Thermicon
Thermikon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Termicon
Código ATX: D01AE15
Ingrediente activo: Terbinafina (Terbinafina)
Fabricante: Pharmstandard OJSC, Rusia
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 219 rublos.
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Thermikon es un agente antifúngico con un amplio espectro de acción fungicida y fungistática para uso sistémico y local.
Forma de liberación y composición
- comprimidos: cilíndricos planos, redondos, biselados y ranurados, de blanco con tinte amarillento a blanco (7 o 10 unidades en blísteres, 1, 2, 3 o 4 blísteres en una caja de cartón);
- spray para uso externo 1%: líquido transparente incoloro o amarillo claro con un olor específico a alcohol etílico (30 g cada uno en botellas de polipropileno, completo con boquilla y bomba dosificadora, 1 juego en una caja de cartón);
- crema para uso externo 1%: una masa homogénea de color blanco con un olor característico débil (15 g cada uno en tubos de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 281,25 mg (equivalente a 250 mg de terbinafina);
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), estearato de magnesio, lactosa, aerosil (dióxido de silicio coloidal).
1 ml de spray contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 10 mg;
- componentes auxiliares: propilenglicol, alcohol etílico rectificado, poloxámero (proxanol 268), agua purificada.
1 g de crema contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 10 mg;
- componentes auxiliares: alcohol bencílico, palmitato de cetilo, estearato de sorbitán, hidróxido de sodio, alcohol estearílico, alcohol cetílico, miristato de isopropilo, polisorbato 60, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La terbinafina pertenece al grupo de las alilaminas, lo que provoca un amplio espectro de su acción antifúngica. En bajas concentraciones, tiene un efecto fungicida en dermatofitos Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton (T. violaceum, T. rubrum, T. verrucosum, T. tonsurans, T. mentagrophytes), hongos de levadura (principalmente Candida albicans), hongos de moho (Scopulariopsis breasts, Cladosporium, Aspergillus y otros) y algunos hongos dimórficos.
En relación con los hongos Candida y sus formas miceliales, Thermikon se caracteriza por una acción fungicida o fungistática, según el tipo de hongo.
La terbinafina inhibe la biosíntesis del principal componente de la membrana celular de los hongos, el ergosterol, en una etapa temprana al inhibir la enzima escualeno epoxidasa.
Cuando se administra por vía oral, el fármaco es ineficaz en el tratamiento de versicolor versicolor provocado por Malassezia furfur. La sustancia no afecta el sistema del citocromo P 450 en humanos y, en consecuencia, los procesos metabólicos de hormonas u otras drogas.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la absorción de terbinafina es buena. El 50% de la dosis tomada se absorbe en 0.8 horas y después de 4.6 horas esta cantidad del fármaco se distribuye en el cuerpo.
Una sola dosis oral de 250 mg da como resultado una concentración plasmática máxima de terbinafina de 0,97 μg / ml, que se alcanza en 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad es del 80% y no se ve afectada por la ingesta de alimentos.
El grado de unión de la terbinafina a las proteínas plasmáticas es del 99%. La sustancia se propaga a alta velocidad en los tejidos del cuerpo, penetra en las placas ungueales, la secreción de las glándulas sebáceas y la capa dérmica de la piel, y también se acumula en concentraciones significativas en el tejido subcutáneo, la piel, los folículos pilosos y el cabello.
La vida media es de 16-18 horas y la vida media de la fase terminal alcanza las 200-400 horas. En el hígado, la terbinafina se biotransforma en metabolitos inactivos. El 80% de la dosis tomada se excreta a través de los riñones en forma de metabolitos, el resto (aproximadamente 22%) - con heces.
La sustancia no se acumula en el cuerpo. La farmacocinética de terbinafina no depende de la edad del paciente, sin embargo, su eliminación puede disminuir con disfunción renal o hepática, lo que conduce a un alto nivel de concentración de la sustancia en sangre.
La terbinafina se excreta en la leche materna. Cuando se aplica tópicamente, su absorción no supera el 5% y el efecto sistémico es insignificante.
Indicaciones para el uso
Tabletas (terapia sistémica)
- micosis del cuero cabelludo causadas por Microsporum (microsporia) y Trichophyton (tricofitosis);
- onicomicosis causada por Microsporum canis, Trichophyton (rubrum, interdigitale, tonsurans, etc.), Epidermophyton floccosum;
- micosis de la piel y placas ungueales causadas por Epidermophyton floccosum, Microsporum (M. gypseum, M. canis) y Trichophyton (T. rubrum, verrucosum, mentagrophytes, violaceum);
- infecciones graves y generalizadas de la piel lisa del tronco y las extremidades causadas por hongos dermatofitos (dermatomicosis) y que requieren tratamiento sistémico;
- infecciones fúngicas causadas por hongos Candida similares a las levaduras, principalmente Candida albicans (candidiasis), localizadas en la piel y membranas mucosas
Spray y crema (terapia de contacto)
- infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, incluidas micosis de los pies, epidermofitosis inguinal, lesiones fúngicas de la piel lisa del cuerpo: terapia y prevención;
- pitiriasis o pitiriasis versicolor (infección por hongos del estrato córneo de la epidermis) - terapia.
La crema también se usa para el tratamiento de infecciones fúngicas localizadas en la piel causadas por hongos Candida similares a las levaduras, principalmente Candida albicans (candidiasis, en particular, dermatitis del pañal).
Contraindicaciones
De acuerdo con las instrucciones, Thermikon en todas las formas de dosificación está contraindicado en caso de una mayor sensibilidad individual a los componentes del medicamento.
Contraindicaciones absolutas adicionales para tabletas (uso sistémico):
- el período de embarazo y lactancia (amamantamiento);
- niños menores de 3 años;
- peso corporal del niño hasta 20 kg.
Contraindicaciones relativas para todas las formas de dosificación (las tabletas, el aerosol y la crema se usan con precaución debido a la mayor probabilidad de efectos secundarios):
- insuficiencia renal y / o hepática;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- neoplasias benignas / malignas (tumores);
- alcoholismo;
- enfermedades metabólicas;
- oclusión de los vasos de las extremidades.
Además, el aerosol y la crema se usan con precaución en niños menores de 12 años, ya que el perfil de seguridad de la terbinafina en la terapia de contacto para este grupo de edad es poco conocido.
Durante el embarazo, Termikon externamente (aerosol y crema) se prescribe de acuerdo con indicaciones estrictas, cuando el beneficio previsto para la madre supera los riesgos potenciales para el feto.
Dado que la terbinafina se absorbe a través de la piel en cantidades clínicamente insignificantes, es poco probable que se produzcan efectos adversos en el lactante a través de la leche materna.
Instrucciones de uso de Thermikon: método y dosis
El régimen de dosificación y la duración del curso de la terapia con Thermicon, el médico establece individualmente para cada paciente, según la localización de la infección y la gravedad del curso de la enfermedad.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan un ajuste de dosis de terbinafina en ninguna forma de Thermicon.
Pastillas
Los comprimidos se toman por vía oral, una vez al día, después de las comidas.
La dosis estándar para pacientes adultos, a menos que se indique lo contrario, es de 250 mg.
Duración del tratamiento:
- onicomicosis: promedio - 1,5 a 3 meses; el tratamiento de las uñas de las manos y los pies (excepto el dedo gordo del pie) y el tratamiento de pacientes más jóvenes, puede llevar menos de 3 meses tratamiento del dedo gordo del pie - generalmente 3 meses, pero con una tasa reducida de crecimiento de las uñas (raramente) - hasta 6 meses o más;
- dermatomicosis: tronco - 1 mes; pies (plantares, interdigitales, en forma de calcetín): 0,5 a 1,5 meses; espinillas - 0.5-1 mes;
- candidiasis de piel y mucosas: 0,5 a 1 mes;
- micosis del cuero cabelludo: la duración promedio de la terapia es de aproximadamente 1 mes, pero para la microsporia causada por Microsporum canis, puede ser necesario un tratamiento más prolongado.
La dosis para niños se determina en función del peso corporal:
- 20-40 kg - 0.5 tabletas (125 mg) 1 vez / día;
- > 40 kg - 1 comprimido (250 mg) una vez al día.
En insuficiencia renal grave, la dosis del fármaco para pacientes adultos se reduce 2 veces, a 125 mg 1 vez / día.
Rociar
El spray se aplica externamente a las áreas afectadas limpias y secas y áreas adyacentes de piel intacta, rociando en una cantidad suficiente para humectarlas.
La frecuencia estándar de uso del medicamento para pacientes adultos, si no hay otras recetas, con una duración semanal del curso de la terapia:
- dermatomicosis del tronco, piernas, pies: 1 vez / día;
- tiña versicolor: 2 veces al día.
Crema
La crema se aplica externamente con una capa delgada sobre las áreas afectadas limpias y secas y las áreas adyacentes de piel intacta y se frota ligeramente.
Al tratar superficies infectadas con dermatitis del pañal (entre los dedos, debajo del pecho, entre las nalgas y en el área de la ingle), puede cubrir los lugares donde se aplica la crema con una gasa, especialmente antes de acostarse.
Régimen de dosificación recomendado:
- dermatomicosis del tronco, piernas, pies: curso de 1 semana 1 vez / día;
- candidiasis de la piel: un curso de 1-2 semanas 1-2 veces / día;
- tiña versicolor: un curso de 2 semanas 1-2 veces / día.
Efectos secundarios
Tabletas (terapia sistémica)
- sistema digestivo: náuseas, pérdida de apetito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sensación de plenitud en el estómago, alteraciones del gusto, incluida la pérdida del gusto (después de suspender el tratamiento, la recuperación tarda varias semanas); muy raramente: trastornos del hígado y los conductos biliares (ictericia colestásica);
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia;
- sistema hematopoyético: trombocitopenia, agranulocitosis, neutropenia;
- reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria; muy raramente: reacciones anafilactoides, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno).
Los síntomas de sobredosis son: dolor en la parte inferior del abdomen y en la región epigástrica, náuseas, vómitos, mareos.
Para el tratamiento de la afección, se debe realizar un lavado gástrico, después de lo cual se debe administrar carbón activado al paciente, si es necesario, se debe realizar un tratamiento sintomático.
Spray y crema (terapia de contacto)
El uso de la crema y el spray Thermikon puede provocar reacciones locales: picor, ardor, enrojecimiento en los lugares de aplicación y reacciones de hipersensibilidad.
No se han notificado casos de sobredosis de fármacos en forma de spray o crema para uso externo. Pero en caso de ingestión accidental del fármaco, pueden desarrollarse reacciones secundarias comparables a los síntomas de una sobredosis de Thermicon en forma de comprimidos (dolor en la parte inferior del abdomen y en la región epigástrica, náuseas, vómitos, mareos).
Terapia: carbón activado, si es necesario, tratamiento de apoyo sintomático.
Sobredosis
Cuando se toman tabletas de Thermikon en dosis altas, los síntomas de sobredosis aparecen en forma de dolor de cabeza, dolor en la región epigástrica y en la parte inferior del abdomen, náuseas y vómitos.
Como tratamiento, debe enjuagar inmediatamente el estómago y tomar carbón activado. Si es necesario, se prescribe terapia sintomática.
Con la aplicación local del fármaco, no se observaron casos de sobredosis. Si accidentalmente toma la crema o el aerosol Thermikon en el interior, puede esperar los mismos síntomas que con una sobredosis de tabletas. Además, es necesario tener en cuenta la presencia de alcohol etílico en el spray. El tratamiento de sobredosis sigue siendo el mismo.
instrucciones especiales
Con un tratamiento irregular o una interrupción prematura, existe el riesgo de recaída.
La gravedad de las manifestaciones clínicas suele disminuir en los primeros días de tratamiento. Pero si no se observan signos de mejoría después de 2 semanas desde el inicio del tratamiento, es necesario verificar el diagnóstico.
La duración del curso del tratamiento está influenciada por la presencia de enfermedades concomitantes y el estado de las uñas al comienzo de la terapia.
En la onicomicosis, el uso sistémico está justificado solo si la mayoría de las placas ungueales están totalmente afectadas, la hiperqueratosis subungueal está claramente expresada y el tratamiento de contacto previo fue ineficaz. En este caso, la respuesta clínica a la terapia de la onicomicosis generalmente se observa varios meses después de la curación micológica y la finalización del curso del tratamiento. Esto se debe a la tasa de crecimiento de una placa ungueal sana. No debe quitar las placas ungueales con onicomicosis de las manos - 3 semanas, con onicomicosis de los pies - 6 semanas.
Durante la terapia con Thermikon, es necesario controlar la actividad sérica de las transaminasas hepáticas, ya que en casos raros, después de 3 meses desde el inicio de la toma del medicamento, pueden desarrollarse colestasis y hepatitis. La aparición de síntomas de disfunción hepática, como falta de apetito, náuseas persistentes, debilidad, dolor abdominal, orina oscura / heces incoloras, ictericia, requiere la suspensión del medicamento.
Con extrema precaución, el medicamento se prescribe a pacientes con psoriasis, ya que ocasionalmente la terapia con terbinafina puede causar una exacerbación de la psoriasis.
Para prevenir la reinfección a través de zapatos y ropa interior, se deben seguir las reglas generales de higiene. En el curso de la terapia, después de 2 semanas desde el inicio y al final del curso, se realiza un tratamiento antifúngico de zapatos, medias y calcetines.
Si se desarrollan reacciones alérgicas, se debe suspender el medicamento.
La crema y el spray Thermicon están destinados exclusivamente para uso externo. Es importante evitar el contacto con los ojos ya que puede causar irritación. Si un spray o crema entra accidentalmente en sus ojos, debe enjuagarlos abundantemente con agua corriente, y si se desarrolla una irritación persistente, busque el consejo de un especialista.
En caso de ingestión accidental del spray en el tracto respiratorio, si aparecen reacciones adversas, especialmente si persisten, es necesario consultar a un especialista. La aplicación del spray Thermikon en las zonas dañadas de la piel se realiza con extrema precaución, ya que el alcohol que contiene puede provocar irritaciones.
La terbinafina no tiene ningún efecto sobre la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Interacciones con la drogas
La terbinafina durante la terapia sistémica puede interactuar con los siguientes fármacos / sustancias:
- bloqueadores selectivos de la recaptación de serotonina (desipramina, fluvoxamina) y antidepresivos tricíclicos, bloqueadores β 1 -adrenérgicos (propranolol, metoprolol), antiarrítmicos (propafenona, flecainida), inhibidores de la MAO tipo B (selegilina) y fármacos antipsicóticos) (haloidol-peribazidol) su metabolismo inhibiendo la isoenzima CYP2D6;
- inductores de isoenzimas del sistema del citocromo P 450 (rifampicina): pueden acelerar la eliminación de terbinafina del organismo, lo que puede requerir un ajuste de dosis;
- inhibidores de isoenzimas del sistema del citocromo P 450 (cimetidina): pueden ralentizar la eliminación de terbinafina del organismo, lo que puede requerir un ajuste de dosis;
- anticonceptivos orales: posibles irregularidades menstruales;
- cafeína: la terbinafina reduce su aclaramiento en un 20% y aumenta la vida media en un 31%;
- antipirina, digoxina, warfarina: la terbinafina no afecta su aclaramiento;
- etanol y otras sustancias / fármacos hepatotóxicos: aumenta el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.
Hasta la fecha, no hay datos sobre la interacción farmacológica entre el aerosol y la crema Thermikon.
Análogos
Los análogos de Thermikon son: Atifin, Binafin, Lamisil, Lamitel, Terbized-agio, Terbizil, Terbinafin, Terbinox, Terbifin, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Tsidokan, Exiter, Exifin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Guarde el medicamento fuera del alcance de los niños; tabletas - sin acceso a la luz, aerosol - no congelar. Temperatura de almacenamiento: tabletas - hasta 25 ° C, spray y crema - hasta 30 ° C.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, spray y crema - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas están disponibles con receta médica.
La crema y el aerosol están disponibles sin receta.
Reseñas sobre Thermikon
Numerosas revisiones de Thermikon indican que se usa principalmente en el tratamiento de líquenes multicolores o micosis de la piel de los pies. El medicamento en forma de tabletas ayuda bien en los casos en que los agentes externos fueron inútiles.
Los pacientes también informan que el aerosol ha funcionado bien en el tratamiento de la candidiasis. Cuando se usa en combinación con la higiene personal y tomando medicamentos adicionales, la enfermedad retrocede rápidamente.
La crema Thermikon se usa activamente en el tratamiento de enfermedades fúngicas. Según los expertos, la terbinafina es más activa en la etapa inicial de la enfermedad. Sin embargo, dado que las lesiones fúngicas son bastante diversas, solo un médico podrá elegir el régimen de terapia correcto, a quien la mayoría de los pacientes recomiendan contactar. Muchos de ellos también se quejan del alto costo del medicamento en forma de tableta.
Precio de Thermikon en farmacias
En promedio, el precio de Thermicon en tabletas con una dosis de 250 mg es de 504-670 rublos (para un paquete de 14 piezas) o 877-1052 rublos (para un paquete de 28 piezas). Puede comprar crema al 1% por unos 223-270 rublos. Spray Thermikon costará 325-439 rublos (por una botella de 30 ml).
Thermikon: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Spray Thermicon 1% para uso externo 15 g 1 ud. 219 r Comprar |
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Thermicon 1% crema para uso externo 15 g 1 ud. 219 r Comprar |
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Thermikon 250 mg comprimidos 14 uds. 300 rublos Comprar |
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Thermikon spray externo 1% 15g n1 301 RUB Comprar |
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Crema Thermicon 1% 15g 302 RUB Comprar |
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Spray Thermicon 1% para uso externo 30 g 1 ud. 333 r Comprar |
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Comprimidos Thermicon 250mg 14 uds. 497 r Comprar |
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Spray Thermikon para exterior. aprox. 1% 30g 498 r Comprar |
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Thermicon 250 mg comprimidos 28 uds. RUB 619 Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
