Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sedalgin-neo
Código ATX: N02BB72
Principio activo: codeína (codeína) + cafeína (cafeína) + metamizol sódico (metamizol sódico) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)
Fabricante: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgaria)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 224 rublos.
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Sedalgin-Neo es un fármaco combinado con efectos antipiréticos, analgésicos y antimigraña.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: de casi blanco a blanco, redondos, planos, con bisel de doble cara, por un lado hay riesgo de división (5 o 10 piezas en un blister, 1 blister en una caja de cartón e instrucciones de uso de Sedalgin-Neo).
Contenido de ingredientes activos en 1 tableta:
- paracetamol: 0,3 g;
- fenobarbital: 0,015 g;
- metamizol sódico: 0,15 g;
- hemihidrato de fosfato de codeína: 0,01 g;
- cafeína: 0,05 g.
Componentes auxiliares: crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de trigo, povidona, disulfito de sodio, estearato de magnesio, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Sedalgin-Neo es un fármaco combinado con eficacia analgésica, antipirética, antimigraña y vasodilatadora. Tiene un efecto sintomático sobre los resfriados y la gripe.
Los efectos de Sedalgin-Neo dependen de las propiedades de sus principios activos:
- paracetamol: analgésico no narcótico que bloquea la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX1 y COX2) principalmente en el sistema nervioso central, afectando así los centros de termorregulación y dolor. También tiene efectos antipiréticos y analgésicos;
- metamizol sódico: se refiere a fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Tiene un efecto antipirético, analgésico y antiespasmódico sobre la musculatura lisa del tracto biliar y urinario;
- cafeína: alcaloide purínico, psicoestimulante, tiene efecto analéptico, estimula los centros psicomotores del cerebro, aumenta el rendimiento mental y físico, elimina la sensación de fatiga y somnolencia. Mejora el efecto de los analgésicos;
- fenobarbital: un derivado del ácido barbitúrico, un agente antiepiléptico con efectos sedantes, hipnóticos, relajantes musculares y antiespasmódicos;
- codeína: un alcaloide del opio, suprime la excitabilidad del centro de la tos, por lo que tiene un efecto antitusivo central. También tiene un efecto analgésico debido a la capacidad de excitar los receptores opiáceos en varias partes del sistema nervioso central, lo que conduce a la estimulación del sistema antinociceptivo y cambios en la percepción emocional del dolor. En comparación con la morfina, inhibe la respiración con menos frecuencia, causa estreñimiento, náuseas, vómitos y miosis con menos frecuencia (debido a la activación de los receptores opioides en el intestino, los músculos lisos se relajan, la peristalsis y el espasmo de todos los esfínteres disminuyen). Potencia la acción del analgésico.
La duración de la acción de Sedalgin-Neo es de 4-6 horas.
Farmacocinética
Una vez en el tracto gastrointestinal, los componentes activos de Sedalgin-Neo se absorben rápida y altamente. Se unen ligeramente a las proteínas plasmáticas. Se metabolizan con bastante rapidez, lo que se lleva a cabo principalmente en el hígado.
El metamizol sódico, la cafeína y el fenobarbital son inductores de isoenzimas del sistema del citocromo P450, por lo que pueden afectar el metabolismo y la toxicidad de algunos fármacos. Excretado principalmente por los riñones.
La concentración plasmática máxima de paracetamol se observa 2 horas después de tomar Sedalgin-Neo. Se metaboliza principalmente en el hígado, dando lugar a la formación de glucurónidos y metabolitos de sulfato.
La concentración plasmática máxima de metamizol sódico se alcanza en 60 a 90 minutos.
El metamizol sódico, la cafeína y el fenobarbital penetran en el sistema circulatorio del feto y se excretan en la leche materna.
La vida media del paracetamol es de 1,5 a 3 horas, el metamizol sódico es de 1 a 4 horas (hasta 10 horas), la cafeína es de 3 a 6 horas, el fenobarbital es de 90 a 100 horas, la codeína es de 3 a 4 horas.
Indicaciones para el uso
- adultos: terapia sintomática a corto plazo del síndrome de dolor de diversas etiologías: migraña, dolor de cabeza y dolor de muelas, neuralgia, neuritis, dolor en el trauma, quemaduras, posoperatorio, algodismenorrea (en ausencia de un efecto terapéutico al aliviar el síndrome de dolor con analgésicos);
- niños y adolescentes mayores de 12 años: la intensidad media del síndrome de dolor agudo, que no responde al paracetamol o al ibuprofeno (analgésicos de primera elección para la monoterapia de niños).
Contraindicaciones
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- diátesis hemorrágica;
- anemia aplásica;
- leucopenia, agranulocitosis;
- asma bronquial aspirina (asma bronquial causada por hipersensibilidad a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE));
- disfunción hepática y / o renal grave;
- porfiria hepática;
- una indicación en el historial médico del uso excesivo de tranquilizantes (ansiolíticos), opiáceos, sedantes;
- alta actividad de la isoenzima CYP2D6;
- enteropatía por gluten;
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- consumo simultáneo de alcohol;
- aumento de la presión intracraneal;
- glaucoma;
- patologías graves del sistema cardiovascular (hipertensión arterial, arritmia, infarto agudo de miocardio);
- edad hasta 12 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la composición de Sedalgin-Neo.
El fármaco está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años después de una adenoidectomía y / o amigdalectomía debido al síndrome de apnea del sueño (alto riesgo de efectos secundarios graves que amenazan la vida).
Además, Sedalgin-Neo está contraindicado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años con trastornos neuromusculares, patologías de la función respiratoria, enfermedades infecciosas del tracto respiratorio superior o pulmones, enfermedades graves del sistema respiratorio o del corazón, lesiones múltiples, después de una cirugía extensa.
Se recomienda prescribir con precaución mientras se toman medicamentos que contienen paracetamol en la vejez.
Sedalgin-Neo, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Sedalgin-Neo se toman por vía oral con las comidas, con abundante líquido.
El medicamento debe usarse solo según las indicaciones de un médico que determina el régimen de dosificación según las indicaciones clínicas.
Por lo general, se recomienda utilizar 1 pieza. 3-4 veces al día.
La dosis diaria máxima es de no más de 6 uds., Una dosis única es de 2 uds.
La duración del curso del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Si no hay ningún efecto terapéutico después de tres días de tomar Sedalgin-Neo, debe consultar a un médico.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: disminución significativa de la presión arterial (PA), extrasístole, palpitaciones, taquicardia;
- del sistema inmunológico: picazón, erupción cutánea, broncoespasmo, un ataque de asma bronquial, urticaria, disnea; alto riesgo de desarrollar agranulocitosis y reacciones anafilácticas (los síntomas pueden ocurrir en cualquier etapa de la terapia, su aparición no depende de la dosis diaria);
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, irritabilidad, ansiedad, mareos, disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras, alteración de la coordinación, dependencia de drogas (codeína), fatiga, temblor; en el contexto de la ingesta incontrolada a largo plazo de dosis altas: adicción (disminución del efecto analgésico);
- del tracto gastrointestinal (GIT): náuseas, vómitos, sequedad de boca, pérdida de apetito, dolor en la región epigástrica, diarrea, estreñimiento;
- del sistema urinario: es posible (con terapia prolongada en dosis altas) - función renal alterada (insuficiencia renal, nefritis intersticial);
- reacciones dermatológicas: muy raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda;
- del sistema linfático y del sistema sanguíneo: anemia hemolítica; muy raramente - trombocitopenia;
- indicadores de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios.
Sobredosis
Una sobredosis de Sedalgin-Neo puede manifestarse con los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, gastralgia, una marcada disminución de la presión arterial, arritmia, taquicardia, bradicardia, depresión del sistema nervioso central, acompañada de somnolencia, mareos, depresión respiratoria, enlentecimiento de las reacciones psicomotoras, debilidad significativa, hasta pérdida del conocimiento. …
Una dosis de 7500 mg de paracetamol puede causar disfunción hepática, hasta el desarrollo de insuficiencia hepática con desenlace fatal.
En caso de tomar una dosis sensiblemente superior a la recomendada, se debe realizar un lavado gástrico y tomar un adsorbente (por ejemplo, carbón activado). El tratamiento posterior es sintomático. Hasta que los principios activos de Sedalgin-Neo se eliminen por completo del cuerpo, es necesario mantener una ventilación adecuada de los pulmones y unos parámetros hemodinámicos estables. La N-acetilcisteína es un antídoto eficaz para el paracetamol.
instrucciones especiales
Sedalgin-Neo se debe recetar después de una evaluación cuidadosa de la relación entre los beneficios de la terapia y el riesgo del efecto del fármaco en el cuerpo. En el caso de predominio del riesgo potencial sobre el efecto esperado de la aplicación, es necesario elegir métodos alternativos de tratamiento.
No se debe violar el régimen de dosificación recomendado, ya que esto puede causar una disfunción hepática grave.
En caso de aparición repentina de formas graves de reacciones alérgicas, acompañadas de dificultad para respirar, erupción cutánea, molestias del sistema cardiovascular y del tracto gastrointestinal y son síntomas de una reacción anafiláctica, Sedalgin-Neo debe cancelarse inmediatamente.
También se requiere la suspensión de las píldoras para la agranulocitosis, cuyos síntomas incluyen una forma grave de neutropenia y signos de enfermedades infecciosas (como fiebre, sepsis).
Sedalgin-Neo no debe prescribirse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metamizol sódico.
Con la terapia concomitante con medicamentos paracetamol, se debe determinar la dosis total de paracetamol tomada para prevenir una sobredosis.
Con el uso frecuente y prolongado de Sedalgin-Neo, el paciente necesita controlar la imagen sanguínea y los indicadores de la función renal y hepática.
Está estrictamente prohibido beber alcohol durante el período de tratamiento.
Tomar el medicamento puede hacer que la orina se ponga roja.
Dado que los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a la intoxicación, Sedalgin-Neo debe tomarse con precaución en esta categoría de pacientes.
El uso prolongado de la droga puede provocar el desarrollo de adicción a la codeína.
Después de tomar analgésicos durante tres meses o más a diario o más, el dolor de cabeza puede aparecer o empeorar. Para detenerlo, no puedes recurrir a aumentar la dosis de analgésicos, debes dejar de tomarlos y consultar a un médico.
En pacientes con alta actividad de la isoenzima CYP2D6, el metabolito activo de la codeína, la morfina, alcanza rápidamente concentraciones plasmáticas altas, por lo tanto, el nombramiento de Sedalgin-Neo está contraindicado en esta categoría de pacientes.
Los síntomas comunes de la intoxicación por opioides incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, confusión, constricción pupilar, falta de apetito, respiración superficial y estreñimiento. En formas graves, se puede desarrollar un colapso respiratorio y circulatorio potencialmente mortal, en casos muy raros con un desenlace fatal.
Tomar la droga puede afectar los resultados de los estudios de laboratorio de control de dopaje de los atletas.
La recepción preliminar de Sedalgin-Neo causa dificultad para establecer un diagnóstico en el síndrome de dolor abdominal agudo.
Con asma bronquial atópica, polinosis, aumenta la probabilidad de desarrollar reacciones de hipersensibilidad.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Sedalgin-Neo, los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los principios activos de Sedalgin-Neo pueden tener un efecto dañino en el feto, por lo tanto, el fármaco está contraindicado durante el embarazo.
La codeína está prohibida para las mujeres que están amamantando. A dosis terapéuticas, la sustancia y sus metabolitos activos penetran en la leche materna en dosis bajas, por lo que es poco probable que tengan un efecto negativo en el recién nacido. Sin embargo, en el caso de una alta actividad en una mujer de la isoenzima CYP2D6, es posible que se formen concentraciones más altas de morfina (un metabolito de la codeína) en el organismo, lo que puede provocar el desarrollo de síntomas de toxicidad por opioides en un recién nacido, hasta la muerte. El metamizol sódico, la cafeína y el fenobarbital pasan a la leche materna. En este sentido, Sedalgin-Neo está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento del medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Menores de 18 años, Sedalgin-Neo no debe usarse en niños y adolescentes si tienen las siguientes enfermedades / afecciones: disfunciones respiratorias (incluidos trastornos neuromusculares), enfermedades infecciosas del tracto respiratorio superior o pulmones, enfermedades graves del corazón y del sistema respiratorio, cirugía o trauma múltiple.
Con insuficiencia renal
Sedalgin-Neo está prohibido para insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Sedalgin-Neo está prohibido para la disfunción hepática grave.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, Sedalgin-Neo debe utilizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Debido a la composición combinada de los ingredientes activos del medicamento, con la terapia concomitante con otros medicamentos, es necesario tener en cuenta la posible interacción de cada uno de los componentes de Sedalgin-Neo.
Con el uso simultáneo de Sedalgin-Neo:
- paracetamol: la aminofenazona puede producir una amplificación mutua de los efectos y aumentar la toxicidad de cada uno de los fármacos; mejora la actividad de los anticoagulantes indirectos; al ser un inductor de las enzimas microsomales hepáticas, acelera el proceso de biotransformación de otros fármacos, reduciendo su efecto terapéutico; su efecto se ve debilitado por los anticonceptivos orales, rifampicina; la cimetidina potencia su efecto y reduce la toxicidad; cloranfenicol extiende T 1 / 2, causando un riesgo de médula ósea; los agentes hepatotóxicos y el etanol aumentan el riesgo de disfunción hepática;
- fenobarbital: reduce la concentración sérica y la actividad del dicumarol; acelera la descomposición de quinidina, estrógenos, griseofulvina, doxiciclina, fenitoína, carbamazepina; el alcohol, los antidepresivos tricíclicos, la fenotiazina, los analgésicos narcóticos aumentan el efecto depresivo sobre el sistema nervioso central; ácido valproico, valproato de sodio ralentiza el metabolismo del fenobarbital;
- metamizol sódico: reduce la actividad de los anticoagulantes indirectos, el nivel de ciclosporina en el plasma sanguíneo; aumenta el efecto mielotóxico de los supresores de la médula ósea (incluido el cloranfenicol); aumenta la actividad de los anticoagulantes indirectos, hipoglucemiantes orales, glucocorticosteroides, indometacina; barbitúricos, inductores de las enzimas microsomales hepáticas (incluida la fenilbutazona) que debilitan la actividad del metamizol sódico; los antidepresivos tricíclicos, el alopurinol, los anticonceptivos orales mejoran su efecto;
- codeína: potencia el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central (SNC) de barbitúricos, alcohol, benzodiazepinas, sedantes e hipnóticos; provoca una mejora mutua de los efectos con los inhibidores de la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos; aumenta el riesgo de estreñimiento, obstrucción intestinal cuando se toman medicamentos con actividad anticolinérgica;
- cafeína: reduce los efectos de los hipnóticos; mejora la actividad de los AINE.
Dado que los principios activos de Sedalgin-Neo afectan el metabolismo de muchos fármacos, se recomienda evitar su combinación con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Sedalgin-Neo son Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Sedalgin-Neo
Las revisiones de Sedalgin-Neo son en su mayoría positivas: el medicamento alivia de manera efectiva y rápida el síndrome de dolor de diversas etiologías, es económico y bien tolerado. Sus desventajas incluyen una gran lista de contraindicaciones, el efecto deficiente del fármaco en el hígado y las ventas con receta.
Precio de Sedalgin-Neo en farmacias
El precio de Sedalgin-Neo es de aproximadamente 173-192 rublos. por paquete de 10 comprimidos.
Sedalgin-Neo: precios en farmacias online
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
