Fluconazol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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El fluconazol es un agente antifúngico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de la droga:
- cápsulas: gelatina dura, los colores de la tapa y el cuerpo, el aspecto del contenido de las cápsulas depende del fabricante (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 o 40 uds. en envases de células contorneados, frascos de polímero, latas de polímero, latas de vidrio oscuro envasadas en cajas de cartón);
- comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, blancos con un tono crema o blanco (a una dosis de 50 y 100 mg - 10 uds., a una dosis de 150 mg - 1 o 2 uds. en blísters de PVC / Al papel de aluminio, 1 paquete en una caja de cartón);
- solución para perfusión: líquido transparente ligeramente coloreado o incoloro (50 o 100 ml en viales o frascos, 1, 2, 5 o 10 viales, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 o 96 botellas por paquete).
1 cápsula contiene:
- ingrediente activo: fluconazol - 50, 100 o 150 mg;
- componentes auxiliares: la composición depende del fabricante.
1 tableta contiene:
- ingrediente activo: fluconazol - 50, 100 o 150 mg;
- componentes auxiliares: almidón de patata, lactosa, povidona 25, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio;
- cubierta de película: hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, talco, polisorbato.
100 ml de solución contienen:
- ingrediente activo: fluconazol - 200 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, hidróxido de sodio / ácido clorhídrico (para ajustar el pH), agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- candidiasis generalizada, incluida candidemia, infecciones del endocardio, ojos, cavidad abdominal, tracto respiratorio y urinario, candidiasis diseminada, con fines terapéuticos, incluso en pacientes con tumores malignos, en unidades de cuidados intensivos, en combinación con terapia citostática o inmunosupresora, si está disponible otros factores que predisponen al desarrollo de candidiasis;
- candidiasis de las membranas mucosas, incluyendo la cavidad oral y faringe, incluyendo candidiasis oral atrófica debido al uso de dentaduras postizas, candidiasis esofágica, candidiasis broncopulmonar no invasiva, candidiasis cutánea, candiduria y candidiasis del tracto urinario; para prevenir la candidiasis orofaríngea recurrente en pacientes con SIDA;
- candidiasis genital: candidiasis vaginal (crónica recurrente y aguda), balanitis candidiásica; para la profilaxis con el fin de reducir la frecuencia de recaídas de candidiasis vaginal (con 3 o más episodios por año);
- criptococosis (Cryptococcus neoformans) de diversa localización (pulmones, piel, etc., incluyendo meningitis criptocócica) tanto en pacientes con una respuesta inmune normal como en condiciones inmunosupresoras como resultado de SIDA, trasplante de órganos, etc. se puede utilizar para prevenir la infección criptocócica en pacientes con SIDA;
- infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos predispuestos a tales infecciones como resultado de radiación o quimioterapia con citostáticos, con fines de prevención;
- micosis de la piel (incluidas micosis del cuerpo, ingle, pies), candidiasis de la piel, onicomicosis, pitiriasis versicolor;
- micosis sistémicas endémicas profundas, como paracoccidioidomicosis, coccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis en pacientes con inmunidad normal;
- candidiasis en presencia de un alto riesgo de infección generalizada, por ejemplo, en pacientes con neutropenia (grave o prolongada), con fines de prevención;
- candidiasis de las membranas mucosas y el esófago, candidiasis orofaríngea en niños (para solución).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Administración simultánea de fluconazol a dosis ≥ 400 mg / día con fármacos que prolongan el intervalo QT (terfenadina, astemizol, etc.);
- lactancia (período de lactancia);
- niños menores de 3 años (para tabletas y cápsulas);
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa (para tabletas y cápsulas, que tienen el azúcar de la leche como uno de los componentes auxiliares);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco y otros agentes antifúngicos derivados del azol.
Relativo (el fluconazol se usa con precaución debido al mayor riesgo de complicaciones): insuficiencia hepática, erupción cutánea que se produce durante la terapia en pacientes con infecciones fúngicas invasivas / sistémicas y superficiales, afecciones potencialmente proarritmogénicas en pacientes con múltiples factores de riesgo (desequilibrio electrolítico, daño cardíaco orgánico, uso simultáneo con ácido acetilsalicílico, fármacos causantes de arritmias, rifabutina y otros inductores del citocromo P 450), embarazo, uso en dosis <400 mg / día simultáneamente con terfenadina, astemizol, etc.
Se debe evitar el uso de fluconazol durante el embarazo, excepto en los casos de tratamiento de infecciones fúngicas graves que potencialmente amenazan la vida de la mujer, cuando el beneficio previsto para ella supera significativamente el riesgo probable para el feto en desarrollo.
Método de administración y dosificación
La elección de la forma de dosificación del fármaco, la dosis óptima y la duración del curso de la terapia es individual y depende de las indicaciones, el estado del paciente, las respuestas clínicas y micológicas al agente antifúngico.
La dosis diaria se determina según la naturaleza de la infección y la gravedad de la enfermedad.
En caso de cambiar de la administración intravenosa (solución para perfusión) a la administración oral del medicamento (cápsulas, comprimidos), no es necesario cambiar la dosis diaria de fluconazol.
Las cápsulas y tabletas se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, tragando enteras y bebiendo un vaso de agua.
La solución para perfusión se administra por vía intravenosa (por vía intravenosa) por gota, a una velocidad de no más de 200 mg / hora. Se recomienda que las infusiones se realicen usando equipos de transfusión convencionales que utilicen cualquiera de los siguientes disolventes: solución de dextrosa al 20%, solución de Ringer, solución de Hartman, solución de dextrosa al 5% y solución de cloruro de potasio al 0,9%, solución de bicarbonato de sodio al 4,2%, solución de 0,9%. % de solución de cloruro de sodio.
Régimen de dosificación recomendado para pacientes adultos:
- infecciones criptocócicas, candidiasis diseminada, candidemia y otras candidiasis invasivas: el primer día: 400 mg, luego 200-400 mg una vez al día; la duración del curso depende de la respuesta clínica y micológica (por ejemplo, meningitis criptocócica, al menos 6-8 semanas);
- meningitis criptocócica en pacientes con SIDA (para profilaxis): al final del curso completo de la terapia primaria con fluconazol a una dosis de 200 mg por día, el tratamiento se permite durante un tiempo prolongado;
- candidiasis orofaríngea: dentro de 7-10 días, 50-100 mg una vez al día, la duración del curso con inmunosupresión es de 14 días o más; para prevenir recaídas en pacientes con SIDA, al final del ciclo completo de terapia primaria, se recomienda una dosis de mantenimiento de 150 mg semanales;
- candidiasis oral atrófica asociada con el uso de dentaduras postizas: durante 14 días, 50 mg una vez al día como parte de un tratamiento complejo con antisépticos locales para procesar la dentadura postiza;
- candidiasis de las membranas mucosas (con excepción de las genitales): dentro de 14-30 días, 50-100 mg una vez al día;
- candidiasis vaginal: 150 mg una vez; para reducir la frecuencia de las recaídas, para la profilaxis, durante 4-12 meses, 150 mg 1 vez al mes, a veces puede ser necesario un uso más frecuente;
- balanitis causada por Candida: 150 mg una vez;
- candidiasis (para la prevención): según la probabilidad de desarrollar una infección por hongos, de 50 a 400 mg por día; alto riesgo de infección generalizada (por ejemplo, en pacientes con neutropenia prolongada o grave después de la irradiación o quimioterapia con citostáticos), la dosis recomendada es de 400 mg / día; El fluconazol comienza a usarse varios días antes de la aparición prevista de neutropenia, con un aumento en el número de neutrófilos ≥ 1 mil / μL, la terapia se continúa durante otros 7 días;
- lesiones cutáneas, incluidas micosis de la ingle y los pies, candidiasis: durante 14-28 días, 150 mg una vez a la semana o 50 mg una vez al día; el tratamiento de las micosis de los pies puede requerir un período más largo, hasta 6 semanas;
- pitiriasis versicolor: dentro de los 14 días, 300 mg una vez a la semana (dependiendo de la respuesta del paciente al fluconazol, puede ser necesaria una tercera dosis de 300 mg una vez a la semana, o puede ser suficiente una dosis única de 300-400 mg); un esquema alternativo: dentro de 2-4 semanas, 50 mg una vez al día;
- onicomicosis: 150 mg una vez a la semana antes de reemplazar la uña infectada; normalmente toma de 3 a 6 meses para los dedos de las manos, de 6 a 12 meses para los dedos de los pies; la tasa de crecimiento puede depender de la edad y variar ampliamente de una persona a otra; después de un tratamiento exitoso de infecciones crónicas de larga duración, la forma de las uñas puede cambiar;
- micosis endémicas profundas: con terapia de hasta 2 años, 200-400 mg por día (coccidioidomicosis - 11-24 meses, paracoccidioidomicosis - 2-17 meses, esporotricosis - 1-16 meses, histoplasmosis - 3-17 meses).
La duración de la terapia en niños, al igual que con infecciones similares en adultos, depende de las respuestas clínicas y micológicas. La dosis diaria para niños no debe exceder la de los adultos (para indicaciones similares). El fluconazol se usa una vez al día, todos los días, en una forma farmacéutica adecuada. La dosis máxima diaria para niños es de 400 mg.
Régimen de dosificación recomendado para niños mayores de 3 años:
- candidiasis esofágica: 3 mg / kg / día durante al menos 21 días y otros 14 días después de la regresión de los síntomas;
- candidiasis de las mucosas: 3 mg / kg / día durante al menos 21 días;
- candidiasis generalizada e infección criptocócica (incluida la meningitis): 6-12 mg / kg / día durante 70-84 días, hasta la ausencia de patógenos en el líquido cefalorraquídeo confirmada por laboratorio;
- infecciones fúngicas en niños con inmunidad reducida, en los que el riesgo de desarrollar una infección se asocia con neutropenia, que se desarrolla como resultado de la radiación o quimioterapia con citostáticos (para profilaxis): 3 a 12 mg / kg / día, según la duración de la conservación y la gravedad de la neutropenia inducida.
Para los niños con insuficiencia renal, la dosis diaria del fármaco se reduce de acuerdo con la gravedad de la insuficiencia renal en la misma relación proporcional que en los adultos.
Cuando se usa el medicamento en forma de solución en recién nacidos (hasta 4 semanas), se debe tener en cuenta que la eliminación del fluconazol es lenta. En los niños, las primeras 2 semanas de vida, el medicamento se usa en la misma dosis (mg / kg) que en una edad mayor, pero con un intervalo de 72 horas; a la edad de 3-4 semanas se administra la misma dosis a intervalos de 48 horas.
Los pacientes de edad avanzada en ausencia de signos de insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis.
En caso de insuficiencia renal, los pacientes adultos reciben inicialmente una dosis de carga de 50 a 400 mg, las dosis diarias posteriores se determinan en función de la CC (aclaramiento de creatinina) según el siguiente esquema:
- CC> 50 ml / min - 100% de la dosis recomendada.
- CC 11-50 ml / min (sin diálisis) - 50% cada 24 horas o 100% cada 48 horas.
- Pacientes en diálisis: 100% después de cada sesión de diálisis.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes observados durante los ensayos clínicos de fluconazol fueron dolor de cabeza, erupción cutánea, dolor abdominal, náuseas y diarrea.
Otras reacciones secundarias de órganos y sistemas:
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - parestesia, convulsiones, mareos, convulsiones, temblores, somnolencia, insomnio, debilidad general, fatiga severa;
- sistema cardiovascular: raramente - prolongación del intervalo QT, arritmia de tipo pirueta;
- sistema digestivo: a menudo - disminución del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea; con poca frecuencia: flatulencia, estreñimiento, anorexia, dispepsia, sequedad de la mucosa oral, dolor de muelas, cambio en el gusto;
- sistema hepatobiliar: a menudo - un aumento clínicamente significativo de la actividad de las enzimas hepáticas [ALT (alanina aminotransferasa), AST (aspartato aminotransferasa), fosfatasa alcalina (fosfatasa alcalina)]; con poca frecuencia: hepatitis, ictericia, colestasis, ictericia escleral, aumento clínicamente significativo de la concentración de bilirrubina total en el plasma sanguíneo (0,3%); raramente - disfunción hepática, hepatitis tóxica (incluso mortal);
- órganos hematopoyéticos: con poca frecuencia - anemia; raramente - trombocitopenia (hemorragias petequiales, sangrado), leucopenia, agranulocitosis, neutropenia;
- piel: con poca frecuencia - hiperhidrosis, dermatitis médica; muy raramente - pustulosis exantemática generalizada aguda;
- sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia;
- órgano de la audición y el equilibrio: con poca frecuencia - vértigo;
- metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hipopotasemia, hipercolesterolemia;
- reacciones de hipersensibilidad: a menudo - erupción cutánea; raramente - eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), anafilaxia; muy raramente - dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), reacciones anafilactoides (incluyendo edema facial, angioedema, picazón, urticaria);
- otros: raramente - alopecia, insuficiencia renal.
Los efectos secundarios son más comunes en los niños que en los adultos y los más comunes son la anemia y la irritabilidad.
Síntomas de sobredosis de fluconazol: comportamiento paranoico, alucinaciones.
El tratamiento de esta afección es sintomático: diuresis formada, lavado gástrico. La hemodiálisis llevado a cabo durante tres horas, reduce la concentración plasmática de la sustancia aproximadamente 1 / 2.
instrucciones especiales
La farmacoterapia se continúa hasta la aparición de remisión clínica y hematológica, ya que la suspensión prematura del tratamiento conduce a recaídas.
Es posible comenzar a usar fluconazol en ausencia de datos de cultivo / otras pruebas de laboratorio, pero si está disponible, la terapia fungicida debe ajustarse en consecuencia.
Es necesario controlar los recuentos sanguíneos, la función renal y hepática durante la terapia. En caso de insuficiencia hepática / renal, se debe suspender el medicamento.
El efecto hepatotóxico del fluconazol suele ser reversible; tras la interrupción del tratamiento, sus síntomas desaparecen.
El uso simultáneo del fármaco con anticoagulantes cumarínicos requiere el control del índice de protrombina.
Los pacientes que realizan trabajos potencialmente peligrosos deben ser conscientes de la posibilidad de efectos secundarios como convulsiones y mareos. Se recomienda tener cuidado al conducir y trabajar con máquinas y mecanismos complejos.
Interacciones con la drogas
- warfarina: el tiempo de protrombina aumenta en promedio un 12% (se recomienda un control cuidadoso del tiempo de protrombina en pacientes que reciben fluconazol en combinación con anticoagulantes cumarínicos);
- agentes hipoglucemiantes orales, derivados de sulfonilurea (glibenclamida, clorpropamida, glipizida, tolbutamida): en personas sanas, fluconazol aumenta su vida media en plasma; en pacientes con diabetes, debido a esta combinación, se puede desarrollar hipoglucemia;
- fenitoína: es posible aumentar la concentración plasmática de fenitoína a un nivel clínicamente significativo (es necesario controlar la concentración de fenitoína y corregir su dosis para mantener el nivel del agente dentro del rango terapéutico);
- rifampicina: redujo en un 25% el AUC y redujo en un 20% la vida media del fluconazol del plasma (se recomienda aumentar la dosis de fluconazol);
- ciclosporina: la concentración plasmática de ciclosporina aumenta lentamente en pacientes con un riñón trasplantado cuando se usa fluconazol a una dosis de 200 mg / día (es necesario controlar este indicador);
- teofilina (en dosis altas o con probabilidad de desarrollar intoxicación por teofilina): fluconazol reduce la tasa promedio de depuración de teofilina del plasma (es necesario monitorear a los pacientes para detectar signos tempranos de sobredosis de teofilina en una etapa temprana);
- terfenadina, cisaprida: existen datos sobre casos de reacciones adversas del sistema cardiovascular [taquicardia, mareos, aumento del riesgo de arritmias, incluidos paroxismos de taquicardia ventricular (torsades de pointes)];
- hidroclorotiazida: es posible un aumento de hasta el 40% de la concentración plasmática de fluconazol;
- rifabutina: su nivel sérico aumenta, como resultado de lo cual puede desarrollarse uveítis (se requiere el control del uso conjunto de estos medicamentos);
- zidovudina: la conversión de zidovudina en su principal metabolito disminuye, lo que conduce a un aumento de su concentración; es posible un aumento de los efectos secundarios indeseables característicos de la zidovudina;
- midazolam: fluconazol aumenta su concentración, aumentando el riesgo de desarrollar efectos psicomotores (más pronunciados con el uso de formas orales de fluconazol);
- tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños. Comprimidos y cápsulas a una temperatura no superior a 25-30 ° C. Solución para infusión - 2 a 30 ° C. ¡No congelar!
Periodo de validez: solución - 2 años, comprimidos - 3 años, cápsulas - 3-5 años (según el fabricante).
Fluconazol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 12 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 12 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 13 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 16 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. 19 RUB Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. 19 RUB Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsulas 2 uds. RUB 20 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsulas 2 uds. RUB 21 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. 24 rublos Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. 24 rublos Comprar |
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Cápsulas de fluconazol 150 mg 1 ud. RUB 26 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 26 Comprar |
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Cápsulas de fluconazol 150 mg 1 ud. RUB 27 Comprar |
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Cápsulas de fluconazol 150 mg 28 RUB Comprar |
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Fluconazol Canon 150 mg cápsula 1 ud. 34 rbl. Comprar |
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Cápsulas de fluconazol 150 mg 1 ud. Canonpharm RUB 37 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. RUB 42 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsulas 2 uds. RUB 44 Comprar |
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Cápsulas de fluconazol 150 mg 2 uds. RUB 47 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. RUB 50 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsulas 2 uds. RUB 55 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. Ozono RUB 57 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. RUB 57 Comprar |
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Fluconazol Stada 150 mg cápsula 1 ud. RUB 60 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsulas 4 uds. RUB 63 Comprar |
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Fluconazol Canon 50 mg cápsulas 7 uds. RUB 63 Comprar |
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Fluconazol 50 mg cápsulas 7 uds. RUB 67 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 72 Comprar |
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Fluconazol 150 mg cápsula 1 ud. RUB 75 Comprar |
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