Ginipral
Ginipral: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Gynipral
Código ATX: R03CC05
Ingrediente activo: hexoprenalina (hexoprenalina)
Responsable de la fabricación: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austria), Takeda (Alemania), GmbH Nycomed Austria (Austria)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-16
Precios en farmacias: desde 199 rublos.
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Ginipral es un fármaco que ayuda a reducir el tono y la actividad contráctil del miometrio.
Forma de liberación y composición
Ginipral está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Comprimidos: blancos, biconvexos, redondos (10 piezas en blísteres, 2 blísteres en una caja de cartón);
- Solución para administración intravenosa: incolora, transparente (en ampollas de 2 ml, 5 ampollas en bandejas de plástico, 1 o 5 bandejas en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Sustancia activa: sulfato de hexoprenalina - 0,5 mg;
- Componentes auxiliares: talco, almidón de maíz, copovidona, lactosa hidratada, edetato de disodio dihidrato, estearato de magnesio, estearato de palmitato de glicerol.
La composición de 1 ml incluye:
- Sustancia activa: sulfato de hexoprenalina - 0,005 mg;
- Componentes auxiliares: edetato de disodio dihidrato, ácido sulfúrico 2N (para mantener el nivel de pH), pirosulfito de sodio, cloruro de sodio, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La acción del fármaco se basa en los mecanismos de estimulación selectiva de los receptores β 2 -adrenérgicos y activación de la adenilato ciclasa, seguida de un aumento en la producción de monofosfato cíclico de adenosina, que estimula el funcionamiento de la bomba de calcio, que redistribuye los iones calcio (Ca 2+) en los miocitos y reduce su concentración en miofibrillas. Expande los vasos sanguíneos, los bronquios, reduce el tono y la actividad contráctil del miometrio, como resultado de lo cual mejora el flujo sanguíneo uteroplacentario. Estimula la glucogenólisis.
Debido a la selectividad β 2, Ginipral afecta de manera insignificante el flujo sanguíneo y la actividad cardíaca de la mujer embarazada y el feto. Cuando se toma, el tono disminuye, la intensidad y frecuencia de las contracciones uterinas, incluido su cese completo, disminuye, lo que permite prolongar el embarazo hasta el inicio del parto oportuno.
Cuando se administra por vía intravenosa, la hexoprenalina inhibe los dolores de parto espontáneos e inducidos por oxitocina, y normaliza las contracciones irregulares y excesivamente fuertes durante el parto.
Cuando se administra por vía intravenosa, el efecto tocolítico del fármaco comienza inmediatamente después de la inyección y dura unos 20 minutos. El efecto del fármaco se mantiene mediante una infusión intravenosa posterior a largo plazo.
Farmacocinética
- absorción: después de la administración oral, del 5 al 11% de la hexoprenalina se absorbe en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de aproximadamente 2 horas;
- distribución: no existen datos sobre la distribución del principio activo en el cuerpo humano. Al realizar estudios en animales en el caso de administración intravenosa, se encontraron concentraciones significativas de hexoprenalina en músculos esqueléticos, riñones, hígado y en menor medida en el miocardio y cerebro;
- metabolismo: la catecol-O-metiltransferasa metaboliza la hexoprenalina a mono-3-O-metil-hexoprenalina y a di-3-O-metil-hexoprenalina;
- Eliminación: cuando se toma por vía oral, la vida media de eliminación es de aproximadamente 50 minutos. Hasta el 90% del fármaco se excreta a través de los intestinos, hasta el 5%, por los riñones en forma de glucurónidos. Cuando se administra por vía intravenosa, la vida media de eliminación es de aproximadamente 25 minutos. En 1 día, aproximadamente el 44% de la dosis de hexoprenalina se excreta por los riñones y aproximadamente el 5% a través de los intestinos. Durante los próximos 8 días, estas cifras son 54% y 15,5%, respectivamente. En la etapa inicial, tanto la hexoprenalina libre como los metabolitos metilados, sulfatos y conjugados de ambos metabolitos con ácido glucurónico son excretados por los riñones. En la orina después de 2 días, solo se encuentra di-3-O-metil-hexoprenalina. Aproximadamente el 10% de la dosis se excreta en la bilis, principalmente conjugados de metabolitos O-metilados. Se produce algo de reabsorción en los intestinos, ya que se excreta menos sustancia con las heces,en lugar de encontrarse en la bilis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Ginipral en forma de solución inyectable se prescribe en los siguientes casos:
- Tocólisis masiva: para inhibir los dolores de parto prematuros cuando se abre la faringe y / o la presencia de un cuello uterino aplanado;
- Tocólisis aguda: como medida de emergencia en trabajo de parto prematuro antes del parto de la gestante al hospital; para la inhibición de los dolores de parto durante el parto con inmovilización del útero antes de la cesárea, asfixia intrauterina aguda, trabajo de parto complicado, prolapso del cordón umbilical, así como antes de girar al feto desde una posición transversal;
- Tocólisis prolongada: para la prevención del parto prematuro con contracciones frecuentes o aumentadas sin abrir la faringe ni alisar el cuello uterino; al inmovilizar el útero antes, durante y después del cerclaje cervical.
Ginipral en forma de tabletas se usa cuando existe una amenaza de parto prematuro (con mayor frecuencia como continuación de la terapia de infusión).
Contraindicaciones
- Taquiarritmias;
- Tirotoxicosis;
- Estenosis aórtica y enfermedad de la válvula mitral;
- Miocarditis;
- Enfermedades graves de riñón y hígado;
- Hipertensión arterial;
- Isquemia cardíaca;
- Desprendimiento prematuro de placenta, sangrado uterino;
- Infecciones intrauterinas;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Período de lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco (especialmente en pacientes con asma bronquial y antecedentes de hipersensibilidad a los sulfitos).
Durante el embarazo, Ginipral está contraindicado en el primer trimestre.
Instrucciones de uso de Ginipral: método y dosis
La solución se inyecta por vía intravenosa lentamente durante 5 a 10 minutos. El médico selecciona la dosis individualmente. El gotero de Ginipral se coloca después de la dilución a 10 ml con solución isotónica de cloruro de sodio, utilizando bombas de infusión dosificadoras automáticas o sistemas de infusión convencionales.
El esquema para usar los goteros de Ginipral está determinado por las indicaciones:
- Tocólisis masiva: la introducción de Ginipral comienza con 0,01 mg (1 ampolla de 2 ml), seguida de una infusión a una velocidad de 0,0003 mg por minuto. También es posible administrar el fármaco por infusión sin la administración previa de un bolo;
- Tocólisis aguda: el medicamento se usa en una dosis de 0.01 mg. Si es necesario, se puede continuar la terapia con infusiones;
- Tocólisis a largo plazo: Ginipral se prescribe como una infusión por goteo a largo plazo a una velocidad de 0,000075 mg por minuto.
Si las contracciones no se reanudan en 48 horas, se continúa el tratamiento con comprimidos de Ginipral.
Los comprimidos de Ginipral se toman por vía oral con una pequeña cantidad de agua.
Con la amenaza de un parto prematuro, Ginipral se prescribe en una dosis de 0.5 mg (1 tableta) 1-2 horas antes del final de la infusión.
Primero, tome 1 tableta cada 3 horas, luego cada 4-6 horas. La dosis diaria es de 4 a 8 comprimidos (2-4 mg).
Efectos secundarios
- Sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, leve temblor de los dedos, ansiedad;
- Sistema digestivo: raramente: vómitos, náuseas, supresión de la motilidad intestinal, aumento temporal del nivel de transaminasas, obstrucción intestinal (se recomienda controlar la regularidad de las heces);
- Sistema cardiovascular: taquicardia materna (en la mayoría de los casos, la frecuencia cardíaca fetal permanece sin cambios), hipotensión arterial (a menudo diastólica); raramente: cardialgia (generalmente, después de la interrupción del medicamento, desaparecen rápidamente), alteraciones del ritmo (extrasístole ventricular);
- Indicadores de laboratorio: hipocalcemia al inicio del tratamiento, hipopotasemia, aumento de los niveles de glucosa en plasma;
- Reacciones alérgicas: broncoespasmo, dificultad para respirar, alteración de la conciencia hasta el coma, shock anafiláctico (en pacientes con asma bronquial o hipersensibilidad a los sulfitos);
- Otros: oliguria, aumento de la sudoración, edema (especialmente en pacientes con enfermedad renal).
En los recién nacidos, los efectos secundarios pueden manifestarse como acidosis e hipoglucemia.
Sobredosis
Síntomas: ansiedad, temblores, aumento de la sudoración, mareos, dolores de cabeza, arritmias, taquicardia, cardialgia, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial.
Terapia: tratamiento sintomático. Como antídotos, se prescriben betabloqueantes no selectivos, que neutralizan por completo el efecto de Ginipral. En este caso, se debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar broncoespasmo al tratar a pacientes que padecen asma bronquial.
instrucciones especiales
Al usar Ginipral, se recomienda controlar cuidadosamente la función del sistema cardiovascular (presión arterial, frecuencia cardíaca) del feto y la madre. También se debe registrar un ECG antes y durante el tratamiento.
Se aconseja a los pacientes con hipersensibilidad a los simpaticomiméticos que prescriban pequeñas dosis de Ginipral, que el médico selecciona individualmente. Además, estos pacientes necesitan una supervisión médica constante.
Con un aumento significativo en la frecuencia cardíaca de la madre (más de 130 latidos por minuto) o / y con una disminución pronunciada de la presión arterial, se debe reducir la dosis del medicamento.
Si se presentan signos de insuficiencia cardíaca, dolor en el corazón y dificultad para respirar, se debe interrumpir el uso de Ginipral inmediatamente.
Durante la terapia, especialmente en el período inicial, es posible un aumento de la glucosa en plasma sanguíneo y, por lo tanto, en las madres con diabetes mellitus, es necesario controlar los parámetros del metabolismo de los carbohidratos. Si el parto ocurre inmediatamente después del curso del tratamiento, se debe considerar la posibilidad de desarrollar acidosis e hipoglucemia en el recién nacido, que está asociada con la penetración transplacentaria de cetonas y ácidos lácticos.
Cuando usa Ginipral, la diuresis disminuye, por lo que debe controlar cuidadosamente los signos de retención de líquidos en el cuerpo.
A veces, el uso simultáneo de glucocorticosteroides durante las infusiones de Ginipral puede provocar edema pulmonar. Por lo tanto, durante la terapia de infusión, es necesario un control constante del estado del paciente. Esto es especialmente importante cuando se combina el tratamiento con glucocorticosteroides en pacientes con enfermedad renal. La ingesta excesiva de líquidos debe limitarse estrictamente. Debido al riesgo de posible desarrollo de edema pulmonar, el volumen de perfusión debe limitarse tanto como sea posible. También se recomienda limitar la cantidad de sal en la dieta.
Durante el período de uso del medicamento, debe controlar la regularidad de los intestinos.
Antes de comenzar el tratamiento tocolítico, debe tomar preparaciones de potasio, ya que aumenta el efecto de los simpaticomiméticos en el miocardio con hipopotasemia.
El uso simultáneo de simpaticomiméticos y anestésicos generales (halotano) puede provocar arritmias cardíacas. Por lo tanto, antes de usar halotano, se debe suspender la terapia con Ginipral.
Con la terapia tocolítica prolongada, es necesario controlar el estado del complejo fetoplacentario. También es necesario asegurarse de que no haya desprendimiento de placenta, cuyos síntomas clínicos pueden mitigarse en el contexto de la terapia tocolítica. Cuando el cuello del útero está dilatado más de 2-3 cm y la ruptura de las membranas, el uso de Ginipral es ineficaz.
Al realizar un tratamiento tocolítico con agonistas beta-adrenérgicos, los síntomas de miotonía distrófica concomitante pueden aumentar. En estos casos, se recomienda el uso de preparaciones de difenilhidantoína (fenitoína).
Es posible que los efectos secundarios de Ginipral puedan aumentar cuando se usa en forma de tabletas con café o té.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Ginipral durante el embarazo está contraindicado para su uso hasta la semana 20 de embarazo. A partir de la semana 20 de embarazo, se permite usar el medicamento de acuerdo con las indicaciones.
Durante la lactancia, Ginipral está contraindicado.
Con insuficiencia renal
En enfermedad renal grave, el uso de Ginipral está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
En enfermedades hepáticas graves, el uso de Ginipral está contraindicado.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Ginipral con algunos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Betabloqueantes: debilitamiento o neutralización de la acción de Ginipral;
- Medicamentos hipoglucemiantes orales: debilitan su acción;
- Metilxantinas (incluida teofilina): aumentando la eficacia de Ginipral;
- Glucocorticosteroides: disminución de la intensidad de la acumulación de glucógeno en el hígado;
- Otros fármacos con actividad simpaticomimética (broncodilatadores y fármacos cardiovasculares): aparición de síntomas de sobredosis y aumento del efecto de estos fármacos en el sistema cardiovascular;
- Ftorotano y beta-adrenoestimulantes: aumento de los efectos secundarios de Ginipral por parte del sistema cardiovascular.
Ginipral es incompatible con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), alcaloides del cornezuelo de centeno, así como con medicamentos que contengan vitamina D y calcio, mineralocorticoides y dihidrotaquisterol.
El sulfito es un componente altamente activo, por lo tanto, Ginipral no debe mezclarse con ninguna otra solución, excepto con la solución de glucosa (dextrosa) al 5% y la solución isotónica de cloruro de sodio.
Análogos
Los análogos de Ginipral son: Ipradol, Metacina, Nifedipina, Magne B6, Hexoprenalina, Parusisten, Yutopar.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 18-25 ° C, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- Solución para administración intravenosa - 3 años;
- Tabletas - 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ginipral
Las revisiones sobre Ginipral son en su mayoría positivas: si se observa la dosis, tiene el efecto declarado y le permite prevenir el nacimiento prematuro. Como regla general, el medicamento se tolera bien, los efectos secundarios más comunes son los mareos que desaparecen rápidamente después de tomar la píldora y las náuseas.
Debe recordarse que puede tomar Ginipral solo según las indicaciones de su médico.
Precio de Ginipral en farmacias
El precio aproximado de Ginipral es de 270 rublos. para 5 ampollas de 2 ml.
Ginipral: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ginipral 10 μg / 2 ml solución para administración intravenosa 2 ml 5 uds. 199 RUB Comprar |
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Solución de ginipral para inyección intravenosa. 5mkg / ml 2ml 5 uds. 261 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
