Genitron
GenITRON: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Genytron
Código ATX: M01AC06
Principio activo: meloxicam (meloxicam)
Fabricante: Farmak, PJSC (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 194 rublos.
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GenITRON es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene efecto antiinflamatorio, analgésico, inhibidor de la COX (ciclooxigenasa) y antipirético.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- tabletas: amarillas, cilíndricas planas, redondas, con un bisel y una línea divisoria, se permite el veteado en la superficie (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 blísteres);
- solución para administración intramuscular (i / m): líquido transparente de color amarillo o amarillo verdoso (1,5 ml en ampollas de vidrio sin color: en una caja de cartón 5 ampollas; 3 o 5 ampollas en un blister, en una caja de cartón 1 blister) …
Cada paquete también contiene instrucciones para usar GenITRON.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: meloxicam - 7,5 mg o 15 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina (101), lactosa monohidrato (200), citrato de sodio, dióxido de silicio coloidal (aerosil), povidona (K-17), estearato de magnesio, crospovidona.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: meloxicam - 10 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, meglumina (N-metilglucamina), poloxámero 188, glicina, tetrahidrofurfuril macrogol (glicofurol), solución de hidróxido de sodio 0,1 M, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
GENITRON es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), un inhibidor de la COX, tiene efectos analgésicos y antipiréticos. El principio activo, el meloxicam, es un derivado del ácido enólico, tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado en todos los modelos estándar de inflamación. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de inhibir la síntesis de prostaglandinas (mediadores inflamatorios) al suprimir selectivamente la actividad enzimática de COX-2. La selectividad de la inhibición de COX-2 disminuye con el nombramiento de GenITRON en dosis altas y uso a largo plazo. Además, depende de las características individuales del organismo.
In vivo, el meloxicam inhibe la síntesis de prostaglandinas en el sitio de la inflamación en mayor medida que en la mucosa gástrica o los riñones. Esto se debe a la inhibición selectiva de la COX-2, que proporciona el efecto terapéutico de los AINE. Su ventaja es que la inhibición de la isoenzima COX-1 persistente es una causa común de efectos adversos gástricos y renales.
La capacidad selectiva del meloxicam para inhibir la COX-2 ha sido confirmada por los resultados de estudios in vitro e in vivo en varios sistemas de prueba.
Se encontró que a una dosis de 7,5 mg o 15 mg el meloxicam inhibía la COX-2 de forma más activa, ejerciendo un efecto predominante sobre la producción de prostaglandina E2 que sobre la producción de tromboxano, reacción controlada por la COX-1. En estudios ex vivo, se encontró que a una dosis de 7.5 mg o 15 mg, meloxicam no afecta la agregación plaquetaria ni el tiempo de sangrado.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción de meloxicam del tracto gastrointestinal ocurre casi por completo, su biodisponibilidad absoluta es del 90%. El grado de absorción con la ingesta simultánea de alimentos y antiácidos no cambia. La concentración máxima (C max) de meloxicam en plasma se alcanza después de 5-6 horas, depende de la dosis. La concentración de equilibrio (C ss) en plasma ocurre dentro de las 72 a 120 horas.
La biodisponibilidad del meloxicam cuando se administra por vía intramuscular es aproximadamente del 100%. Después de la administración a una dosis de 15 mg, su C max en plasma se alcanza después de aproximadamente 1 hora.
Unión a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina): 99%.
Supera las barreras histohematógenas. Su concentración en el líquido sinovial alcanza el 50% de la concentración plasmática.
El volumen de distribución (V d) después de la administración oral es de aproximadamente 16 litros, administración en / m - 11 litros.
El meloxicam se metaboliza en el hígado casi por completo con la formación de cuatro metabolitos farmacológicamente inactivos. El proceso de conversión ocurre como resultado de la oxidación de la peroxidasa y con la participación de las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4.
La vida media (T 1/2) puede variar de 13 a 25 horas, con administración intramuscular - 20 horas. El aclaramiento plasmático después de una dosis única es de 7-12 ml / min, inyección intramuscular - 8 ml / min.
Hasta el 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios a través de los intestinos, el resto, en forma de metabolitos, igualmente a través de los intestinos y los riñones.
La farmacocinética de meloxicam en caso de insuficiencia hepática o insuficiencia renal leve a moderada no cambia significativamente. Con insuficiencia renal de gravedad moderada, aumenta la tasa de eliminación de meloxicam del cuerpo.
En pacientes con insuficiencia renal terminal, la unión del principio activo a las proteínas plasmáticas empeora, V d aumenta, por lo que se recomienda utilizar GenITRON en una dosis diaria que no supere los 7,5 mg.
Los parámetros farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada no cambian. Tienen un aclaramiento plasmático medio ligeramente más bajo en estado estacionario que los pacientes más jóvenes.
En mujeres de edad avanzada, la concentración total de meloxicam en el plasma sanguíneo y la T 1/2 aumentan en comparación con pacientes de ambos sexos.
Indicaciones para el uso
El uso de GenITRON está indicado para terapia sintomática a corto plazo con el fin de reducir la inflamación y el dolor al momento de su uso en las siguientes condiciones:
- osteoartritis (enfermedades degenerativas de las articulaciones, artrosis), incluso acompañada de dolor;
- espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante);
- artritis reumatoide.
GenITRON no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
- combinación incompleta o completa de asma bronquial, intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE, angioedema o urticaria, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales (incluidos los antecedentes);
- etapa de exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas de la membrana mucosa del estómago y el duodeno (o recientemente transferidas);
- sangrado gastrointestinal activo;
- enfermedades inflamatorias del intestino: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa en la etapa aguda;
- enfermedad hepática activa, insuficiencia hepática grave;
- enfermedad renal progresiva;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min (en pacientes con hiperpotasemia confirmada, no sometidos a hemodiálisis);
- sangrado cerebrovascular recientemente transferido;
- enfermedades del sistema de coagulación sanguínea;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- infarto agudo del miocardio;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a otros AINE;
- intolerancia individual a los componentes de GenITRON.
Contraindicaciones de edad:
- tabletas: hasta 12 años;
- solución para inyección intramuscular: hasta 18 años.
Además, es imposible recetar píldoras a pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa, absorción deficiente de glucosa y galactosa, así como enfermedades de la tiroides.
Se debe tener cuidado al prescribir GenITRON a pacientes con antecedentes de úlcera gástrica y úlcera duodenal o enfermedad hepática, en presencia de infección por Helicobacter pylori, en enfermedades somáticas graves, trastornos cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad de las arterias coronarias, patologías, arterias periféricas insuficiencia renal con CC 30-60 ml / min, dislipidemia, hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma bronquial, tuberculosis, osteoporosis grave, tabaquismo, abuso de alcohol, mientras se toma prednisolona y otros glucocorticosteroides orales (GCS), agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel) anticoagulantes (incluida warfarina), citalopram, paroxetina, sertralina, fluoxetina y otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina,en caso de uso prolongado de AINE, pacientes de edad avanzada.
GENITRON, instrucciones de uso: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de GenITRON se toman por vía oral, tragándose enteros, con las comidas.
Dosis diaria recomendada:
- osteoartritis: 7,5 mg, en ausencia del efecto deseado, la dosis se puede aumentar a 15 mg;
- artritis reumatoide: 15 mg, después de lograr una dinámica positiva, la dosis se puede reducir a 7.5 mg;
- espondilitis anquilosante: terapia inicial - 15 mg, después de lograr un efecto terapéutico, puede cambiar a 7.5 mg.
Para el tratamiento de pacientes con mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas, la dosis diaria inicial no debe exceder los 7,5 mg.
El médico establece la duración del curso individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y el efecto de la terapia.
Para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis, debe utilizarse una dosis de no más de 7,5 mg al día. En caso de insuficiencia renal leve o moderada (CC superior a 30 ml / min), no es necesario ajustar la dosis de GenITRON.
Para el tratamiento de pacientes con cirrosis compensada, se usa el régimen de dosificación habitual.
Solución para administración i / m
Las inyecciones de GENITRON se inyectan profundamente por vía intramuscular.
¡No administre la solución por vía intravenosa!
La administración intramuscular de meloxicam está indicada como terapia inicial solo durante 2-3 días, luego se transfiere al paciente a tomar píldoras.
El médico prescribe la dosis diaria de GenITRON teniendo en cuenta la intensidad del síndrome de dolor y la gravedad del proceso inflamatorio.
La dosis recomendada es de 7,5 mg (0,75 ml) o 15 mg (1,5 ml) una vez al día. La dosis máxima diaria es de 15 mg (1,5 ml).
No mezcle meloxicam en la misma jeringa con otros medicamentos para evitar una posible incompatibilidad.
Con un mayor riesgo de reacciones adversas, incluso en pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis, la dosis diaria no debe exceder los 7,5 mg de meloxicam.
En caso de insuficiencia renal leve o moderada (CC superior a 30 ml / min), no se requiere el ajuste de dosis de las inyecciones de GenITRON.
Está contraindicado el uso concomitante con otros AINE.
En el caso del uso simultáneo de meloxicam en forma de tabletas, supositorios, suspensión o solución oral, su dosis diaria total no debe exceder los 15 mg.
Efectos secundarios
- del sistema hematopoyético: con poca frecuencia - anemia; raramente: leucopenia, trombocitopenia, cambios en la fórmula de los leucocitos y el número de células sanguíneas;
- trastornos mentales: a menudo - labilidad emocional; frecuencia no establecida - desorientación, confusión;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, mareos;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea; con poca frecuencia: estomatitis, gastritis, estreñimiento, eructos, distensión abdominal, sangrado gastrointestinal (establecido o latente, incluso fatal); raramente - esofagitis, úlcera gastroduodenal, colitis; muy raramente: perforación del tracto gastrointestinal (GIT), incluso con un desenlace fatal;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia: un aumento en la actividad de las transaminasas, un aumento de la bilirrubina, otros cambios transitorios en los indicadores de la función hepática; muy raramente - hepatitis;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - aumento de la presión arterial (PA), flujo de sangre a la piel de la cara; raramente - palpitaciones;
- por parte del órgano de la audición: con poca frecuencia - vértigo; raramente - tinnitus;
- por parte del órgano de la visión: raramente - conjuntivitis, visión borrosa y otras deficiencias visuales;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, angioedema; raramente: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; muy raramente - eritema multiforme, dermatitis bullosa; frecuencia no establecida - fotosensibilización;
- del sistema inmunológico: no se ha establecido la frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico, reacciones anafilactoides y / o anafilácticas;
- del sistema urinario: con poca frecuencia: un aumento en la concentración de urea y / o creatinina en el suero sanguíneo, retención urinaria aguda y otros trastornos urinarios; muy raramente - insuficiencia renal aguda; posiblemente nefritis intersticial, necrosis medular renal, glomerulonefritis, síndrome nefrótico;
- del sistema respiratorio: raramente - asma bronquial con intolerancia individual al ácido acetilsalicílico o AINE;
- reacciones locales: hinchazón y dolor en el lugar de la inyección;
- otros: a menudo - edema periférico.
Sobredosis
Síntomas: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, somnolencia, alteración de la conciencia, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia hepática, insuficiencia renal aguda, hipertensión arterial, hipotensión arterial, asistolia, paro respiratorio.
Tratamiento: no existe un antídoto específico, se prescribe terapia sintomática. En caso de sobredosis de GenITRON en forma de comprimidos, está indicado el lavado gástrico inmediato y la ingesta de carbón activado. El uso de diuresis forzada, alcalinización de la orina o hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
El desarrollo de efectos secundarios graves del tracto gastrointestinal se puede prevenir usando GenITRON en la dosis mínima efectiva durante un ciclo corto.
Los pacientes con patologías gastrointestinales requieren exámenes regulares. Debe tenerse en cuenta que en cualquier etapa del uso del fármaco pueden producirse hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales potencialmente mortales, incluso en pacientes sin antecedentes de enfermedades gastrointestinales graves. Si se detecta ulceración del tracto gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal, se debe suspender GenITRON. Se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes de edad avanzada.
En caso de enfermedades cardiovasculares o en pacientes con factores de riesgo para su desarrollo, aumenta el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, ataque de angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, incluso mortales.
GENITRON puede aumentar la retención de agua, sodio, potasio y disminuir los efectos natriuréticos de los diuréticos. En pacientes con insuficiencia cardíaca o hipertensión, los pacientes deben someterse a pruebas de función renal antes de iniciar el tratamiento, asegurarse de que se mantiene una hidratación adecuada y de realizar un seguimiento clínico.
Pacientes con deshidratación, insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, síndrome nefrótico, enfermedad renal crónica que estén en terapia concomitante con diuréticos, antagonistas del receptor de angiotensina II o inhibidores extensivos de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (con intervenciones), en la vejez. Por lo tanto, en estos pacientes es necesario controlar la producción de orina y el estado de la función renal antes de iniciar el uso de GenITRON.
En caso de una desviación significativa y persistente de la norma en los indicadores de actividad de las transaminasas u otros indicadores de la función hepática, el tratamiento debe cancelarse, seguido de pruebas de control.
Al utilizar GenITRON, se debe tener en cuenta la capacidad de los AINE para enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas.
Cuando aparecen los primeros signos de hipersensibilidad (erupciones cutáneas, lesiones de las membranas mucosas), se requiere la suspensión inmediata del medicamento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
GenITRON puede causar reacciones secundarias en el sistema nervioso, por lo que se recomienda evitar actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción, durante el período de consumo de drogas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de GenITRON está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Meloxicam no está recomendado para mujeres que planean concebir, puede afectar la fertilidad, causar un retraso en la ovulación.
Uso pediátrico
Contraindicaciones de edad:
- tabletas: hasta 12 años;
- solución para inyección intramuscular: hasta 18 años.
Con insuficiencia renal
No se puede utilizar GenITRON en enfermedad renal progresiva, para el tratamiento de pacientes con hiperpotasemia confirmada, no sometidos a hemodiálisis, con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min).
Se deben tomar precauciones en insuficiencia renal con CC 30-60 ml / min.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de GENITRON está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática grave.
Con cirrosis hepática compensada, no es necesario ajustar la dosis.
Uso en ancianos
Se debe tener cuidado al prescribir AINE en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de GenITRON:
- salicilatos, corticosteroides y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas: existe un sinergismo de acción y un mayor riesgo de ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal) y hemorragia gastrointestinal;
- anticoagulantes, heparina para uso sistémico, trombolíticos: aumenta la probabilidad de sangrado. Si es necesario utilizar esta combinación, es necesario controlar los indicadores del sistema de coagulación sanguínea;
- agentes antiplaquetarios, inhibidores de la recaptación de serotonina: inhiben la función plaquetaria, aumentan el riesgo de hemorragia;
- preparaciones de litio: es posible una disminución significativa de la excreción renal de litio, provocando un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo hasta alcanzar el nivel de toxicidad, por lo que se debe evitar la combinación de meloxicam con preparaciones de litio;
- metotrexato: hay una disminución en la excreción renal de metotrexato, lo que conduce a un aumento de su concentración en plasma Por tanto, si es necesario prescribir esta combinación, la dosis semanal de metotrexato no debe exceder los 15 mg; también se requiere una monitorización cuidadosa del estado funcional de los riñones y hemogramas. El riesgo de aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato y otros fármacos que causan supresión de la médula ósea aumenta con la función renal alterada, puede desarrollarse citopenia;
- anticonceptivos intrauterinos: es posible reducir el efecto anticonceptivo de los anticonceptivos intrauterinos;
- diuréticos: aumentan el riesgo de insuficiencia renal aguda;
- fármacos antihipertensivos: en el contexto de la inhibición de las prostaglandinas, disminuye el efecto terapéutico de los inhibidores de la ECA, betabloqueantes, vasodilatadores y diuréticos;
- antagonistas del receptor de angiotensina II, inhibidores de la ECA: existe un sinergismo de acción que reduce la filtración glomerular. Con la función renal alterada, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda;
- colestiramina: promueve una eliminación más rápida de meloxicam;
- ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina;
- agentes hipoglucemiantes orales: pueden potenciar su efecto terapéutico, aumentando el riesgo de hipoglucemia;
- digoxina, cortisona, diuréticos: pueden debilitar su efecto;
- medicamentos que pueden inhibir CYP2C9 y / o CYP3A4, o metabolizados con la participación de estas isoenzimas: pueden causar interacciones farmacocinéticas con meloxicam;
- antiácidos, cimetidina, digoxina, furosemida: no se ha establecido ninguna interacción farmacocinética con estos agentes.
Análogos
Los análogos de GenITRON son: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre GenITRON
Actualmente no hay revisiones de GenITRON por parte de pacientes y especialistas.
Precio de GenITRON en farmacias
El precio de GenITRON por un paquete que contiene 20 tabletas en una dosis de 7.5 mg puede ser de 177 rublos, en una dosis de 15 mg - de 293 rublos, por 3 ampollas de solución para administración i / m - de 356 rublos, por 5 ampollas - de 553 rublos.
GENITRON: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Genitron 7,5 mg comprimidos 20 uds. 194 r Comprar |
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Genitron 15 mg comprimidos 20 uds. 265 RUB Comprar |
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Genitron 10 mg / ml solución para inyección intramuscular 1,5 ml 3 uds. 302 RUB Comprar |
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Genitron solución para inyección intramuscular 10 mg / ml ampollas 1,5 ml 5 uds. 544 r Comprar |
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Genitron 10 mg / ml solución para inyección intramuscular 1,5 ml 5 uds. 544 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
