Spazmol
Spazmol: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Spasmol
Código ATX: A03AD02
Ingrediente activo: drotaverina (Drotaverine)
Productor: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
El espasmol es un agente antiespasmódico.
Forma de liberación y composición
- comprimidos: cilíndricos planos, amarillos o amarillos con un tinte verdoso (en una caja de cartón con envases de contorno de 1–3 o 5 celdas que contienen 10, 20 o 50 comprimidos, o 1 tubo que contiene 30, 50 o 100 comprimidos);
- solución inyectable: transparente, de color amarillo con un tinte verdoso (en una caja de cartón / caja 10 ampollas de vidrio oscuro de 2 ml o envases de contorno de 1, 2, 30 o 40 celdas que contienen 5 ampollas de vidrio oscuro de 2 ml).
Cada paquete también contiene instrucciones para usar Spazmol.
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: hidrocloruro de drotaverina - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearato de calcio, ácido esteárico, almidón de patata, povidona (polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular), lactosa (azúcar de la leche).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: hidrocloruro de drotaverina - 20 mg;
- componentes auxiliares: disulfito de sodio (metabisulfito de sodio), cloruro de bencetonio, sulfito de sodio anhidro, edetato de disodio (sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético), etanol (alcohol etílico al 95%), agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clorhidrato de drotaverina es un antiespasmódico miotrópico. Reduce el flujo de iones calcio en las células del músculo liso [inhibe la fosfodiesterasa, promueve la acumulación de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (cAMP)]. Expande los vasos sanguíneos. Reduce la peristalsis intestinal y el tono del músculo liso de los órganos internos. No penetra en el sistema nervioso central, no afecta el sistema nervioso autónomo.
Debido al efecto directo de la drotaverina sobre los músculos lisos, Spazmol se puede utilizar como antiespasmódico en pacientes que están contraindicados en el uso de antagonistas anticolinérgicos M, por ejemplo, con glaucoma de ángulo cerrado o hipertrofia prostática.
Con la administración parenteral, el efecto de Spazmol aparece en 2-4 minutos, alcanzando un máximo después de 30 minutos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la drotaverina se absorbe bien y en gran medida en el tracto gastrointestinal. El período de media absorción es de 12 minutos. Tiene 100% de biodisponibilidad. La concentración plasmática máxima (C max) alcanza en 2 horas.
Después de la administración oral y parenteral, el fármaco se distribuye uniformemente sobre los tejidos y penetra en las células del músculo liso. Las proteínas plasmáticas se unen al 95-98% de la dosis recibida. No atraviesa la barrera hematoencefálica.
Se excreta principalmente por los riñones, en pequeñas cantidades, con bilis. La vida media (T ½) es de 2,4 horas.
Indicaciones para el uso
Spazmol se utiliza para la prevención y el tratamiento del síndrome de dolor y las condiciones funcionales causadas por el espasmo de los músculos lisos de los órganos internos. En particular, el medicamento se prescribe en los siguientes casos:
- colitis espástica, gastroduodenitis crónica, síndrome poscolecistectomía, enfermedad de cálculos renales, colelitiasis, colecistitis crónica, piloroespasmo, úlcera gástrica y úlcera duodenal, cardiospasmo, cólico renal;
- espasmo de vasos cerebrales y vasos arteriales periféricos;
- algodismenorrea;
- amenaza de aborto espontáneo, amenaza de parto prematuro, espasmo cervical durante el parto, espasmos posparto;
- investigación instrumental.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas para ambas formas de dosificación:
- insuficiencia renal / hepática / cardíaca grave;
- hipotensión arterial;
- shock cardiogénico;
- bloqueo auriculoventricular grado II - III;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Adicionalmente para tabletas:
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa (debido a la presencia de lactosa en la composición);
- período de lactancia;
- niños menores de 6 años.
Contraindicaciones relativas (Spazmol se puede usar solo después de evaluar los beneficios y riesgos, se requiere precaución):
- glaucoma;
- hiperplasia de la próstata;
- aterosclerosis severa de las arterias coronarias;
- embarazo, especialmente el primer trimestre;
- período de lactancia (para solución inyectable).
Spazmol, instrucciones de uso: método y dosificación
Inyección
Spazmol se administra por vía intramuscular o subcutánea.
Dosis recomendadas:
- adultos: 40 a 80 mg (2 a 4 ml de solución) 1 a 3 veces al día;
- niños mayores de 6 años: 20 mg (1 ml de solución) 1-2 veces al día;
- niños menores de 6 años: 10–20 mg (0,5–1 ml de solución) 1–2 veces al día.
El curso del tratamiento es de 1-2 semanas. Si es necesario continuar la terapia, el paciente se transfiere a la forma oral del medicamento.
En algunos casos, cuando se requiere el logro más rápido del efecto, se permite la administración intravenosa lenta de Spazmol: 2-4 ml en 10-20 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%.
Pastillas
Los comprimidos de Spazmol se toman por vía oral.
Dosis recomendadas:
- adultos: 40-80 mg (1-2 comprimidos) 2-3 veces al día. Si es necesario, se aumenta la dosis diaria, pero no más de 240 mg (6 tabletas);
- niños de 6 a 12 años: 20 mg (½ tableta) 1-2 veces al día.
El médico determina la duración del curso del tratamiento individualmente, según la indicación y las características del curso de la enfermedad / condición.
Efectos secundarios
El espasmol generalmente se tolera bien. En algunos casos, ocurren los siguientes efectos secundarios: sensación de calor, sudoración, disminución de la presión arterial, palpitaciones, insomnio, dolor de cabeza, mareos, náuseas, estreñimiento. Es posible que se produzcan reacciones alérgicas en la piel.
En el caso de la administración intravenosa, existe el riesgo de desarrollar arritmias, bloqueo y colapso auriculoventricular, así como opresión del centro respiratorio.
Con la administración intravenosa rápida, pueden producirse náuseas y vómitos.
Sobredosis
En dosis excesivas, la drotaverina puede interrumpir la conducción auriculoventricular, reducir la excitabilidad del músculo cardíaco, causar parálisis del centro respiratorio y paro cardíaco.
instrucciones especiales
Cada comprimido de Spazmol contiene 66 mg de lactosa. El medicamento está contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa, ya que puede causar trastornos graves del tracto gastrointestinal.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Cuando se toma por vía oral, la drotaverina generalmente no afecta la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones. Sin embargo, en caso de mareos (uno de los efectos secundarios), se recomienda abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas.
Después de la administración parenteral de Spazmol (especialmente por vía intravenosa) durante 1 hora, no se recomienda conducir y realizar trabajos que requieran mayor atención y velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el curso de estudios en animales y según los datos de la experiencia clínica con el uso de drotaverina en humanos, no se detectaron efectos teratogénicos ni embriotóxicos. Sin embargo, se recomienda utilizar Spazmol durante el embarazo solo después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y posibles riesgos.
Los datos clínicos necesarios sobre el uso del medicamento durante la lactancia están ausentes, por lo tanto, no se recomienda tomar el medicamento en tabletas durante la lactancia, en forma de solución inyectable debe usarse con precaución.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Spazmol están contraindicados en niños menores de 6 años.
No hay restricciones de edad para el nombramiento de una solución inyectable.
Con insuficiencia renal
Spazmol está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Spazmol está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
El fenobarbital, cuando se usa simultáneamente, mejora el efecto espasmolítico de la drotaverina.
En caso de uso conjunto de drotaverina:
- mejora la acción de bendazol, papaverina y antiespasmódicos, incluidos los anticolinérgicos M;
- reduce la propiedad espasmogénica de la morfina;
- aumenta la disminución de la presión arterial causada por procainamida, quinidina o antidepresivos tricíclicos;
- debilita la actividad antiparkinsoniana de la levodopa.
Análogos
Los análogos de Spazmol son: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papavle-Spa, Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 15-25 ° C, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la solución inyectable es de 2 años, tabletas - 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Los comprimidos están disponibles sin receta. Se requiere receta médica para comprar una solución inyectable.
Comentarios de Spasmol
Las revisiones de Spazmol son positivas. Los pacientes confirman la eficacia del fármaco en diversas condiciones acompañadas de espasmos de los músculos lisos. Se observa que esta herramienta no es un análogo menos efectivo del medicamento anunciado No-shpa, pero cuesta un orden de magnitud más barato. Sin embargo, es difícil encontrarlo en farmacias.
Precio de Spazmol en farmacias
El precio de Spazmol se desconoce actualmente debido a la falta del medicamento en las farmacias. El costo de algunos análogos populares:
- No-shpa, comprimidos de 40 mg: 6 uds. en el paquete - 46–63 rublos, 24 uds. en el paquete - 112-142 rublos;
- Spazmonet, comprimidos de 40 mg: 20 uds. en el paquete - 65-80 rublos;
- Spazoverin, comprimidos de 40 mg: 30 uds. en el paquete - 117-130 rublos;
- Droverin, solución inyectable 20 mg / ml: 10 ampollas de 2 ml en un paquete - 35-40 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
