Rudotel
Rudotel: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Rudotel
Código ATX: N05BA03
Ingrediente activo: medazepam (medazepamum)
Fabricante: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Rudotel es un agente ansiolítico (tranquilizante).
Forma de liberación y composición
Rudotel se produce en forma de comprimidos: planos, redondos, de color amarillo pálido, con superficies lisas, con riesgo en una cara y con bordes intactos biselados (50 uds. En frascos de vidrio oscuro, 1 frasco en caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: medazepam - 10 mg;
- componentes adicionales: almidón de patata, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, gelatina, sikovit amarillo-naranja 85 (E110).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del medicamento Rudotel es el medazepam, un ansiolítico (tranquilizante), que forma parte del grupo de las benzodiazepinas. Tiene un efecto ansiolítico y relajante muscular, hipnótico y anticonvulsivo menos pronunciado, además de un ligero efecto timoléptico. Dado que el medazepam tiene propiedades hipnóticas más débiles en comparación con los tranquilizantes de benzodiazepina típicos, Rudotel se incluye en el grupo de tranquilizantes diurnos.
El medazepam interactúa con los receptores de benzodiazepinas en el sistema límbico y la formación activadora ascendente del tronco encefálico. La sustancia proporciona la apertura de los canales de cloro, lo que aumenta el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central (SNC).
Medazepam ayuda a eliminar el estrés psiconeurótico, el miedo, la excitación motora general y la irritabilidad excesiva. Gracias a su acción, se estabiliza el estado del sistema nervioso autónomo, se normaliza el trasfondo emocional, se restaura la capacidad de evaluar críticamente la propia enfermedad.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el medazepam se caracteriza por una rápida absorción, su absorción puede variar del 49 al 75%. La concentración máxima (Cmax) en la sangre se observa después de 1 a 2 horas; el medazepam se une a las proteínas plasmáticas casi por completo, 99,8%.
El proceso de transformación metabólica ocurre en el hígado a través de N-desmetilación, hidroxilación y oxidación con la formación de metabolitos activos como desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) y oxazepam (7,1% de la dosis). El desmetilmedazepam tiene una vida media prolongada (T 1/2), se acumula en el cuerpo y demuestra un efecto sedante pronunciado.
Los metabolitos asociados con el ácido glucurónico se excretan por los riñones (63 a 85%) ya través de los intestinos (15 a 37%), la T 1/2 puede oscilar entre 20 y 176 horas. Se detectan concentraciones significativas de sus metabolitos en plasma durante 3-14 días después de dejar de tomar Rudotel, debido a su T 1/2 prolongado.
Indicaciones para el uso
- trastornos neuróticos, acompañados de ansiedad, ansiedad, miedo;
- trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, que incluyen migraña, trastornos del sueño, trastornos funcionales del sistema cardiovascular y del tracto gastrointestinal (TGI);
- síndrome climatérico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedad hepática y / o renal aguda;
- adicción al alcohol y las drogas;
- apnea del sueño;
- miastenia grave grave;
- edad hasta 10 años;
- embarazo (I trimestre) y período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes del ansiolítico.
Relativo (use Rudotel con extrema precaución):
- insuficiencia renal y / o hepática;
- lesiones orgánicas del sistema nervioso central;
- insuficiencia respiratoria crónica de tipo obstructivo;
- ataxia espinal y cerebelosa;
- hipertensión intraocular;
- edad avanzada;
- II - III trimestres del embarazo;
- condición general severa.
Instrucciones de uso de Rudotel: método y dosis
Los comprimidos de Rudotel se toman por vía oral, con el estómago vacío, con una cantidad suficiente de líquido.
La dosis diaria para adultos es de 10-30 mg (1-3 comprimidos), tomados en 2-3 dosis o 1 vez por la noche (antes de las comidas, 30 minutos antes de acostarse). La dosis máxima diaria, si es necesario, se puede aumentar de forma ambulatoria a 40 mg (4 comprimidos) y en un hospital hasta 60 mg (6 comprimidos). La duración de la terapia la establece el médico tratante, teniendo en cuenta las indicaciones y la respuesta individual del paciente al medicamento.
En la forma crónica de la enfermedad, el curso no debe exceder las 4 semanas. En estados agudos de agitación, estrés emocional o miedo, el uso de Rudotel se limita a varios días de ingreso o dosis únicas.
Al final de un curso largo (más de 1 semana), para prevenir la aparición de los síntomas de abstinencia, el medicamento debe retirarse gradualmente.
Se recomienda a los niños mayores de 10 años que tomen Rudotel en una dosis diaria de 0,5 a 1 mg / kg, mientras que la dosis máxima permitida no debe exceder 1 mg / kg por día.
Para los pacientes de edad avanzada, el medicamento se prescribe en una dosis de 10 a 20 mg por día.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: una fuerte caída de la presión arterial (PA), taquicardia, bradicardia;
- sistema nervioso y órganos sensoriales: fatiga, somnolencia, letargo, dolor de cabeza, mareos, disminución de la reactividad, confusión, amnesia anterógrada, ataxia; raramente: incertidumbre de la marcha y los movimientos, trastornos de la articulación, trastornos visuales, depresión, alucinaciones, depresión respiratoria, reacciones paradójicas (trastornos del sueño, agitación, episodios de mayor agresividad, miedo, convulsiones de varios grupos de músculos, pensamientos suicidas)
- sistema genitourinario: raramente - disminución de la libido, disminución de la potencia, retención urinaria, irregularidades menstruales;
- sistema respiratorio: raramente - laringoespasmo, dolor en el pecho, depresión del centro respiratorio (con daño cerebral u obstrucción de las vías respiratorias), hipoventilación alveolar (mientras se toman dosis altas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
- sistema digestivo: raramente - dolor en la región epigástrica, diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas, sequedad de boca, ictericia;
- reacciones alérgicas: raramente - exantema, enrojecimiento, picazón;
- otros: síndrome de abstinencia, drogodependencia (principalmente con uso prolongado).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de medazepam pueden incluir los siguientes trastornos: somnolencia, confusión, caída brusca de la presión arterial, disartria, debilidad muscular, ataxia; en casos severos: pérdida del conocimiento, cianosis, paro respiratorio y cardíaco.
En esta condición, se prescriben el lavado gástrico y la introducción de flumazenil.
instrucciones especiales
Es necesario evitar el uso prolongado incontrolado (más de 4 semanas) de Rudotel debido al mayor riesgo de adicción y dependencia a las drogas.
Durante el período de terapia, el alcohol está prohibido.
En el contexto del tratamiento con benzodiazepinas, se estableció la presencia de dificultad en el aprendizaje e inhibición de los procesos de memorización.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento con el medicamento, no se recomienda conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso prolongado del medicamento durante el embarazo puede provocar el desarrollo de síntomas de abstinencia en un recién nacido. En el primer trimestre del embarazo, la toma de Rudotel está contraindicada, en los trimestres II-III, solo está permitido bajo indicaciones estrictas.
Durante el período de lactancia, está contraindicado el uso de un tranquilizante.
Uso pediátrico
Está contraindicado que niños menores de 10 años usen Rudotel; mayores de 10 años, el medicamento debe usarse solo bajo indicaciones estrictas.
Con insuficiencia renal
En presencia de enfermedad renal aguda, el medicamento está contraindicado.
Se aconseja a los pacientes con insuficiencia renal que tomen Rudotel con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de enfermedad hepática aguda, el medicamento está contraindicado.
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática que tomen Rudotel con precaución.
Uso en ancianos
De acuerdo con las instrucciones, Rudotel debe ser utilizado con extrema precaución por personas mayores.
Interacciones con la drogas
- relajantes musculares, analgésicos opioides, anestésicos, etanol: se agrava la amenaza de un aumento del efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central;
- fenitoína, barbitúricos: disminuye la eficacia del medazepam;
- betabloqueantes, fármacos antihipertensivos de acción central, anticoagulantes: es imposible predecir la naturaleza y los resultados de la interacción (se debe tener precaución);
- cimetidina, disulfiram, omeprazol: es posible aumentar la intensidad y duración de la acción del medazepam;
- fenitoína: se inhibe su biotransformación y aumenta su eficacia;
- anticonceptivos orales: es posible suprimir el metabolismo del medazepam y, como resultado, aumentar su efecto;
- levodopa: su eficacia disminuye.
Análogos
Los análogos de Rudotel son: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 30 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Rudotel
Las pocas críticas sobre Rudotel son en su mayoría positivas. Los pacientes notan el leve efecto sedante de la droga, debido a que se alivia la tensión nerviosa, mejora el sueño, disminuye la ansiedad, la ansiedad y el miedo.
Las desventajas de los ansiolíticos incluyen el posible desarrollo de adicción y síndrome de abstinencia. Muchos pacientes también notan que Rudotel no se puede comprar en la cadena de farmacias.
Precio de Rudotel en farmacias
No hay información sobre el precio de Rudotel, ya que el medicamento actualmente no está disponible para la venta.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
