Aleval
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Aleval es un fármaco con efecto antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Aleval se produce en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, azules, en un lado del riesgo; en la rotura - núcleo blanco (14 piezas en tiras, 1 o 2 tiras en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: sertralina - 25, 50 o 100 mg (clorhidrato de sertralina - 28, 56 o 112 mg);
- Componentes auxiliares: hipromelosa 2910, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, índigo carmín, celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, talco purificado, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro;
- Envoltura de película: macrogol 6000, índigo carmín, hipromelosa 2910, talco purificado, dióxido de titanio.
Indicaciones para el uso
- Depresión de diversas etiologías (para tratamiento y prevención);
- Trastorno de pánico con / sin agorafobia;
- Trastorno por estrés postraumático (PTSD);
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Epilepsia incontrolada;
- Uso combinado con inhibidores de la monoaminooxidasa y pimozida (al cambiar de medicamento, debe observar un descanso de 14 días);
- Uso combinado con fenfluramina o triptófano;
- Edad menor de 6 años (para depresión y TOC) o menor de 18 (para trastorno de estrés postraumático y trastorno de pánico);
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (Aleval debe usarse con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Enfermedades orgánicas del cerebro (incluido el retraso mental);
- Estados maníacos;
- Epilepsia;
- Insuficiencia hepática y / o renal;
- Disminución del peso corporal;
- Edad menor de 18 años (para TOC y depresión).
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilizan Aleval.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos de Aleval se toman por vía oral, por la mañana o por la noche, independientemente de la comida. Tasa de frecuencia de ingreso: 1 vez por día.
La dosis inicial para adultos para la depresión y el TOC es de 50 mg. Con un intervalo de no más de 1 vez por semana, la dosis se puede aumentar gradualmente hasta el máximo: 200 mg.
El efecto inicial se puede esperar dentro de los 7 días, el completo, después de 2-4 semanas desde el inicio de la terapia (con TOC, el efecto puede desarrollarse más tarde). La dosis de mantenimiento para un ciclo prolongado debería ser la menos eficaz. Se ajusta en función del efecto terapéutico.
Régimen de dosificación recomendado para tratar el TOC en niños:
- 6-12 años: la dosis diaria inicial es de 25 mg, después de una semana se puede aumentar a 50 mg;
- 12-17 años: dosis diaria inicial - 50 mg. Gradualmente, no antes de una semana después, se puede aumentar hasta un máximo de 200 mg. Para evitar una sobredosis, es necesario tener en cuenta el menor peso corporal en los niños en comparación con los adultos (con un aumento en la dosis diaria, la condición de esta categoría de pacientes se monitorea cuidadosamente, en caso de que se desarrollen síntomas de una sobredosis, el medicamento se cancela).
La dosis inicial para adultos para el tratamiento del trastorno de pánico y el PTSD es de 25 mg. Quizás su aumento gradual (no más de una vez por semana) en 25 mg hasta un máximo de 200 mg (teniendo en cuenta la tolerancia y el efecto terapéutico).
El efecto inicial se puede esperar dentro de los 7 días, el completo, después de 2-4 semanas desde el inicio de la terapia. La dosis de mantenimiento para un ciclo prolongado debería ser la menos eficaz.
En caso de trastornos funcionales de los riñones, así como en pacientes ancianos, no se requiere corrección del régimen de dosificación.
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben reducir la dosis de Aleval o aumentar los intervalos entre dosis.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones del corazón, disminución de la presión arterial;
- Sistema digestivo: boca seca, disminución del apetito hasta anorexia, síntomas dispépticos (en forma de flatulencia, náuseas, vómitos, diarrea), pancreatitis, dolor abdominal, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia; raramente - aumento del apetito;
- Sistema musculoesquelético: calambres musculares, artralgia;
- Sistema urinario: enuresis, retención urinaria o incontinencia;
- Sistema nervioso central y periférico: trastornos extrapiramidales (en forma de discinesias, acatisias, bruxismo, alteraciones de la marcha), parestesias, contracciones musculares involuntarias, somnolencia, desmayos, migraña, dolor de cabeza, mareos, euforia, temblor, ansiedad, insomnio, convulsiones, agitación. trastornos maníacos, alucinaciones, disminución de la libido, pesadillas, psicosis, suicidio, coma;
- Sistema endocrino: hipotiroidismo, hiperprolactinemia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética;
- Sistema respiratorio: bostezos, broncoespasmo;
- Sistema reproductor: priapismo, disfunción sexual (en forma de eyaculación retardada, disminución de la potencia), ginecomastia, irregularidades menstruales, galactorrea;
- Órganos de los sentidos: zumbido en los oídos, discapacidad visual, edema periorbitario, midriasis;
- Pruebas de laboratorio: raramente (con un curso prolongado): un aumento asintomático reversible en la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo. La cancelación del medicamento en este caso conduce a la normalización de la actividad enzimática, leucopenia, trombocitopenia, aumento de la concentración de colesterol sérico;
- Reacciones alérgicas: reacción anafilactoide, urticaria, edema facial, picazón, angioedema;
- Reacciones dermatológicas: púrpura, alopecia, rubor o enrojecimiento de la piel, fotosensibilidad, aumento de la sudoración; raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- Otros: debilidad, aumento o disminución del peso corporal, sangrado (incluido gastrointestinal, nasal o hematuria), edema periférico.
Debido a la terminación de Aleval, en casos raros, se desarrolla el síndrome de abstinencia, cuyos signos son hiperestesia, parestesia, agitación psicomotora, síntomas de depresión, reacciones agresivas, alucinaciones, ansiedad o síntomas de psicosis (no se pueden distinguir de los síntomas de la enfermedad subyacente).
instrucciones especiales
No se recomienda el uso combinado de Aleval con inhibidores de la monoaminooxidasa (debe observarse una pausa de al menos 14 días).
Se debe tener cuidado cuando se combina con otros medicamentos que mejoran la neurotransmisión serotoninérgica (por ejemplo, triptófano, fenfluramina o agonistas del receptor de serotonina 5-HT). Si es posible, se recomienda evitar dicha combinación, ya que en este caso aumenta el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico y síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser inestabilidad autonómica (fluctuaciones en la presión arterial, taquicardia, hipertermia), cambios en el estado mental (alucinaciones, agitación, coma), cambios en la transmisión neuromuscular (alteración de la coordinación de movimientos, hiperreflexia) y / o trastornos del tracto gastrointestinal. (diarrea, vómitos, náuseas). Algunos síntomas (rigidez muscular, hipertermia, cambios en el estado mental,inestabilidad autónoma con la posibilidad de fluctuaciones rápidas en los parámetros de las funciones vitales) puede parecerse a los síntomas que surgen como resultado del síndrome neuroléptico maligno.
Se debe tener precaución al cambiar de otros antidepresivos y fármacos utilizados para tratar trastornos obsesivo-compulsivos (especialmente de fármacos de acción prolongada como fluoxetina) a sertralina, que se asocia con una experiencia clínica limitada. No se ha establecido el intervalo requerido para tal transición.
En pacientes sometidos a terapia electroconvulsiva, no hay suficiente experiencia con el uso de Aleval. No se ha estudiado el posible riesgo o éxito de esta terapia de combinación. Tampoco hay experiencia en el uso del medicamento para el síndrome convulsivo y, por lo tanto, se recomienda evitar prescribir terapia en pacientes con epilepsia inestable y, en el caso de epilepsia controlada, se debe realizar un seguimiento cuidadoso de la afección. La aparición de convulsiones requiere la suspensión del tratamiento.
En algunos pacientes, el tratamiento con Aleval provocó el desarrollo de trastornos maníacos. También se han descrito casos de activación de trastornos maníacos en la psicosis maníaco-depresiva como consecuencia de recibir otros antidepresivos o fármacos utilizados para tratar trastornos obsesivo-compulsivos.
En caso de enfermedades hepáticas, Aleval debe usarse con precaución, puede ser necesario reducir una sola dosis o aumentar el tiempo entre tomar el medicamento. También es necesario tener cuidado al prescribir terapia a pacientes con antecedentes de enfermedades hemorrágicas y en combinación con medicamentos que tienen una capacidad establecida para cambiar las funciones de las plaquetas.
Durante la terapia con Aleval, se puede desarrollar hiponatremia transitoria, con mayor frecuencia en el caso de uso combinado con diuréticos u otros medicamentos, así como en pacientes de edad avanzada. La aparición de hiponatremia sintomática requiere la interrupción del medicamento y el nombramiento de una terapia adecuada, que tiene como objetivo corregir la concentración de sodio en la sangre. Los síntomas de la hiponatremia incluyen dolor de cabeza, disminución de la concentración y la memoria, inestabilidad y debilidad, que pueden provocar caídas. En un curso más severo, puede ocurrir el desarrollo de alucinaciones, desmayos, convulsiones, coma, paro respiratorio y muerte.
El grupo de riesgo de intentos de suicidio son los pacientes deprimidos. Este peligro persiste hasta el desarrollo de la remisión, por lo que desde el momento del inicio de la terapia y hasta que se logre el efecto clínico óptimo, se debe establecer un seguimiento médico constante del estado del paciente.
En niños menores de 24 años con depresión y otros trastornos mentales, los antidepresivos aumentan la probabilidad de desarrollar conductas suicidas y pensamientos suicidas. Antes de prescribir Aleval, este grupo de pacientes de edad debe sopesarse frente al posible riesgo. También hay que tener en cuenta que cualquier trastorno depresivo en sí mismo aumenta el riesgo de suicidio. Por lo tanto, durante el período de terapia con antidepresivos, para la detección temprana de cambios o alteraciones del comportamiento, así como tendencias suicidas, todos los pacientes deben ser monitoreados.
No se recomienda conducir vehículos, equipos especiales y realizar trabajos asociados con un mayor riesgo durante la terapia.
Interacciones con la drogas
No es necesario cambiar el curso de la terapia cuando se reemplaza un inhibidor de la captación de serotonina neuronal por otro en el "período de lavado".
Con el uso combinado de Aleval con ciertos medicamentos / sustancias, se pueden observar los siguientes efectos:
- Pimozida (con una sola cita en una dosis baja (2 mg)): un aumento en su concentración, no asociado con ningún cambio en el ECG (la combinación está contraindicada);
- Triptófano, fenfluramina: desarrollo de interacción (no se recomienda la combinación);
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (incluyendo selegilina, moclobemida, linezolid): desarrollo del síndrome serotoninérgico (en forma de hipertermia, rigidez, mioclonías, labilidad del sistema nervioso autónomo (fluctuaciones rápidas en los parámetros de los sistemas cardiovascular y respiratorio), cambios en el estado mental, incluyendo agitación pronunciada, aumento de la irritabilidad confusión de conciencia, que en algunos casos puede convertirse en un estado delirante o coma);
- Medicamentos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central: desarrollo de interacción; está prohibido el consumo de alcohol; sobre la función psicomotora y cognitiva en personas sanas, no se observó potenciación de la acción de carbamazepina, haloperidol o fenitoína, así como etanol (con el uso combinado, se requiere un control cuidadoso);
- Anticoagulantes indirectos (warfarina): aumento leve pero estadísticamente significativo del tiempo de protrombina (cuando se prescribe una combinación al inicio del tratamiento y después de su finalización, se recomienda controlar el tiempo de protrombina);
- Fenazona (a una dosis de 200 mg): una disminución significativa de su vida media (en algunos casos);
- Fenitoína: un cambio en su concentración plasmática (no se desarrolla interacción clínicamente significativa, no se suprime el metabolismo; se recomienda controlar cuidadosamente su concentración plasmática al comienzo del uso combinado y, si es necesario, ajustar la dosis);
- Sumatriptán: desarrollo de confusión, excitación, ansiedad, debilidad, aumento de los reflejos tendinosos (en casos extremadamente raros);
- Fármacos que se unen a proteínas plasmáticas (p. Ej., Diazepam, tolbutamida): la probabilidad de desarrollar una interacción;
- Cimetidina: disminución significativa del aclaramiento de sertralina;
- Medicamentos cuyo metabolismo involucra la isoenzima CYP2D6 (medicamentos antiarrítmicos de la clase IC, antidepresivos tricíclicos; con terapia prolongada con sertralina en una dosis diaria de 50 mg): un aumento en su concentración plasmática;
- Tolbutamida: disminución de su aclaramiento (es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre);
- Medicamentos que afectan la transmisión serotoninérgica (por ejemplo, litio): desarrollo de temblor (la combinación requiere precaución).
Análogos
Los análogos de Aleval son: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Aleval 50 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 329 r Comprar |
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