiento farmacológico): la formación de cálculos en la vesícula biliar, causada por colestasis, picazón de la piel y / o ictericia, porfiria, herpes de mujeres embarazadas, angioedema hereditario, LES, corea de Sydenham, hemolítico -síndrome urémico (SUH), pérdida de audición causada por otosclerosis.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de desogestrel pueden incluir vómitos, náuseas y sangrado de la vagina (principalmente en niñas). No hubo informes de efectos secundarios graves como resultado de la intoxicación.
En esta condición, se recomienda la terapia sintomática. Actualmente se desconoce el antídoto para el progestágeno desogestrel.
instrucciones especiales
Antes de prescribir el medicamento, es necesario realizar una historia clínica completa y realizar un examen ginecológico para excluir la posible presencia de embarazo.
Antes de tomar LACTINET-RICHTER, es necesario establecer las causas de las irregularidades menstruales: oligomenorrea, amenorrea. La frecuencia de los exámenes médicos de control la determina el médico individualmente para cada paciente (al menos 1 vez al año).
Si el medicamento es capaz de afectar una enfermedad latente o activa, se deben realizar exámenes médicos de seguimiento con regularidad.
En algunos casos, a pesar del uso continuo de LACTINET-RICHTER, puede ocurrir sangrado irregular. Si estas violaciones son muy frecuentes, debe considerar la posibilidad de reemplazar el anticonceptivo. Con una naturaleza estable de estos síntomas, se debe excluir la patología orgánica.
El tratamiento de la amenorrea durante el período de uso del medicamento depende de la implementación cuidadosa de las recomendaciones para tomar las píldoras y también puede incluir una prueba de embarazo. Cuando instala el último LACTINET-RICHTER, debe cancelar.
Los pacientes deben saber que los PC no protegen contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), así como contra otras enfermedades de transmisión sexual.
Durante el período de administración oral de anticonceptivos que contienen gestágenos, el sangrado vaginal en algunas mujeres puede volverse más prolongado / frecuente, mientras que en otras puede ser más escaso y raro, o incluso detenerse por completo. Habiendo decidido comenzar a tomar LACTINET-RICHTER, la paciente debe tener en cuenta la posible aparición de tales cambios en la naturaleza de la menstruación y no rechazar debido a esto debido al estricto cumplimiento de las recomendaciones del médico o de este método anticonceptivo. Se requiere una evaluación del sangrado vaginal sobre la base del cuadro clínico, utilizando posibles métodos de exámenes apropiados, para excluir el embarazo o las neoplasias malignas.
En el contexto del uso de anticonceptivos hormonales en dosis bajas, se observa la formación de folículos, que en ocasiones alcanzan tamaños que superan a los del ciclo normal. En la mayoría de los casos, estos folículos agrandados son asintomáticos y espontáneos, pero a veces es posible un dolor leve en la parte inferior del abdomen. La cirugía es extremadamente rara.
Según los datos disponibles, el uso de AOC puede tener cierto efecto sobre los resultados de determinadas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de fibrinólisis y coagulación, metabolismo de carbohidratos, parámetros bioquímicos de los riñones, glándulas suprarrenales, hígado y glándula tiroides, así como sobre el contenido plasmático de las proteínas transportadoras de la sangre, incluyendo globulina transportadora de corticosteroides. Como regla general, estos cambios se encuentran dentro del rango normal. No se ha establecido si esto se aplica a los anticonceptivos de progestina sola.
LACTINET-RICHTER inhibe eficazmente la ovulación, sin embargo, en el caso de amenorrea o aparición de dolor abdominal, es necesario realizar un diagnóstico diferencial para descartar un embarazo ectópico.
El riesgo de desarrollar cáncer de mama aumenta con la edad. En el caso del uso de AOC, esta amenaza aumenta ligeramente y luego se debilita gradualmente durante 10 años después de completar la ingesta de PC, no está relacionada con la duración del uso y depende de la edad del paciente. En las mujeres que toman anticonceptivos progestacionales, el riesgo de cáncer de mama es presumiblemente similar al de los AOC.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado el perfil farmacodinámico del fármaco anticonceptivo, se cree que no afecta negativamente a la capacidad para conducir vehículos y realizar trabajos particularmente difíciles y potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de LACTINET-RICHTER durante el embarazo está contraindicado.
En el curso de estudios preclínicos en animales, se encontró que tomar dosis excesivamente altas de gestágenos conducía a la masculinización del feto femenino. Sin embargo, de acuerdo con los datos de los estudios epidemiológicos, no hubo exacerbación de la amenaza de efectos teratogénicos y defectos congénitos en los niños nacidos de madres que usaron CP antes del embarazo o de manera no intencional al comienzo del embarazo.
LACTINET-RICHTER no afecta la producción de leche materna y su composición: el nivel de lactosa, proteínas y grasas. Al mismo tiempo, en los seres humanos, el metabolito de desogestrel (etonogestrel) se excreta en la leche materna en una relación leche / suero de 0,37 a 0,55. De lo cual podemos concluir que con el consumo de leche materna en una cantidad de aproximadamente 150 ml / kg / día, el recién nacido puede recibir etonogestrel en una dosis de 0.01-0.05 μg / kg / día.
Hay datos limitados del seguimiento a largo plazo de niños cuyas madres comenzaron a tomar el medicamento en una dosis diaria de 75 mcg 4-8 semanas después del parto. Los niños fueron amamantados hasta los 7 meses y bajo supervisión, hasta 1,5 o 2,5 años. Al evaluar el crecimiento, el desarrollo psicomotor y físico, no revelaron ningún aumento del riesgo en comparación con los niños cuyas madres usaban un anticonceptivo intrauterino no hormonal. Según los datos disponibles, durante la lactancia, LACTINET-RICHTER se puede utilizar en una dosis de 75 mcg / día, pero solo bajo la condición de un control cuidadoso del desarrollo y crecimiento del lactante.
Uso pediátrico
En niñas y niñas menores de 18 años, LACTINET-RICHTER está contraindicado, ya que no se ha estudiado su perfil de seguridad en esta categoría de pacientes.
Con insuficiencia renal
No hay datos sobre el uso de LACTINET-RICHTER en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
La recepción de LACTINET-RICHTER está contraindicada en presencia o en el historial de disfunción hepática o daño hepático grave hasta que se establezca la normalización de los parámetros de la función hepática, ya que la enfermedad hepática grave puede conducir a trastornos metabólicos de las hormonas esteroides.
Si durante el uso del medicamento se desarrollan trastornos agudos / crónicos de la función hepática, es necesario realizar un examen después de consultar a un especialista.
Interacciones con la drogas
Interacción farmacéutica establecida de LACTINETA-RICHTER con sustancias / preparaciones medicinales utilizadas simultáneamente:
- medicamentos que inducen enzimas microsomales (que provocan un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales), incluidos barbitúricos (fenobarbital), hidantoínas (fenitoína), rifampicina, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, grisetonofulvina, felbamatabina y rifinuramato tópico, medicamentos perforado: el efecto anticonceptivo de desogestrel puede disminuir y puede aparecer hemorragia intermenstrual; durante el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos y durante los 28 días posteriores al final de su ingesta, además de LACTINET-RICHTER, es necesario recurrir a métodos anticonceptivos de barrera u otros no hormonales; si es necesaria una terapia a largo plazo con inductores de enzimas hepáticas, es necesario considerar la posibilidad de utilizar métodos de protección no hormonales contra embarazos no deseados;
- carbón activado: reduce la absorción de desogestrel y, como resultado, debilita su efecto anticonceptivo; con esta combinación, es necesario seguir las recomendaciones con respecto a la ingesta de píldoras olvidadas;
- ampicilina, tetraciclina y otros antibióticos: debilitan el efecto del medicamento;
- ciclosporina: su metabolismo cambia y aumenta la concentración plasmática.
Dado que los anticonceptivos hormonales pueden afectar la transformación metabólica de otros medicamentos, para identificar posibles interacciones, debe leer las instrucciones de los medicamentos utilizados simultáneamente.
Análogos
Los análogos de LACTINETA-RICHTER son Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre LACTINET-RICHTER
Numerosas revisiones de LACTINET-RICHTER son ambiguas. La mayoría de los pacientes creen que el medicamento protege eficazmente contra embarazos no deseados, no afecta la lactancia y elimina, en primer lugar, un síntoma del síndrome premenstrual (SPM) como el dolor abdominal bajo.
Sin embargo, algunas mujeres notan que el medicamento, debido al bajo contenido de hormonas, está lejos de ser adecuado para todos, provoca cambios de humor, disminución de la libido, aumento de peso, problemas con los períodos y aumenta la sensación de pesadez en las piernas.
Precio de LACTINET-RICHTER en farmacias
Precio de LACTINET-RICHTER en forma de comprimidos recubiertos con película para un paquete que contiene 28 uds. 0.075 mg cada uno, pueden ser 850 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
