Denebol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Denebol es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene un efecto analgésico, antipirético y antiedema.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Denebol:
- Solución para inyección intramuscular (i / m) (1 ml en ampollas, 5 ampollas en un paquete);
- Comprimidos (10 piezas en blísteres);
- Gel (30 g en tubos);
- Supositorios rectales.
El ingrediente activo es rofecoxib. Contenido de ingrediente activo:
- 1 ml de solución - 25 mg;
- 1 tableta - 25 mg, 50 mg;
- 100 mg de gel - 1 mg;
- 1 supositorio rectal - 25 mg.
Componentes auxiliares:
- Solución: clorhidrato de centbucridina, acetato de tocoferol, carbohidrato de metilo, solución salina;
- Comprimidos: almidón de maíz, celulosa microcristalina, beta-ciclodextrina, estearato de magnesio, povidona, propilparabeno de sodio, dióxido de silicio coloidal, metilparabeno de sodio, azul brillante, glicolato de almidón de sodio, color tartrazina, talco purificado, almidón seco;
- Gel: salicilato de metilo, aceite de linaza, mentol, fenoxietanol, trietanolamina, propilenglicol, hidroxitolueno butilado, polioxilo, carbómero 934, polietilenglicol, edetato de disodio, aceite de ricino hidrogenado, alcohol isopropílico, agua purificada;
- Supositorios rectales: grasa sólida.
Indicaciones para el uso
- Enfermedades del sistema musculoesquelético: osteoartritis, periartritis aguda y crónica, artritis reumatoide, tendinitis, bursitis, así como lesiones en músculos, tendones, ligamentos;
- Enfermedades infecciosas e inflamatorias: sistemas respiratorio (faringe, tráquea, bronquios) y urinario (cistitis, uretritis, cistopielitis), en ginecología y oftalmología (para terapia sintomática);
- Tromboflebitis;
- Síndrome de dolor de diversos orígenes: migraña, neuralgia, neuritis, lumbago, síndrome radicular, osteocondrosis, mialgia, algodismenorrea;
- Procesos inflamatorios en órganos ENT: otitis media, sinusitis, laringitis;
- Práctica dental: estomatitis, gingivitis, pulpitis.
Contraindicaciones
- Asma bronquial;
- Enfermedades oncológicas;
- Edad menor de 12 años;
- Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos (aspirina) u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos;
- Embarazo (III trimestre) y lactancia;
- Hipersensibilidad al rofecoxib y / o componentes auxiliares del fármaco.
El uso de Denebol en forma de solución para inyecciones intramusculares está contraindicado en pacientes: aquellos que han sufrido infarto de miocardio y / o accidente cerebrovascular; con una forma progresiva de aterosclerosis; hipertensión arterial maligna.
Método de administración y dosificación
- Solución: ¡la administración intravenosa está estrictamente prohibida! Inyectado en el glúteo profundamente por vía intramuscular una vez al día. La dosis del medicamento la prescribe el médico según las indicaciones clínicas individualmente. La dosis diaria inicial recomendada es de 50 mg, dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor y del proceso inflamatorio, se permite una reducción de la dosis de hasta 25 mg. En el tratamiento de la osteoartritis se considera eficaz una dosis de 12,5 mg; si es necesario, se puede aumentar a 25 mg. La solución se usa para terapia sintomática durante 7 días, luego el paciente se transfiere al tratamiento con tabletas y gel;
- Comprimidos: por vía oral con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la comida. Para la osteoartritis, el tratamiento debe iniciarse con 12,5 mg una vez al día, el período de tratamiento es de 4-6 semanas. En caso de síndrome de dolor y dismenorrea primaria: 25 mg 1 vez al día, hasta que el dolor se alivie por completo, pero no más de 3 días. Dependiendo de los síntomas de la enfermedad, la dosis se puede reducir a 12,5 mg. La dosis máxima diaria es de 25 mg;
- Gel: no se puede usar en áreas con la integridad de la piel comprometida. Aplicar tópicamente, aplicándolo en las zonas dolorosas del cuerpo y frotando la piel con movimientos ligeros. Una dosis única: 1-2 g, se recomiendan procedimientos hasta 4 veces al día. El período de uso depende de la efectividad del tratamiento. Después de aplicar el medicamento, debe lavarse bien las manos, no permita que el gel entre en contacto con las membranas mucosas;
- Supositorios: se utilizan por vía rectal para localizar el dolor agudo de etiología inflamatoria y para tratar la dismenorrea primaria. Dosis: 1 supositorio 2 veces al día, el período de tratamiento no es más de 1,5 meses. La dosis máxima diaria es de 50 mg.
Con el uso simultáneo de varias formas de Denebol, la dosis diaria total no debe exceder los 50 mg. Un curso de tratamiento durante 4-6 semanas a una dosis de no más de 25 mg por día se considera seguro.
Efectos secundarios
El uso de la droga puede causar efectos secundarios:
- Del aparato digestivo: acidez, náuseas, vómitos, diarrea, dolor y malestar en la región epigástrica, dispepsia, estomatitis aftosa;
- De los sentidos y del sistema nervioso: somnolencia, confusión, mareos, disminución de la velocidad de los procesos de pensamiento, alucinaciones;
- Del sistema urinario: disminución de la función renal, generalmente reversible, insuficiencia renal;
- Del lado del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, alteración del flujo sanguíneo coronario y cerebral;
- Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción cutánea, angioedema;
- Otros: aumento de los niveles de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) en la sangre, desarrollo de edema de las extremidades inferiores.
instrucciones especiales
La aplicación en el trimestre I y II del embarazo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No beba alcohol durante el tratamiento.
Ninguna de las formas de dosificación de Denebol se usa para prevenir patologías cardiovasculares.
En vista de los posibles efectos secundarios del sistema nervioso, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y mecanismos durante todo el período de tratamiento.
Interacciones con la drogas
La administración simultánea del fármaco con ciertos antibióticos (rifampicina, rifamicina) reduce la concentración de rofecoxib en el plasma sanguíneo a la mitad.
Denebol no debe tomarse con agentes y / o productos que contengan cafeína, esta combinación provoca un aumento de la presión arterial.
El uso simultáneo del medicamento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) reduce significativamente la efectividad del agente antihipertensivo, con anticoagulantes; puede aumentar el tiempo de protrombina.
Denebol aumenta la concentración plasmática de metotrexato.
El rofecoxib no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de los siguientes fármacos: prednisolona, ketoconazol, digoxina, antiácidos, cimetidina, anticonceptivos orales, incluidos noretindrol, etinilestradiol.
Análogos
Los análogos de Denebol son: Ketonal, Naproxen, Ibuprofen, Voltaren, Diclofenac, Revmoxib, Rofecoxib, Remisid, Traumeel, Orotiks, Celebrex.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura de 16-24 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
