Ortanol - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos, Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ortanol

Ortanol: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: Ortanol

Código ATX: A02BC01

Ingrediente activo: omeprazol (omeprazol)

Fabricante: SANDOZ, dd (Eslovenia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14

Precios en farmacias: desde 69 rublos.

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Ortanol es un inhibidor de H ⁺ -K ⁺ -ATPasa, un agente antiulceroso.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Ortanol:

• Cápsulas tamaño No. 3: sólidas, con cuerpo y tapa de color marrón rosado claro, en la que hay una inscripción "OME 10" en negro; contenido - gránulos de color amarillo claro (7 piezas en ampollas, 1, 2 o 4 ampollas en un paquete);
• Cápsulas tamaño nº 2: macizas, con cuerpo y tapa de color blanco, en la que hay una inscripción "OME 20" en negro; contenido - gránulos de color amarillo claro (7 piezas en ampollas, 1, 2 o 4 ampollas en un paquete);
• Cápsulas tamaño 1: sólidas, con cuerpo de color marrón rosado claro y tapa blanca, en la que hay una inscripción "OME 40" en negro; contenido - gránulos de color amarillo claro (7 piezas en ampollas, 1, 2 o 4 ampollas en un paquete);
• Liofilizado para preparación de solución para perfusión: polvo o masa de color casi blanco o blanco (40 mg cada uno en viales de vidrio transparente, en una caja de cartón de 1, 5 o 10 viales).

El principio activo de Ortanol es omeprazol:

• 1 cápsula - 10 mg (tamaño # 3), 20 mg (tamaño # 2) o 40 mg (tamaño # 1);
• 1 botella de liofilizado - 40 mg.

Componentes auxiliares de las cápsulas: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hiprolosa poco sustituida, povidona, ftalato de hipromelosa, polisorbato 80, talco, dibutilsebacato.

La composición de la cubierta de la cápsula:

• Cápsulas de 10 mg: hipromelosa, carragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio, agua, óxido de hierro (III) amarillo y óxido rojo; tinta para inscripciones: goma laca, propilenglicol, isopropanol anhidro, etanol anhidro, hidróxido de amonio, hidróxido de potasio, agua purificada, óxido de hierro (III) negro (E172);
• Cápsulas de 20 mg: dióxido de titanio, carragenina, hipromelosa, agua, cloruro de potasio; tinta para inscripciones: hidróxido de amonio, etanol anhidro, butanol, isopropanol anhidro, goma laca, hidróxido de potasio, propilenglicol, agua purificada, óxido de hierro (III) negro (E172);
• Cápsulas de 40 mg: cloruro de potasio, carragenina, dióxido de titanio, hipromelosa, agua, óxido de hierro (III) rojo y óxido amarillo; tinta para inscripciones: hidróxido de amonio, butanol, hidróxido de potasio, etanol anhidro, propilenglicol, goma laca, isopropanol anhidro, agua purificada, óxido de hierro (III) negro (E172).

Componentes auxiliares del liofilizado: edetato de disodio dihidrato, hidróxido de sodio.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El mecanismo de acción de la droga

El omeprazol es una mezcla racémica de dos enantiómeros que provoca una disminución de la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción altamente selectivo. Al ser una base débil, el omeprazol se acumula en los túbulos secretores de las células parietales del estómago y se activa inhibiendo la enzima H +, K + -ATPasa. El grado de influencia del principio activo sobre la formación de ácido clorhídrico depende de la dosis. Como resultado, independientemente del factor estimulante, se inhibe la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico. Después de una sola administración oral, el omeprazol comienza a actuar dentro de la primera hora. La acción de Ortanol dura 1 día. El efecto máximo se alcanza 2 horas después de tomar omeprazol. Después de suspender el uso de Ortanol, se produce una restauración completa de la actividad secretora en 3-5 días.

Influencia en la secreción de ácido clorhídrico

En el caso de la administración oral de omeprazol una vez al día, se inhibe rápida y eficazmente la secreción diurna y nocturna de jugo gástrico. El efecto máximo se logra con tratamiento durante 3-5 días. En caso de úlcera duodenal, la ingesta de omeprazol a una dosis de 20 mg provoca una disminución de la acidez gástrica diaria en un 80%. En promedio, la secreción máxima de ácido después de la estimulación con pentagastrina después de 24 horas es aproximadamente del 70%. En estos pacientes, cuando se toma omeprazol por vía oral a una dosis de 20 mg, el valor de pH intragástrico es> 3 durante 17 horas al día.

La inhibición de la secreción de ácido está influenciada por el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y no está influenciada por la concentración plasmática de omeprazol en un momento particular.

Efectos sobre Helicobacter pylori

In vitro, el omeprazol tiene un efecto bactericida sobre H. pylori. En el caso del uso combinado de omeprazol y medicamentos antibacterianos, se produce la erradicación de H. pylori, como resultado de lo cual los síntomas se eliminan rápidamente, se garantiza un alto grado de curación de los defectos en el tracto gastrointestinal. Además, el resultado es una remisión a largo plazo de la úlcera péptica, que reduce la probabilidad de sangrado y otras complicaciones con la misma eficacia que con la terapia de mantenimiento continuo.

Otros efectos por inhibición de la secreción ácida

Existe evidencia de que con un tratamiento prolongado, la frecuencia de formación de quistes glandulares en el estómago aumenta ligeramente. Tales cambios, que son el resultado de la inhibición de la secreción de ácido clorhídrico, se clasifican como benignos y son reversibles con la terapia continua.

Con una disminución en la secreción de ácido clorhídrico en el estómago bajo la influencia de inhibidores de la bomba de protones u otros factores inhibidores del ácido, el riesgo de desarrollar infecciones intestinales puede aumentar ligeramente, que son causadas por los siguientes patógenos: Campylobacter spp., Salmonella spp. y posiblemente Clostridium difficile.

Cuando se usan medicamentos que reducen la secreción de las glándulas gástricas, aumenta el contenido de gastrina sérica. Debido a una disminución en la concentración de ácido clorhídrico, la concentración de cromogranina A en el plasma sanguíneo aumenta, lo que puede causar resultados falsos positivos en el diagnóstico de tumores neuroendocrinos. Para evitar este efecto, la terapia con inhibidores de la bomba de protones debe suspenderse a más tardar 5-14 días antes del estudio de la concentración de cromogranina A. Si durante el período especificado los indicadores no han vuelto a niveles normales, el estudio debe repetirse.

Con el uso prolongado de omeprazol en adultos y niños, se registró un aumento en el número de células similares a enterocromafines, posiblemente debido a un aumento en el contenido de gastrina sérica. Este fenómeno no tiene importancia clínica.

Farmacocinética

El omeprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 1 a 2 horas. El efecto antisecretor ocurre dentro de la primera hora después de la administración oral y alcanza un máximo después de 2 horas. El omeprazol se absorbe en el intestino delgado, el proceso se completa por completo en 3-6 horas. Aproximadamente el 50% de la secreción máxima se inhibe en 1 día. Después de tomar una dosis única, la biodisponibilidad varía del 30 al 40%, con la administración repetida aumenta al 60%. El 97% se une a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución es de 0,3 l / kg.

En el hígado, con la ayuda de isoenzimas del citocromo P ₄₅₀ (CYP), el omeprazol se metaboliza casi por completo, lo que resulta en la formación de seis enzimas farmacológicamente inactivas. La principal vía metabólica es la interacción con la isoenzima CYP2C19. Otra forma es con la ayuda de la isoenzima del citocromo CYP3A4. Como resultado de la alta afinidad por la isoenzima CYP2C19, es posible la inhibición competitiva y las interacciones metabólicas de omeprazol con otros sustratos de la isoenzima CYP2C19. Al mismo tiempo, debido a la baja afinidad por la isoenzima CYP3A4, el principio activo no inhibe el metabolismo de otros sustratos de la isoenzima CYP3A4. Además, el omeprazol no tiene un efecto inhibidor sobre las principales isoenzimas del sistema del citocromo CYP.

En aproximadamente el 15-20% de los asiáticos y el 3% de los caucásicos, la actividad de la isoenzima CYP2C19 se reduce, es decir, son metabolizadores "lentos". En este caso, el metabolismo de omeprazol es probablemente predominantemente a través de la isoenzima CYP3A4. En el caso del uso repetido de omeprazol a una dosis de 20 mg una vez al día en metabolizadores "lentos", el AUC promedio es 5-10 veces mayor que en pacientes en los que la actividad de la isoenzima CYP2C19 es normal. En estos casos, las concentraciones plasmáticas máximas medias también fueron de 3 a 5 veces más altas. Los datos proporcionados no afectan la pauta posológica de Ortanol.

La vida media es de 0,5 a 1 hora. Se excreta por los riñones en forma de metabolitos (del 70 al 80%) y en la bilis (del 20 al 30%).

El aclaramiento plasmático total es de 0,3 a 0,6 l / min.

Con la función hepática alterada, la biodisponibilidad de omeprazol aumenta y el aclaramiento plasmático disminuye significativamente.

En caso de insuficiencia renal, no se registraron cambios significativos en la farmacocinética de omeprazol. En pacientes con insuficiencia renal crónica, la excreción disminuye en proporción a la disminución del aclaramiento de creatinina.

La tasa metabólica de omeprazol en pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) está ligeramente reducida.

Indicaciones para el uso

• Úlcera péptica y úlcera duodenal (incluida la prevención de recaídas);
• Afecciones hipersecretoras (úlceras por estrés del tracto gastrointestinal, síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, adenomatosis poliendocrina);
• Esofagitis por reflujo;
• Reflujo gastroesofágico (tratamiento sintomático);
• Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes infectados con úlcera gástrica y úlcera duodenal (como uno de los componentes de la terapia combinada);
• Tratamiento y prevención del daño a la membrana mucosa del estómago y duodeno 12 (dispepsia, úlcera péptica, erosión de la membrana mucosa) debido a la ingesta de antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Contraindicaciones

Absoluto:

• Edad menor de 18 años;
• Lactancia;
• Uso concomitante de atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazol;
• Hipersensibilidad a cualquier componente de Ortanol o benzimidazoles sustituidos.

De acuerdo con las instrucciones, Ortanol debe usarse con precaución en los siguientes casos:

• Insuficiencia renal / hepática;
• Osteoporosis;
• La presencia de "síntomas alarmantes": vómitos repetidos, vómitos de sangre, decoloración de las heces (melena), trastornos de la deglución, pérdida significativa de peso, deficiencia de vitamina B ₁₂;
• Período de embarazo;
• Uso simultáneo de hierba de San Juan, rifampicina, voriconazol, claritromicina, diazepam, warfarina, clopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazol, tacrolimus, fenitoína.

Instrucciones de uso de Ortanol: método y dosis

Cápsulas

Ortanol se toma por vía oral antes de las comidas, con un solo uso, preferiblemente antes del desayuno: las cápsulas se tragan enteras y se lavan con una cantidad suficiente de agua.

Para los pacientes que tienen dificultad para tragar, las cápsulas se pueden disolver en una pequeña cantidad de jugo de fruta (como jugo de naranja o manzana) o agua.

Pautas posológicas recomendadas de Ortanol, según las indicaciones:

• Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez al día durante 2 semanas. Si no se observa una cicatrización completa después del final de la terapia, se lleva a cabo otro curso de 2 semanas;
• Enfermedad de la úlcera duodenal resistente a la terapia: 40 mg 1 vez al día durante 2-4 semanas;
• Úlcera péptica: 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Si no se observa una cicatrización completa después del final de la terapia, se lleva a cabo otro curso de 4 semanas;
• Úlcera péptica resistente a la terapia: 40 mg 1 vez al día durante 4-8 semanas;
• Estados hipersecretores: la dosis se selecciona individualmente, la dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día, la dosis máxima diaria es de 120 mg. Si la dosis excede los 80 mg por día, debe dividirse en varias dosis;
• Erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con agentes antibacterianos): 20 mg 2 veces al día durante 2 semanas;
• Esofagitis por reflujo: 20 mg una vez al día durante un curso de 4 semanas. Si no se produce una curación completa después del final de la terapia, se lleva a cabo un curso repetido de 4 semanas. En formas graves de la enfermedad, la duración del tratamiento puede extenderse a 8 semanas;
• Daño a la membrana mucosa del tracto gastrointestinal debido al uso de AINE: prevención: 20 mg 1 vez al día durante todo el curso del uso de AINE, tratamiento: 20 mg 1 vez al día durante 4-8 semanas.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes con enfermedad hepática grave y los ancianos no deben exceder una dosis de 20 mg por día.

Liofilizado para preparación de solución para perfusión

Oratnol se administra por vía intravenosa durante 20-30 minutos.

En esta forma de dosificación, el medicamento se prescribe cuando es imposible realizar una terapia oral.

A los pacientes con esofagitis por reflujo, úlcera gástrica y úlcera duodenal se les prescriben 40 mg una vez al día.

Para pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. Si es necesario, se aumenta a 80-120 mg por día, pero en este caso se divide en 2 administraciones.

En caso de insuficiencia hepática, la dosis máxima diaria de Ortanol es de 20 mg.

Reglas para la preparación de una solución inyectable (para 1 vial de liofilizado, se requieren 100 ml de solución de glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9%):

• De un vial con un disolvente o una bolsa de infusión, extraiga 5 ml de solución en una jeringa;
• Introduzca el disolvente en el vial con Ortanol liofilizado y mezcle bien hasta que el polvo esté completamente disuelto;
• Extraiga la solución de omeprazol en una jeringa y transfiérala a una bolsa de perfusión o vial con disolvente;
• Repita los tres primeros pasos hasta que se haya transferido todo el omeprazol.

Un método alternativo para preparar soluciones de infusión en recipientes blandos utilizando un adaptador de aguja de doble punta:

• Inserte un extremo de la aguja en el vial con el liofilizado y coloque el otro extremo en la bolsa de perfusión con la solución para perfusión;
• Disuelva el liofilizado bombeando la solución para perfusión entre la bolsa y el vial;
• Asegúrese de que el polvo esté completamente disuelto, luego desconecte la botella vacía y retire la aguja de la bolsa.

La solución resultante no se puede reutilizar. Su estabilidad física y química se mantiene durante 4 horas cuando se almacena en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ºС.

Desde un punto de vista microbiológico, la solución diluida debe usarse inmediatamente.

Efectos secundarios

• Desde el sistema hematopoyético: en casos individuales: trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia;
• Desde el sistema nervioso: en presencia de enfermedades somáticas graves concomitantes - dolor de cabeza; raramente: vértigo, insomnio, somnolencia, alteración del gusto, parestesia; muy raramente - confusión, agitación, depresión reversibles; en pacientes con enfermedad hepática grave - encefalopatía;
• Del sistema digestivo: raramente - flatulencia, diarrea / estreñimiento, dolor abdominal, náuseas y / o vómitos; muy raramente: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina, estomatitis, sequedad de boca; después de enfermedades hepáticas graves: disfunción hepática, hepatitis; con tratamiento a largo plazo: la formación de quistes glandulares gástricos benignos reversibles;
• Del sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia; en casos individuales, debilidad muscular;
• De la piel: aumento de la sudoración, fotosensibilidad, alopecia, eritema multiforme exudativo;
• Reacciones alérgicas: raramente - picazón, urticaria; muy raramente: fiebre, nefritis intersticial, eosinofilia, reacciones anafilactoides, broncoespasmo, angioedema;
• Otros: visión borrosa, edema periférico, ginecomastia.

Los efectos secundarios derivados de la administración de Ortanol suelen ser leves y transitorios.

Sobredosis

Una sola toma de omeprazol a una dosis de 560 mg en pacientes adultos provocó síntomas de intoxicación moderada. También se describió un caso de una dosis única de 2400 mg de omeprazol sin síntomas tóxicos graves. En el caso de aumentar la dosis, la velocidad de eliminación de omeprazol no cambió (cinética de primer orden). En estos casos, no se requirió ningún tratamiento específico.

Síntomas: náuseas, vómitos, sequedad de boca, diarrea, flatulencia, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, mareos, somnolencia, visión borrosa, confusión, taquicardia.

Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto especifico. La hemodiálisis es ineficaz debido al alto grado de unión a proteínas.

instrucciones especiales

Antes de prescribir Ortanol, el paciente debe someterse a un examen para descartar la presencia de un proceso maligno, ya que el omeprazol puede enmascarar los síntomas y, por lo tanto, retrasar el diagnóstico oportuno.

Con un tratamiento a largo plazo, los pacientes deben estar bajo supervisión médica constante.

Ortanol puede reducir la absorción de vitamina B ₁₂ debido a hipo o aclorhidria, lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con deficiencia de cianocobalamina o con riesgo de desarrollarla.

Durante el tratamiento con Ortanol, la concentración de cromogranina A en el plasma sanguíneo puede aumentar, lo que puede dar lugar a resultados falsos positivos al diagnosticar pacientes con sospecha de tumores neuroendocrinos. Por esta razón, 5-14 días antes del estudio prescrito, es necesario suspender la terapia con omeprazol.

Para los pacientes con riesgo de desarrollar osteoporosis, se recomienda la prescripción adicional de preparados de calcio y vitamina D, ya que el uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones puede conducir a un aumento moderado del riesgo de fracturas vertebrales, de cadera y muñeca, especialmente en ancianos y en pacientes con otros factores conocidos. riesgo.

Durante el tratamiento con Ortanol, se recomienda tener cuidado al conducir un automóvil y realizar trabajos que requieran una mayor atención y una alta tasa de reacción.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se recomienda el uso de Ortanol durante el embarazo. Si es necesario tomar el medicamento durante la lactancia, se recomienda dejar de amamantar.

Uso pediátrico

Está prohibido usar Ortanol para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.

Por violaciones de la función hepática

De acuerdo con las instrucciones, Ortanol está prohibido para su uso en enfermedades hepáticas crónicas (incluidos los antecedentes).

Interacciones con la drogas

El omeprazol puede aumentar la vida media y aumentar la concentración de fenitoína, diazepam, warfarina y otros fármacos que se metabolizan en el hígado con la participación de la isoenzima CYP2C19, por lo que se deben monitorizar sus niveles en sangre y, si es necesario, reducir la dosis.

Con el uso simultáneo de omeprazol aumenta la biodisponibilidad de digoxina en un 10%.

En el caso de una cita combinada, es posible una violación de la absorción de medicamentos, cuya biodisponibilidad está determinada principalmente por la acidez del jugo gástrico, por ejemplo, cianocobalamina, sales de hierro, ésteres de ampicilina, itraconazol, ketoconazol.

Ortanol puede mejorar el efecto inhibidor sobre el sistema de hemostasia de otros fármacos.

No se ha establecido una interacción clínicamente significativa con lidocaína, cafeína, etanol, propranolol, teofilina, metoprolol, quinidina, antiácidos.

Análogos

Los análogos de Ortanol son: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

La solución preparada a partir del liofilizado se puede almacenar durante no más de 4 horas a temperaturas de hasta 25 ºС.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Ortanol

Las revisiones de Ortanol indican que, debido a la fuerte acción del medicamento, para lograr el resultado deseado y prevenir los efectos secundarios, el medicamento debe tomarse solo después de consultar a un médico.

Precio Ortanol en farmacias

El precio aproximado de Ortanol: 14 cápsulas 10 mg - 107 rublos, 28 cápsulas 10 mg - 181 rublos, 14 cápsulas 20 mg - 110 rublos, 28 cápsulas 20 mg - 156 rublos, 7 cápsulas 40 mg - 140 rublos, 28 cápsulas 40 mg - 388 rublos.

Ortanol: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Ortanol 20 mg cápsulas 14 uds. RUB 69 Comprar

Cápsulas de Ortanol 20mg 14 uds. RUB 80 Comprar

Ortanol 10 mg cápsulas 14 uds. RUB 90 Comprar

Ortanol 10 mg cápsulas 28 uds. 100 rublos Comprar

Ortanol 20 mg cápsulas 28 uds. 102 RUB Comprar

Ortanol 40 mg cápsulas 14 uds. 125 RUB Comprar

Cápsulas de Ortanol 20mg 28 uds. 139 RUB Comprar

Cápsulas de Ortanol 10mg 28 uds. RUB 150 Comprar

Ortanol 40 mg cápsulas 28 uds. RUB 318 Comprar

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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!