SabaComb
SabaKomb: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: SabaComb
Código ATX: R03AK13; R03AK04
Principio activo: Beclometasona + Salbutamol (Beclometasona + Salbutamol)
Fabricante: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasil)
Descripción y foto actualizada: 2019-12-17
Precios en farmacias: desde 737 rublos.
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SabaComb es un fármaco broncodilatador, agonista adrenérgico selectivo β2 + glucocorticosteroide (GCS) para uso tópico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - aerosol de inhalación de dosis medida: una suspensión casi blanca, que se encuentra a presión en una lata de aluminio con una boquilla de pulverización dispensadora (en una caja de cartón, 1 lata que contiene 200 dosis de suspensión, con una boquilla de pulverización en el kit e instrucciones de uso de SabaComb).
Composición para 1 dosis de suspensión:
- sustancias activas: dipropionato de beclometasona - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (corresponde al contenido de sulfato de salbutamol - 120 μg);
- componentes auxiliares: norflurano - 46 372 mcg; ácido oleico - 8 μg; etanol - 8250 mcg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
SabaComb es un fármaco broncodilatador combinado, que incluye salbutamol y dipropionato de beclometasona (GCS, que es activo cuando se usa por inhalación).
El salbutamol tiene un efecto broncodilatador rápido y seguro, que conduce a una rápida mejora de la función respiratoria. La sustancia, sin causar efectos indeseables en el sistema cardiovascular, actúa selectivamente sobre los músculos bronquiales. A su vez, el dipropionato de beclometasona, al reducir el edema y la hipersecreción en los bronquios, reduce su hiperreactividad, lo que conduce gradualmente a la supresión del desarrollo del broncoespasmo. Actúa a nivel del árbol bronquial sin provocar supresión de la función suprarrenal y sin provocar efectos secundarios sistémicos. La acción del salbutamol y el dipropionato de beclometasona es complementaria y reforzante.
SabaKomb se prescribe para el alivio de las manifestaciones y la terapia constante de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un componente asmático y asma bronquial. Su acción está dirigida a prevenir la aparición y disminuir la frecuencia de los ataques de asma. Dado que el dipropionato de beclometasona tiene propiedades antiinflamatorias y reduce la hiperreactividad bronquial, su uso puede reducir las dosis de agonistas de los receptores adrenérgicos β2.
En general, el fármaco combinado tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado, comparable al del dipropionato de beclometasona, y tiene una propiedad anti-broncoespástica más pronunciada en comparación con la de cada uno de sus principios activos por separado.
Farmacocinética
La concentración plasmática máxima de salbutamol después de la inhalación de SabaKomb a una dosis de 0,1 mg se alcanza después de un período de 3 a 5 horas. Casi el 83% de la dosis utilizada de la sustancia se excreta por los riñones, tanto inalterada (aproximadamente 70%) como en forma de uno de sus metabolitos. salbutamol-o-fenilglucurónido (aproximadamente 30%).
El dipropionato de beclometasona es un profármaco con una afinidad de unión débil por los receptores de GCS que, bajo la influencia de las enzimas esterasas presentes en la mayoría de los tejidos, se somete a hidrólisis para obtener su metabolito activo, el 17-monopropionato de beclometasona.
El dipropionato de beclometasona y el 17-monopropionato de beclometasona después de la inhalación se absorben en el tracto gastrointestinal y los pulmones (absorción de parte de la dosis que se ingirió). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado y su metabolito activo de un inhalador de aerosol de dosis medida, respectivamente, varía del 2 al 62% de la dosis nominal.
Con un aumento en la dosis de inhalación, se observa un aumento casi lineal en la exposición sistémica. La concentración plasmática máxima de dipropionato de beclometasona y 17-monopropionato de beclometasona se alcanza después de 0,3 horas y 1 hora, respectivamente.
La sustancia absorbida SabaKomb y su metabolito activo se excretan en la bilis y se excretan a través del intestino en forma de metabolitos inactivos; la excreción renal se presta ligeramente. Sus vidas medias son de 0,5 y 2,7 horas, respectivamente.
Indicaciones para el uso
- EPOC con componente asmático;
- asma bronquial.
Contraindicaciones
Absoluto:
- formas activas e inactivas de tuberculosis pulmonar, infecciones de origen viral (ya que el medicamento contiene dipropionato de beclometasona);
- el embarazo;
- período de lactancia;
- niños menores de 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dosis se prescribe bajo supervisión médica):
- terapia simultánea con GCS sistémico;
- tratamiento combinado con metronidazol o disulfiram (ya que cada dosis del medicamento contiene casi 8 mg de etanol);
- uso prolongado de SabaKomb, especialmente en dosis altas (es necesario controlar el estado del paciente para identificar posibles efectos sistémicos);
- intolerancia individual a los efectos de los simpaticomiméticos (pacientes con hiperplasia prostática benigna, diabetes mellitus, feocromocitoma, hipertiroidismo, glaucoma, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo, incluyendo taquiarritmia, insuficiencia cardíaca grave, miocardiopatía isquémica y cardiopatía isquémica).
SabaKomb, instrucciones de uso: método y dosis
Aerosol SabaKomb se usa por inhalación. La dosis la establece el médico de forma individual, según la gravedad de la patología.
Para el tratamiento de mantenimiento, designe 1-2 dosis del medicamento, 250 + 100 mcg 2 veces al día. Para aliviar las manifestaciones del asma bronquial, se utilizan 1-2 dosis de aerosol, 250 + 100 μg cada una.
A la vez, se pueden administrar un máximo de 2 dosis de SabaKomb por inhalación. Las dosis posteriores deben administrarse a intervalos de 4 horas (al menos). Si es necesario, la dosis del medicamento se puede aumentar hasta un total de 8 inhalaciones de 250 + 100 mcg por día.
La terapia con SabaKomb no puede cancelarse abruptamente.
Antes del primer uso del aerosol o si la lata no se usa durante 7 días o más, se realizan 2 presiones de prueba en el gatillo del inhalador. Esto asegura el correcto funcionamiento de la válvula dosificadora.
Para inhalación, siga las siguientes recomendaciones paso a paso para usar el inhalador de aerosol SabaComb:
- Retire la tapa protectora de la lata.
- Sostenga el inhalador con la boquilla hacia abajo entre el pulgar y el índice.
- Agite vigorosamente el inhalador sin presionar el gatillo o el fondo de la lata.
- Cierre la boquilla con los labios y exhale profundamente por la nariz.
- Inhale profunda y suavemente por la boca mientras presiona simultáneamente la parte inferior del cartucho con el dedo índice una vez (no más).
- Al final de la inhalación, contenga la respiración el mayor tiempo posible.
Es importante cubrir siempre la boquilla con una tapa protectora después de completar la inhalación. Debe mantenerse limpio todo el tiempo; límpielo regularmente por dentro y por fuera con un paño seco. No utilice ningún líquido, incluida agua, para limpiar la boquilla.
Efectos secundarios
No se observó el desarrollo de eventos adversos graves al usar el inhalador SabaComb en las dosis recomendadas.
Las reacciones adversas que surgieron al usar el medicamento o cada uno de sus ingredientes activos (salbutamol y beclometasona) por separado incluyen:
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: disfonía, ronquera, broncoespasmo paradójico (su aparición es posible con cualquier terapia de inhalación);
- patologías parasitarias e infecciosas: infecciones fúngicas localizadas de la faringe y la cavidad oral, que desaparecen rápidamente sin interrumpir el tratamiento después de una terapia local adecuada con agentes antifúngicos y soluciones alcalinizantes;
- sistema nervioso: calambres musculares, dolor de cabeza, temblor (desaparece unos días después de reducir la dosis del medicamento);
- corazón: palpitaciones y taquicardia, que desaparecieron a los pocos días de reducir la dosis de SabaKomb. Hay informes sobre la aparición de arritmias cardíacas e isquemia miocárdica, que incluyen extrasístole, taquicardia supraventricular y fibrilación auricular;
- psique: trastornos del comportamiento, ansiedad, agresividad, trastornos del sueño, depresión, hiperactividad psicomotora;
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (colapso, disminución de la presión arterial, urticaria, angioedema);
- estudios de laboratorio e instrumentales: hipopotasemia.
En casos de uso prolongado de SabaKomb en dosis altas, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos de GCS, tales como:
- catarata, glaucoma;
- osteoporosis;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- supresión de la función suprarrenal con signos de insuficiencia suprarrenal secundaria;
- retraso del crecimiento en niños y adolescentes;
- disminución de la densidad mineral ósea.
Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca para identificar oportunamente posibles reacciones negativas sistémicas de GCS.
Sobredosis
Los principales síntomas característicos de cada uno de los principios activos de SabaKomb:
- salbutamol: palpitaciones, dolor de cabeza, temblores, náuseas, vómitos, hiperglucemia, hipopotasemia, acidosis metabólica, taquicardia, vasodilatación periférica;
- dipropionato de beclometasona: es posible la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Terapia:
- salbutamol: tratamiento de apoyo y sintomático. En casos graves, se recomienda la hospitalización del paciente. Con mucho cuidado, se pueden prescribir bloqueadores beta cardioselectivos, ya que su uso puede provocar broncoespasmo. Se controla el potasio sérico;
- dipropionato de beclometasona: en la mayoría de los casos, no se requieren medidas de emergencia, ya que la función suprarrenal normal suele restablecerse en unos pocos días. Esto se confirmó midiendo el contenido de cortisol plasmático. Los pacientes con sobredosis crónica de dipropionato de beclometasona pueden requerir monitorización de la reserva funcional suprarrenal.
instrucciones especiales
Para garantizar la máxima seguridad de la terapia, mantener el control sobre las manifestaciones de la enfermedad y seleccionar las dosis mínimas efectivas de SabaComb, se debe realizar un seguimiento constante del estado del paciente.
El uso de medicamentos tópicos, especialmente a largo plazo, puede provocar sensibilización y, en casos excepcionales, eventos adversos sistémicos. En cualquiera de estos episodios, se debe interrumpir el tratamiento con SabaComb e iniciar el tratamiento adecuado.
Es importante no exceder las dosis recomendadas de corticosteroides inhalados, ya que con el broncoespasmo intratable, pueden ser necesarias dosis adicionales de un agonista de los receptores adrenérgicos β2.
Se debe tener especial cuidado al prescribir el medicamento a pacientes que ya reciben glucocorticosteroides sistémicos, ya que la restauración de la función suprarrenal, suprimida por la ingesta de estos fondos, es lenta. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca. Antes de usar SabaKomb, la condición del paciente debe estabilizarse tomando GCS sistémica. Primero, el fármaco se usa en combinación con GCS sistémico. En el futuro, la dosis de este último, bajo un control regular del estado del paciente (especialmente la función de las glándulas suprarrenales), se reduce gradualmente con la corrección posterior del régimen de dosificación del primero de acuerdo con los resultados de la investigación. Cuando se cambia a GCS inhalado, también se debe prescribir GCS sistémico durante los ataques graves de asma bronquial o estrés.
Si es hipersensible a los efectos de los simpaticomiméticos, deben prescribirse con extrema precaución. En el contexto de hiperplasia prostática benigna, diabetes mellitus, feocromocitoma, hipertiroidismo, glaucoma, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo y enfermedad coronaria, SabaComb debe utilizarse solo cuando sea absolutamente necesario.
En el uso poscomercialización del fármaco, ha habido un pequeño número de informes de la aparición en casos raros de isquemia miocárdica asociada con salbutamol. Los pacientes con patologías cardíacas graves (insuficiencia cardíaca severa, taquiarritmia, miocardiopatía isquémica), que reciben salbutamol para patologías del tracto respiratorio superior, deben ser notificados de la necesidad de informar al médico tratante sobre su dolor en el pecho o empeoramiento de patologías cardíacas.
En los casos de uso inhalado de corticoesteroides, especialmente en dosis elevadas durante un período prolongado, pueden aparecer algunos de sus efectos sistémicos, cuyo desarrollo con la vía de administración por inhalación es menos probable que con la vía oral. Los efectos sistémicos potenciales incluyen:
- supresión de la función suprarrenal, síndrome de Cushing exógeno;
- glaucoma, cataratas;
- disminución de la densidad mineral ósea;
- retraso del crecimiento en niños y adolescentes;
- varios trastornos del comportamiento o psicológicos, que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (menos frecuentes que otros efectos sistémicos).
En este sentido, es de particular importancia el uso de las dosis mínimas eficaces de corticoesteroides inhalados necesarias para controlar el asma bronquial.
Los signos tempranos e inespecíficos de insuficiencia suprarrenal son dolor de cabeza, vómitos, náuseas, pérdida de peso, dolor abdominal, fatiga y anorexia. Los signos específicos de insuficiencia suprarrenal en el nombramiento de GCS inhalado son hipoglucemia con convulsiones y / o enturbiamiento de la conciencia. Las reducciones rápidas de dosis, las infecciones, la cirugía y los traumatismos pueden provocar crisis suprarrenales. Los pacientes que reciben altas dosis de SabaComb deben estar bajo estrecha supervisión médica. La reducción de la dosis del medicamento debe realizarse gradualmente. También puede ser necesario determinar la reserva suprarrenal.
Es importante tener en cuenta que SabaKomb incluye una pequeña cantidad de etanol (aproximadamente 8 mg por dosis).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que desarrollaron ataques de angina, arritmias cardíacas, calambres musculares o dolor de cabeza durante el período de tratamiento con SabaComb deben abstenerse de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas, cuya realización requiere una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda prescribir SabaComb durante el embarazo, excepto en los casos en los que el efecto terapéutico previsto para la madre exceda significativamente los riesgos previstos para el feto, y esta terapia la realiza un médico por necesidad.
Durante el período de lactancia, el uso del medicamento está contraindicado.
Los niños que nacieron de mujeres que recibieron GCS inhalado en dosis significativas durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, SabaKomb no se prescribe.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones de SabaKomb con otras sustancias / preparados:
- β-bloqueantes (por ejemplo, propranolol): supresión mutua del efecto terapéutico. No se recomienda la cita combinada, ya que en pacientes con patologías bronco-obstructivas, puede servir como aparición de broncoespasmo. Ante la necesidad urgente de utilizar bloqueadores beta en tales casos, es preferible elegir bloqueadores beta selectivos;
- antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa: aumenta la probabilidad de alteraciones del ritmo cardíaco debido al posible aumento de los efectos indeseables del salbutamol;
- digoxina: aumenta el riesgo de extrasístole;
- fenitoína, rifampicina, fenobarbital y otros inductores de oxidación microsomal: reducen la eficacia de la beclometasona;
- estrógenos, metandienona: mejoran el efecto de la beclometasona;
- metronidazol, disulfiram: estos fármacos (el primero en mayor medida que el segundo) son capaces de inhibir la acetaldehído deshidrogenasa en la etapa de acetaldehído y retrasar la biotransformación enzimática del etanol. Esto puede conducir a la acumulación de etanol en el cuerpo y causar trastornos neurológicos con depresión del sistema nervioso central, insuficiencia respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco y colapso cardiovascular. El uso con SabaComb requiere precaución, ya que con hipersensibilidad a la acumulación de acetaldehído, algunos pacientes pueden desarrollar efectos secundarios indeseables (debido al contenido de 8 mg de etanol en 1 dosis del fármaco).
Análogos
Los análogos de SabaKomb son Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre SabaKomb
Según las revisiones, SabaComb es un fármaco seguro y eficaz que se utiliza en el tratamiento y la exacerbación del asma bronquial.
Precio de SabaComb en farmacias
El precio aproximado de SabaComb 250 mcg + 100 mcg en 1 dosis (1 aerosol medido para inhalación en un paquete) es de 802 rublos.
SabaComb: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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SabaComb 250 μg / dosis + 100 μg / dosis 200 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 737 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
