Steeloral "Tick Allergen" - Instrucciones De Uso, Curso De Apoyo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Alergeno de garrapatas"

Steeloral "Tick Allergen": instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Interacciones farmacológicas
12. 12. Análogos
13. 13. Términos y condiciones de almacenamiento
14. 14. Condiciones de dispensación en farmacias
15. 15. Reseñas
16. 16. Precio en farmacias

Nombre latino: Staloral "Alérgeno de los ácaros"

Código ATX: V01AA03

Principio activo: alérgenos domésticos (alérgenos domésticos)

Fabricante: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-12-30

Staloral "Tick Allergen" es un fármaco que se utiliza para la inmunoterapia con alérgenos específicos (ASIT) en personas con hipersensibilidad a los ácaros del polvo doméstico.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de gotas sublinguales: un líquido transparente de incoloro a amarillo-marrón [10 ml en una dosis de 10 o 300 TS / ml * en una botella de vidrio con un volumen de 14 ml, cerrada con un tapón de goma, sellada con una cápsula de aluminio con una cápsula de plástico azul (10 IR / ml) y violeta (300 TS / ml); 1 juego incluye: 1 botella de 10 IR / ml, 2 botellas de 300 IR / ml y 3 dispensadores, o 2 botellas de 300 IR ml y 2 dispensadores, o 5 botellas de 300 IR / ml y 5 dispensadores; en caja de plástico 1 juego e instrucciones de uso Staloral "Alérgeno de ácaros"].

* IR / ml - Índice de reactividad, unidad de estandarización biológica.

10 ml de la preparación contienen:

• sustancia activa: extracto del alérgeno de Dermatophagoides pteronyssinus, ácaros Dermatophagoides farinae en proporciones iguales - 10 o 300 IR / ml;
• componentes adicionales: manitol, glicerol, cloruro de sodio, agua purificada.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Steeloral "Tick Allergen" es un preparado médico inmunobiológico (MIBP), un alérgeno.

En la implementación de ASIT, el mecanismo de acción exacto del alérgeno no se ha estudiado a fondo. Se ha establecido que Staloral "Tick Allergen" conduce a la aparición de anticuerpos específicos: inmunoglobulinas G ₄ (IgG ₄), que cumplen la misión de bloquear anticuerpos; reduce el contenido plasmático de inmunoglobulinas E totales específicas (IgE) y la reactividad de las células implicadas en una reacción alérgica. También se ha demostrado que el fármaco potencia la actividad de interacción entre los T-helpers tipo 2 (Th2) y los T-helpers tipo 1 (Th1), lo que proporciona un cambio positivo en la producción de citocinas, es decir, un aumento en el γ-interferón y una disminución en la interleucina 4 (IL- 4), regula la síntesis de IgE.

En el contexto de la ASIT, el desarrollo de una reacción alérgica inmediata, incluidas sus fases temprana y tardía, también se ralentiza.

Indicaciones para el uso

Staloral "Tick Allergen" se recomienda para ASIT en niños a partir de 5 años y adultos con una reacción alérgica de tipo 1 (mediada por IgE), manifestada por rinitis, rinoconjuntivitis, conjuntivitis, forma leve o moderada de asma bronquial, con hipersensibilidad a los ácaros del polvo doméstico (D. Pteronyssinus y / o D. farinae).

Contraindicaciones

• asma bronquial incontrolada o grave (volumen espiratorio forzado 70%);
• formas activas de enfermedades autoinmunes graves o inmunodeficiencias;
• lesiones inflamatorias de la mucosa oral (ulceración, micosis de la mucosa oral, forma erosiva y ulcerativa del liquen plano de la mucosa oral);
• neoplasmas malignos;
• terapia con betabloqueantes (incluida la terapia local en oftalmología);
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes adicionales.

Steeloral "Alérgeno de garrapatas", instrucciones de uso: método y dosificación

Staloral "Mite Allergen" se instila directamente debajo de la lengua con un dosificador y luego se mantiene en la zona sublingual durante 2 minutos, después de lo cual se ingiere. Las gotas se administran con el estómago vacío durante el día. Los niños deben aplicar el alérgeno con la ayuda de un adulto.

La eficacia de ASIT aumenta en los casos en que se inicia en las primeras etapas de la enfermedad. El régimen de uso del fármaco y su dosis son los mismos para pacientes de cualquier edad, pero se pueden cambiar teniendo en cuenta la reactividad individual del paciente. El médico ajusta la dosis y el régimen de tratamiento según los posibles cambios sintomáticos y la reacción individual a Staloral “Tick Allergen”. Se recomienda realizar terapia durante todo el año. El tratamiento incluye 2 etapas: terapia inicial y de mantenimiento.

Terapia inicial

En la etapa inicial del tratamiento (aumento de la dosis), Staloral “Mite Allergen” se usa diariamente a una concentración de 10 IR / ml (contenido de una botella con una tapa azul), comenzando con 1 presión en el dispensador y luego aumentando gradualmente a 5. Con 1 presión en el dispensador, aproximadamente 0,2 ml de producto. En el futuro, el paciente se transfiere a una ingesta diaria del medicamento a una concentración de 300 IR / ml (botella con tapa púrpura), comenzando con 1 presión y aumentando gradualmente el número de inyecciones hasta la más óptima (bien tolerada). La primera etapa dura 9 días. Durante este período, se determina una dosis máxima individual: de 2 a 4 clics diarios a una dosis de 300 IR / ml, luego se inicia la segunda etapa del tratamiento.

Esquema recomendado para el curso inicial (número de presiones en el dispensador - dosis) para una dosis de 10 IR / ml (tapa azul):

• I día: 1 - 2 IR;
• II día: 2 - 4 IR;
• III día: 3 - 6 IR;
• Día IV: 4 - 8 IR;
• V día: 5 - 10 IR.

Para una dosis de 300 RI / ml (tapón violeta):

• VI día: 1 - 60 IR;
• VII día: 2 - 120 IR;
• VIII día: 3 - 180 IR;
• IX día: 4 - 240 IR.

Terapia de apoyo

Curso de apoyo de Staloral "Alérgeno de ácaros", utilizando gotas de concentración 300 IR / ml en una dosis óptima constante determinada durante el tratamiento inicial. Esquema recomendado: diariamente de 2 a 4 presiones en el dosificador o 3 veces por semana para 4 presiones. Es preferible utilizar el fármaco a diario, ya que a esta frecuencia de administración aumenta la adherencia al tratamiento en comparación con la toma 3 veces por semana. Según los resultados de los estudios clínicos, el agente se tolera bien en una dosis diaria de 300 IR.

Se recomienda realizar ASIT durante 3-5 años. Si después del primer año de terapia no hay mejoría, es necesario reconsiderar la idoneidad del ASIT realizado.

Para preservar y garantizar la seguridad, los viales con el medicamento se sellan herméticamente con tapas y se sellan con tapones.

Cuando se usa por primera vez, se recomienda usar una botella de Staloral "Mite Allergen" de la siguiente manera:

1. Arranque la cubierta de plástico de colores.
2. Tire del anillo de metal para quitar toda la tapa de aluminio.
3. Retire el tapón de goma.
4. Saque el dispensador del embalaje protector. Coloque la botella sobre una superficie lisa y, sujetándola firmemente con una mano, coloque el dispensador presionando la superficie superior de este último con la otra mano.
5. Retire el anillo protector violeta.
6. Sobre el fregadero, presione el dispensador 5 veces con fuerza, porque después de este número de presiones proporciona la dosis requerida del medicamento.
7. Coloque la punta de la pipeta en la boca debajo de la lengua y presione firmemente la pipeta tantas veces como le indique su médico para administrar la dosis requerida. Mantenga el producto debajo de la lengua durante 2 minutos.
8. Después de completar el procedimiento, limpie la punta de la pipeta y colóquese el anillo protector. Una botella equipada con un dispensador debe colocarse inmediatamente en el refrigerador.

La próxima vez que use el frasco, debe quitar el anillo protector y seguir los puntos 7 y 8.

En caso de omisión prolongada de la toma de agentes inmunoterapéuticos, es necesario consultar a su médico. Si el intervalo de admisión es inferior a 1 semana, se recomienda continuar la terapia sin cambios. Cuando falte más de 1 semana, debe comenzar a tomarlo nuevamente con una presión en el dispensador, usando Staloral "Mite Allergen" de la misma concentración que antes de la pausa, y luego aumentar el número de clics de acuerdo con el esquema de la etapa inicial del tratamiento hasta la dosis óptima.

Efectos secundarios

Durante el período de terapia, pueden desarrollarse efectos secundarios tanto locales como generales. Estos fenómenos se pueden observar al comienzo del tratamiento y durante su posterior implementación de la terapia inmunológica. Es necesario dejar de usar Staloral "Mite Allergen" y consultar a un médico en caso de reacciones alérgicas graves con la aparición rápida de los siguientes síntomas: picazón o erupción severa, dolor abdominal, dificultad para respirar; trastornos causados por una caída de la presión arterial (PA): mareos, desmayos.

Si se desarrollan efectos secundarios, debe consultar a un especialista para una posible revisión de la terapia. Se puede prescribir un tratamiento previo con antihistamínicos para reducir la gravedad y la frecuencia de las reacciones adversas.

Efectos secundarios que pueden ocurrir durante ASIT:

• sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad; raramente - reacciones como enfermedad del suero;
• sistema sanguíneo y linfático: raramente - ganglios linfáticos agrandados;
• sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - rinitis, irritación de garganta, tos, ampollas orofaríngeas, edema faríngeo; con poca frecuencia: disfonía, disnea, nasofaringitis, exacerbación del asma;
• órganos de la audición y trastornos laberínticos: a menudo - picazón en los oídos;
• órgano de la visión: a menudo - picazón en los ojos; con poca frecuencia - conjuntivitis;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - parestesia; raramente dolor de cabeza;
• tracto digestivo: a menudo - malestar / picazón en la cavidad oral, parestesia de la cavidad oral, estomatitis, alteración de las glándulas salivales, edema de los labios, hinchazón de la lengua, edema de la mucosa oral, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; con poca frecuencia: dolor en la boca, espasmo esofágico, gastritis;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: raramente - dolor muscular, dolor articular;
• piel y grasa subcutánea: a menudo - enrojecimiento, picazón; con poca frecuencia - urticaria; raramente - eccema;
• Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: raramente - fiebre, astenia.

De acuerdo con la experiencia de uso posterior al registro, se observó el desarrollo de tales trastornos: un cambio en las sensaciones gustativas, labios secos, mareos, edema laríngeo, edema orofaríngeo, esofagitis eosinofílica, angioedema, shock anafiláctico.

Se requiere informar al médico tratante sobre la aparición de reacciones adversas.

Sobredosis

En caso de administración de dosis de Staloral "Tick Allergen" superiores a las recomendadas, se agrava el riesgo de reacciones adversas y el aumento de su gravedad. Lo que puede requerir la cita de tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

Es necesario informar al médico sobre el desarrollo de enfermedades concomitantes o sobre el agravamiento del curso de la alergia.

Si es necesario, antes de comenzar con ASIT, es necesario lograr la estabilidad de los síntomas de la alergia mediante el tratamiento adecuado. La inmunoterapia específica debe posponerse si, en el momento de su etapa inicial, se registran síntomas clínicos graves de una enfermedad alérgica.

En caso de manifestaciones de alergias, es necesario utilizar antihistamínicos, glucocorticosteroides y β ₂ -adrenomiméticos.

En el contexto de procesos inflamatorios en la cavidad oral, que incluyen aftas, daño a la mucosa oral, micosis, pérdida / extracción de dientes o intervenciones quirúrgicas en la cavidad oral, se recomienda interrumpir el uso de Staloral "Mite Allergen" hasta la recuperación completa.

Hay informes de casos de desarrollo de esofagitis eosinofílica causada por inmunoterapia sublingual, por lo tanto, si durante el período de uso del medicamento hay síntomas severos / persistentes del sistema digestivo superior, que incluyen dolor en el pecho o problemas para tragar, se debe suspender la terapia y consultar a un médico. … Es posible volver a tomar Staloral "Tick Allergen" solo después de consultar a un especialista.

10 ml de producto (1 frasco) contienen 590 mg de cloruro de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes con dieta baja en sal, especialmente niños.

Durante el viaje (movimiento), la botella debe estar en posición vertical.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Steeloral "Mite Allergen" no afecta la capacidad de conducir vehículos y controlar equipos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No debe iniciar ASIT durante el embarazo y la lactancia.

En el caso de que el embarazo ocurra durante la etapa inicial del tratamiento, se debe suspender la terapia. Si el embarazo se estableció durante el curso de mantenimiento de Staloral "Tick Allergen", el médico, en función del estado general de la paciente, debe evaluar los posibles beneficios de una mayor implementación de ASIT.

No hay informes de reacciones adversas que hayan ocurrido en mujeres embarazadas durante el período de tratamiento farmacológico.

Si durante la lactancia una mujer continúa con ASIT, no se espera el desarrollo de ninguna manifestación adversa en el niño. No hay datos clínicos sobre el uso de Staloral "Tick Allergen" durante la lactancia.

Uso pediátrico

Para niños menores de 5 años, la terapia con Staloral "Tick Allergen" está contraindicada, ya que no hay datos que confirmen la efectividad y seguridad de su uso en pacientes de este grupo de edad.

Interacciones con la drogas

• medicamentos para el tratamiento sintomático de alergias (corticosteroides nasales y / o antihistamínicos): se permite su uso simultáneo con el medicamento;
• vacunas: la vacunación es posible sin una interrupción en ASIT solo después de consultar a un médico;
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), antidepresivos tricíclicos: la amenaza de reacciones adversas potencialmente mortales se agrava si se usa epinefrina durante la ASIT para aliviar posibles reacciones alérgicas.

Análogos

Los análogos de Staloral “Mite Allergen” son Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus, alergeno de ácaros para diagnóstico y tratamiento, Dermatophagoides pteronyssinus, mezcla de ácaros y ácaros del polvo doméstico para diagnóstico y tratamiento, Dermatophagoides farinae, alergeno de ácaros para diagnóstico y tratamiento, alergeno Dermatophagoides-Mite farinae para diagnóstico y tratamiento. farinae y polvo doméstico para diagnóstico y tratamiento.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar y transportar a 2–8 ° С.

La vida útil es de 36 meses.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Staloral "Tick Allergen"

Las pocas críticas sobre Staloral "Tick Allergen" son en su mayoría positivas. Señalan que las manifestaciones de alergias comienzan a disminuir 3-5 meses después del inicio de la admisión, y después de 2-3 años de ASIT, muchos prácticamente no desarrollan reacciones de hipersensibilidad. Según los pacientes, el medicamento trata eficazmente las alergias y no solo alivia sus síntomas durante un corto tiempo. Gracias a la inmunoterapia específica, las personas con alergias no necesitan usar antihistamínicos y agentes hormonales, tienen tos alérgica y se elimina la amenaza de bronquitis y asma bronquial. Steeloral "Mite Allergen" es fácil de usar, no necesita inyectarse.

Sin embargo, algunos pacientes que realizan ASIT dudan de que después del final del tratamiento a largo plazo, las manifestaciones de alergia ya no surjan, ya que los médicos no dan ninguna garantía. Las desventajas del remedio incluyen un curso de tratamiento bastante largo, el alto costo de Staloral "Tick Allergen" y el desarrollo de efectos secundarios.

Precio del "alérgeno de ácaros" Staloral en farmacias

El precio de Staloral "Mite Allergen", gotas sublinguales, 10 ml por botella, puede ser: curso de mantenimiento, para 2 botellas de 300 IR / ml - 3820 rublos, para 5 botellas de 300 IR / ml - 7250 rublos; curso inicial, un juego que incluye gotas sublinguales 10 IR / ml - 1 botella 10 ml, gotas sublinguales 300 IR / ml - 2 botellas de 10 ml cada una, dosificadores - 3 uds. - de 5246 a 6500 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!