Zitrolide forte
Zitrolide forte: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Zitrolid forte
Código ATX: J01FA10
Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)
Fabricante: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-23
Precios en farmacias: desde 153 rublos.
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Zitrolide forte es un fármaco antimicrobiano con un amplio espectro de acción bacteriostática para uso sistémico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Zitrolide forte - cápsulas: No. 00, sólido gelatinoso, con un cuerpo blanco y una tapa naranja, lleno de un polvo propenso a aglutinarse de blanco con un tinte amarillento a blanco (3 uds. En blísters hechos de película y lámina de PVC, en un paquete de cartón 1 o 2 paquetes).
La composición de 1 cápsula contiene:
- sustancia activa: azitromicina dihidrato (en términos de azitromicina) - 500 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- cápsula: dióxido de titanio (E171), colorante amarillo ocaso (E110), gelatina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Zitrolide forte es la azitromicina, un antibiótico con eficacia bacteriostática antimicrobiana, pertenece al grupo de los macrólidos, azalida. Su mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de proteínas de la célula microbiana. Al unirse de forma reversible a la subunidad 50S del ribosoma, la azalida inhibe la translocasa del péptido en la etapa de traducción e inhibe la biosíntesis de proteínas, lo que ralentiza el crecimiento de las bacterias y su reproducción. La azitromicina, utilizada en altas concentraciones, es bactericida.
Zitrolide forte es activo contra varios microorganismos aeróbicos (tanto grampositivos como gramnegativos), anaeróbicos, intracelulares y otros.
Los microorganismos pueden mostrar resistencia inicial a la acción de los antibióticos o volverse resistentes durante la terapia.
Microflora, en la mayoría de los casos sensible a la azitromicina:
- bacterias aerobias grampositivas [Gram (+)]: Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae sensible a penicilina;
- bacterias aerobias gramnegativas [Gram (-)]: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- bacterias anaeróbicas: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
- otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.
Los aerobios grampositivos resistentes a la penicilina Streptococcus pneumoniae son capaces de desarrollar resistencia a la azitromicina.
Microorganismos inicialmente resistentes a Zitrolide forte: bacterias aerobias grampositivas [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (los estafilococos resistentes a la meticilina muestran una mayor resistencia a los macrólidos)], bacterias anaerobias (Bacteroides fragilis), bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de la azitromicina:
- absorción: la absorción de azitromicina es alta, es lipofílica y resistente a los ácidos; después de una dosis única de 500 mg, la biodisponibilidad es del 37%, la concentración máxima (C max) en el suero sanguíneo es de 0,4 mg / l, el tiempo para alcanzar la C max (T max) es de 2,5 a 2,9 horas;
- distribución a órganos y tejidos: volumen de distribución (V d) - 31,1 l / kg, la concentración en tejidos y células es de 10 a 50 veces superior a la del suero. La azitromicina penetra fácilmente las barreras histohematógenas, pasa bien a los órganos urogenitales (incluida la glándula prostática), el tracto respiratorio, los tejidos blandos, la piel, se acumula en un ambiente con pH bajo, en los lisosomas (que es de gran importancia para la erradicación de patógenos ubicados en el interior células). La sustancia es transportada por leucocitos polimorfonucleares, fagocitos y macrófagos; penetra a través de las membranas celulares, creando altas concentraciones en ellas. En los focos de infección, la concentración de azitromicina es significativamente más alta (24 a 34%) que en tejidos sanos y muestra una relación directa con la gravedad del proceso inflamatorio, manteniendo concentraciones terapéuticamente eficaces de 5 a 7 días después de la última dosis. La conexión de una sustancia con las proteínas del plasma sanguíneo es del 7-50% y es inversamente proporcional a su concentración en la sangre;
- metabolismo: la azitromicina sufre una intensa desmetilación en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. El proceso involucra isoenzimas del citocromo P 450 CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, en relación con las cuales la azitromicina es un inhibidor;
- excreción: aclaramiento plasmático de azitromicina - 630 ml / min; su vida media (T 1/2) después de tomar 500 mg de la sustancia: en el intervalo de 8 a 24 horas - 14 a 20 horas, en el intervalo de 24 a 72 horas - 41 horas. En forma inalterada, hasta el 50% de la sustancia se excreta en la bilis, aproximadamente 6% - por los riñones.
Las características farmacocinéticas se ven afectadas significativamente por la administración simultánea del fármaco con alimentos: la C max disminuye en un 52%, el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) disminuye en un 43%.
En hombres de edad avanzada (de 65 a 85 años), los parámetros farmacocinéticos de azitromicina permanecen sin cambios, en mujeres de edad avanzada, la C max aumenta en un 30-50%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Zitrolide forte se recomienda para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:
- neumonía, incluyendo atípica y exacerbación de la bronquitis crónica, incluyendo aguda y exacerbación de otras infecciones crónicas del tracto respiratorio inferior;
- sinusitis, otitis media, amigdalitis, faringitis, otras infecciones de los órganos ENT y del tracto respiratorio superior;
- cervicitis, uretritis gonorreica / no gonorreica, otras infecciones del tracto urinario;
- acné vulgar de gravedad moderada, erisipela, dermatosis secundariamente infectadas, impétigo, otras infecciones de la piel y tejidos blandos;
- borreliosis (etapa inicial de la enfermedad de Lyme), eritema migratorio, enfermedades infecciosas transmitidas por la picadura de la garrapata Ixodidae.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min;
- insuficiencia hepática grave (en la escala Child-Pugh, clase B y superior);
- período de lactancia;
- niños menores de 12 años;
- peso corporal hasta 45 kg;
- terapia combinada con ergotamina y dihidroergotamina;
- hipersensibilidad individual a la azitromicina y otros macrólidos, así como a cualquier componente del fármaco.
Contraindicaciones relativas para las que Zitrolide forte debe utilizarse con precaución: embarazo, insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina superior a 40 ml / min, insuficiencia hepática leve y moderada (en la escala Child-Pugh por debajo de la clase B), miastenia gravis, presencia de arritmias y predisposición a el desarrollo de arritmias con prolongación del intervalo QT (riesgo de arritmias ventriculares / prolongación del intervalo QT), así como el uso simultáneo con terfenadina, warfarina y digoxina.
Instrucciones de uso de Zitrolide forte: método y posología
Las cápsulas de zitrolide forte se toman por vía oral, 1 vez al día, una hora antes o dos horas después de una comida.
La posología recomendada según las indicaciones para pacientes adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal de 45 kg o más:
- lesiones infecciosas de los órganos otorrinolaringológicos, tracto respiratorio superior / inferior, piel y tejidos blandos: 500 mg por día durante tres días; dosis de curso - 1500 mg;
- acné vulgar (acné vulgar): 500 mg por día durante tres días, luego 500 mg por día 1 vez por semana durante nueve semanas. La primera dosis semanal se toma siete días después de la primera dosis diaria, al octavo día desde el inicio del curso, las siguientes 8 dosis semanales se toman a intervalos de siete días;
- infecciones agudas de los órganos genitourinarios (uretritis / cervicitis no complicadas): 1000 mg una vez;
- borreliosis o enfermedad de Lyme (para el tratamiento de la etapa I - eritema migrans): 1000 mg el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día; dosis de curso - 3000 mg;
- neumonía: 500 mg por día durante 7-10 días; la toma de las cápsulas comienza inmediatamente después del final de la administración intravenosa del antibiótico.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, melena, anorexia, estreñimiento, gastritis, candidiasis de la mucosa oral, dispepsia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia, hepatitis, ictericia colestásica, colitis pseudomembranosa, pancreatitis hepática (en casos excepcionales con desenlace fatal, principalmente en el contexto de disfunción hepática), hepatitis fulminante, necrosis hepática;
- sistema cardiovascular: dolor torácico, palpitaciones, disminución de la presión arterial (PA), aumento del intervalo QT, taquicardia ventricular (arritmia del tipo "pirueta");
- sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, vértigo, parestesia, disgeusia / ageusia, hiperestesia, convulsiones, agresión, hiperactividad psicomotora, desmayos, miastenia gravis, pérdida del olfato / gusto; en niños: ansiedad, neurosis, insomnio, hipercinesia; en el tratamiento de la otitis media - dolor de cabeza;
- sentidos: conjuntivitis, alteración de la claridad y agudeza de la percepción visual, tinnitus, sordera;
- sistema genitourinario: aumento de la concentración plasmática de creatinina, aumento del nivel de nitrógeno residual en la urea, candidiasis vaginal, nefritis intersticial, insuficiencia renal en forma aguda;
- órganos de la hematopoyesis: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, linfopenia, anemia hemolítica;
- reacciones de hipersensibilidad: urticaria, erupción cutánea, prurito, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno), eritema multiforme, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), reacción anafiláctica;
- otros: artralgia, hiperglucemia, astenia, reacciones de fotosensibilidad, edema periférico, debilidad, malestar.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de azitromicina son: náuseas intensas, diarrea, vómitos, pérdida temporal de la audición.
Se recomienda la retirada inmediata de Zitrolide forte, lavado gástrico, ingesta de carbón activado y, si es necesario, terapia sintomática.
instrucciones especiales
Zitrolide forte se toma una hora antes o dos horas después de los medicamentos antiácidos.
Si se omite la siguiente dosis diaria, la cápsula debe tomarse tan pronto como se recuerde, y las siguientes deben tomarse a intervalos de 24 horas a partir de ese momento.
La presencia de síntomas de función hepática alterada, como tendencia al sangrado, astenia en rápido aumento, orina oscura, ictericia, encefalopatía hepática, requiere la interrupción del tratamiento con azitromicina y un estudio del estado funcional del hígado.
Debido al posible desarrollo de ergotismo, la administración simultánea de derivados de ergotamina y dihidroergotamina con azitromicina está contraindicada.
Tanto en el contexto de la terapia con Zitrolide Forte, como dos o tres semanas después de su finalización, es posible desarrollar colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, acompañada de diarrea. Con una forma leve de la enfermedad, debe dejar de tomar azitromicina y comenzar a usar resinas de intercambio iónico (colestipol, colestiramina). En el caso de un curso severo de la enfermedad, se requiere la reposición de la pérdida de líquidos, proteínas y electrolitos, así como el uso de bacitracina, vancomicina o metronidazol.
No use medicamentos que inhiban la peristalsis del tracto gastrointestinal durante la terapia con azitromicina.
Debido a la probable prolongación del intervalo QT en pacientes que reciben macrólidos, incluida azitromicina, se debe tener precaución al usarlo en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT: en caso de desequilibrio electrolítico (hipomagnesemia, hipopotasemia), prolongación congénita del síndrome del intervalo QT, enfermedades corazón (insuficiencia cardíaca, bradicardia, infarto de miocardio), mientras se toman medicamentos que pueden alargar el intervalo QT (medicamentos antiarrítmicos clases Ia y III, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antipsicóticos, fluoroquinolonas), y en la vejez.
La azitromicina puede provocar el desarrollo del síndrome miasténico o la exacerbación de la miastenia gravis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Zitrolide forte, se requiere cuidado al realizar trabajos potencialmente peligrosos, incluida la conducción de vehículos motorizados, ya que el medicamento puede afectar la concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido al hecho de que la azitromicina penetra la barrera placentaria, su uso durante el embarazo está permitido solo en el caso de un exceso clínicamente significativo del beneficio pretendido para la madre sobre el riesgo potencial para el feto.
Si se debe utilizar Zitrolide forte durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, está contraindicado el uso de Zitrolide forte 500 mg para el tratamiento de niños menores de 12 años y / o que pesen menos de 45 kg.
Con insuficiencia renal
Zitrolide forte está contraindicado en insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada con un aclaramiento de creatinina de más de 40 ml / min, la terapia debe llevarse a cabo bajo el control de la función renal.
Por violaciones de la función hepática
Zitrolide forte está contraindicado en la insuficiencia hepática grave de clase B y superior en la escala Child-Pugh.
En caso de insuficiencia hepática de leve a moderada (en la escala de Child-Pugh por debajo de la clase B), la terapia debe realizarse con precaución debido a la posibilidad de desarrollar insuficiencia hepática grave y hepatitis fulminante.
Interacciones con la drogas
- antiácidos (que contienen magnesio y aluminio): no afectan la biodisponibilidad de la azitromicina, pero reducen su concentración en sangre en un 30%, por lo que Zitrolide forte debe tomarse una hora antes o dos horas después de tomarlos
- derivados de ergotamina y dihidroergotamina: su efecto tóxico puede aumentar, manifestado por vasoespasmo, disestesia;
- anticoagulantes de acción indirecta de la serie cumarina (warfarina): tomar con azitromicina en las dosis habituales requiere un control cuidadoso del tiempo de protrombina
- terfenadina: la administración simultánea de terfenadina con macrólidos puede causar arritmia y prolongación del intervalo QT, por lo que no se puede descartar tal reacción cuando se toma junto con azitromicina, por lo tanto, se debe tener cuidado;
- ciclosporina, digoxina: es necesario controlar su concentración en la sangre (es posible aumentar la absorción de digoxina en el intestino);
- nelfinavir: puede aumentar la incidencia de reacciones adversas a la azitromicina, como pérdida de audición, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- zidovudina: la azitromicina no afecta sus parámetros farmacocinéticos y la excreción renal de la propia zidovudina y su glucurónido, pero en las células mononucleares de los vasos periféricos aumenta la concentración de su metabolito activo, la zidovudina fosforilada; por el momento, no se ha determinado la importancia clínica de esta interacción;
- ciclosporina, terfenadina, alcaloides del cornezuelo de centeno, cisaprida, pimozida, quinidina, astemizol y otras sustancias metabolizadas con la participación de la isoenzima CYP3A4: es necesario tener en cuenta la posibilidad de inhibición de esta enzima por azitromicina;
- carbamazepina, cimetidina, didanosina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizina, sildenafil, atorvastatina, rifabutina y metilprednisolona: no afecta la concentración de azitromicina en sangre.
Análogos
Los análogos de Zitrolide forte son: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromicina, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed Solution, Sumacommed, Dr.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Zitrolide forte
Según las revisiones, Zitrolide forte es un antibiótico potente de una nueva generación, que trata bien las enfermedades del tracto respiratorio superior. El medicamento es conveniente de usar, pero como todos los agentes antibacterianos, puede provocar varias reacciones secundarias. Los pacientes recomiendan tomar Zitrolide forte con especial cuidado para los asmáticos, ya que la azitromicina empeora el estado respiratorio. Una de las revisiones afirma que existe la posibilidad de adquirir una falsificación de este medicamento en farmacias.
El precio de Zitrolide forte en farmacias
Precio aproximado de Zitrolide forte 500 mg (3 cápsulas por paquete) - 266-330 rublos.
Zitrolide forte: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
