Siozam
Siozam: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Siozam
Código ATX: N06AB04
Ingrediente activo: citalopram (Citalopram)
Fabricante: JSC "VEROPHARM" (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-29
Siozam es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - Comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, ranurados, blancos (10 o 14 uds. En un envase blister con contorno, en una caja de cartón 1, 2 o 4 envases; 14, 28 o 56 uds. En una lata de polímero / vial o en un frasco de vidrio protector de luz, en una caja de cartón 1 lata / frasco; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Siozam).
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: citalopram (en forma de hidrobromuro) - 20 o 40 mg;
- componentes auxiliares: glicerol (glicerina), carboximetil almidón de sodio (primogel), povidona (polivinilpirrolidona 25.000), lactosa monohidrato (azúcar de la leche), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz;
- cubierta de película: Opadray II que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio, macrogol (polietilenglicol 4000).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Siozam - citalopram, es un antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Tiene una capacidad pronunciada para suprimir la recaptación de serotonina, mientras que se une muy poco o no se une en absoluto a varios receptores, incluidos los receptores muscarínicos, de histamina y adrenérgicos.
El fármaco suprime el citocromo P450IID6 en un grado muy bajo, por lo que no interactúa con fármacos que se metabolizan con la participación de estas enzimas. En consecuencia, se reduce el riesgo de desarrollar efectos tóxicos y efectos secundarios.
Citalopram prácticamente no afecta la presión arterial y el sistema de conducción cardíaca, la función renal y hepática, los parámetros hematológicos. No tiene efecto sedante. No perjudica las funciones cognitivas humanas. No provoca aumento de peso. En estudios experimentales, el medicamento no tuvo un efecto teratogénico, no afectó la función reproductiva y el desarrollo perinatal del niño.
El efecto antidepresivo se desarrolla dentro de las 2-4 semanas posteriores a la ingesta regular de Siozam.
Farmacocinética
El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 2 a 4 horas después de tomar Siozam. Biodisponibilidad: alrededor del 80%, casi no depende de la ingesta simultánea de alimentos. No más del 80% de la dosis recibida se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 12 l / kg. En plasma, citalopram se encuentra inalterado. Penetra en la leche materna.
Cuando se toma el medicamento en dosis diarias de 10 a 60 mg, los parámetros farmacocinéticos de citalopram tienen una relación lineal.
Con una ingesta diaria del fármaco una vez al día, la concentración de equilibrio (C ss) se establece después de 7-14 días.
Se metaboliza con la participación de isoenzimas del citocromo P450 (CYP3A4 y CYP2C19) por oxidación, desmetilación y desaminación con la formación de metabolitos menos activos farmacológicamente.
La vida media (T ½) es de 36 horas y se excreta por los riñones y los intestinos.
En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), T ½ aumenta (36-90 h), el valor de aclaramiento disminuye (0.08-0.3 l / min). A las mismas dosis, la C ss es casi 2 veces mayor que en pacientes más jóvenes.
Con una disminución de la función hepática, se observa una excreción más lenta del fármaco del cuerpo, un aumento en T ½ y C ss es casi 2 veces en comparación con los mismos parámetros en pacientes con función hepática normal.
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, la excreción del fármaco se ralentiza, pero no se observa ningún cambio significativo en los parámetros farmacocinéticos.
Indicaciones para el uso
- depresión de diversas etiologías (tratamiento y prevención);
- trastorno obsesivo compulsivo (trastorno obsesivo compulsivo);
- trastorno de pánico (incluso con agorafobia).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- uso simultáneo de inhibidores de MAO (monoamino oxidasa), así como un período de 14 días después de su cancelación;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo:
- un historial de convulsiones;
- manía e hipomanía;
- dependencia de drogas, incluyendo antecedentes;
- insuficiencia renal / hepática;
- embarazo y lactancia (siempre que los beneficios esperados de la terapia para la madre superen definitivamente los riesgos potenciales para el feto);
- edad mayor de 65 años.
Siozam, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos recubiertos con película de Siozam deben tomarse por vía oral. La hora de las comidas y la hora del día no importan.
Regímenes de dosificación recomendados:
- depresión, trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis diaria inicial es de 20 mg. En caso de efecto insuficiente y en casos clínicos más graves, es posible aumentar la dosis diaria hasta 60 mg;
- trastorno de pánico: la dosis diaria inicial es de 10 mg, después de una semana se aumenta a 20 mg. Si el efecto es insuficiente, es posible un aumento adicional de la dosis, pero no más de 60 mg por día.
Para pacientes mayores de 65 años, la dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg.
Para insuficiencia renal leve a moderada, la dosis no se ajusta.
En insuficiencia hepática, la dosis diaria máxima permitida es de 30 mg.
El efecto antidepresivo generalmente se desarrolla dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al uso regular del fármaco. La duración de la toma de Siozam es larga. Para evitar recaídas, se recomienda el tratamiento durante al menos 6 meses. La terapia de mantenimiento para la depresión periódica (recurrente) se lleva a cabo durante varios años para prevenir la aparición del desarrollo de fases posteriores de la enfermedad.
Al final de la terapia, Siozam debe cancelarse gradualmente, durante varias semanas.
En el tratamiento de los trastornos de pánico, el efecto terapéutico máximo se desarrolla después de 3 meses, los trastornos obsesivo compulsivos, después de 2-4 semanas (con un tratamiento más prolongado, es posible una mejora adicional).
Efectos secundarios
- reacciones alérgicas: erupción cutánea; raramente - sinusitis, rinitis, necrosis epidérmica;
- del sistema nervioso: raras veces - insomnio / somnolencia, euforia, agitación, astenia, apatía, temblor, ansiedad, amnesia, despersonalización, reacciones de pánico, comportamiento agresivo, cambios de humor, efectos extrapiramidales, labilidad emocional, trastornos maníacos y / o psicóticos (en incluyendo alucinaciones), síndrome serotoninérgico (confusión, agitación, hiperreflexia, hipertermia, ataxia, diarrea);
- por parte del sistema cardiovascular: raramente: disminución de la presión arterial, arritmia, bradicardia, hipotensión ortostática;
- de los sentidos: raramente - una violación del gusto, paresia de acomodación, midriasis;
- del tracto digestivo: raramente - dolor abdominal, náuseas, sialorrea, boca seca, diarrea, flatulencia, vómitos, anorexia;
- de los órganos hematopoyéticos: raramente - sangrado, trombocitopenia;
- del sistema reproductivo: irregularidades menstruales, disminución de la libido, alteración de la eyaculación, impotencia;
- otros: raramente: rechinar de dientes, bostezos, hipertermia, trastornos urinarios, galactorrea, mastodinia, poliuria, hiponatremia, aumento o pérdida de peso, mialgia, artralgia, disnea.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, mareos, confusión, disartria, cianosis, aumento de la sudoración, temblor, amnesia, arritmias cardíacas y alteraciones de la conducción (taquicardia sinusal, alargamiento del intervalo QT, ritmo de unión), convulsiones, náuseas, rabdomiólisis, coma.
Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática y de apoyo. Se desconoce el antídoto específico.
instrucciones especiales
Los pacientes con drogodependencia (en la actualidad o en la historia) deben estar bajo un control especial durante el período de terapia para evitar el abuso de drogas.
Si se desarrolla un estado maníaco, se debe interrumpir la toma de Siozam.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los componentes de Siozam, por regla general, no causan el desarrollo de trastornos de las funciones intelectuales y psicomotoras en humanos. Sin embargo, los pacientes deben tener en cuenta que su capacidad de concentración puede verse reducida en cierta medida debido a la propia enfermedad, la acción de los fármacos utilizados o una combinación de estos dos factores.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Siozam está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, a menos que el beneficio esperado para la madre del tratamiento supere claramente los riesgos potenciales para el feto. La limitación se debe a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del uso de citalopram en mujeres durante estos períodos.
Al tomar el medicamento durante la lactancia, el citalopram puede reducir el reflejo de succión en los bebés, causar somnolencia y pérdida de peso.
Uso pediátrico
Siozam no se usa en pediatría.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal es una contraindicación relativa para el nombramiento de Siozam (es decir, el medicamento se puede usar, pero con extrema precaución y bajo la estrecha supervisión de un médico). Para los trastornos funcionales leves a moderados, se prescribe la dosis habitual. La experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal funcional grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / mol) es limitada.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática es una contraindicación relativa para el nombramiento de Siozam (es decir, el medicamento se puede usar, pero con extrema precaución y bajo la estrecha supervisión de un médico). Se requiere una reducción de la dosis.
Uso en ancianos
Los comprimidos de Siozam se utilizan con precaución en pacientes mayores de 65 años. Se requiere una disminución en la dosis diaria del medicamento.
Interacciones con la drogas
Siozam no interactúa con los siguientes medicamentos: antidepresivos tricíclicos, analgésicos narcóticos, antipsicóticos (neurolépticos), benzodiazepinas, betabloqueantes, antihistamínicos y antihipertensivos, medicamentos de litio, fenotiazinas.
Citalopram mejora el efecto del sumatriptán y otros fármacos serotoninérgicos.
La cimetidina, con el uso simultáneo, aumenta la concentración de citalopram en la sangre y potencia su efecto.
Siozam interactúa débilmente con medicamentos que se metabolizan con la participación del citocromo CYP2D6.
La cimetidina, utilizada en combinación con warfarina, aumenta el tiempo de protrombina en un 5%.
Si se utilizan inhibidores de la MAO durante la terapia antidepresiva, se puede desarrollar una crisis hipertensiva (síndrome serotoninérgico).
Análogos
Los análogos de Siozam son: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Calixta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifinteva, Tritticoeva Tsitol, Eisipe, Efevelon, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Siozam
Básicamente, los pacientes dejan críticas positivas sobre Siozam, destacando la eficacia de este fármaco antidepresivo.
En mensajes negativos raros, hay quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios debido a los cuales se tuvo que interrumpir el tratamiento, que incluyen somnolencia, letargo, falta de apetito, labilidad del estado de ánimo, temblores, palpitaciones, debilidad.
Precio de Siozam en farmacias
El precio aproximado de Siozam en una dosis de 20 mg (20 piezas en un paquete) es de 336-360 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
