RoxyHEXAL
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
RoxyHEXAL es un fármaco con acción antibacteriana.
Forma de liberación y composición
RoxyHEXAL está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos; 50 mg cada uno: oblongos, con muescas en ambos lados; 150 mg cada uno - convexo, redondo, con muescas en un lado, en el otro - "R 150"; 300 mg - convexo, redondo, muesca en un lado, en el otro - "R 300" (50/150 mg: 10 unidades en blísteres, 1-2 blísteres en una caja de cartón; 300 mg cada uno: 7, 10 o 14 uds. En blísteres, 1 blíster en caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: roxitromicina - 50, 150 o 300 mg;
- Componentes auxiliares: PEG 400, celulosa microcristalina, alcohol isopropílico, dióxido de titanio, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, poloxámero 188, povidona K30, agua purificada.
Indicaciones para el uso
RoxyHEXAL se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la acción de la roxitromicina:
- Infecciones del tracto respiratorio superior / inferior (faringitis, amigdalitis, otitis media, sinusitis, bronquitis, neumonía);
- Prostatitis crónica;
- Infecciones de los tejidos blandos y la piel (incluido el acné vulgar);
- Infecciones del tracto urogenital (distintas de las infecciones gonocócicas);
- Gastroenterocolitis aguda (incluido Campylobacter llamado jejuni);
- Gastritis crónica y úlcera duodenal (causada por Helicobacter pylori);
- Infecciones odontogénicas;
- Infecciones causadas por Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Fiebre reumática (prevención);
- Otras enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles a la acción de la roxitromicina en pacientes con una reacción conocida de hipersensibilidad a los antibióticos penicilínicos.
Contraindicaciones
- Uso combinado con medicamentos que contienen ergotamina, dihidroergotamina u otros alcaloides de Secale cornutum;
- Uso combinado con medicamentos que contienen sustancias como pimozida, astemizol, terfenadina, cisaprida (debido a la probabilidad de prolongación del intervalo QT y al desarrollo de arritmias torsades de pointes);
- Porfiria;
- I trimestre de embarazo;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a otros antibióticos macrólidos.
En los trimestres II-III del embarazo, el nombramiento de RoxyHEXAL solo es posible por razones de salud.
El medicamento se puede usar durante la lactancia solo bajo la supervisión de un especialista.
Método de administración y dosificación
RoxyHEXAL se toma por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, aproximadamente 15 minutos antes de una comida. No masticar las tabletas.
La dosis diaria promedio para adultos es de 300 mg (en 2 dosis divididas en partes iguales con un intervalo de 12 horas o una vez).
La pauta posológica debe ajustarse en los siguientes casos:
- Disfunción hepática grave: 150 mg una vez al día; la terapia se lleva a cabo bajo el control de la función hepática;
- Insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 0,25 ml / min): 150 mg una vez al día.
La dosis diaria recomendada para niños que pesan 40 kg o más es de 5-8 mg / kg (determinada por el tipo de patógeno y la gravedad del proceso infeccioso) en 2 dosis o 300 mg (2 veces al día, 150 mg).
Para niños que pesan hasta 40 kg, RoxyHEXAL generalmente se prescribe en una dosis diaria de 5-7,5 mg / kg (en 2 dosis divididas).
Régimen posológico recomendado para niños (dosis única con una frecuencia de administración 2 veces al día):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Los pacientes de edad avanzada no ajustan la pauta posológica.
Con insuficiencia hepática y renal simultánea, es necesario controlar el nivel de roxitromicina sérica y, si es necesario, ajustar la dosis.
La duración de la terapia está determinada por la gravedad de los síntomas clínicos. Una vez que los síntomas de la enfermedad desaparecen, el tratamiento debe continuarse durante al menos otros 2 días.
La duración del tratamiento para infecciones estreptocócicas, uretritis, cervicovaginitis, cervicitis, hasta 10 días, en otros casos, hasta 28 días.
Efectos secundarios
Cuando se usa RoxyGEXAL, las reacciones adversas, por regla general, se desarrollan raramente (en el 3-4% de los pacientes). Si ocurren, se recomienda consultar a un especialista. Por lo general, no se requiere la cancelación de la terapia.
Posibles reacciones secundarias:
- Sistema digestivo: dolor de estómago, vómitos, náuseas, diarrea; raramente - un aumento en el nivel de transaminasas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma-glutamil transferasa); muy raramente - insuficiencia hepática (reversible);
- Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad (en la mayoría de los casos en las membranas mucosas y la piel en forma de edema, eritema, erupción cutánea);
- Otros: en casos aislados: tinnitus, dolor de cabeza, fiebre, aumento de la cantidad de eosinófilos.
instrucciones especiales
Es necesario tener en cuenta la resistencia cruzada existente de RoxyHEXAL con eritromicina.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que 1 comprimido corresponde a menos de 0,01 XE (unidad de pan).
Con un ciclo prolongado o con la administración repetida de RoxyHEXAL, pueden desarrollarse microorganismos resistentes a la acción de la roxitromicina o infecciones fúngicas (micosis).
En caso de hipopotasemia, trastornos de la conducción AV, arritmias o intervalo QT prolongado, el medicamento se prescribe con mucho cuidado, bajo un control regular de ECG.
Con el desarrollo de diarrea prolongada o en casos de sospecha de enfermedad intestinal (colitis pseudomembranosa), RoxyHEXAL se cancela. No tome medicamentos que inhiban la motilidad intestinal.
Con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves (por ejemplo, anafilaxia), es necesario cancelar inmediatamente el tratamiento y tomar las medidas de emergencia necesarias (tomar simpaticomiméticos, corticosteroides, antihistamínicos, si es necesario, realizar ventilación artificial).
Debido a la probabilidad de un aumento de la concentración plasmática en un nivel de estado estacionario, RoxyHEXAL se prescribe con precaución a pacientes de edad avanzada (es posible corregir el régimen de dosificación).
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de RoxyGEXAL con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- Alcaloides del cornezuelo del centeno (con propiedades vasoconstrictoras): desarrollo de ergotismo - espasmo arterial, hasta el desarrollo de necrosis de las extremidades (la combinación está contraindicada);
- Antagonistas de la vitamina K (fármacos que inhiben la coagulación sanguínea): aumento del tiempo de protrombina;
- Terfenadina: aumento de los niveles séricos, que pueden provocar arritmias graves (no se recomienda la combinación);
- Teofilina: una disminución en su eliminación y un aumento en las manifestaciones de efectos secundarios (es necesario controlar regularmente la cantidad de teofilina sérica, especialmente si era de 15 mg / lo más antes del nombramiento de RoxyHEXAL);
- Ciclosporina: un ligero aumento en su nivel sérico (no se requiere ajuste de dosis, por regla general);
- Cisaprida, astemizol, pimozida: un aumento en sus niveles séricos, lo que puede conducir al desarrollo de arritmias cardíacas (no se recomienda la combinación);
- Digoxina y otros glucósidos cardíacos: un aumento en el nivel de su concentración en la sangre y un aumento de las reacciones adversas;
- Disopiramida: una disminución en la cantidad de su unión a las proteínas, lo que conduce a un aumento en el nivel del fármaco libre en la sangre;
- Midazolam: aumento de su vida media y del área bajo la curva farmacocinética (conduce a un aumento y alargamiento de su acción).
Análogos
Los análogos de Roxyhexal son: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
