Invega
Invega: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Invega
Código ATX: N05AX13
Principio activo: paliperidona (Paliperidone)
Fabricante: Alza Corporation (EE. UU.); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 4572 rublos.
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Invega es un fármaco antipsicótico utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos esquizoafectivos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: tabletas de acción prolongada, cubiertas con una carcasa: en forma de cápsula, las salidas durante la inspección visual pueden ser invisibles o visibles, la inscripción está hecha con tinta negra soluble en agua; dosis 3 mg - blanco, con la inscripción "PAL 3"; dosis 6 mg - naranja claro (se permite un ligero tinte marrón), con la inscripción "PAL 6"; dosis 9 mg - rosa (digamos un tinte grisáceo), con la inscripción "PAL 9"; dosis de 12 mg - amarillo oscuro (digamos un tinte grisáceo), con la inscripción "PAL 12" (30 uds. en una botella de polietileno, en una caja de cartón 1 botella; 7 tabletas en un blister, en una caja de cartón 4 u 8 blísteres e instrucciones para aplicación de Invega).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: paliperidona - 3, 6, 9 o 12 mg;
- componentes auxiliares: macrogol 200K, macrogol 7000K, cloruro de sodio, povidona (K29-32), hietilosa, ácido esteárico, butilhidroxitolueno, macrogol 3350, acetato de celulosa (398-10), óxido de hierro rojo, cera de carnauba; para tabletas de 3 y 12 mg - óxido de hierro amarillo; para tabletas de 9 mg - óxido de hierro negro;
- tinta: propilenglicol, hipromelosa, isopropanol, óxido de hierro negro, agua purificada;
- tinte: dosis 3 mg - blanco (dióxido de titanio, hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina); dosis 6 mg - beige (dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo y rojo); dosis 9 mg - rosa (dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400, óxido de hierro rojo); dosis 12 mg - amarillo oscuro (dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La paliperidona, el ingrediente activo de Invega, es un antagonista de acción central de los receptores D 2 de dopamina. Posee un elevado antagonismo hacia los receptores de serotonina 5-HT 2A. También presenta antagonismo con los receptores adrenérgicos α 1 y α 2 y los receptores de histamina H 1. La sustancia no posee afinidad por los receptores muscarínicos, colinérgicos, β 1 y β 2 adrenérgicos. La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) - de paliperidona es la misma en términos cuantitativos y cualitativos.
El efecto antipsicótico de la paliperidona se debe al bloqueo de los receptores dopaminérgicos D 2 de los sistemas mesocortical y mesolímbico. En comparación con los antipsicóticos clásicos (neurolépticos), conduce a una menor supresión de la actividad motora e induce catalepsia en menor grado.
El antagonismo central equilibrado de la dopamina y la serotonina puede reducir la tendencia a desarrollar efectos secundarios extrapiramidales y ampliar el efecto terapéutico de Invega para cubrir los signos productivos y negativos de la esquizofrenia.
La paliperidona afecta la estructura del sueño, reduciendo el número de despertares después de conciliar el sueño y el período de latencia antes de conciliar el sueño; aumentando la duración general, el tiempo y el índice de calidad del sueño.
Puede conducir a un aumento de la concentración plasmática de prolactina. Tiene efecto antiemético.
Farmacocinética
Los datos farmacocinéticos presentados a continuación se basan en los resultados de estudios en pacientes adultos (a menos que se indique lo contrario).
Las características farmacocinéticas de la sustancia después de la administración oral dependen de la dosis en el rango terapéutico recomendado (una vez al día, 3-12 mg).
La concentración plasmática de paliperidona después de tomar una dosis aumenta de manera constante, la C max (concentración máxima) se alcanza en 24 horas. En la mayoría de los casos, las concentraciones de equilibrio de paliperidona se alcanzan en cuatro a cinco días.
La paliperidona es un metabolito activo de la risperidona. Las peculiaridades de la liberación del principio activo de Invega proporcionan menos fluctuaciones en las concentraciones máximas y mínimas de la sustancia que las observadas con el uso de formas farmacéuticas convencionales (el índice de fluctuación de la concentración es 38%, para formas farmacéuticas convencionales 125%).
Después de la administración oral de paliperidona, hay una transformación mutua de los enantiómeros (+) y (-), la relación AUC (+) / AUC (-) (área bajo la curva de concentración-tiempo) en el estado de equilibrio es de aproximadamente 1,6. Biodisponibilidad absoluta: 28% (varía del 23 al 33% con un intervalo de confianza del 90%).
Después de una dosis única de 15 mg de paliperidona simultáneamente con alimentos grasos ricos en calorías, los valores de C max y AUC aumentan en relación con la ingesta en ayunas en un 42 y un 46%, respectivamente. Según los resultados de otro estudio, el aumento fue del 60% y 54% (al tomar 12 mg de paliperidona). Así, se encontró que la presencia / ausencia de alimentos en el estómago afecta la concentración plasmática de la sustancia.
La paliperidona se distribuye rápidamente en los líquidos y tejidos corporales. El volumen aparente de distribución es de 487 litros. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas a un nivel del 74%. La unión se produce principalmente con albúmina y glucoproteína ácida α 1.
7 días después de tomar 1 mg de paliperidona, el 59% de la dosis de la sustancia inalterada se excretó en la orina, lo que indica la ausencia de un metabolismo intensivo de paliperidona en el hígado. Aproximadamente el 80% del fármaco se encuentra en la orina, en las heces, alrededor del 11%.
El metabolismo se puede llevar a cabo de cuatro formas: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión del benzisoxazol. Ninguno de estos cubre más del 6,5% de la dosis. Las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A4 del citocromo P450 juegan un papel en el metabolismo de la paliperidona, sin embargo, no se ha obtenido evidencia confiable de su participación significativa. Las isoenzimas CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 y CYP2C19 no participan en el metabolismo de la paliperidona.
La T 1/2 (vida media) final de la paliperidona es de aproximadamente 23 horas.
La paliperidona pertenece a los sustratos de la glicoproteína P y la inhibe débilmente cuando se usa en altas concentraciones. No se ha establecido la importancia clínica de esto.
No se ha estudiado el uso de Invega en la disfunción hepática grave.
Se ha establecido que la eliminación de la sustancia disminuye con la disminución de CC (aclaramiento de creatinina). Disminución del aclaramiento total de paliperidona y del valor de la T 1/2 final media, en función del CC:
- 50-80 ml / min (insuficiencia renal leve): 32%; 24 horas;
- 30-50 ml / min (insuficiencia renal moderada): 64%; 40 horas;
- 10-30 ml / min (insuficiencia renal grave): 71%; 51 horas
En pacientes con insuficiencia renal moderada / grave, se debe reducir la dosis de paliperidona.
Indicaciones para el uso
- esquizofrenia en adultos, incluso en la fase aguda: tratamiento;
- esquizofrenia en adultos: prevención de exacerbaciones;
- esquizofrenia en adolescentes de 12 a 17 años: tratamiento;
- Trastornos esquizoafectivos en adultos: tratamiento en monoterapia o en combinación con normotimics y / o antidepresivos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de lactancia;
- menores de 12 años (para el tratamiento de la esquizofrenia) o 18 años (para el tratamiento de los trastornos esquizoafectivos);
- intolerancia individual a los componentes de la droga, así como a la risperidona.
Relativo (los comprimidos de Invega se utilizan bajo supervisión médica):
- enfermedades que reducen el umbral de preparación convulsiva, historial agravado de condiciones convulsivas;
- estrechamiento de la luz del tracto gastrointestinal, disfagia (asociada con la posibilidad de obstrucción);
- demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Parkinson (asociada con el riesgo de síndrome neuroléptico maligno o hipersensibilidad a los antipsicóticos);
- vejez (en el tratamiento de la demencia);
- el embarazo.
Invega, instrucciones de uso: método y posología
Invega se toma por vía oral, se traga entero y se lava con líquido. Los comprimidos no se deben triturar ni masticar.
El medicamento debe tomarse por la mañana, independientemente de la comida. No es necesario aumentar gradualmente la dosis.
Para los adultos, Invega se prescribe 6 mg una vez al día.
Algunos pacientes pueden requerir un ajuste de dosis:
- esquizofrenia: el rango recomendado es de 3 a 12 mg por día; cuando se utilizan grandes dosis de Invega, existe una tendencia general a aumentar el efecto; un aumento de la dosis, si es necesario, se lleva a cabo en incrementos de 3 mg con intervalos de más de 5 días;
- trastornos esquizoafectivos: el rango recomendado es de 6 a 12 mg por día; un aumento de la dosis se lleva a cabo solo después de evaluar el estado clínico del paciente en pasos de 3 mg a intervalos de más de 4 días; no se ha estudiado el cuidado de apoyo.
Para adolescentes de 12 a 17 años, Invega se prescribe 3 mg 1 vez al día. Si es necesario, la dosis se ajusta en el rango de 6 a 12 mg, la dosis debe aumentarse en incrementos de 3 mg con interrupciones de más de 5 días.
No se ha estudiado el uso de Invega en insuficiencia hepática grave.
Características de la terapia en pacientes con insuficiencia renal, según CC:
- 50-80 ml / min: dosis diaria inicial - 3 mg; después de evaluar el estado del paciente y la tolerabilidad del medicamento, la dosis se puede duplicar;
- 10-50 ml / min: dosis diaria - 3 mg;
- más de 10 ml / min: no se recomienda utilizar el fármaco, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad.
La dosis de Invega para pacientes de edad avanzada se selecciona de acuerdo con la función renal. Debido al mayor riesgo de accidente cerebrovascular, se requiere precaución al prescribir el medicamento a pacientes de edad avanzada con demencia. No se ha estudiado el perfil de seguridad en pacientes mayores de 65 años con trastornos esquizoafectivos.
Al transferir a Invega desde otros antipsicóticos, el médico debe evaluar cuidadosamente el estado del paciente.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - extremadamente raro]:
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: salivación, parkinsonismo, acatisia, disartria, distonía, aumento del tono muscular, sedación, somnolencia, temblor; con poca frecuencia: atención alterada, hiperestesia, pérdida del conocimiento, hipocinesia, hiperactividad psicomotora, parestesia, opistótonos, discinesia tardía, discinesia, desmayos, convulsiones, trastornos cerebrovasculares, mareos posturales;
- sistema hematopoyético / linfático: con poca frecuencia: anemia, disminución del hematocrito y recuento de leucocitos, neutropenia; raramente, trombocitopenia; extremadamente raro - agranulocitosis;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad, reacción anafiláctica;
- sistema endocrino: con poca frecuencia - hiperprolactinemia; extremadamente raro: secreción inadecuada de hormona antidiurética;
- metabolismo y nutrición: con poca frecuencia: anorexia, hiperglucemia, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa; raramente: hipoglucemia, diabetes mellitus, intoxicación por agua; extremadamente raro - cetoacidosis diabética;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia, náuseas, estreñimiento, diarrea, malestar en la parte superior del abdomen, aumento del apetito; con poca frecuencia: incontinencia fecal, obstrucción del intestino delgado, gastroenteritis, disminución del apetito, inflamación de los labios, disfagia, flatulencia, edema de lengua, dolor de muelas, disgeusia; extremadamente raro: obstrucción intestinal, pancreatitis;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia: sibilancias, hiperventilación de los pulmones, congestión nasal, dolor en la región faríngea-laríngea, dificultad para respirar, tos; raramente - síndrome de apnea del sueño;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia: aumento del intervalo QT, alteraciones de la conducción, palpitaciones, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, cambios en el electrocardiograma (ECG), isquemia, disminución / aumento de la presión arterial, rubor; raramente - fibrilación auricular; extremadamente raro: embolia pulmonar, trombosis venosa profunda;
- infecciones: a menudo - nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior; con poca frecuencia: cistitis, amigdalitis, infecciones del tracto urinario y del tracto respiratorio, bronquitis, acarodermatitis, inflamación de la grasa subcutánea, infecciones del oído, sinusitis, influenza, neumonía, onicomicosis;
- psique: a menudo - insomnio (incluido el insomnio inicial y secundario), manía; con poca frecuencia: trastornos del sueño, pesadillas, depresión;
- sentidos: con poca frecuencia - vértigo, dolor de oído, zumbido en los oídos, ojos secos, conjuntivitis, fotofobia, lagrimeo; con una frecuencia no especificada - ISDR (síndrome del iris flácido intraoperatorio);
- hígado y vías biliares: extremadamente raro - ictericia;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: dermatitis seborreica, decoloración de la piel, acné, erupción cutánea, picazón, piel seca, eritema, eccema; raramente - alopecia, edema de Quincke;
- sistema musculoesquelético: a menudo - dolor musculoesquelético, mialgia; con poca frecuencia: rigidez de las articulaciones, calambres / debilidad muscular, dolor de cuello y espalda, artralgia, hinchazón de las articulaciones;
- genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia: disfunción eréctil / sexual, anorgasmia, disminución de la libido, secreción del pezón, ginecomastia, malestar en el pecho, cambios en el ciclo menstrual, secreción vaginal, congestión mamaria, trastorno de la eyaculación; extremadamente raro - priapismo;
- riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - incontinencia urinaria, disuria, retención urinaria, polaquiuria;
- datos de laboratorio: con poca frecuencia: un aumento en la actividad de la gamma-glutamiltransferasa, enzimas hepáticas, transaminasas, un aumento en la concentración de triglicéridos y colesterol en la sangre;
- otros: a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia: pérdida de peso, edema facial, escalofríos, alteración de la marcha, edema (incluido edema periférico y generalizado, edema leve), malestar en el pecho, aumento de la temperatura corporal, sed, fiebre; extremadamente raro: síndrome de abstinencia en recién nacidos, hipotermia.
Se ha establecido que la paliperidona puede causar SNM (síndrome neuroléptico maligno). Se caracteriza por los siguientes síntomas: aumento de la actividad de la creatinfosfocinasa, rabdomiólisis, mioglobinuria, rigidez muscular, hipertermia, inestabilidad de la función del sistema nervioso autónomo, depresión de la conciencia, insuficiencia renal aguda.
Efectos secundarios relacionados con la dosis notificados en ensayos clínicos en ≥ 2% de pacientes adultos con esquizofrenia:
- sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos;
- sistema cardiovascular: bloqueo auriculoventricular de primer grado, arritmia / taquicardia sinusal, taquicardia, bloqueo de rama, hipotensión ortostática;
- sistema digestivo: dolor en la parte superior del abdomen, sequedad de boca, vómitos, sialorrea;
- órgano de la visión: crisis oculógira;
- trastornos extrapiramidales: sedación, somnolencia, acatisia, temblor, distonía, hipertensión, parkinsonismo;
- trastornos generales: fatiga, astenia.
Efectos secundarios relacionados con la dosis notificados en ensayos clínicos en ≥ 2% de los adolescentes de 12 a 17 años con esquizofrenia:
- sistema respiratorio: hemorragias nasales;
- sistema cardiovascular: taquicardia;
- sistema digestivo: hipersalivación, sequedad de boca, vómitos, hinchazón de la lengua;
- sistema nervioso: mareos, acatisia;
- órgano de la visión: visión borrosa;
- genitales y glándula mamaria: amenorrea, edema de las glándulas mamarias, galactorrea;
- infecciones: nasofaringitis;
- psique: ansiedad;
- datos de laboratorio: aumento de peso;
- trastornos extrapiramidales: parálisis de la lengua, dolor de cabeza, somnolencia, letargo;
- trastornos generales: astenia, fatiga.
La paliperidona es un metabolito activo de la risperidona; sin embargo, en términos de características farmacocinéticas y perfil de liberación, Inweg difiere significativamente de las formas orales de risperidona con liberación inmediata. El desarrollo de efectos secundarios, sobre los que hay información cuando se usa risperidona, también se puede observar cuando se usa paliperidona.
En pacientes de edad avanzada con demencia, el riesgo de accidente cerebrovascular aumenta (no se ha estudiado el perfil de seguridad para este grupo de pacientes).
Se han notificado síntomas extrapiramidales dependientes de la dosis en ensayos clínicos de terapia con dosis altas (9 y 12 mg).
Se detectaron casos de síndrome extrapiramidal en ensayos clínicos de trastornos esquizoafectivos con dosis más altas de Invega que con placebo, en todos los pacientes sin una relación evidente con la dosis recibida. Los trastornos extrapiramidales incluyeron discinesia, distonía, hipercinesia, temblores y parkinsonismo.
La mayor probabilidad de aumento de peso en el tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos esquizoafectivos se observa con el uso de Invega en dosis de 9 y 12 mg.
El valor máximo del aumento en la concentración de prolactina sérica se observó en el decimoquinto día de la administración del fármaco; antes del final del tratamiento, superaron el nivel habitual.
Mientras toma Invega, pueden ocurrir los siguientes trastornos: taquicardia ventricular tipo pirueta, paro cardíaco, aumento del intervalo QT, arritmia ventricular (taquicardia ventricular, fibrilación auricular), muerte inexplicable e inesperada. También hay información sobre casos de tromboembolismo venoso, incluidos episodios de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
Sobredosis
Los síntomas principales: aumento de los efectos farmacológicos de la paliperidona, que incluyen somnolencia, sedación, taquicardia, hipotensión arterial, trastornos extrapiramidales, prolongación del intervalo QT. También es posible desarrollar taquicardia bidireccional y fibrilación ventricular.
En caso de sobredosis aguda de paliperidona, debe tenerse en cuenta la probabilidad de efectos tóxicos de varios fármacos.
Al evaluar la necesidad terapéutica y la eficacia del alivio de la sobredosis, se debe recordar la liberación prolongada de paliperidona.
Terapia: medidas de apoyo generalmente aceptadas, que incluyen asegurar y mantener una buena vía respiratoria, así como una ventilación y oxigenación adecuadas. La monitorización de la actividad cardiovascular debe organizarse de inmediato (para detectar posibles arritmias - monitorización ECG). Las condiciones colaptoides y la hipotensión arterial se detienen mediante la administración intravenosa de agentes simpaticomiméticos y / o soluciones de sustitución del plasma. A algunos pacientes se les prescribe lavado gástrico (incluso después de la intubación, si el paciente está inconsciente), la introducción de laxantes y carbón activado. Con síntomas extrapiramidales graves, están indicados los anticolinérgicos m. El seguimiento del estado del paciente y el seguimiento de las principales funciones fisiológicas deben realizarse hasta que se eliminen por completo las consecuencias de una sobredosis.
Se desconoce el antídoto específico para la paliperidona.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Invega, al igual que otros fármacos antipsicóticos, es posible el desarrollo de ZNS. Se caracteriza por un aumento de las concentraciones séricas de creatinfosfoquinasa, depresión de la conciencia, rigidez muscular, hipertermia, inestabilidad de la función del sistema nervioso autónomo. También pueden ocurrir trastornos como insuficiencia renal aguda y rabdomiólisis. En los casos en que el paciente tenga síntomas objetivos o subjetivos de NNS, Invega se cancela.
La terapia puede causar discinesia tardía, que se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios, principalmente de los músculos faciales y / o lengua. Si existen sospechas objetivas / subjetivas del desarrollo de este trastorno, es necesario evaluar la viabilidad de un uso posterior de Invega.
Cuando se prescribe Invega a pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas, alargamiento congénito del intervalo QT y también cuando se usa en combinación con fármacos que prolongan el intervalo QT, se requiere precaución.
Durante el período de terapia, hubo casos de hiperglucemia, diabetes mellitus y exacerbación de la diabetes mellitus existente. Es difícil establecer una conexión confiable entre Invega y estas violaciones. Si el paciente tiene un diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, está indicado un control regular de los niveles de glucosa. En el caso de factores de riesgo (incluida la obesidad, antecedentes familiares de diabetes mellitus) al inicio de la terapia y periódicamente durante la misma, los pacientes deben ser monitoreados para determinar la glucemia en ayunas. A todos los pacientes se les muestra el control clínico de la presencia de síntomas de diabetes mellitus e hiperglucemia. A veces, los signos de hiperglucemia tras la interrupción de Invega desaparecen por sí solos, pero algunos pacientes requieren tratamiento antidiabético incluso si se interrumpe la paliperidona.
Todos los pacientes necesitan control de peso, ya que durante el período de aplicación de Invega se produce un aumento significativo del peso corporal.
Invega, junto con otros antagonistas del receptor de dopamina D 2, aumenta los niveles de prolactina. Este aumento persiste durante todo el período de terapia. La paliperidona se puede comparar con la risperidona, el fármaco que tiene el mayor efecto sobre los niveles de prolactina entre otros antipsicóticos.
Independientemente de la etiología, la hiperprolactinemia puede suprimir la expresión de GnRH (hormona liberadora de gonadotropinas) del hipotálamo, lo que provoca una disminución en la secreción de gonadotropinas por la glándula pituitaria y, como consecuencia, la supresión de la función reproductiva y el debilitamiento de la esteroidogénesis sexual en hombres y mujeres. Durante el período de terapia, es posible el desarrollo de galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia. La hiperprolactinemia prolongada asociada al hipogonadismo en hombres y mujeres puede causar una disminución de la densidad ósea.
Los estudios han demostrado que aproximadamente 1/3 de los casos de cáncer de mama dependen de la prolactina. Esto debe tenerse en cuenta al prescribir Invega a pacientes a las que previamente se les haya diagnosticado cáncer de mama. Los estudios epidemiológicos y clínicos no han demostrado la conexión entre la ingesta de antipsicóticos atípicos y la formación de tumores. Sin embargo, se cree que la información disponible es demasiado limitada para obtener conclusiones finales.
La paliperidona tiene una actividad bloqueadora α, por lo que Invega puede causar hipotensión ortostática en algunos pacientes. En este sentido, la terapia debe llevarse a cabo con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, con insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o isquemia, trastornos de la conducción del músculo cardíaco), enfermedades cerebrovasculares, así como en presencia de afecciones que contribuyan a la hipotensión arterial (por ejemplo, con deshidratación, hipovolemia y terapia antihipertensiva).
Se cree que los neurolépticos se caracterizan por efectos indeseables como una violación de la capacidad para regular la temperatura. Cuando se prescriba Invega a pacientes con afecciones que pueden conducir a un aumento de la temperatura corporal interna (con actividad física intensa, deshidratación, exposición a altas temperaturas externas o cuando se usa en combinación con medicamentos con actividad anticolinérgica), se debe tener cuidado.
El efecto antiemético de la paliperidona, revelado en estudios preclínicos, puede enmascarar signos objetivos / subjetivos de sobredosis de ciertos fármacos, así como enfermedades, por ejemplo, tumores cerebrales, obstrucción intestinal y síndrome de Reye.
Existe información sobre el desarrollo de priapismo durante el uso de fármacos con efectos bloqueantes α-adrenérgicos. También se ha informado priapismo en estudios posteriores a la comercialización de paliperidona.
La enfermedad mental se caracteriza por la posibilidad de intentos suicidas, en este sentido, cuando se usa Invega, se debe establecer un control para la condición de los pacientes de alto riesgo. Para reducir el riesgo de sobredosis, el medicamento se prescribe a dichos pacientes en la dosis mínima.
Durante el uso de Invega, se observaron casos de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. Durante las observaciones posteriores a la comercialización, se observó agranulocitosis en casos muy raros. En caso de una disminución clínicamente significativa en el número de leucocitos en la historia o leucopenia / neutropenia dependiente de fármacos durante los primeros meses de terapia, se recomienda un hemograma completo. En la primera disminución clínicamente significativa del número de leucocitos, si se excluyen todas las causas posibles, se debe considerar la posibilidad de cancelar Invega.
Los pacientes con neutropenia clínicamente significativa deben ser controlados para detectar fiebre o síntomas de infección. Si se presentan tales síntomas, el tratamiento debe iniciarse de inmediato. En casos de neutropenia grave (en pacientes con un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1 × 10 9 / l), Invega se cancela hasta que se normalice el recuento de leucocitos.
Existe información sobre el desarrollo de tromboembolismo venoso. Dado que los pacientes que toman Invega a menudo tienen un alto riesgo de tromboembolismo venoso, es necesario identificar todos los factores de riesgo posibles y tomar medidas preventivas antes y durante el tratamiento.
La EIRD puede ocurrir durante la cirugía de cataratas en pacientes que toman fármacos del grupo de los antagonistas del receptor adrenérgico α1. Debido a la EIRD, aumenta la probabilidad de complicaciones oculares tanto durante la cirugía como después de la misma. Es necesario advertir al médico que realiza dicha operación de antemano que el paciente ha tomado / está tomando Invega. No se ha establecido el beneficio potencial de suspender el medicamento antes de la cirugía, y el médico debe evaluarlo frente a los riesgos asociados con tal suspensión.
En caso de embarazo o planearlo durante el período de aplicación de Invega, es necesario notificarlo al médico.
Se recomienda abstenerse de beber alcohol durante la terapia.
Las condiciones / enfermedades en las que se crean condiciones para reducir la presencia del fármaco en el tracto gastrointestinal, en particular las asociadas con la diarrea crónica, pueden conducir a una disminución en la absorción de paliperidona.
En la producción de tabletas de Invega, se utilizan tecnologías para la liberación osmótica del componente activo, mientras que la liberación de paliperidona a una velocidad controlada proporciona presión osmótica. El sistema, que parece una tableta en forma de cápsula, consta de un núcleo osmóticamente activo de tres capas. Está rodeado por una capa intermedia y una membrana semipermeable. Composición del núcleo del comprimido: dos capas medicinales, que contienen una sustancia medicinal y componentes auxiliares + una capa de expulsión con sustancias osmóticamente activas.
En el lado de las capas medicinales de la cúpula, hay dos salidas que se hacen con láser. La membrana coloreada en el tracto gastrointestinal se disuelve rápidamente, el agua ingresa gradualmente a la tableta a través de una membrana de control semipermeable. La ingesta de agua está controlada por una membrana, que a su vez controla la liberación de paliperidona.
Los polímeros hidrófilos contenidos en el núcleo de la tableta se hinchan al absorber agua y se convierten en un gel que contiene paliperidona, que luego se expulsa a través de los orificios de la cúpula. Las sustancias insolubles se excretan en las heces. Si encuentra algo como una pastilla en sus heces, no debe preocuparse.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Hasta que se establezca la sensibilidad individual de la acción de Invega, se aconseja a los pacientes que se nieguen a conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Invega solo se puede utilizar en los casos en que el beneficio esperado sea mayor que el posible daño.
No hay datos que confirmen la seguridad de paliperidona para las mujeres durante el embarazo y el desarrollo intrauterino del feto. Se desconoce la influencia de Invega en el trabajo de parto.
Cuando se toma paliperidona en el tercer trimestre del embarazo, es probable que los recién nacidos desarrollen síntomas de abstinencia y / o trastornos extrapiramidales de diversa gravedad. Los principales síntomas: alteración de la alimentación, hipertensión, agitación, hipotensión, temblores, somnolencia, trastornos respiratorios. Por lo tanto, se debe monitorear la condición de los recién nacidos. Si es necesario interrumpir el tratamiento durante el embarazo, la dosis se reduce gradualmente.
Durante la lactancia, la terapia está contraindicada, ya que la paliperidona pasa a la leche materna en dosis clínicamente significativas.
Uso pediátrico
Restricciones de edad en pediatría cuando se usan tabletas de Invega:
- esquizofrenia: hasta los 12 años;
- Trastornos esquizoafectivos: hasta 18 años.
Con insuficiencia renal
Para la insuficiencia renal moderada / grave (en pacientes con CC <50 ml / min), Invega se prescribe en una dosis reducida (3 mg al día).
Por violaciones de la función hepática
No se requiere reducción de dosis para pacientes con deterioro funcional del hígado.
Uso en ancianos
La dosis de Invega en pacientes de edad avanzada se selecciona de acuerdo con la función renal.
Al prescribir el medicamento a pacientes ancianos con demencia, se requiere precaución.
Interacciones con la drogas
- medicamentos que prolongan el intervalo QT: la combinación requiere precaución;
- fármacos de acción central, alcohol: la combinación requiere precaución, ya que la paliperidona afecta principalmente al sistema nervioso central;
- levodopa y otros agonistas de la dopamina: la paliperidona ayuda a neutralizar su acción;
- medicamentos que causan hipotensión ortostática: es posible un efecto aditivo;
- carbamazepina: la C max y el AUC de paliperidona disminuyen, lo que puede requerir un ajuste de la dosis de Invega;
- Acción prolongada del divalproex sódico: aumenta la C max y el AUC de paliperidona, lo que puede requerir un ajuste de dosis;
- risperidona: los niveles sanguíneos de paliperidona pueden aumentar.
Análogos
Los análogos de Invega son Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Inweg
Las críticas sobre Inweg son en su mayoría positivas. La droga alivia eficazmente los síntomas productivos de la esquizofrenia (alucinaciones, delirios). Observan que la apatía pasa, la comunicación social aumenta y aparece el deseo de actuar. Muy a menudo, las desventajas indican un aumento de la prolactina, un aumento del peso corporal, trastornos hormonales.
Precio de Inwegu en farmacias
El precio aproximado de Invega (28 comprimidos) es:
- dosis 3 mg - 6900-7149 rublos;
- dosis 6 mg - 4700-7185 rublos;
- dosis de 9 mg - 4700-9716 rublos.
Invega: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Invega 9 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 28 uds. RUB 4572 Comprar |
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Invega 3 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 28 uds. RUB 5.999 Comprar |
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Invega 6 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 28 uds. RUB 6377 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
