Ednith
Ednit: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ednyt
Código ATX: C09AA02
Principio activo: enalapril (Enalapril)
Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 53 rublos.
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Ednit es un fármaco antihipertensivo oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: blancas, redondas, cilíndricas planas, biseladas; en un lado del riesgo, en el otro hay una marca para una dosis de 2.5 mg - "ED 2.5"; para una dosis de 5 mg - "ED 5"; para una dosis de 10 mg - "ED 10"; para una dosis de 20 mg - "ED 20" (en blísteres de 10 uds., en una caja de cartón 2 blísteres e instrucciones de uso de Ednit).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: maleato de enalapril - 2,5; 5, 10 o 20 mg;
- ingredientes auxiliares: celulosa microcristalina, talco, hidróxido de sodio, estearato de magnesio, crospovidona, povidona K30, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Ednita, el maleato de enalapril, es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) con eficacia antihipertensiva. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de reducir la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, como resultado de lo cual disminuye la liberación de aldosterona. Al mismo tiempo, hay una disminución de la presión arterial (PA) sistólica y diastólica y la resistencia vascular periférica total (OPSS), una disminución de la poscarga y precarga en el miocardio.
Ednit reduce la degradación de la bradicinina. Las arterias se expanden más que las venas, lo que no se acompaña de un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (FC).
El efecto hipotensor de enalapril es más pronunciado en pacientes con actividad de renina plasmática elevada que en pacientes con actividad normal o disminuida.
Enalapril aumenta el flujo sanguíneo renal y coronario. La circulación cerebral con una disminución de la presión arterial dentro de los límites terapéuticos no cambia (el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro se mantiene a un nivel suficiente).
En el caso de un tratamiento prolongado, Ednit ayuda a reducir la hipertrofia del miocardio ventricular izquierdo, así como los miocitos de las paredes de las arterias resistivas, reduce la tasa de desarrollo de la dilatación ventricular izquierda y previene un mayor progreso de la insuficiencia cardíaca.
El fármaco mejora el flujo sanguíneo al miocardio isquémico al reducir la agregación plaquetaria. Con insuficiencia cardíaca crónica, la esperanza de vida de los pacientes aumenta. Después de un infarto de miocardio (en ausencia de manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca), la progresión de la disfunción ventricular izquierda se ralentiza.
Enalapril tiene algún efecto diurético. Al reducir la hipertensión intraglomerular, inhibe el progreso de la glomeruloesclerosis, reduce el riesgo de aparición y desarrollo de insuficiencia renal crónica.
Después de la administración oral, el efecto hipotensor se desarrolla después de 1 hora, alcanza un máximo después de 4-6 horas y dura hasta 24 horas, en algunos casos se necesitan varias semanas para lograr una disminución óptima de la presión arterial. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se observa un efecto clínico visible con una terapia prolongada, a partir de 6 meses.
Farmacocinética
Se absorbe aproximadamente el 60% de la dosis oral del fármaco. Los alimentos no afectan la absorción de enalapril.
Se une a las proteínas plasmáticas hasta en un 50%.
Enalapril es un profármaco: se metaboliza rápidamente en el hígado por hidrólisis, lo que da como resultado la formación de enalaprilato, un metabolito activo que es un inhibidor de la ECA más fuerte que el propio enalapril.
La biodisponibilidad del fármaco es del 40%.
La concentración plasmática máxima de enalapril se observa después de 1 hora, enalaprilat, después de 3-4 horas.
Enalaprilat penetra fácilmente en las barreras histohematógenas, con la excepción de la sangre-cerebro. En una pequeña cantidad, atraviesa la barrera placentaria y también se excreta durante la lactancia con la leche materna. La vida media del enalaprilato es de aproximadamente 11 horas.
El fármaco se excreta: por los riñones - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%); a través de los intestinos - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
El medicamento se excreta del cuerpo durante la hemodiálisis (velocidad 62 ml / min) y la diálisis peritoneal.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- insuficiencia cardíaca crónica (como parte de un tratamiento complejo);
- Disfunción ventricular izquierda asintomática, para prevenir el desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- porfiria;
- el embarazo;
- lactancia;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- angioedema (hereditario o idiopático);
- antecedentes de edema angioneurótico, que se desarrolló con el uso de inhibidores de la ECA;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (las tabletas de Ednit deben usarse con precaución):
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- enfermedades cerebrovasculares;
- opresión de la función de la hematopoyesis de la médula ósea;
- estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
- diabetes;
- estenosis aórtica / mitral con deterioro hemodinámico;
- isquemia cardíaca;
- hiperpotasemia;
- insuficiencia renal con proteinuria superior a 1 g / día;
- condición después de un trasplante de riñón;
- estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
- hiperaldosteronismo primario;
- insuficiencia hepática
- afecciones con una disminución concomitante del volumen de sangre circulante (diarrea, vómitos, adherencia a una dieta con sal limitada, diuréticos, hemodiálisis);
- el uso simultáneo de saluréticos o inmunosupresores;
- edad mayor de 65 años.
Ednit, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Ednit deben tomarse por vía oral, tragarse enteros y lavarse con abundante líquido. La hora de las comidas no importa.
Después de tomar la primera dosis, el paciente debe estar bajo supervisión médica durante al menos 3 horas, hasta que la presión arterial se estabilice.
En caso de hipertensión arterial, Ednit se prescribe como monopreparado a una dosis inicial de 5 mg una vez al día. Después de 1-2 semanas, si no hay ningún efecto clínico, la dosis diaria se aumenta a 10 mg. Si en este caso la disminución de la presión arterial no es suficiente, es posible aumentar aún más la dosis del medicamento, hasta el máximo permitido de 40 mg en 1-2 dosis, siempre que el tratamiento sea bien tolerado. Después de 2 a 3 semanas, se inicia la terapia de mantenimiento con una dosis diaria de 10 a 40 mg (en 1 a 2 dosis), según el grado de hipertensión arterial.
Para los pacientes con hipertensión arterial que reciben diuréticos, el diurético debe suspenderse 2-3 días antes de prescribir Ednit. Si esto no es posible, el tratamiento con enalapril debe iniciarse con una dosis diaria de 2,5 mg. Con hiponatremia concomitante (la concentración de iones de sodio en el suero sanguíneo es inferior a 130 mmol / l) o una concentración aumentada de creatinina en el suero sanguíneo (más de 0,14 mmol / l), la dosis inicial de Ednit es de 2,5 mg una vez al día.
Para los pacientes con hipertensión renovascular, Ednit se prescribe en una dosis diaria de 2,5 a 5 mg. Si es necesario, se aumenta gradualmente, pero no más de 20 mg por día.
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica comienza con una dosis de 2,5 mg una vez al día. Luego, cada 3-4 días, dependiendo de la respuesta clínica al medicamento, la dosis se aumenta en 2.5-5 mg. La dosis diaria máxima permitida es de 40 mg en 1-2 dosis divididas. Los pacientes con baja presión arterial sistólica (<110 mmHg. V.) Ednit administrarse en una dosis diaria de partida de 1,25 mg (1 / 2tabletas a una dosis de 2,5 mg). La dosis terapéutica óptima se selecciona dentro de 2-4 semanas (si es necesario, los términos se pueden reducir). La dosis de mantenimiento puede ser de 5 a 20 mg en 1-2 dosis divididas. También se recomienda una dosis inicial de 1,25 mg por día para los pacientes de edad avanzada, ya que, debido a una disminución en la velocidad de eliminación de enalapril, tienen un efecto antihipertensivo más pronunciado y un alargamiento de la duración de la acción de Ednit.
En la prevención de la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática, Ednit se prescribe en una dosis diaria de 5 mg - 2.5 mg 2 veces al día. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente en función de la tolerancia y puede llegar a 20 mg divididos en 2 tomas.
Para pacientes con insuficiencia renal concomitante, la dosis diaria de Ednit se ajusta en función del aclaramiento de creatinina (CC):
- CC 30–80 ml / min - de 5 a 10 mg;
- CC 10-30 ml / min - de 2,5 a 5 mg;
- CC menos de 10 ml / min - de 1,25 a 2,5 mg solo en los días de diálisis.
La duración del curso de la terapia depende de la efectividad clínica.
En caso de una disminución excesiva de la presión arterial, la dosis de Ednit se reduce gradualmente.
Ednit se puede utilizar como fármaco principal de terapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos.
Efectos secundarios
- del sistema inmunológico: erupciones cutáneas, angioedema de los labios, edema de la cara, lengua, glotis, laringe y / o extremidades; extremadamente raras: urticaria, prurito, fotosensibilidad, artralgia, vasculitis, artritis, miositis, serositis, pénfigo, dermatitis exfoliativa, angioedema intestinal, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme;
- por parte del sistema cardiovascular: caída excesiva de la presión arterial, colapso ortostático; raramente: angina de pecho, dolor en el pecho, accidente cerebrovascular / infarto de miocardio (generalmente debido a una disminución pronunciada de la presión arterial); extremadamente raras: palpitaciones, tromboembolia de las ramas de la arteria pulmonar, arritmias (fibrilación auricular, bradicardia auricular o taquicardia), síndrome de Raynaud;
- del lado del metabolismo: hiperbilirrubinemia, aumento de urea en sangre, hipercreatininemia; en pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina o agentes hipoglucemiantes orales: hipoglucemia;
- por parte de los sentidos: discapacidad visual y auditiva, acúfenos, desequilibrio;
- del sistema nervioso central y periférico: ansiedad, debilidad, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio, fatiga, confusión; muy raramente cuando se toma Ednit en dosis altas: nerviosismo, parestesia, depresión;
- del sistema urinario: función renal alterada; raramente - proteinuria;
- del sistema respiratorio: faringitis, rinorrea, ronquera, dolor de garganta, tos seca improductiva, dificultad para respirar, broncoespasmo, neumonitis intersticial, infiltrados pulmonares;
- del sistema digestivo: boca seca, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, trastornos dispépticos, anorexia, obstrucción intestinal, deterioro de la función hepática y secreción biliar, pancreatitis, ictericia, hepatitis (hepatocelular o colestásica); extremadamente raramente: glositis, estomatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- por parte del equilibrio hídrico y electrolítico: hiponatremia, hiperpotasemia; a veces: trombocitopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosis (en pacientes con enfermedades autoinmunes), aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), disminución de la hemoglobina y el hematocrito
- otros: sofocos, alopecia, disminución de la libido, impotencia.
Sobredosis
En caso de sobredosis, la presión arterial disminuye, hasta el desarrollo de complicaciones tromboembólicas, accidente cerebrovascular agudo, convulsiones, colapso, infarto de miocardio, dependiendo de la dosis de Ednita tomada. El estupor es posible.
El paciente debe colocarse en posición horizontal con un cabecero bajo. En caso de sobredosis moderada, se realiza un lavado gástrico y se prescribe solución salina en el interior. En caso de intoxicación grave, se toman medidas para estabilizar la presión arterial, incluida la administración intravenosa de cloruro de sodio al 0,9% y sustitutos del plasma, si es necesario, angiotensina II. Para eliminar el enalapril del cuerpo, se usa hemodiálisis (en promedio, la tasa de excreción es de 62 ml / min).
instrucciones especiales
Durante la terapia y después de usar Ednit, se deben controlar los siguientes indicadores: presión arterial, concentración de proteínas en la orina, cuadro sanguíneo (contenido de urea, potasio, creatinina y hemoglobina, actividad de las enzimas hepáticas).
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el uso de Ednit después de la estabilización de la presión arterial. En caso de una disminución pronunciada repetida de la presión arterial, es necesario reducir la dosis del medicamento o cancelarla.
Los pacientes que tienen antecedentes de desarrollo de angioedema tienen un mayor riesgo de que ocurra durante el tratamiento con inhibidores de la ECA.
La probabilidad de desarrollar una reacción anafiláctica aumenta con el uso de membranas de diálisis de alto flujo.
En los días libres de diálisis, la dosis se ajusta en función de la presión arterial.
Ednit debe cancelarse antes de examinar la función de las glándulas paratiroides.
Se requiere advertir al médico / cirujano / anestesiólogo acerca de tomar un inhibidor de la ECA en caso de una intervención quirúrgica planificada, incluida la dental.
Es necesario un control intensivo para los pacientes con enfermedad cerebrovascular, cardiopatía isquémica e insuficiencia cardíaca grave, ya que en estos casos, una disminución brusca de la presión arterial está plagada del desarrollo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o deterioro de la función renal.
Durante el período de terapia, no debe consumir bebidas alcohólicas. Es importante tener precaución en climas cálidos y hacer ejercicio debido al riesgo de deshidratación y una caída excesiva de la presión arterial debido a la disminución del volumen sanguíneo.
Con una retirada brusca de Ednit, no se produce el síndrome de abstinencia (aumento repentino de la presión arterial).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En caso de que se desarrollen reacciones secundarias negativas del sistema nervioso central, los pacientes deben abstenerse de realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran una reacción rápida y una mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Ednit está prohibido durante el embarazo. En los recién nacidos expuestos a la exposición intrauterina a inhibidores de la ECA, se pueden desarrollar hiperpotasemia, oliguria y trastornos neurológicos debido a una disminución del flujo sanguíneo cerebral y renal con una disminución de la presión arterial.
El metabolito activo de enalapril pasa a la leche materna. Si el tratamiento es necesario durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de enalapril en la infancia y la adolescencia, Ednit está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Ednit debe usarse con precaución en insuficiencia renal (proteinuria superior a 1 g / día), estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria renal solitaria, afección posterior al trasplante renal. Se requiere una disminución en la dosis del medicamento o un aumento en los intervalos entre dosis.
Por violaciones de la función hepática
En la insuficiencia hepática, Ednit se usa con extrema precaución.
Uso en ancianos
Tomando precauciones, Ednit se prescribe a pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
- Fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2): es posible reducir el efecto hipotensor. Con los trastornos funcionales de los riñones, existe el riesgo de un mayor deterioro de la función de los órganos (los cambios son reversibles);
- teofilina: su efecto disminuye;
- metildopa, hidralazina, prazosina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio lentos, diuréticos, nitratos: se potencia el efecto antihipertensivo de enalapril;
- medicamentos que inhiben la función de la médula ósea: aumenta el riesgo de desarrollar neutropenia y / o agranulocitosis, hasta la muerte inclusive;
- alopurinol, inmunosupresores, citostáticos: aumenta la hematotoxicidad;
- diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, espironolactona, amilorida): se puede desarrollar hiperpotasemia;
- sales de litio: la excreción de litio se ralentiza (es necesario controlar su concentración plasmática);
- preparaciones de oro (formas intravenosas): hay casos raros del desarrollo de un complejo de síntomas, que incluye enrojecimiento facial, hipotensión arterial, náuseas y vómitos;
- Agentes hipoglucemiantes orales e insulina: el efecto hipoglucemiante puede aumentar, hasta el desarrollo de hipoglucemia, especialmente en las primeras semanas de terapia combinada, así como en pacientes con insuficiencia renal (se requiere un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre).
Análogos
Los análogos de Ednit son Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritapril, Enapharm, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ednith
Las revisiones sobre Ednite son pocas, pero en su mayoría positivas: el medicamento es eficaz para la hipertensión arterial, es económico y bien tolerado incluso después de muchos años de uso.
Precio de Ednite en farmacias
Precios aproximados de Ednit por paquete de 20 comprimidos:
- dosis 2.5 mg - 36 rublos;
- dosis de 5 mg - 42-59 rublos;
- dosis de 10 mg - 57-78 rublos;
- dosis 20 mg - 90-124 rublos.
Ednit: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ednit 5 mg comprimidos 20 uds. RUB 53 Comprar |
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Ednit 10 mg comprimidos 20 uds. 73 rbl. Comprar |
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Ednit 20 mg comprimidos 20 uds. 109 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
