Citol
Citol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Citol
Código ATX: N06AB04
Ingrediente activo: citalopram (Citalopram)
Fabricante: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turquía)
Descripción y actualización de fotos: 2020-04-13
Citol es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos, recubiertos con película: blancos, elípticos, en un lado hay un logotipo de la empresa (AI), en el otro - riesgo (en blísteres de película de PVC y papel de aluminio, 14 uds., En una caja de cartón, 2 embalaje e instrucciones de uso de Cytol).
Un comprimido recubierto con película contiene:
- ingrediente activo: citalopram - 20/40 mg (en forma de bromhidrato de citalopram - 24,98 / 49,96 mg);
- componentes adicionales: MCC (celulosa microcristalina) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; almidón de maíz - 38,1 / 76,2 mg; estearato de magnesio - 0,87 / 1,74 mg; lactosa monohidrato - 23,05 / 46,1 mg; povidona K90 - 3 / 7,7 mg;
- cubierta de película: macrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromelosa - 2/4 mg; dióxido de titanio (E171) - 0,7 / 1,4 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El citol es un antidepresivo, ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina), cuyo ingrediente activo es el citalopram, que tiene una capacidad pronunciada para suprimir la recaptación de serotonina. Prácticamente no afecta la captación neuronal de GABA (ácido gamma-aminobutírico), dopamina y norepinefrina. Citalopram tiene muy poca o ninguna afinidad por los receptores histaminérgicos, colinérgicos y la mayoría de los dopaminérgicos, adrenérgicos y serotoninérgicos. El efecto de la sustancia sobre la presión arterial (presión arterial), el sistema de conducción del corazón, la función renal y hepática, los parámetros hematológicos es mínimo. El desarrollo del efecto antidepresivo se observa 14 a 28 días después del inicio de la farmacoterapia.
Farmacocinética
El citalopram, tomado por vía oral, se absorbe con la suficiente rapidez, la T Cmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) de la sustancia en el plasma sanguíneo es de 4 horas en promedio. El grado de absorción no depende de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad oral de la sustancia es aproximadamente del 80%. La conexión del citalopram y sus metabolitos con las proteínas del plasma sanguíneo es inferior al 80%. V d (volumen aparente de distribución) varía de 12 a 17 l / kg.
El citalopram se metaboliza a citalopram-14-óxido, didemetilcitalopram, demetilcitalopram y derivados del ácido propiónico desaminado. Estos últimos no tienen actividad farmacológica. El demetilcitalopram, el citalopram-14-óxido y el didemetilcitalopram, aunque son ISRS, tienen un efecto más débil en comparación con el propio citalopram.
La vida media plasmática del fármaco es de aproximadamente 36 horas y el aclaramiento plasmático de citalopram tras la administración oral del fármaco es de 0,4 l / min.
El citalopram se excreta principalmente (85%) a través de los intestinos, el resto (15%) a través de los riñones. Con la orina, la forma inalterada se elimina del cuerpo del 12 al 23% de la dosis tomada de Cytol. El aclaramiento de citalopram en los riñones es de aproximadamente 0,05 a 0,08 l / min, en el hígado, 0,3 l / min. En pacientes con insuficiencia hepática, pacientes de edad avanzada, las concentraciones plasmáticas y la vida media aumentan aproximadamente 2 veces.
Las concentraciones plasmáticas de equilibrio de citalopram se observan después de 7-14 días. Existe una relación lineal entre la dosis tomada de Cytol y las concentraciones de equilibrio de su principio activo en el plasma sanguíneo. Cuando se toma en una dosis de 40 mg por día, la concentración promedio de citalopram en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 300 nmol / L.
Indicaciones para el uso
Citol se prescribe para el tratamiento de la depresión de diversos orígenes, así como para los trastornos de pánico (incluida la agorafobia).
Contraindicaciones
Absoluto:
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa o intolerancia hereditaria a galactosa;
- insuficiencia renal de grado grave [CC (aclaramiento de creatinina) <20 ml / min];
- niños y adolescentes menores de 18 años (debido a la falta de datos sobre la efectividad y seguridad del uso);
- ingesta combinada con inhibidores de la MAO (monoamino oxidasa), incluido un período de dos semanas después del final de su ingesta;
- uso combinado con medicamentos que tienen efectos serotoninérgicos (por ejemplo, con tramadol, sumatriptán, oxitriptán, triptófano);
- hipersensibilidad al principio activo del fármaco o cualquiera de los componentes auxiliares en su composición.
Familiar (las tabletas de Citol deben tomarse con precaución):
- insuficiencia renal y hepática leve / moderada;
- diabetes mellitus (es necesario controlar la concentración de glucosa en la sangre);
- epilepsia, incluso farmacológicamente incontrolable;
- convulsiones
- manía, historia de hipomanía;
- depresión con intentos de suicidio;
- embarazo y lactancia (siempre que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos para la salud del feto / niño);
- uso combinado con medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva, causando hiponatremia;
- edad avanzada.
Citol, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Citol se toman por vía oral, 1 vez al día (por la mañana o por la noche), independientemente de la comida.
El efecto terapéutico comienza a manifestarse 14 días después del inicio del tratamiento. Se recomienda tomar Citol después de la desaparición de los síntomas durante otros 4-6 meses.
Dósis recomendada:
- trastorno de pánico: en la primera semana - 10 mg una vez al día, en el futuro la dosis se puede aumentar a 20 mg por día. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 60 mg (dosis máxima);
- depresión: la dosis habitual es de 20 mg una vez al día, la dosis máxima diaria es de 60 mg.
Para los pacientes de edad avanzada, Citol se prescribe a una dosis de 10 mg una vez al día, si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 30 mg (dosis máxima).
En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis diaria recomendada es de 10 mg, si es necesario, puede aumentarse a 30 mg (dosis máxima).
Las personas con insuficiencia renal de gravedad leve a moderada no necesitan ajustar la dosis de Citol.
La cancelación del antidepresivo se realiza lentamente, reduciendo gradualmente la dosis durante 7-14 días.
Efectos secundarios
La incidencia de efectos secundarios se clasifica de la siguiente manera: muy frecuentes (> 10%); común (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%); extremadamente raro (<0.01%).
Al tomar tabletas de Citol, es posible el desarrollo de fenómenos indeseables:
- del lado del sistema nervioso central (sistema nervioso central): muy común - nerviosismo, insomnio, agitación, somnolencia, temblor, dolor de cabeza, mareos; frecuentes: trastornos del sueño, parestesia, migraña, alteración de la concentración, apatía, confusión de pensamientos, ansiedad, amnesia, aumento del apetito, anorexia, disminución de la libido, intentos de suicidio; raras: labilidad emocional, astenia, ansiedad, psicosis, cambios de humor, comportamiento de pánico, comportamiento agresivo, agitación, hipomanía, manía, reacción paranoide, fatiga excesiva, euforia, trastornos extrapiramidales, convulsiones, aumento de la libido, síndrome serotoninérgico (ataxia, agitación, agitación, temblor, confusión, hipertermia, aumento de la sudoración, hiperreflexia, comportamiento incontrolado); extremadamente raro - ataques de pánico,despersonalización, alucinaciones;
- del sistema respiratorio: común - sinusitis, rinitis; raro - tos;
- por parte del corazón y los vasos sanguíneos: muy frecuentes - alteraciones del ritmo cardíaco (aleteo auricular); común - taquicardia; raras: aumento o disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, bradicardia; extremadamente raro: arritmias ventriculares y supraventriculares;
- del sistema hematopoyético: raro - trombocitopenia, desarrollo de sangrado (por ejemplo, equimosis, sangrado del tracto gastrointestinal, sangrado debido a razones ginecológicas);
- del sistema digestivo: muy común - diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, náuseas; común: aumento de la salivación, vómitos, anorexia, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal; raro: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas;
- trastornos metabólicos: frecuentes: aumento / disminución del peso corporal;
- del sistema urinario: común - poliuria, micción frecuente;
- por parte del aparato reproductor: común - anorgasmia femenina, irregularidades menstruales, dismenorrea, trastornos de la eyaculación, impotencia, disminución de la libido; extremadamente raro - galactorrea;
- por parte de la piel: muy común - aumento de la sudoración; común: picazón, sarpullido; raro - necrólisis epidérmica, fotosensibilidad; extremadamente raro - angioedema;
- por parte del sistema musculoesquelético: muy común - mialgia; muy raro - artralgia;
- de los sentidos: común - alteración del gusto;
- por parte del órgano de la visión: muy común - violación de la acomodación; común - discapacidad visual; extremadamente raro - midriasis;
- por parte del aparato auditivo y vestibular: común - tinnitus;
- otros: muy frecuentes - astenia; común - fatiga; raras: malestar, desmayos, bostezos, rechinar de dientes, hiponatremia, mastodinia, dificultad para respirar, hipertermia, reacciones alérgicas; extremadamente raro - reacción anafilactoide.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Cytol, mareos, somnolencia, amnesia, confusión, vómitos, cianosis, aumento de la sudoración, temblor, disartria, taquicardia sinusal, prolongación del intervalo QT, ritmo nodal en el ECG (electrocardiograma), arritmia ventricular, arritmia, tipo hiperventilación. pulmones, cambios en el electroencefalograma (ritmo de unión), rabdomiólisis, convulsiones, coma.
Como tratamiento, se prescribe lavado gástrico y, en el futuro, terapia sintomática y de apoyo. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
La experiencia clínica con el uso de citalopram en combinación con terapia electroconvulsiva es extremadamente pequeña.
Citol debe cancelarse si se desarrolla un estado maníaco durante la terapia.
En niños amamantados, cuyas madres tomaron comprimidos de Citol durante la lactancia, pueden producirse somnolencia, pérdida de peso y debilitamiento del reflejo de succión.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que se someten a la terapia con Citol deben tener cuidado al participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de reacción, incluida la conducción y otros vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
A las mujeres embarazadas y en período de lactancia se les debe recetar Citol comprimidos solo si el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para la salud del feto / niño.
Los pacientes que usan Citol durante la gestación deben tomarlo en una dosis reducida y completar la terapia a más tardar una semana antes del parto.
Uso pediátrico
Para niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso, la terapia con Cytol está contraindicada.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min) es una contraindicación para tomar el fármaco.
Con insuficiencia renal leve a moderada, Citol se toma con precaución. No es necesario ajustar la dosis.
Por violaciones de la función hepática
Con insuficiencia hepática leve a moderada, Citol se toma con precaución. La dosis diaria recomendada para pacientes en esta categoría es de 10 mg, se puede aumentar a 30 mg (dosis máxima diaria).
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tener cuidado al tomar Citol.
La dosis diaria recomendada para pacientes en esta categoría es de 10 mg, se puede aumentar a 30 mg (dosis máxima diaria).
Interacciones con la drogas
- Inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa): no se recomienda el uso concomitante, ya que esto puede conducir al desarrollo del síndrome serotoninérgico; por la misma razón, los medicamentos no deben combinarse en pacientes que recientemente dejaron de usar ISRS y comenzaron la terapia con inhibidores de la MAO;
- medicamentos con acción serotoninérgica (oxitriptán, tramadol, sumatriptán, triptófano): no se recomienda el uso combinado con citalopram;
- anticoagulantes; medicamentos que afectan la función plaquetaria, como AAS (ácido acetilsalicílico), AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ticlopidina, dipiridamol; otros medicamentos [por ejemplo, antipsicóticos (antipsicóticos), incluidas las fenotiazinas; antidepresivos tricíclicos]: se debe tener precaución al tomar con citalopram debido al mayor riesgo de hemorragia;
- preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum): la terapia combinada puede provocar un aumento en la incidencia de reacciones adversas;
- etanol: no se han identificado interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas de citalopram con etanol, a pesar de esto, durante el período de terapia con medicamentos, se debe evitar el uso de bebidas alcohólicas;
- Fármacos metabolizados por la isoenzima CYP2D6: dado que citalopram es un inhibidor débil de la isoenzima CYP2D6, en terapia de combinación, no puede excluirse su interacción con otros fármacos metabolizados por la isoenzima CYP2D6. Entonces, en el caso de la administración simultánea con metoprolol (un sustrato de la isoenzima CYP2D6), el contenido plasmático de este último aumenta 2 veces. No se encontró ningún efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) y la presión arterial;
- cimetidina: aumenta la concentración plasmática promedio de citalopram en un 40%, por lo tanto, con el uso simultáneo de altas dosis de cimetidina y citalopram, se debe tener cuidado;
- preparaciones de litio: no se observó la interacción de citalopram con preparaciones de litio, sin embargo, hay evidencia de que al prescribir otros ISRS en el contexto de las preparaciones de litio, su efecto serotoninérgico aumentó; en tal situación, es necesario controlar el contenido de litio en el plasma sanguíneo;
- imipramina: no se detectó interacción con citalopram, sin embargo, aumenta el contenido plasmático de desipramina (el principal metabolito de la imipramina); dado que el uso combinado de citalopram con desipramina aumenta la concentración plasmática de esta última, puede ser necesaria una disminución de la dosis de desipramina;
- levomepromazina, carbamazepina, digoxina: no se observó interacción con citalopram;
- warfarina: cuando se toma junto con citalopram, el tiempo de protrombina aumenta en un 5%.
Análogos
Los análogos de Tsitol son Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años. Después de la fecha de vencimiento, está prohibido usar el medicamento.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Citola
Citol, según los pacientes, tiene un efecto antidepresivo leve, que se desarrolla al final de la segunda o al comienzo de la tercera semana del curso. A veces, para lograr un efecto tangible, fue necesario ajustar el régimen de dosificación con un aumento gradual de la dosis al máximo.
La somnolencia diurna y los cambios de humor ocasionales se consideran las principales desventajas.
El precio de Citol en farmacias
Se desconoce el precio del Citol, ya que el medicamento no está disponible a la venta en las cadenas de farmacias. Sus análogos se pueden comprar a los siguientes precios: Citalopram ALSI - desde 322 rublos. (en un paquete de 30 tabletas de 20 mg cada una), Tsipramil - de 829 rublos. (en un paquete de 14 comprimidos de 20 mg).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!