Seduxen
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Seduxen es un tranquilizante (derivado de las benzodiazepinas) que tiene un efecto relajante muscular, sedante, ansiolítico y anticonvulsivo.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: blanco o blanco con un tono crema, forma cilíndrica plana, grabados en ambas caras: en una cara - SEDUXEN, en la otra - 5 mg, con bisel, prácticamente inodoro (10 uds. en blíster, 2 envases en una caja);
- solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente de incoloro a verde claro (2 ml cada una en ampollas de vidrio oscuro, 5 ampollas en una caja de plástico, 1 caja en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: diazepam - 5 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, aerosil (dióxido de silicio coloidal), estearato de magnesio, talco.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: diazepam - 5 mg;
- componentes auxiliares: etanol 95%, citrato de sodio, glicofurol, nipagina (parahidroxibenzoato de metilo), metabisulfito de sodio, propilenglicol, nipazol (parahidroxibenzoato de propilo), agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- neurosis, que incluyen estados de tipo psico y neurosis con síndrome de ansiedad en la aterosclerosis cerebral y otras lesiones cerebrales orgánicas, enfermedades endógenas;
- patologías mentales, procediendo con excitación, inquietud motora, ansiedad aguda;
- terapia auxiliar para psicosis endógena, tensión nerviosa, ansiedad que acompaña a enfermedades psicosomáticas;
- epilepsia, equivalentes mentales (como adyuvante);
- un estado de ansiedad derivado de enfermedades de los órganos internos;
- patologías que provocan aumento del tono muscular, hipercinesia o espasticidad;
- rigidez muscular, espasmos, contracturas;
- tétanos, todo tipo de condiciones convulsivas;
- eclampsia;
- premedicación durante operaciones quirúrgicas;
- afecciones neuróticas en la práctica pediátrica (alteración del sueño, ansiedad, enuresis, dolor de cabeza, reacción de terquedad, malos hábitos, tics);
- parto prematuro o su amenaza en caso de espasmo muscular (solo al final del tercer trimestre del embarazo), anestesia de inducción.
Además, la solución se prescribe para el estado epiléptico, convulsiones pronunciadas (a menudo recurrentes).
Contraindicaciones
- coma;
- conmoción;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- síndrome de apnea del sueño;
- miastenia grave grave;
- estado de intoxicación alcohólica (supresión de funciones vitales importantes);
- una indicación en la anamnesis del alcohol, adicción a las drogas (a excepción del delirio, síndrome de abstinencia de alcohol);
- un estado de intoxicación aguda en el contexto del uso de fármacos hipnóticos, narcóticos o psicotrópicos con un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (SNC);
- insuficiencia respiratoria aguda;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (riesgo de empeoramiento de la insuficiencia respiratoria);
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los derivados de las benzodiazepinas.
Está estrictamente prohibido usar tabletas en el primer trimestre, solución: trimestres I y III del embarazo.
Contraindicaciones de edad:
- tabletas: edad hasta 6 años;
- solución: lactantes hasta los 30 días de edad.
Se recomienda prescribir Seduxen con precaución en caso de insuficiencia renal y / o hepática, ausencia (síndrome de Lennox-Gastaut), epilepsia, ataxia espinal y cerebral, patologías orgánicas del cerebro (riesgo de reacciones paradójicas), hipercinesia, depresión, hipoproteinemia, pacientes con tendencia al abuso de psicotrópicos. drogas, enfermo en la vejez.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Los comprimidos se toman por vía oral.
El médico prescribe la dosis individualmente, según las indicaciones clínicas, teniendo en cuenta el estado del paciente y su respuesta a la terapia. El tratamiento comienza con dosis bajas con un aumento gradual.
La dosis diaria se divide en 2-4 tomas individualmente, mientras que se considera apropiado tomar 2/3 de la dosis diaria por la noche.
Dosis recomendada para adultos:
- enfermedades psicosomáticas, trastornos neurológicos y de ansiedad-fóbica: la dosis única promedio es de 2,5 a 5 mg (pero no más de 10 mg), 5 a 20 mg por día;
- terapia sintomática del síndrome convulsivo: habitualmente 2,5 a 10 mg 2 a 4 veces al día;
- trastornos mentales de origen orgánico (como parte de una terapia compleja): la dosis inicial es de 20 a 40 mg por día, la dosis de mantenimiento es de 15 a 20 mg por día;
- Contracturas musculares, rigidez, espasticidad: 5-20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada, con caquexia, función hepática disminuida, el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada, ya que la eliminación de Seduxen puede prolongarse significativamente. Luego, teniendo en cuenta la tolerancia individual, la dosis se puede aumentar gradualmente.
Para niños mayores de 6 años, la dosis debe determinarse teniendo en cuenta la edad y el nivel de desarrollo físico del niño.
La dosis inicial debe ser de 1,25 a 2,5 mg por día, después de evaluar la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis se reduce o aumenta.
Solución para administración i / v e i / m
La solución se administra lentamente por vía intravenosa (la velocidad no debe exceder la introducción de 1 ml (5 mg) por minuto en adultos y dentro de los tres minutos en niños) o profundamente por vía intramuscular.
¡No se inyecte en las arterias y permita que el medicamento entre en el tejido que rodea la vena!
El tratamiento debe iniciarse con la dosis efectiva más baja, aumentando gradualmente hasta la dosis efectiva más baja y al mismo tiempo suficientemente tolerada.
Dosis recomendada para adultos:
- alivio de la agitación psicomotora que continúa con la ansiedad: 10-20 mg i / m, en casos graves i / v, si es necesario - 10 mg 3-4 veces al día;
- síndrome de abstinencia de alcohol, delirio, afecciones con aumento del tono muscular: i / m no más de 10 mg 3-4 veces al día;
- estado epiléptico: IV, dosis inicial de 10 a 30 mg cada 0,5 a 1 hora, luego después de 4 horas. La dosis diaria no debe exceder los 80-100 mg. La inyección intramuscular se cambia después de que el paciente ha cesado las convulsiones: 10 mg cada 4 a 6 horas. El tratamiento puede continuar durante varios días;
- tétanos: goteo intramuscular, intravenoso o intravenoso - 10-20 mg cada 2-8 horas, el intervalo entre procedimientos depende del estado clínico del paciente;
- eliminación del espasmo del músculo esquelético: i / m - no más de 10 mg 0,5 horas antes de la operación.
Además de las indicaciones absolutas: epilepsia o tétanos, Seduxen no debe usarse en niños menores de 5 años, ya que existen características relacionadas con la edad de la distribución y el metabolismo del medicamento.
Dosis recomendada para niños:
- niños a partir de los 30 días de edad: IV - a razón de 0,1-0,3 mg por 1 kg de peso corporal, pero no más de 5 mg. Si es necesario, después de 2 a 4 horas se puede repetir el procedimiento;
- niños mayores de 5 años: IV - 1 mg cada 2-5 minutos hasta alcanzar una dosis máxima de 0,2 mg (con convulsiones - hasta 0,3 mg) por 1 kg de peso del niño. Si es necesario, el tratamiento se puede repetir después de 2-4 horas.
Con un aumento en las convulsiones epilépticas y el estado epiléptico, la dosis inicial para la administración intravenosa aumenta a 2-10 mg, la segunda inyección se administra después de 0.5-1 hora, la tercera, después de 4 horas con la misma dosis.
La introducción del medicamento en niños más de 3 veces al día está permitida solo con tétanos y estado epiléptico.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, disminución de la presión arterial (PA);
- sistema nervioso: al comienzo del tratamiento (especialmente en pacientes de edad avanzada) - aumento de la fatiga, somnolencia, alteración de la concentración, mareos, retraso de las reacciones mentales y motoras, desorientación, amnesia anterógrada, ataxia; raramente: disminución del estado de ánimo, dolor de cabeza, confusión, euforia, catalepsia, disartria, temblor, reacciones extrapiramidales distónicas, debilidad muscular, astenia, hiporreflexia; extremadamente raramente - reacciones paradójicas (miedo, alteraciones del sueño, arrebatos agresivos, tendencias suicidas, agitación psicomotora, confusión, alucinaciones, espasmos musculares, ansiedad);
- sistema digestivo: ardor de estómago, náuseas, vómitos, boca seca, hipo, disminución del apetito, hipersalivación, estreñimiento, gastralgia, ictericia, trastorno funcional del hígado, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y fosfatasa alcalina;
- sistema hematopoyético: neutropenia, leucopenia, agranulocitosis (escalofríos, dolor de garganta, hipertermia, fatiga, debilidad), trombocitopenia, anemia;
- reacciones alérgicas: picazón en la piel, erupción;
- sistema genitourinario: retención o incontinencia urinaria, función renal alterada, dismenorrea, libido alterada;
- otros: drogodependencia, adicción; raramente: diplopía, depresión del centro respiratorio, bulimia, pérdida de peso; posiblemente - el desarrollo de un síndrome de abstinencia en el contexto de una disminución brusca de la dosis o la retirada del fármaco (dolor de cabeza, aumento de la irritabilidad, ansiedad, agitación psicomotora, miedo, trastornos del sueño, espasmo de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, disforia, despersonalización, depresión, convulsiones, aumento de la sudoración, náuseas, vómitos, trastornos de la percepción, hiperacusia, fotofobia, parestesia, temblor, taquicardia, alucinaciones; raramente - trastornos psicóticos);
- uso en recién nacidos: hipotermia, hipotensión muscular, disnea;
- efecto sobre el feto (cuando se usa durante el embarazo): teratogenicidad (especialmente el primer trimestre), insuficiencia respiratoria, inhibición del sistema nervioso central, supresión del reflejo de succión en los recién nacidos.
Además, el uso de Seduxen en forma de solución puede provocar efectos indeseables:
- sistema nervioso: al comienzo del tratamiento - letargo, alteración de la coordinación de los movimientos, inestabilidad de la marcha, embotamiento de las emociones; raramente, depresión;
- reacciones locales: flebitis o trombosis venosa en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
No viole el régimen de dosificación recomendado ni use Seduxen durante mucho tiempo.
A los pacientes con formas graves de depresión se les debe recetar el medicamento con extrema precaución, ya que la acción del diazepam puede usarse en la implementación de intenciones suicidas.
No se recomienda usar inyección por goteo, ya que se pueden formar sedimentos y se altera la composición química del medicamento en el sistema de infusión.
El riesgo de desarrollar drogodependencia aumenta en pacientes que toman dosis elevadas del fármaco, con un tratamiento prolongado o con antecedentes de dependencia al alcohol o drogas.
La retirada brusca de la terapia está contraindicada, esto puede provocar un síndrome de abstinencia.
El fármaco debe suspenderse si se produce un aumento de la agresividad, ansiedad, agitación psicomotora, sentimientos de miedo, pensamientos suicidas, sueño superficial, alucinaciones, alteraciones del sueño, aumento de los calambres musculares en el comportamiento o la condición del paciente.
En pacientes con antecedentes de convulsiones epilépticas y epilepsia al inicio del uso de diazepam o con su retirada abrupta, el desarrollo de convulsiones o estado epiléptico puede acelerarse.
El nombramiento de diazepam para mujeres embarazadas, pacientes con insuficiencia renal y / o hepática debe realizarse solo después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos de la terapia.
El uso de cualquier bebida alcohólica está estrictamente prohibido.
La terapia y el tratamiento a largo plazo de pacientes con insuficiencia renal o hepática deben ir acompañados de un control regular de la actividad de las enzimas hepáticas y los parámetros de laboratorio de la sangre periférica.
Cuando se usa en pediatría, debe tenerse en cuenta que los niños son muy sensibles al efecto de las benzodiazepinas, que deprimen el sistema nervioso central.
En los recién nacidos, en el contexto del uso de la solución Seduxen, es posible el desarrollo del síndrome tóxico. Sus síntomas incluyen: acidosis metabólica, dificultad para respirar, depresión del sistema nervioso central, insuficiencia renal, disminución de la presión arterial, ataques epilépticos, hemorragia intracraneal.
Durante el período de tratamiento, los pacientes están contraindicados para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Seduxen:
- ácido valproico, propranolol, ketoconazol, isoniazida, metoprolol, anticonceptivos orales, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, fármacos que contienen estrógenos, disulfiram: pueden ralentizar el metabolismo del diazepam y provocar un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- inhibidores de la monoaminooxidasa, corazol, estricnina: contrarrestan los efectos de la droga;
- medicamentos antihipertensivos: mejoran la gravedad de su acción;
- derivados de las benzodiazepinas, antidepresivos, hipnóticos, sedantes, otros tranquilizantes, analgésicos narcóticos, antipsicóticos, relajantes musculares, agentes para anestesia general, etanol: conducen a un fuerte aumento del efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central;
- glucósidos cardíacos: pueden causar el desarrollo de intoxicación por digital en el contexto de un aumento en su nivel de concentración en el suero sanguíneo;
- antiácidos: ralentizan la absorción de diazepam en el tracto gastrointestinal;
- clozapina: puede aumentar la depresión respiratoria;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas: reducen el efecto terapéutico del medicamento;
- rifampicina: acelera el metabolismo y reduce la concentración de diazepam en el plasma sanguíneo;
- omeprazol: ralentiza el proceso de eliminación del diazepam;
- levodopa: reduce la actividad antiparkinsoniana;
- psicoestimulantes: reducen el efecto de la droga;
- teofilina (en dosis bajas): puede reducir el efecto sedante del diazepam;
- zidovudina: puede aumentar la toxicidad.
Cuando se usa Seduxen para premedicación, es necesario reducir la dosis habitual de fentanilo para la inducción de la anestesia general y tener en cuenta que la anestesia general llegará más rápido.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar a temperatura: tabletas - 15-30 ° C, solución - 8-15 ° C, protegido de la luz.
Periodo de validez: comprimidos - 5 años, solución - 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
