Gemapaxan
Gemapaxan: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Hemapaxan
Código ATX: B01AB05
Ingrediente activo: enoxaparina sódica (enoxaparina sódica)
Fabricante: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-23
Gemapaxan es un agente anticoagulante de acción directa.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración subcutánea: incolora o amarillo claro, transparente [2000 UI (unidades internacionales) / 0,2 ml, 4000 UI / 0,4 ml, 6000 UI / 0,6 ml en jeringas de vidrio desechables con con una aguja de acero inoxidable, cerrado presionando el pistón azul (2000 UI / 0,2 ml), rojo (4000 UI / 0,4 ml), blanco transparente (6000 UI / 0,6 ml) o negro (6000 UI / 0,6 ml en jeringas equipadas con sistema de protección de agujas) color; la jeringa que contiene Gemapaxan a una dosis de 6000 UI / 0,6 ml tiene una graduación con una división de 0,025 ml; 2 jeringas en envases de PVC con contorno, selladas con film transparente o papel de aluminio, en caja de cartón 3 paquetes].
Sustancia activa: enoxaparina sódica, su contenido en 0,1 ml de solución es 1000 UI, respectivamente, en una jeringa de 0,2 ml contiene 2000 UI (20 mg), en una jeringa de 0,4 ml - 4000 UI (40 mg), en una jeringa 0,6 ml - 6000 UI (60 mg).
El agua para inyección se utiliza como sustancia auxiliar.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Gemapaxan, la enoxaparina sódica, es una heparina de bajo peso molecular. Tiene una alta actividad contra el factor de coagulación sanguíneo Xa (100 UI / mg) y baja actividad contra el factor IIa antitrombina (28 UI / mg).
Cuando se usa en dosis terapéuticas, el tiempo de sangrado no aumenta, la introducción de dosis profilácticas no conduce a un cambio notable en APTT (tiempo de tromboplastina parcial activada). La enoxaparina sódica no afecta la unión del fibrinógeno a las plaquetas ni a la agregación plaquetaria.
Farmacocinética
Después de la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta de enoxaparina sódica es cercana al 100%.
En promedio, después de la inyección, la actividad anti-Xa máxima del plasma se observa en el rango de 3-5 horas, actividad anti-IIa - 3-4 horas. Es probable que los parámetros farmacocinéticos de enoxaparina sódica en los rangos de dosis recomendados sean lineales. Con un uso único y repetido, la diferencia en los parámetros farmacocinéticos en el estado de equilibrio está dentro de los rangos terapéuticos.
La enoxaparina sódica sufre un metabolismo primario en el hígado. Para la actividad anti-Xa, la vida media después de una sola administración es de aproximadamente 4 horas, después de la administración repetida, hasta 7 horas.
El aclaramiento renal de metabolitos activos es aproximadamente el 10% de la dosis administrada, la excreción renal total es del 40%. En el contexto de una disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada, la excreción puede reducirse. En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) después de la administración subcutánea repetida de 4000 anti-Xa ME una vez al día aumenta significativamente.
Indicaciones para el uso
Las soluciones que contienen 2000 ME / 0,2 ml y 4000 ME / 0,4 ml se utilizan para prevenir las siguientes enfermedades:
- tromboembolismo y trombosis venosa (especialmente durante operaciones quirúrgicas y ortopédicas);
- tromboembolismo y trombosis venosa en pacientes en reposo en cama (insuficiencia cardíaca crónica de clase III y IV de la New York Heart Association, insuficiencia respiratoria aguda, enfermedades reumáticas agudas o infecciones agudas con cualquiera de los siguientes factores de riesgo de trombosis venosa: o insuficiencia cardíaca, trombosis y tromboembolismo en la historia, cáncer, hormonoterapia, obesidad, edad mayor de 75 años).
Se prescribe una solución de 6000 ME / 0,6 ml en los siguientes casos:
- tratamiento de la trombosis venosa profunda, incluso si la enfermedad se acompaña de embolia pulmonar;
- prevención de la hipercoagulación en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis;
- tratamiento de la angina de pecho inestable y del infarto de miocardio sin una onda Q en el electrocardiograma (en terapia combinada).
Contraindicaciones
Absoluto:
- trombocitopenia grave causada por enoxaparina o heparina (durante los últimos meses);
- alto riesgo de sangrado incontrolado;
- aneurisma cerebral, aneurisma aórtico disecante (excluidas las intervenciones quirúrgicas);
- accidente cerebrovascular hemorrágico diagnosticado o sospechado;
- hipertensión arterial grave incontrolable;
- infancia;
- hipersensibilidad conocida al componente activo de Gemapaxan, heparina u otras heparinas de bajo peso molecular.
Relativo:
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, que incluyen úlcera péptica y úlcera duodenal;
- insuficiencia renal y / o hepática;
- enfermedades del sistema respiratorio o del tracto urinario en la etapa aguda;
- tuberculosis activa;
- derrame pericárdico;
- hipertensión arterial;
- pericarditis;
- retinopatía diabética o hemorrágica;
- vasculitis severa;
- endocarditis bacteriana aguda y subaguda;
- diabetes mellitus grave;
- afecciones asociadas con el riesgo de hemorragia (incluida hipocoagulación, trombocitopenia, hemofilia, enfermedad de von Willebrand);
- heridas abiertas en grandes superficies;
- lesión grave (especialmente el sistema nervioso central);
- punción lumbar en una historia reciente;
- realizar manipulaciones bajo anestesia epidural / espinal;
- anticoncepción intrauterina;
- historial reciente de radioterapia;
- cirugía neurológica u oftálmica reciente;
- parto reciente.
Instrucciones de uso de Gemapaxan: método y dosis
Gemapaxan es una solución destinada a la inyección profunda debajo de la piel (para uso terapéutico y profiláctico) o en el circuito arterial (durante una sesión de hemodiálisis).
La inyección subcutánea debe realizarse con el paciente en decúbito supino.
Las inyecciones de Gemapaksan se administran alternativamente en las partes lateral anterior y posterior derecha e izquierda de la pared abdominal anterior. Durante la inyección, la aguja se inserta perpendicularmente (¡no en ángulo!) En toda su longitud en el grosor de la piel, sujeta en un pliegue entre el índice y el pulgar. Mantenga el pliegue de piel hasta el final de la inyección. No frote el lugar donde se inyectó Gemapaxan.
Prevención de la trombosis venosa y el tromboembolismo en pacientes quirúrgicos
Con un riesgo medio de tromboembolismo (por ejemplo, durante operaciones abdominales), se prescriben 2000 UI / 0,2 ml o 4000 UI / 0,4 ml una vez al día. La primera inyección en cirugía general se realiza 2 horas antes de la cirugía.
Con un alto riesgo de tromboembolismo y trombosis (por ejemplo, en cirugía ortopédica), se prescriben 4000 UI / 0,4 ml una vez al día (la primera inyección es 12 horas antes de la cirugía) o 3000 UI (30 mg) 2 veces al día. 12-24 horas después de la cirugía.
La duración del tratamiento es de 7 a 10 días. Si es necesario continuar la terapia, se prolonga hasta que exista riesgo de trombosis y tromboembolismo (en ortopedia, Gemapaxan se usa a una dosis de 4000 UI / 0,4 ml una vez al día durante 5 semanas).
Prevención de la trombosis y tromboembolia venosa en pacientes en reposo en cama
Por lo general, se prescribe a 4000 UI / 0,4 ml 1 vez al día durante un curso de 6-14 días.
Tratamiento de trombosis venosa profunda
La dosis recomendada de Gemapaxan es 150 UI / kg (1,5 mg / kg) una vez al día o 100 UI / kg (1 mg / kg) 2 veces al día.
En presencia de trastornos tromboembólicos complicados, generalmente se prescribe a 100 UI / kg 2 veces al día.
La duración de la terapia es de 10 días.
Es aconsejable comenzar a usar anticoagulantes orales inmediatamente, mientras que la terapia con Hemapaxan debe continuarse hasta que se logre un efecto anticoagulante suficiente (Razón Internacional Normalizada - 2–3).
Prevención de la hipercoagulación en el sistema circulatorio extracorpóreo durante la hemodiálisis
Gemapaxan se introduce en el circuito arterial al inicio de la sesión de hemodiálisis.
Generalmente se prescribe a 100 UI / kg.
Con un alto riesgo de sangrado, la dosis debe reducirse: con un acceso vascular único - hasta 75 UI / kg, con un acceso vascular doble - hasta 50 UI / kg.
Normalmente, una dosis es suficiente para una sesión de 4 horas. Con una hemodiálisis más prolongada, así como en el caso de detección de anillos de fibrina, es necesario introducir una dosis adicional de Gemapaxan: 50-100 UI / kg.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q
Una dosis única de Gemapaxan es de 100 UI / kg, la frecuencia de uso es de 2 veces al día (a intervalos de 12 horas).
El medicamento se prescribe junto con ácido acetilsalicílico, que debe tomarse una vez al día. Su dosis efectiva se determina individualmente en el rango de 100 a 325 mg.
Duración del tratamiento: hasta que se estabilice la condición clínica del paciente. Esto suele tardar de 2 a 8 días.
Categorías especiales de pacientes
Los pacientes de edad avanzada con función renal normal no necesitan ajuste de dosis de Gemapaxan.
Con insuficiencia renal leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.
En insuficiencia renal grave, la dosis se establece en función del aclaramiento de creatinina. Si esta cifra es inferior a 30 ml / minuto, la dosis terapéutica es de 100 UI / kg de peso corporal una vez al día, la dosis profiláctica es de 2000 UI una vez al día.
Efectos secundarios
Durante el período de tratamiento con Gemapaxan, es posible que se presenten hemorragias puntuales (petequias), equimosis, hiperemia y dolor en el lugar de la inyección.
En casos raros, se notan los siguientes efectos secundarios:
- hematoma, ganglios inflamatorios densos (se resuelve después de unos días, no es necesario suspender el tratamiento);
- trombocitopenia asintomática (en los primeros días de tratamiento);
- necrosis de la piel en el lugar de la inyección, precedida de placas eritematosas (dolorosas e infiltradas) o púrpura;
- síndrome hemorrágico (que incluye hemorragia intracraneal y retroperitoneal hasta la muerte);
- aumento asintomático reversible de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- trombocitopenia inmunoalérgica (en los días 5 a 21 de la terapia) con el desarrollo de trombosis de rebote (trombocitopenia trombótica por heparina), que puede complicarse con isquemia de extremidades o infarto de órganos;
- reacciones alérgicas dermatológicas y sistémicas;
- hematoma intraespinal, que puede provocar parálisis temporal o permanente, con anestesia espinal / epidural traumática (especialmente cuando se usa un catéter epidural posoperatorio permanente).
Sobredosis
El síntoma principal de una sobredosis de Gemapaxan es el sangrado.
Terapia: el uso de sulfato de protamina (1 mg de la sustancia neutraliza la actividad anti-IIa, que es causada por 1 mg de enoxaparina sódica); las dosis altas neutralizan la actividad anti-Xa de Gemapaxan en un 60%.
instrucciones especiales
¡Está prohibido inyectar Gemapaxan por vía intramuscular!
No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del fármaco para la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con una válvula cardíaca artificial.
En dosis altas, la enoxaparina sódica puede aumentar el tiempo de coagulación de la sangre activada y el tiempo de tromboplastina parcial activada.
En pacientes con antecedentes de trombocitopenia causada por heparina, se prescribe Gemapaxan en casos excepcionales, ya que existe riesgo de trombocitopenia trombótica inmunoalérgica (en los días 5-21 de tratamiento). El riesgo de trombocitopenia inducida por heparina puede persistir durante varios años.
Se debe suspender la administración de hemapaxano si el recuento de plaquetas cae por debajo de lo normal en un 30-50%, así como cuando aparecen signos de hemorragia interna, como anemia hipocrómica, vómitos con sangre, sangre fresca en las heces o melena.
Para reducir el riesgo de hemorragia en el tratamiento del síndrome coronario agudo, que implica métodos quirúrgicos invasivos de terapia con una violación de la integridad de la pared vascular, Gemapaxan debe administrarse al menos 6-8 horas antes de la manipulación o 6-8 horas después.
Si se usa Gemapaxan durante la anestesia epidural / espinal, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente para detectar la aparición de cualquier síntoma neurológico: funciones motoras y sensoriales deterioradas (incluyendo debilidad en las extremidades inferiores o entumecimiento), dolor de espalda medio, función de la vejiga alterada. y / o el tracto gastrointestinal. Si se identifican síntomas que pueden indicar hematomas del tronco encefálico, se requiere un diagnóstico y tratamiento urgentes, si es necesario, incluida la descompresión espinal.
Se describen casos raros de hematoma de la médula espinal cuando se usa enoxaparina sódica durante la anestesia epidural / espinal con el desarrollo de parálisis persistente. El riesgo de esta complicación se reduce cuando el medicamento se prescribe en una dosis de hasta 4000 UI. El riesgo aumenta con el aumento de la dosis de Hemapaxan, con el uso de catéteres epidurales penetrantes después de la cirugía, con el uso concomitante de medicamentos adicionales que afectan la hemostasia (incluidos los antiinflamatorios no esteroides). Además, el riesgo aumenta con la punción lumbar traumática o repetida.
Durante la anestesia espinal / epidural, se recomienda la introducción y extracción del catéter cuando el efecto anticoagulante de Gemapaxan sea bajo: 10-12 horas después de la administración de dosis profilácticas del fármaco o 24 horas después de la administración de dosis más altas (100 UI / kg 2 veces al día o 150 UI / kg una vez al día). Es posible la administración adicional de enoxaparina sódica no antes de 2 horas después de la extracción del catéter.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Gemapaxan debe usarse solo bajo indicaciones estrictas. En mujeres embarazadas con válvulas cardíacas artificiales, no se recomienda la terapia.
El medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Uso pediátrico
Las inyecciones de Gemapaxan están contraindicadas en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
De acuerdo con las instrucciones, Gemapaxan para insuficiencia renal debe administrarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
Gemapaxan para insuficiencia hepática debe administrarse bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Hemapaxan no debe mezclarse con ninguna solución medicinal en la misma jeringa.
Se recomienda a los pacientes que reciben medicamentos que afectan la hemostasia que los cancelen antes de prescribir Gemapaxan, excepto en casos de necesidad urgente.
La enoxaparina sódica, si es posible, no debe combinarse con los siguientes medicamentos: ácido valproico, trombolíticos, antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ketorolaco), sulfinpirazona, clopidogrel, dextranos de alto peso molecular, glucocorticosteroides sistémicos, antagonistas de la vitamina K, anti-agonistas. incluyendo bloqueadores de los receptores de glicoproteínas IIb / IIIa, ácido acetilsalicílico y sus derivados). Si se recomienda el uso de tales combinaciones, los indicadores de hemostasia y el estado del paciente deben controlarse cuidadosamente.
Para evitar posibles interacciones medicamentosas, se debe informar al médico tratante sobre todos los medicamentos que está tomando el paciente en el momento de la prescripción de Gemapaxan.
Análogos
Los análogos de Gemapaksan son: Anfibra, Kleksan, Eniksum.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar ni superar los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gemapaksan
Según las revisiones, Gemapaxan es un fármaco eficaz. El uso de Gemapaxan durante el embarazo a menudo está justificado. Se nota la conveniencia del formulario de liberación. El costo del medicamento se estima alto, mientras que se indica que es más barato que algunos análogos.
Precio de Gemapaxan en farmacias
El precio aproximado de Gemapaxan por 6 jeringas desechables en un paquete es: 0,2 ml - 822–885 rublos; 0,4 ml cada uno - 1207-1345 rublos; 0,6 ml 1314-1352 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
