Flamax
Flamax: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Flamax
Código ATX: M01AE03
Ingrediente activo: Ketoprofen (Ketoprofen)
Productor: Sotex PharmFirma (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018
Precios en farmacias: desde 87 rublos.
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Flamax es un fármaco con efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación:
- solución para administración intravenosa e intramuscular: transparente, con tinte amarillento o incolora (en ampollas de 2 ml, en ampollas de 5 ampollas, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes);
- cápsulas: gelatinosas duras, tamaño 2, cuerpo blanco, tapa azul; las cápsulas contienen un polvo blanco homogéneo (25 uds. en envases de plástico, 1 envase en una caja de cartón).
Composición de 1 ml de solución inyectable:
- sustancia activa: ketoprofeno - 50 mg;
- componentes auxiliares: propilenglicol - 400 mg; etanol (95% de alcohol etílico en términos de 100% de sustancia) - 100 mg; alcohol bencílico - 20 mg; hidróxido de sodio: hasta pH 6,5–7,5; agua para inyección - hasta 1 ml.
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: ketoprofeno - 50 mg;
- componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio - 2,4 mg; celulosa microcristalina - 90,17 mg; croscarmelosa sódica - 4,8 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,43 mg; lactosa monohidrato - 84 mg; povidona - 7,2 mg;
- carcasa: dióxido de titanio, gelatina, carmín índigo azul índigo FD&C.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoprofeno pertenece al número de AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos), derivados del ácido propiónico. Suprime la agregación plaquetaria, tiene efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos.
Actúa sobre el enlace lipoxigenasa y ciclooxigenasa del metabolismo del ácido araquidónico, por lo que inhibe la síntesis de prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos. El efecto analgésico se debe a los mecanismos centrales y periféricos.
Farmacocinética
- Distribución: hasta el 99% del ketoprofeno se une a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). Debido al bajo volumen de distribución (Vd) - 0.1-0.2 l / kg, la concentración máxima de la sustancia en el plasma se alcanza rápidamente, la concentración estacionaria de la sustancia en la sangre (Css) se alcanza 24 horas después del inicio de su uso regular. El ketoprofeno penetra bien en los tejidos conectivos y el líquido sinovial, alcanzando una concentración significativa en el exudado articular dentro de los 15 minutos posteriores a un uso único de 100 mg. La concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es ligeramente más baja que la concentración plasmática, mientras que es más estable (dura hasta 30 horas), como resultado de lo cual la rigidez articular y el síndrome de dolor disminuyen durante mucho tiempo. La sustancia no se acumula, no atraviesa la barrera hematoencefálica en una cantidad significativa;
- metabolismo: se produce principalmente en el hígado, donde el ketoprofeno sufre una glucuronidación, seguida de la formación de ésteres con ácido glucurónico, que se excretan principalmente por los riñones. Se metaboliza antes de ingresar a la circulación sistémica, al atravesar la pared del tracto gastrointestinal y el hígado (efecto del primer paso a través del hígado);
- excreción: ocurre principalmente con la orina. Menos del 1% de la sustancia se excreta con las heces. La vida media del ketoprofeno está en el rango de 1,6 a 1,9 horas.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Flamax se prescribe para el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de diversas etiologías de intensidad moderada (no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad), incluidas las siguientes enfermedades / afecciones:
- síndrome de dolor en el contexto de enfermedades oncológicas;
- dolor postoperatorio;
- síndrome de dolor postraumático con inflamación;
- enfermedades del sistema musculoesquelético de etiología inflamatoria / degenerativa: psoriásica, reumatoide, artritis crónica juvenil, artritis gotosa, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante), osteoartritis de la columna y articulaciones periféricas (incluso con síndrome radicular), lesiones reumáticas de tejidos blandos
- algodismenorrea;
- ciática, lumbago;
- migraña;
- dolor de muelas;
- procesos inflamatorios de los órganos pélvicos, incluida la anexitis;
- neuralgia.
Contraindicaciones
Solución de inyección
Absoluto:
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (con exacerbación);
- sangrado del tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria del intestino (con exacerbación, incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- insuficiencia renal en curso grave (con aclaramiento de creatinina <30 ml / min);
- insuficiencia hepática en un período grave o agudo de enfermedad hepática;
- hiperpotasemia;
- enfermedad renal progresiva;
- asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (combinación completa o incompleta, incluido un historial agobiante);
- trastornos de la hematopoyesis y la hemostasia (incluida la hemofilia);
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- III trimestre de embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 15 años;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, incluida la hipersensibilidad a otros AINE.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de ketoprofeno requiere precaución):
- asma bronquial;
- colecistitis, alcoholismo y otros factores que aumentan la toxicidad para el tracto gastrointestinal;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- síndrome edematoso;
- hipertensión arterial;
- insuficiencia renal;
- colestasis;
- septicemia;
- uso combinado con otros AINE, uso prolongado de AINE;
- isquemia cardíaca;
- enfermedades cerebrovasculares;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- diabetes;
- enfermedad arterial periférica;
- insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min);
- historia agobiada de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- Infección por Helicobacter pylori (confirmada);
- enfermedades somáticas graves;
- uso concomitante de los siguientes fármacos: anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, glucocorticosteroides;
- de fumar;
- edad mayor de 65 años;
- I - II trimestre del embarazo.
Cápsulas
Absoluto:
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
- historial agravado de asma bronquial causado por ketoprofeno, otros AINE o ácido acetilsalicílico;
- úlcera péptica;
- úlcera péptica recurrente del estómago y duodeno;
- insuficiencia renal / hepática grave;
- insuficiencia del sistema circulatorio;
- hemorragia cerebrovascular, gastrointestinal y de otro tipo (o sospecha de hemorragia);
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, diverticulitis;
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 15 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de ketoprofeno requiere precaución):
- asma bronquial;
- anemia;
- de fumar;
- alcoholismo;
- hiperbilirrubinemia;
- cirrosis hepática alcohólica;
- diabetes;
- insuficiencia hepática / renal;
- septicemia;
- deshidración;
- hinchazón;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- isquemia cardíaca;
- hipertensión arterial;
- estomatitis;
- enfermedades de la sangre (incluida leucopenia);
- adolescencia de 15 a 18 años;
- edad avanzada mayor de 65 años.
Instrucciones de uso de Flamax: método y dosificación
Flamax debe usarse en las dosis más pequeñas con un curso mínimo. Es posible el uso combinado de formas de dosificación.
Solución de inyección
Método de administración:
- por vía intramuscular: 1-2 veces al día, 100 mg;
- infusión intravenosa (solo en condiciones estacionarias): el tiempo medio de infusión es de 30-60 minutos (a corto plazo - 100-200 mg, diluido en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%) u 8 horas (a largo plazo - 100-200 mg, diluido en 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer, solución de dextrosa al 5%); la introducción se puede repetir después de 8 horas. La duración máxima de la perfusión es de 48 horas, la dosis máxima diaria es de 300 mg.
Cápsulas
Flamax se toma por vía oral, preferiblemente durante las comidas.
Régimen de dosificación recomendado:
- enfermedades reumáticas: 1 cápsula por la mañana y por la tarde y 2 cápsulas por la noche, o 1 cápsula 4 veces al día;
- síndrome de dolor y algodismenorrea: 1 cápsula cada 6-8 horas.
El máximo es 300 mg por día.
En insuficiencia renal, la dosis se reduce al 33-50%; en pacientes de edad avanzada, la dosis debe adaptarse a la edad.
Efectos secundarios
- sistema hematopoyético: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia;
- sistema nervioso: neuropatía periférica, nerviosismo, dolor de cabeza, insomnio, mareos, agitación, somnolencia, depresión, deterioro de la memoria, astenia, pérdida o confusión, migraña;
- sistema digestivo: dolor abdominal, dispepsia (en forma de disminución del apetito, náuseas, vómitos, ardor de estómago, flatulencia, diarrea), estomatitis, alteración del gusto, alteración de la función hepática; con el uso prolongado de grandes dosis: ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal; hemorragia gastrointestinal, gingival, hemorroidal;
- sistema urinario: hematuria, cistitis, síndrome edematoso, uretritis, función renal alterada, síndrome nefrótico, nefritis intersticial;
- órganos sensoriales: zumbido / ruido en los oídos, conjuntivitis, visión borrosa, sequedad de la membrana mucosa del ojo, hiperemia conjuntival, dolor ocular, pérdida auditiva, vértigo
- sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la presión arterial;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea (incluida erupción eritematosa, urticaria), rinitis, prurito, shock anafiláctico, angioedema, dermatitis exfoliativa, broncoespasmo;
- otros: fotosensibilidad, aumento de la sudoración, hemorragia nasal, hemoptisis, mialgia, espasmos musculares, sed, dificultad para respirar; al realizar un curso largo en dosis altas - sangrado vaginal.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis.
Los principales síntomas posibles son: mareos, vómitos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, dolor abdominal, hemorragia, insuficiencia renal / hepática.
Terapia: sintomática; No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Con el uso combinado de ketoprofeno con warfarina o preparaciones de litio, se debe controlar el estado del paciente.
Flamax puede enmascarar los signos de enfermedades infecciosas.
Durante la terapia, es necesario controlar la imagen de sangre periférica y el estado funcional de los riñones / hígado.
Si es necesario determinar 17-cetoesteroides, Flamax debe cancelarse 48 horas antes del inicio del estudio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes deben tener cuidado al conducir vehículos durante la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de ketoprofeno durante el embarazo:
- solución de inyección: III trimestre - contraindicado; I - II trimestre: el uso es posible con precaución después de evaluar el equilibrio de beneficios y riesgos
- cápsulas: todo el período de embarazo está contraindicado.
Flamax en todas las formas de dosificación está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
El medicamento no se prescribe para niños menores de 15 años. Las cápsulas en niños de 15 a 18 años deben usarse con precaución.
Con insuficiencia renal
- solución inyectable: insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina <30 ml / min); enfermedad renal progresiva - contraindicada; función renal alterada, insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min) - con precaución;
- cápsulas: insuficiencia renal grave - contraindicado; insuficiencia renal: con precaución.
Por violaciones de la función hepática
- solución de inyección: insuficiencia hepática grave, exacerbación de la enfermedad hepática - contraindicado;
- cápsulas: insuficiencia hepática grave - contraindicado; insuficiencia hepática, con precaución.
Uso en ancianos
A los pacientes mayores de 65 años se les debe recetar Flamax con precaución. La dosis debe adaptarse a la edad.
Interacciones con la drogas
Posible uso combinado con analgésicos centrales.
Una solución de ketoprofeno en un frasco se puede mezclar con morfina, pero no con tramadol (debido a la precipitación).
La administración parenteral de Flamax se puede combinar con el uso del fármaco por vía oral o rectal, mientras que, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad y del estado del paciente, la dosis diaria total puede aumentarse a 300 mg o reducirse a 100 mg.
Con el uso combinado de Flamax con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- fármacos uricosúricos: disminución de su eficacia;
- diuréticos de asa: aumentan el efecto nefrotóxico de ambos fármacos;
- glucocorticosteroides, mineralocorticosteroides, estrógenos: mayor gravedad de sus reacciones secundarias;
- anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, fibrinolíticos, etanol: potencian su acción;
- diuréticos y fármacos con acción antihipertensiva: disminución de su eficacia;
- etanol, fenitoína, barbitúricos, fenilbutazona, rifampicina, antidepresivos tricíclicos y otros inductores de enzimas de oxidación microsomal en el hígado: aumento de la producción de metabolitos activos hidroxilados;
- otros AINE, glucocorticosteroides, etanol, corticotropina: ulceración y desarrollo de hemorragia gastrointestinal, un aumento en la probabilidad de insuficiencia renal;
- anticoagulantes orales, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefamandol, cefotetan: mayor riesgo de hemorragia;
- fármacos mielotóxicos: mayor manifestación de hematotoxicidad por ketoprofeno;
- colestiramina, antiácidos: absorción reducida de ketoprofeno;
- insulina, formas orales de fármacos hipoglucemiantes: aumento de la acción hipoglucémica (se requiere ajuste de dosis);
- valproato de sodio: agregación plaquetaria reducida;
- verapamilo, nifedipina, preparaciones de litio, metotrexato: aumento de su concentración plasmática.
Análogos
Los análogos de Flamax son: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Vida útil: solución - 5 años; cápsulas - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Flamax
Según las revisiones, Flamax tiene un efecto analgésico pronunciado, incluida la efectividad de su uso en el período postoperatorio. El desarrollo de efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas y dermatológicas, rara vez se informa.
Precio de Flamax en farmacias
Precio aproximado de Flamax:
- solución de inyección (5 o 10 ampollas por paquete): 110-125 o 225-235 rublos;
- cápsulas (25 piezas en un paquete): 100-110 rublos.
Flamax: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Flamax 50 mg cápsula 25 uds. RUB 87 Comprar |
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Flamax 50 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 5 uds. 105 RUB Comprar |
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Flamax forte 100 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 129 RUB Comprar |
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Flamax Forte comprimidos p.o. 100 mg 20 uds. 133 rbl. Comprar |
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Flamax 50 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 10 uds. 136 RUB Comprar |
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Solución de Flamax para inyección intravenosa e intramuscular. 50mg / ml 2ml 10 uds. 256 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
