Zomig: Instrucciones De Uso, Precio, Análogos, Reseñas Sobre Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Zomig

Zomig: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Farmacodinámica y farmacocinética
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Zomig

Código ATX: N02CC03

Principio activo: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Fabricante: Ltd. Astrazeneca, Reino Unido

Descripción y foto actualizada: 2019-07-30

Zomig es un fármaco con efecto anti-migraña.

Forma de liberación y composición

Zomig se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: amarillos, biconvexos, redondos, con una "Z" grabada en una cara (2 o 3 uds. En blísteres, 1 blíster en una caja de cartón).

La composición de 1 tableta incluye:

• Ingrediente activo: zolmitriptán - 2,5 mg;
• Componentes auxiliares: lactosa anhidra - 100 mg, carboximetil almidón de sodio - 3 mg, celulosa microcristalina - 15 mg, estearato de magnesio - 1,5 mg;
• Funda: macrogol 8000 - 0,2 mg, colorante amarillo (OY-22906) - 3,1 mg;
• Colorante: hipromelosa - 1.923 mg, macrogol 400 - 0.192 mg, dióxido de titanio - 0.963 mg, colorante óxido de hierro amarillo (E172) - 0.022 mg.

Farmacodinámica y farmacocinética

Zomig es un serotoninomimético de los receptores 5-HT1B recombinantes ubicados en las paredes de los vasos craneales. El fármaco afecta principalmente a los receptores 5HT 1B / 1D, afecta moderadamente a los receptores 5HT 1A y no afecta a los receptores muscarínicos, los receptores 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenérgicos y los receptores dopaminérgicos 1 y 2 tipos.

El zolmitriptán contrae los vasos sanguíneos de la duramadre y ralentiza la liberación de péptidos intestinales vasoactivos, mejorando así la condición del paciente durante los ataques de migraña (la fonofobia y la fotofobia desaparecen, las náuseas y el dolor ceden).

Además, Zomig actúa sobre las células del tronco encefálico, que están directamente implicadas en el desarrollo de los ataques de migraña. Después de la administración repetida del fármaco, se observa un efecto antimigraña estable.

El zolmitriptán se absorbe en el tracto gastrointestinal en aproximadamente el 64% de la dosis tomada, mientras que la absorción del fármaco no depende de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad de Zomiga es aproximadamente del 40%. En el curso del metabolismo, el zolmitriptán se convierte en un metabolito N-desmetil más activo. Dentro de los 60 minutos posteriores a la toma del medicamento, se alcanza la concentración máxima de la sustancia activa, que se mantiene durante aproximadamente 5 horas. La vida media es de 2,5 a 3 horas. Aproximadamente el 50% de los metabolitos se excreta en la orina, aproximadamente el 30% del principio activo se excreta sin cambios en las heces.

Indicaciones para el uso

Zomig se prescribe para aliviar los ataques de migraña con o sin aura.

Contraindicaciones

• Ataques isquémicos transitorios o antecedentes de trastornos de la circulación cerebral;
• Síndrome de WPW o arritmias que se asocian con otras vías accesorias de impulsos;
• Hipertensión arterial incontrolada;
• Isquemia cardíaca;
• Angina de Prinzmetal (angina angioespástica);
• Uso concomitante con ergotamina o sus derivados u otros agonistas del receptor de serotonina 5HT1B / 1D;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

No hay datos necesarios que confirmen la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes que pertenecen a las siguientes categorías:

• Embarazo (el nombramiento del medicamento es posible después de que el médico evalúe la relación beneficio / riesgo);
• Período de lactancia (el medicamento se puede tomar con precaución);
• Edad menor de 18 años;
• Edad avanzada (el medicamento se puede tomar con precaución).

Instrucciones de uso de Zomig: método y dosificación

Zomig se toma por vía oral.

De acuerdo con las instrucciones, para el alivio de un ataque de migraña, se recomienda tomar Zomig en una dosis única de 2,5 mg. En los casos en que los síntomas persistan o reaparezcan dentro de las 24 horas, se puede tomar una segunda dosis, pero no antes de 2 horas después de la primera. Si es necesario, es posible duplicar la dosis única.

Como regla general, la mejora de la condición aparece dentro de 1 hora después de tomar el medicamento.

La efectividad del medicamento no depende de cuánto tiempo después del inicio del ataque se tomó la píldora, pero se recomienda tomarla lo antes posible después del inicio del dolor de cabeza por migraña.

La dosis diaria total de Zomiga con el desarrollo de ataques de migraña repetidos no debe exceder los 10 mg.

No se recomienda que los pacientes con trastornos funcionales graves del hígado excedan la dosis diaria de 5 mg.

No se requiere la corrección del régimen de dosificación para los trastornos funcionales de los riñones.

Efectos secundarios

Por lo general, los pacientes toleran bien Zomig. Los efectos secundarios son transitorios, de moderados a leves y, por lo general, se resuelven por sí solos sin terapia.

Durante el uso de Zomiga, pueden aparecer los siguientes trastornos (≥1% y <10% - a menudo; ≥0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raramente):

• Sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones, taquicardia; muy raramente: espasmo de los vasos coronarios, angina de pecho, infarto de miocardio, hipertensión arterial transitoria (muy raramente acompañada de síntomas clínicamente significativos);
• Sistema digestivo: a menudo - sequedad de boca, náuseas; muy raramente: diarrea hemorrágica, dolor abdominal, infarto del bazo, colitis isquémica, infarto intestinal o isquemia;
• Sistema nervioso central y periférico: a menudo: sensación de calor, mareos, alteraciones sensoriales, astenia, sensación de rigidez y pesadez en las extremidades, opresión en el cuello, la faringe y la región del pecho (los cambios isquémicos en el electrocardiograma no están acompañados), somnolencia, parestesia; raramente dolor de cabeza;
• Sistema urinario: muy raramente - micción frecuente, poliuria;
• Sistema musculoesquelético: a menudo - debilidad muscular, mialgia;
• Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, reacciones anafilácticas, urticaria.

Con mayor frecuencia, las reacciones adversas se desarrollan dentro de las 4 horas posteriores a la administración de Zomiga y no aumentan con dosis repetidas.

Sobredosis

Una sola dosis del fármaco en una dosis de 50 mg suele tener un efecto sedante.

El paciente debe ser monitorizado durante al menos 15 horas o mientras persistan los síntomas de sobredosis. No existe un antídoto específico para el zolmitriptán.

En caso de intoxicación grave, se lleva a cabo una terapia intensiva, incluida la ventilación artificial de los pulmones y el mantenimiento de la función del sistema cardiovascular. No hay información sobre la eficacia de la hemodiálisis y la diálisis peritoneal para la concentración sérica de zolmitriptán.

instrucciones especiales

Zomig no debe usarse para prevenir ataques de migraña.

El medicamento tiene un efecto pronunciado sobre las migrañas con y sin aura, así como las migrañas asociadas con la menstruación. Su eficacia no se ve afectada por: edad, sexo, duración del ataque, presencia de náuseas antes de tomar Zomig y el uso de medicamentos convencionales para la prevención de ataques de migraña.

Zomig solo se puede tomar después de que se haya realizado un diagnóstico. Antes de iniciar la terapia, se deben descartar otras afecciones neurológicas probablemente graves.

Hasta la fecha, no hay datos que confirmen la eficacia y seguridad del uso del fármaco para la migraña basilar o hemipléjica.

Los pacientes con migraña pueden tener un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. En pacientes que tomaban agonistas de los receptores de serotonina 5HT1B / 1D, se observaron accidentes cerebrovasculares subaracnoideos, hemorrágicos e isquémicos, así como otros trastornos de la circulación cerebral.

En casos muy raros, al usar Zomig, se produjeron espasmos de los vasos coronarios, infarto de miocardio o angina de pecho. Se recomienda a los pacientes con un alto grado de probabilidad de desarrollar enfermedad coronaria que realicen un examen del estado del sistema cardiovascular antes de comenzar la terapia. En casos muy raros, pueden ocurrir complicaciones graves en pacientes que no tenían antecedentes de indicaciones de enfermedades del sistema cardiovascular.

Durante la terapia, pueden aparecer sensaciones atípicas en el área del corazón. Si se presentan síntomas de enfermedad coronaria o dolor en el pecho, se debe suspender el zolmitriptán antes de un examen médico apropiado.

Tomar el medicamento puede causar un leve aumento transitorio de la presión arterial, independientemente de los antecedentes de hipertensión. En casos muy raros, dicho aumento fue clínicamente significativo.

Cuando se utiliza Zomig, se han observado casos raros de reacciones anafilactoides y / o anafilácticas.

El uso excesivo de medicamentos contra la migraña puede conducir a un aumento en la incidencia de dolor de cabeza, lo que potencialmente requiere la interrupción del tratamiento.

Al conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos, debe tenerse en cuenta que el medicamento puede causar efectos secundarios negativos en forma de somnolencia.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios clínicos de Zomiga en mujeres embarazadas. Es posible recetar el medicamento durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Los estudios experimentales llevados a cabo en animales no revelaron un efecto teratogénico del fármaco.

Durante la lactancia, Zomig se usa con precaución.

Los estudios experimentales en animales han demostrado que el zolmitriptán se excreta en la leche de los animales lactantes. No hay datos sobre la excreción del principio activo en la leche materna en humanos.

Uso pediátrico

No hay información sobre la efectividad y seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En caso de insuficiencia renal, no es necesario corregir el régimen posológico.

Por violaciones de la función hepática

En caso de disfunción hepática leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis del medicamento; en caso de disfunción hepática grave, la dosis máxima del medicamento no debe exceder los 5 mg por día.

Uso en ancianos

A los pacientes ancianos y seniles se les prescribe el medicamento con precaución.

Interacciones con la drogas

No hay datos que confirmen que la administración simultánea con fármacos para la prevención de la migraña (dihidroergotamina, betabloqueantes, pizotifeno) tenga algún efecto sobre las reacciones adversas o la eficacia de Zomiga.

Es necesario excluir el uso concomitante de otros agonistas del receptor de serotonina 5HT1B / 1D dentro de las 12 horas posteriores a la toma de Zomig.

Con el uso simultáneo de Zomiga con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Ergotamina: un aumento en la probabilidad de desarrollar vasoespasmo coronario (se recomienda tomar un descanso de al menos 24 horas entre la suspensión de los medicamentos que contienen ergotamina y la toma de Zomiga; después de usar Zomiga, la ergotamina no se puede tomar antes de 6 horas después);
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) tipo A: un aumento en la concentración total de zolmitriptán (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para pacientes que reciben simultáneamente inhibidores de la MAO tipo A no debe exceder los 5 mg);
• Cimetidina: un aumento en la concentración total y la vida media de zolmitriptán (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para pacientes que reciben simultáneamente cimetidina no debe exceder los 5 mg);
• Inhibidores de la isoenzima CYP1A2: posibilidad de interacción (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para pacientes que reciben simultáneamente antibióticos de fluvoxamina y quinolona no debe exceder los 5 mg);
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum): mayor riesgo de efectos no deseados.

Análogos

Los análogos de Zomig son: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Términos y condiciones de almacenamiento

De acuerdo con las instrucciones, Zomig debe almacenarse fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Zomiga

Las revisiones de Zomig en Internet son positivas: el medicamento es eficaz contra las migrañas, actúa rápidamente y rara vez causa efectos secundarios no deseados (los efectos secundarios que se producen son leves).

Precio Zomig en farmacias

El precio de un paquete de Zomig que contiene 2 tabletas es de aproximadamente 800 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!