Eligard
Eligard: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Eligard
Código ATX: L02AE02
Principio activo: leuprorelina (leuprorelina)
Fabricante: Kenjin BioPharma, Inc. (EE. UU.), Tolmar Inc. (EE. UU.), Astellas Pharma Europe BV (Países Bajos)
Descripción y actualización de la foto: 15.06.2018
Precios en farmacias: desde 8390 rublos.
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Eligard es un agente antineoplásico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Eligard - liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea: de blanco a casi blanco, sin partículas extrañas visibles [1 jeringa (B) con un liofilizado, completa con una aguja de inyección y un desecante + 1 jeringa (A) con un disolvente incluido con pistón y desecante, en paquete de celda 1 + 1 juego; en una caja de cartón 1 paquete].
Solvente:
- 7,5 mg: líquido viscoso y transparente de amarillo claro a amarillo claro con un tinte pardusco, sin partículas extrañas visibles;
- 22,5 y 45 mg: líquido viscoso, transparente de incoloro a amarillo claro, sin partículas extrañas visibles.
Solución reconstituida:
- dosis 7.5 mg: un líquido viscoso de amarillo claro a amarillo claro con un tinte pardusco, sin partículas extrañas visibles, posiblemente la presencia de burbujas de aire;
- dosis de 22,5 y 45 mg: un líquido viscoso de incoloro a amarillo claro, sin partículas extrañas visibles, posiblemente presencia de burbujas de aire.
1 jeringa B contiene el principio activo: acetato de leuprorelina - 10,2 mg, 28,2 mg o 58,2 mg (el exceso compensa las pérdidas en la aguja y la jeringa, en la dosis administrada la cantidad de principio activo es de 7,5 mg, 22,5 mg o 45 mg).
1 jeringa A contiene una sustancia auxiliar: un disolvente que consiste en un copolímero de poli-D, L-lactida-co-glicólido y N-metil-2-pirrolidona - 330 mg, 440 mg y 426 mg, respectivamente para el fármaco en dosis de 7,5 mg, 22,5 mg y 45 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La leiprorelina es un análogo sintético no peptídico de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH), que con el uso prolongado suprime la esteroidogénesis testicular e inhibe la secreción de gonadotropina hipofisaria en los hombres. A diferencia de la hormona natural, el análogo es más eficaz. Además, su efecto es reversible tras la retirada del fármaco.
Al inicio de su uso, la leuprorelina aumenta el nivel de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante del folículo (FSH) circulantes, como resultado de lo cual hay un aumento temporal en el nivel de testosterona, dihidrotestosterona y esteroides gonadales en los hombres, pero con el uso prolongado los niveles disminuyen. En este caso, la concentración de testosterona disminuye al nivel de castración (≤ 50 ng / dl) dentro de las 3-5 semanas posteriores al inicio de la toma de Eligard. Después de 6 meses de terapia, el nivel promedio de testosterona, dependiendo de la dosis en la que se usó el medicamento, es: 7.5 mg - (6.1 ± 0.4) ng / dL, 22.5 mg - (10.1 ± 0.7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Estas tasas son comparables a los niveles de testosterona en hombres después de una orquiectomía bilateral.
Farmacocinética
La concentración máxima de leuprorelina se determina en el suero 4-8 horas después de la primera inyección y es de aproximadamente 25,3 ng / dl, 127 ng / dl o 82 ng / dl (respectivamente, cuando se administra con 7,5 mg, 22,5 mg o 45 mg Eligard).
El tiempo para llegar a la fase de meseta, según la dosis del medicamento utilizado: 7,5 mg - de 2 a 28 días, 22,5 mg - de 3 a 84 días, 45 mg - de 3 a 168 mg. Después de un aumento inicial, la leuprorelina sérica permanece relativamente estable (0,2 a 2 ng / ml).
No hay información sobre la acumulación de Eligard con inyecciones repetidas.
La conexión con las proteínas plasmáticas es de 43 a 49%.
Con la administración intravenosa de 1 mg de acetato de leuprorelina a voluntarios sanos (hombres), se encontró que cuando se utilizó el modelo de dos cámaras, el aclaramiento promedio fue de 8,34 l / h, la vida media final fue de aproximadamente 3 horas.
No se han realizado estudios sobre la eliminación de leuprorelina.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Eligard se usa para tratar el cáncer de próstata hormonodependiente en los hombres.
Contraindicaciones
- castración quirúrgica;
- hipersensibilidad al fármaco u otros agonistas de GnRH.
Eligard no se usa en mujeres y niños.
Instrucciones de uso de Eligard: método y posología
La solución preparada a partir del liofilizado se inyecta por vía subcutánea, alternando los lugares de inyección. No permita que el medicamento entre en una arteria o una vena.
La frecuencia de administración, dependiendo de la dosis en la que se prescribe Eligard: 7,5 mg - una vez al mes, 22,5 mg - una vez cada 3 meses, 45 mg - una vez cada 6 meses. El fármaco administrado forma un depósito que proporciona una liberación sostenida de leuprorelina durante los períodos de tiempo indicados.
La duración del uso de la droga se determina individualmente. Tratamiento a largo plazo.
En el caso de un aumento en el nivel de PSA (antígeno prostático específico) en el contexto del nivel de castración de testosterona, Eligard se cancela.
Recomendaciones para preparar una solución inyectable:
- Saque el medicamento del refrigerador y déjelo reposar hasta que la temperatura del paquete alcance la temperatura ambiente.
- Saque las jeringas del empaque.
- Retire el émbolo corto de la jeringa B. Retire el émbolo largo del paquete con la jeringa A e insértelo en la jeringa B.
- Retire los tapones de ambas jeringas (A y B) y conecte con cuidado las jeringas. Al presionar alternativamente los émbolos de las jeringas, mezcle la solución hasta que se vuelva homogénea (alrededor de 60 golpes). La solución lista para usar debe ser incolora o de color amarillo claro.
- Introduzca la solución terminada en su totalidad en la jeringa B y retire la jeringa A, sin dejar de presionar su émbolo hasta que se detenga. Inserte una aguja estéril en la jeringa B.
- Es necesario mezclar el contenido de las dos jeringas inmediatamente antes de la introducción. La solución no utilizada no se puede almacenar.
Pueden formarse burbujas de aire durante la mezcla. Este fenómeno se considera normal y no afecta la eficacia de Eligard.
Efectos secundarios
- del sistema genitourinario: infección del tracto urinario, retención aguda de orina, espasmos de vejiga, dificultad para orinar, nicturia, hematuria, disuria, oliguria, dolor testicular, atrofia testicular, disminución de la libido, impotencia, infertilidad;
- del sistema nervioso: un trastorno del olfato, alteraciones del gusto, mareos, dolor de cabeza, hiperestesia, insomnio, movimientos involuntarios; en algunos casos: aumento de la sensibilidad de la piel, alteraciones visuales, alteraciones del sueño, mareos periféricos, amnesia, depresión;
- del sistema cardiovascular: aumento o disminución de la presión arterial, sofocos, desmayos; en algunos casos: dificultad para respirar, palpitaciones, embolia de las ramas de la arteria pulmonar, edema periférico;
- del sistema musculoesquelético: calambres musculares, debilidad muscular, dolor en las extremidades, dolor de espalda, artralgia, mialgia; con el uso prolongado de Eligard: una disminución de la densidad ósea, la progresión de la osteoporosis;
- del sistema respiratorio: dificultad para respirar, secreción acuosa de la cavidad nasal (rinorrea);
- del sistema digestivo: eructos, sequedad de boca, flatulencia, diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia;
- del sistema endocrino: dolor de mamas, ginecomastia;
- por parte de los indicadores de laboratorio: un aumento en el contenido de triglicéridos y creatina fosfoquinasa en la sangre, una disminución en el número de eritrocitos, niveles de hematocrito y hemoglobina, un aumento en el nivel de alanina aminotransferasa, un aumento en el tiempo de protrombina y tiempo de coagulación sanguínea, leucopenia, trombocitopenia;
- reacciones locales: picazón, dolor, ardor u hormigueo, enrojecimiento y hematomas en el lugar de la inyección; en casos raros, induración y ulceración en el lugar de la inyección;
- otros: escalofríos, sudoración excesiva, debilidad, aumento de la fatiga, malestar, aumento de peso, cambios en la tolerancia a la glucosa, alopecia, erupción cutánea, exacerbación de los síntomas de la enfermedad subyacente en las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con el medicamento.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. Si se excede significativamente la dosis recomendada, se debe realizar un tratamiento sintomático para eliminar las violaciones que han surgido.
instrucciones especiales
El uso de Eligard es inapropiado después de la castración quirúrgica, ya que el fármaco en este caso no provoca una disminución adicional de la testosterona sérica.
La terapia debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Durante la primera semana, en el contexto del tratamiento con Eligard, hay un aumento a corto plazo de la concentración de dihidrotestosterona, fosfatasa ácida y testosterona, lo que puede aumentar los síntomas existentes de la enfermedad y desarrollar otros nuevos, por ejemplo, dolor óseo, hematuria, trastornos neurológicos, obstrucción ureteral, obstrucción de la salida de la vejiga. Por lo general, con la terapia continua, estos trastornos desaparecen por sí solos. También se conocen casos de compresión de la médula espinal cuando se utilizan agonistas de GnRH. El tratamiento estándar para estas complicaciones se lleva a cabo si es necesario.
Las consecuencias de un aumento inicial en los niveles de testosterona se pueden prevenir mediante la administración adicional de un antiandrógeno: 3 días antes de la primera administración de Eligard y durante las primeras 2-3 semanas de su uso.
En las primeras semanas de tratamiento, se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes con obstrucción del tracto urinario, metástasis en el cerebro y / o la columna.
Eligard aumenta el riesgo de fracturas óseas debido al desarrollo de osteoporosis. Además de la deficiencia prolongada de testosterona, los siguientes factores pueden afectar la formación de osteoporosis: vejez, actividad física insuficiente, exceso de peso, consumo de alcohol, tabaquismo.
El medicamento puede reducir la tolerancia a la glucosa, por lo que los pacientes con diabetes mellitus deben estar bajo una supervisión médica más cuidadosa durante el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Eligard puede causar algunos efectos secundarios que pueden afectar negativamente la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración, como mareos, fatiga, discapacidad visual. En este sentido, se recomienda tener cuidado al conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Eligard no está indicado para su uso en mujeres.
Uso pediátrico
Eligard está contraindicado para su uso en la infancia.
Con insuficiencia renal
No existen datos clínicos sobre el uso de Eligard en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No existen datos clínicos sobre el uso de Eligard en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios especiales sobre posibles interacciones farmacocinéticas de Eligard con otros medicamentos. No hubo informes de reacciones adversas durante el uso de otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Eligard son las drogas Lukrin Depot y Prostap.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Conservar en su embalaje original a 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La solución reconstituida conserva sus propiedades físicas y químicas durante 30 minutos después de su preparación (a 25 ° C).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Eligard
Dada la indicación del fármaco para el que se utiliza, los pacientes rara vez comparten sus impresiones sobre la terapia. Según las revisiones, Eligard provoca un aumento de los síntomas de la enfermedad en la primera semana de tratamiento, en algunos casos provoca el desarrollo de nuevos síntomas como dolor de huesos, sangre en la orina y trastornos neurológicos. Con la terapia continua, estas complicaciones desaparecen. Durante el tratamiento a largo plazo, algunos pacientes informan sofocos de leves a moderados, náuseas, ginecomastia y ardor en el lugar de la inyección.
Los médicos hablan positivamente de Eligard. La forma de dosificación de este medicamento está diseñada de tal manera que le permite crear un depósito de leuprorelina en el tejido subcutáneo durante 1, 3 o 6 meses (dependiendo de la dosis administrada) y, por lo tanto, proporciona un efecto estable a largo plazo. Este sistema reduce eficazmente los niveles de testosterona en el 95% de los pacientes. Debido a la introducción de la solución una vez cada 6 meses (Eligard 45 mg), la incidencia de efectos secundarios, especialmente reacciones locales, se reduce significativamente y no se requieren visitas frecuentes al médico.
Precio para Eligard en farmacias
Precios aproximados para Eligard, dependiendo de la dosis: 7,5 mg - 7700 rublos, 22,5 mg - 22 650 rublos, 45 mg - 33300 rublos.
Eligard: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Eligard 7,5 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea 1 ud. RUB 8390 Comprar |
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Eligard 22,5 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea 1 ud. RUB 14800 Comprar |
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Eligard 22,5 mg liofilizado para preparación de solución para administración subcutánea 2 uds. 19800 RUB Comprar |
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Eligard 45 mg liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea 1 ud. 31.000 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
