Imovan
Imovan: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Imovane
Código ATX: N05CF01
Ingrediente activo: zopiclona (zopiclona)
Productor: Sanofi Winthrop Industrie (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 252 rublos.
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Imovan es un medicamento que se usa para el insomnio.
Forma de liberación y composición
Imovan se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: blancos, ovalados, con un riesgo en una cara (10 unidades en blísteres, 2 blísteres en una caja de cartón; 20 unidades en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: zopiclona - 7.5 mg;
- Componentes auxiliares: hidrógeno fosfato de calcio dihidrato - 60 mg; almidón de trigo - 60 mg; carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 4,95 mg; lactosa monohidrato - 31,575 mg; estearato de magnesio - 0,975 mg.
Composición de la carcasa: dióxido de titanio (E171) - 1,65 mg; hipromelosa - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (la mezcla preparada "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg se puede utilizar para recubrir una tableta).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Imovan, por decisión del Comité Permanente de Fiscalización de Drogas (PCCN), fue asignado a la Lista No. 1 de sustancias potentes.
El ingrediente activo del fármaco es la zopiclona, un hipnótico del grupo de las ciclopirrolonas, estructuralmente diferente de los barbitúricos y las benzodiacepinas. Propiedades farmacológicas de la zopiclona: hipnótica, sedante, tranquilizante, anticonvulsivante y relajante muscular. Estos efectos están asociados a un efecto agonista específico sobre los receptores omega (receptores de benzodiazepinas tipo I y II), relacionado con el complejo receptor macromolecular GABA (ácido γ-aminobutírico) omega, que modula la apertura de los canales iónicos neuronales para el cloro.
La zopiclona reduce el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares nocturnos / tempranos, aumenta la duración del sueño, mejora su calidad y facilita el despertar. Como consecuencia del uso de Imovan en las dosis recomendadas, estos efectos se combinan con un perfil electroencefalográfico específico, que difiere del registrado por la administración de benzodiazepinas. Según los datos de la polisomnografía, la zopiclona acorta la primera fase y prolonga la segunda fase del sueño en pacientes con insomnio, mientras mantiene o prolonga la tercera y cuarta etapas del sueño profundo y el tiempo del sueño REM.
Según los estudios clínicos del síndrome de abstinencia utilizando el registro de polisomnograma, no se detectó objetivamente un insomnio de rebote significativo incluso después de 28 días de tomar zopiclona. Según los resultados de otras observaciones, se registró la ausencia de la retirada del efecto hipnótico mientras se tomaba Imovan hasta por 17 semanas.
Farmacocinética
- absorción: la zopiclona se absorbe rápidamente, la concentración plasmática máxima (Cmax) tras la administración oral de 3,75 mg y 7,5 mg de la sustancia se alcanza en 1,5-2 horas y es de aproximadamente 30 y 60 ng / ml, respectivamente; el nivel de absorción del fármaco no depende de la dieta y el sexo del paciente;
- distribución: la conexión de zopiclona con proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 45%;
- metabolismo: los principales metabolitos de zopiclona son un derivado farmacológicamente activo del N-óxido y un metabolito N-desmetil farmacológicamente inactivo. Su semivida (T 1/2) es de aproximadamente 4,5 y 7,4 horas, respectivamente. Como resultado de administraciones repetidas, la zopiclona y sus metabolitos no se acumulan; la variabilidad interindividual es insignificante;
- excreción: si se observa la pauta posológica de zopiclona inalterada, la T 1/2 es de aproximadamente 5 horas, se excreta en la orina ~ 80% (principalmente en forma de metabolitos) y con heces ~ 16%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Imovan se prescribe para el tratamiento del insomnio en adultos (transitorio, crónico y situacional), incluida la dificultad para conciliar el sueño, despertares tempranos y nocturnos.
Contraindicaciones
- Insuficiencia respiratoria grave;
- Síndrome de apnea del sueño;
- Insuficiencia hepática grave;
- Miastenia grave grave
- Edad menor de 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
No se recomienda la recepción de Imovan para mujeres embarazadas y lactantes.
Instrucciones de uso de Imovan: método y dosis
Las tabletas de Imovan se toman por vía oral, antes de acostarse.
La terapia debe realizarse lo más breve posible (no más de 1 mes). Después de reevaluar la condición del paciente, es posible un aumento en la duración del tratamiento.
La dosis diaria recomendada para adultos es de 7,5 mg (no se recomienda exceder esta dosis). La duración media del uso de Imovan es:
- Insomnio transitorio: 2-5 días;
- Insomnio situacional: 14-21 días.
Al tratar el insomnio crónico, el médico determina individualmente la duración de la ingesta de medicamentos.
Los pacientes de edad avanzada, así como los pacientes con alteraciones funcionales del hígado, insuficiencia renal o insuficiencia pulmonar crónica, la terapia debe iniciarse con 3,75 mg de Imovan. Si es necesario, es posible duplicar la dosis diaria.
Efectos secundarios
La mayoría de las veces, al tomar tabletas de Imovan, aparece un sabor amargo en la boca.
Además, durante la terapia, es posible desarrollar trastornos por parte de algunos sistemas corporales, manifestándose con diferentes frecuencias:
- Sistema digestivo: dispepsia, sequedad de boca, náuseas; en casos aislados: un ligero aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas y / o fosfatasa alcalina en el suero sanguíneo;
- Sistema nervioso central: somnolencia residual al despertar, dolor de cabeza, mareos, amnesia anterógrada; raramente: un estado depresivo, alucinaciones, pesadillas, confusión, irritabilidad, agresividad, confusión, alteración de la coordinación de movimientos, estado de ánimo deprimido, comportamiento inapropiado con el posible desarrollo de amnesia;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón en la piel; extremadamente raro: reacciones anafilácticas, angioedema.
Después de suspender la terapia, puede ocurrir un síndrome de abstinencia, manifestado por síntomas como temblor, irritabilidad, alucinaciones, insomnio de rebote, ansiedad, temblores, sudoración excesiva, agitación, dolor de cabeza, confusión, delirio, taquicardia, pesadillas; muy raramente - convulsiones.
Sobredosis
Una sobredosis de zopiclona generalmente se manifiesta como síntomas de depresión del sistema nervioso central de diversa gravedad, desde somnolencia hasta coma, dependiendo de la dosis tomada. En el caso de una sobredosis leve, aparecen somnolencia, confusión, letargo. Con un exceso más grave de la dosis de Imovan, es posible el desarrollo de ataxia, hipotensión muscular, disminución de la presión arterial, metahemoglobinemia, depresión respiratoria y coma. Una sobredosis no representa un peligro potencial para la vida del paciente si la recepción de Imovan no se combina con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (por ejemplo, etanol). Otros factores de riesgo que pueden agravar los síntomas, e incluso en casos extremadamente raros conducir a la muerte, son las comorbilidades y el debilitamiento del paciente.
Si después de tomar Imovan ha pasado un poco de tiempo, el paciente debe enjuagarse con el estómago y administrarse enterosorbentes (por ejemplo, carbón activado). Si es necesario, se recomienda realizar un tratamiento sintomático y de apoyo en un entorno hospitalario. La atención debe centrarse en las funciones de los sistemas cardiovascular y respiratorio.
La hemodiálisis no es lo suficientemente eficaz debido al alto Vd (volumen de distribución) de la zopiclona. Se recomienda flumazenil como antídoto.
instrucciones especiales
Mientras toma Imovan, debe recordarse que a pesar del bajo riesgo, existe la posibilidad de desarrollar adicción y abuso de zopiclona. El riesgo de abuso o dependencia surge con violaciones de la dosis y duración de la terapia, abuso de drogas y / o alcohol, uso concomitante con otras drogas psicotrópicas o alcohol.
No se puede descartar el riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia e insomnio de rebote después de la interrupción brusca del tratamiento, especialmente después del uso prolongado de Imovan. Como consecuencia, la dosis del medicamento debe reducirse gradualmente.
No se debe usar un medicamento para el tratamiento de la depresión (puede enmascarar sus síntomas).
Durante la terapia, puede ocurrir amnesia anterógrada, especialmente después de un período de tiempo significativo entre la toma de Imovan y acostarse o cuando se interrumpe el sueño. El riesgo de desarrollar este trastorno se reduce tomando el medicamento inmediatamente antes de acostarse y asegurando que la duración del sueño sea de al menos 6 horas.
Imovan puede afectar la capacidad para conducir vehículos y realizar trabajos con mecanismos, por lo tanto, durante el período de terapia, se recomienda al paciente que se abstenga de tales actividades.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para evaluar la seguridad del uso de Imovan en mujeres embarazadas y lactantes, no hay suficientes datos clínicos.
No se encontraron efectos adversos en el feto en el estudio de la toxicidad reproductiva de zopiclona en 3 especies animales. Pero debido al hecho de que los estudios de la función reproductiva en animales no siempre corresponden a la reacción al medicamento durante el embarazo humano, no se recomienda el uso de Imovan para mujeres embarazadas.
Tomar zopiclona en el tercer trimestre del embarazo o durante el parto, como resultado de los efectos farmacológicos del fármaco, puede causar hipotermia, hipotensión muscular y depresión respiratoria en el recién nacido.
Si es necesario tomar Imovan durante el embarazo por razones vitales, el curso de la terapia con medicamentos debe ser lo más corto posible, no exceder las 4 semanas, junto con un período de reducción gradual de la dosis. Los niños nacidos de madres que recibieron sedantes (pastillas para dormir) durante mucho tiempo al final del embarazo son propensos al desarrollo de dependencia física y al riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia en el período posnatal.
Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que al planificar un embarazo o sospecharlo, es necesario consultar a un especialista sobre el tema de suspender / continuar tomando el medicamento.
A pesar de la concentración insignificante de zopiclona en la leche materna, el uso de Imovan está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
A los niños y adolescentes menores de 18 años no se les recetan medicamentos que contengan zopiclona.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, no se encontró acumulación de zopiclona o sus metabolitos incluso después de una terapia prolongada. A pesar de esto, se recomienda iniciar el tratamiento en estos pacientes con una dosis de 3,75 mg.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento de zopiclona disminuye en aproximadamente un 40%, de acuerdo con el debilitamiento del proceso de desmetilación. En insuficiencia hepática grave, el uso de Imovan está contraindicado.
En caso de disfunción hepática, se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 3,75 mg, incrementándola gradualmente, si es necesario, hasta 7,5 mg.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, teniendo en cuenta una ligera disminución del metabolismo hepático y una extensión de T 1/2 ~ hasta 7 horas, no se detectó acumulación de zopiclona en plasma incluso con la administración repetida de Imovan.
Se recomienda iniciar la terapia en pacientes de edad avanzada con una dosis de 3,75 mg, incrementándola gradualmente, si es necesario, a 7,5 mg.
Interacciones con la drogas
No se recomienda la administración simultánea de Imovan con alcohol, ya que esto puede aumentar el efecto sedante del fármaco.
Cuando Imovan se usa junto con algunos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Eritromicina, antipsicóticos, hipnóticos, antiepilépticos y sedantes, tranquilizantes, antidepresivos, analgésicos opioides, anestésicos, antihistamínicos con efecto sedante: aumentando el efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
- Trimipramina: disminución de su concentración en plasma y efecto de su uso;
- Inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (ritonavir, claritromicina, eritromicina, ketoconazol): aumento de la concentración plasmática de zopiclona;
- Inductores de la isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína): disminución de la concentración de zopiclona en plasma.
Análogos
Los análogos de Imovan son: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Imovan
Según la mayoría de los pacientes, Imovan puede considerarse una de las mejores pastillas para dormir, las críticas sobre él son en su mayoría positivas. El medicamento es económico, eficaz, ahorra una acción rápida y proporciona un sueño sano y profundo. Para lograr la máxima eficacia terapéutica, los expertos recomiendan seleccionar cuidadosamente la dosis y adherirse al régimen de dosificación prescrito, lo que aliviará las reacciones adversas y evitará la adicción.
Precio de Imovan en farmacias
El precio aproximado de Imovan (comprimidos recubiertos con película) es de 20 uds. en el paquete varía de 250 a 300 rublos.
Imovan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Imovan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 252 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
