Coagil-VII - Instrucciones De Uso, Precio, Análogos, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Coagil-VII

Coagil-VII: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Interacciones farmacológicas
11. 11. Análogos
12. 12. Términos y condiciones de almacenamiento
13. 13. Condiciones de dispensación en farmacias
14. 14. Reseñas
15. 15. Precio en farmacias

El nombre latino: Coagil-VII

Código ATX: B02BD08

Principio activo: eptacog alfa (activado)

Fabricante: Generium CJSC (Rusia)

Descripción y foto actualizada: 2018-11-29

Coagil-VII es un agente hemostático.

Forma de liberación y composición

Producir el fármaco en forma de liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v): masa blanca amorfa [liofilizado: 1,2; 2,4 o 4,8 mg en un vial de vidrio, sellado con un tapón de goma y una cápsula de plástico de aluminio para el rodaje, con primer control de apertura; disolvente - agua para inyección (agua para inyección): 5 ml en una ampolla de vidrio con un anillo o un punto de rotura o 2, 4, 5, 8 o 10 ml en una botella de vidrio sellada con un tapón combinado que contiene elementos elastoméricos 1 vial con liofilizado y 1 ampolla con disolvente (para 1,2 y 2,4 mg) o 2 ampollas con disolvente (para 4,8 mg), o 1 vial con liofilizado y 1 vial con disolvente en blister o sin él, completo con 1 o 2 agujas de dilución, jeringa sin aguja, catéter de vena periférica,un filtro de inyección y 2 toallitas con alcohol en una caja de cartón con etiquetas para controlar la primera abertura en la unión del fondo y la tapa con los bordes delantero y trasero; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Coagil-VII].

1 botella con el medicamento contiene:

• sustancia activa: eptacog alfa (activado) - 1,2 mg [60 KED / 60 mil unidades internacionales (ME)]; 2,4 mg (120 KED / 120 mil UI); 4,8 mg (240 KED / 240 mil UI);
• componentes adicionales: cloruro de calcio dihidrato, cloruro de sodio, polisorbato 80, glicilglicina, manitol.

1 ml de la solución preparada contiene eptacog alfa (activado) en una cantidad de 0,6 mg.

Propiedades farmacologicas

Eptacog alfa (activado) es un factor de coagulación VIIa recombinante derivado de células de riñón de hámster (células BHK) mediante ingeniería genética. El peso molecular es de aproximadamente 50.000 daltons (Da).

Farmacodinamia

El mecanismo de acción de Coagil-VII determina la unión del factor de coagulación sanguíneo VIIa al factor liberado por el tejido en el sitio de la lesión. El complejo formado estimula el proceso de conversión de los factores de coagulación sanguínea IX y X en la forma activa IXa y Xa, lo que da como resultado el inicio de las reacciones iniciales de conversión de protrombina (II) en trombina. Al convertir el fibrinógeno en fibrina, la trombina conduce a la aparición de un tapón hemostático y a la activación de las plaquetas y los factores de coagulación sanguínea V y VIII, localizados en el sitio de la lesión.

En dosis farmacológicas, Coagil-VII directamente, sin el efecto del factor tisular, convierte en la superficie de las plaquetas activadas localizadas en el sitio de la lesión, el factor de coagulación X en la forma activa Xa, lo que provoca la formación de una gran cantidad de trombina a partir de la protrombina. El efecto farmacodinámico de eptacog alfa (activado) se manifiesta por tanto en la formación local intensiva del factor de coagulación sanguíneo Xa con una producción más acelerada de trombina y fibrina.

Durante el período de aplicación del factor VIIa de coagulación sanguínea recombinante en pacientes con enfermedades que contribuyen al desarrollo del síndrome de coagulación intravascular diseminado (CID), la amenaza de activación sistémica de la coagulación sanguínea no puede excluirse por completo.

Farmacocinética

Según datos publicados, en adultos, la vida media (T _1/2) del factor de coagulación VIIa recombinante varía de 2 a 2,5 horas, en niños este período es más corto.

El aclaramiento medio de eptacog alfa es de 31,8 ml / h / kg, en niños, el valor de este indicador es aproximadamente 2 veces mayor

Indicaciones para el uso

Se recomienda el uso de Coagil-VII para detener el sangrado y prevenir el desarrollo de este último durante intervenciones y procedimientos quirúrgicos en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:

• deficiencia congénita del factor VII de coagulación sanguínea;
• hemofilia (hereditaria / adquirida) con un título alto de un inhibidor de los factores de coagulación VIII o IX;
• Trombastenia de Glanzman con anticuerpos existentes para las glicoproteínas IIb-IIIa y refractariedad (en el pasado o presente) a las transfusiones de plaquetas.

Contraindicaciones

El uso de Coagil-VII está contraindicado en casos de hipersensibilidad diagnosticada a proteínas de hámsters, ratones o vacas, así como a cualquier componente del fármaco.

Con extrema precaución, se requiere utilizar un agente hemostático para las siguientes condiciones / enfermedades:

• aterosclerosis generalizada;
• heridas aplastadas;
• septicemia;
• complicaciones trombóticas;
• cirugía reciente por posible agravamiento del riesgo de complicaciones trombóticas o coagulación intravascular diseminada.

Coagil-VII, instrucciones de uso: método y dosis

La solución Coagil-VII está destinada a la administración intravenosa.

Régimen de dosificación recomendado:

• sangrado de gravedad leve y moderada (incluso en el tratamiento ambulatorio): I régimen de tratamiento: la dosis inicial es de 90 μg / kg; para asegurar la hemostasia antes de detener el sangrado, se prescriben 1-3 dosis con intervalos entre inyecciones de 3 horas; para mantener el efecto terapéutico, es posible introducir otra dosis; II régimen de tratamiento: el medicamento se usa una vez a una dosis de 270 μg / kg; la duración del tratamiento ambulatorio no debe exceder las 24 horas; la administración temprana de la solución permite controlar más eficazmente el sangrado de intensidad leve a moderada en la piel, las articulaciones, los músculos y las membranas mucosas;
• sangrado severo: la dosis es de 90 μg / kg, Coagil-VII se puede administrar durante el transporte del paciente a la clínica, el régimen de tratamiento posterior depende de la gravedad y tipo de sangrado, la solución se inyecta cada 2 horas hasta que cese el sangrado; si es necesario continuar el tratamiento, los intervalos entre inyecciones durante 1-2 días se pueden aumentar a 3 horas, y luego, a lo largo del curso, los intervalos se pueden aumentar secuencialmente a 4, 6, 8 o 12 horas; duración del tratamiento: 2-3 semanas o más (teniendo en cuenta las indicaciones clínicas);
• hemofilia inhibitoria A o B, o hemofilia adquirida: si se produce sangrado, la solución debe administrarse lo antes posible, la dosis se establece individualmente, el agente se administra durante 2-5 minutos en bolo intravenoso, la dosis inicial en la mayoría de los casos es de 90 μg / kg, después inyección hasta que se logre la hemostasia, las inyecciones se pueden repetir cada 2-3 horas; con las indicaciones existentes para continuar la terapia, el tiempo entre inyecciones se puede aumentar a 4, 6, 8 o 12 horas; el curso depende de la gravedad del sangrado, la naturaleza de las intervenciones invasivas o el tratamiento quirúrgico;
• deficiencia de factor VII: para detener la hemorragia y prevenir su aparición durante la cirugía y los procedimientos, se administra Coagil-VII cada 4 a 6 horas a una dosis de 15 a 30 μg / kg hasta lograr la hemostasia;
• Trombastenia de Glanzman: para controlar el sangrado y prevenir su aparición en el contexto de intervenciones invasivas u operaciones quirúrgicas, Coagil-VII se administra cada 2 horas a una dosis de 90 mcg (80-120 mcg), las inyecciones se realizan al menos 3 veces; en presencia de trombastenia de Glanzman sin refractariedad, el uso de masa plaquetaria es el principal método de terapia;
• intervenciones invasivas / operaciones quirúrgicas: Coagil-VII a una dosis de 90 mcg / kg se administra inmediatamente antes de la intervención o cirugía, luego después de 2 horas y luego durante las primeras 24 a 48 horas a intervalos de 2 a 3 horas; en operaciones grandes, la terapia dura de 6 a 7 días con intervalos entre inyecciones de 2 a 4 horas; en las próximas 2 semanas, los intervalos se pueden aumentar a 6 a 8 horas, el curso general es de 2 a 3 semanas.

Reglas para la preparación y administración de la solución inyectable de Coagil-VII (sujeto al estricto cumplimiento de las reglas de asepsia):

1. Caliente el vial con el liofilizado y (según la configuración) la (s) ampolla (s) o el vial con el disolvente - agua d / y (por ejemplo, sosteniéndolo en las manos) a temperatura ambiente, pero no superior a 37 ° C.
2. Retirar la tapa protectora del vial de liofilizado y del vial de disolvente, si este último está incluido en el kit.
3. Trate el tapón de goma del vial con el medicamento y el vial con el disolvente o el cuello de la (s) ampolla (s) con el disolvente con toallitas con alcohol, déjelas secar antes de usar.
4. Abra el paquete de la jeringa y luego abra el paquete de la aguja quitando la cubierta de papel.
5. Coloque una aguja esterilizada en la jeringa sin quitar la tapa protectora y sin tocar la punta de la jeringa con su mano u otras superficies. Abra la (s) ampolla (s) con agua d / y (cuando esté equipada con un disolvente en ampollas), observando las reglas de asepsia y precauciones. Suelte la aguja de la tapa protectora.
6. Extraiga el disolvente de la (s) ampolla (s) abierta (s) o del frasco en la jeringa insertando la aguja en su tapón de goma, en la cantidad necesaria para inyección: para 1,2 mg - 2 ml; por 2,4 mg - 4 ml; por 4,8 mg - 8 ml.
7. Dejar a un lado la jeringa al llenar el agua d / y en el vial, sin sacar la aguja de su corcho, y luego, abriendo el blíster de la segunda aguja estéril, desconectar la jeringa de la primera aguja, dejándola en el corcho del vial, y sin quitar el tapón protector, ponerla sobre la jeringa. con agua d / y la segunda aguja, luego retire la tapa.
8. Introduzca el volumen requerido de agua d / i en el vial con el medicamento, presionando lentamente el émbolo de la jeringa. Al mismo tiempo, la jeringa debe estar ligeramente inclinada, es necesario no golpear el liofilizado directamente con un chorro de agua, ya que esto puede provocar su formación de espuma.
9. Agite suavemente el frasco sin agitarlo hasta que el medicamento se disuelva por completo.
10. Extraiga la solución del vial, sosteniéndola en una posición ligeramente inclinada, dentro de la jeringa, levantando gradualmente el émbolo. Después de asegurarse de que toda la solución preparada está en la jeringa, deje a un lado la última, sin quitar la aguja del tapón del frasco, hasta la próxima manipulación.
11. Abra el embalaje del catéter venoso periférico y el embalaje del filtro de inyección.
12. Retire la jeringa de la aguja después de extraer el aire de la misma sin cambiar la posición del pistón, coloque el filtro de inyección en la jeringa con su extremo abierto, evitando que este último entre en contacto con superficies extrañas.
13. Retire el tapón protector del tubo del catéter y conecte el extremo libre del filtro al tubo girándolo en el sentido de las agujas del reloj hasta que se detenga.
14. Retire el capuchón de la aguja del catéter, extraiga el aire de la jeringa y el sistema adjunto para la administración intravenosa, inyecte la solución preparada en un chorro (bolo) durante 2 a 5 minutos.

Si la administración de Coagil-VII se prescribe en una cantidad superior a la dosis contenida en un vial, la solución debe prepararse de la misma forma en el segundo vial con liofilizado, utilizando el agua para inyección suministrada. Luego, las soluciones resultantes deben combinarse en una jeringa más grande (no incluida en el kit) e inyectarse como de costumbre. Se recomienda administrar la solución de Coagil-VII inmediatamente después de la preparación.

Efectos secundarios

• sistema cardiovascular: en algunos casos (especialmente en pacientes predispuestos con factores de riesgo concomitantes): trombosis venosa - trombosis venosa profunda y complicaciones asociadas, tromboflebitis, embolia pulmonar; trombosis arterial: angina de pecho, trastornos de la circulación cerebrovascular (isquemia cerebral, infarto cerebral), infarto intestinal, infarto de miocardio;
• sistema de coagulación sanguínea: raramente: una disminución en el número de plaquetas y una disminución en el nivel de fibrinógeno, un aumento en la concentración de dímero D, protrombina;
• reacciones alérgicas: raramente - enrojecimiento de la piel, picazón, erupción cutánea;
• sistema digestivo: raramente - vómitos, náuseas, niveles elevados de fosfatasa alcalina (ALP), alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH);
• otros: fiebre, escalofríos, debilidad, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, dolor (incluso en el lugar de la inyección).

Se han notificado casos aislados de anticuerpos contra el factor VII después del uso de eptacog alfa (activado) en pacientes con deficiencia de factor VII. En el pasado, estos pacientes recibieron transfusiones de plasma humano y / o factor VII de plasma.

Sobredosis

Con la introducción de Coagil-VII en dosis superiores a las recomendadas de 10 a 20 veces, se agrava la amenaza de trombosis arterial y / o venosa. Como resultado, si se sospecha una sobredosis, es necesario monitorear cuidadosamente la condición clínica del paciente y monitorear los indicadores del coagulograma.

instrucciones especiales

En el caso de utilizar Coagil-VII en casa, se debe informar al paciente sobre cada administración del agente hemostático al médico o clínica tratante. Si no es posible detener el sangrado, el paciente debe ser hospitalizado sin falta. El curso de la terapia de forma ambulatoria no debe exceder las 24 horas.

En presencia de un mayor riesgo de desarrollar síndrome de CID, la condición del paciente debe ser monitoreada estrictamente y también deben monitorearse los indicadores de coagulograma.

Antes y después de las inyecciones de Coagil-VII, los pacientes con deficiencia del factor de coagulación VII deben controlar la actividad de este factor de coagulación y el tiempo de protrombina. Si a pesar del tratamiento con el fármaco en las dosis prescritas, la actividad del factor de coagulación no alcanza un nivel adecuado o continúa el sangrado, se puede suponer que se está produciendo la formación de anticuerpos. En tales casos, es necesario probar la presencia y determinar el nivel de anticuerpos.

Si existe una amenaza de trombosis venosa debido a enfermedades concomitantes, antecedentes de trombosis, cateterismo venoso o inmovilización durante el período posterior a la cirugía, los pacientes deben ser monitoreados de cerca.

Si se encuentran inclusiones extrañas en la solución preparada, no debe usarse.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, el uso de Coagil-VII está permitido solo bajo indicaciones estrictas.

Interacciones con la drogas

Coagil-VII no debe mezclarse con ningún otro medicamento en la misma jeringa.

No use el medicamento simultáneamente con concentrados de complejo de protrombina activados o no activados.

En pacientes con hemofilia, con la introducción de antifibrinolíticos, se reduce la pérdida de sangre intraoperatoria, especialmente en el contexto de operaciones ortopédicas u operaciones realizadas en tejidos con alta actividad fibrinolítica, por ejemplo, en la cavidad oral. Al mismo tiempo, no se ha estudiado la posibilidad del uso combinado de Coagil-VII y antifibrinolíticos.

Análogos

Los análogos de Coagil-VII son NovoSeven, Adveit, Aimfix, Hemoktin, Ditsinon, Cryoprecipitate, Octofactor, Refacto AF, Troxaminate, Etamzilat, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a 2-8 ° C (no congelar), fuera del alcance de los niños.

Vida útil: liofilizado - 2 años; disolvente en viales: 2,5 años; disolvente en ampollas - 4 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Coagil-VII

Según las pocas revisiones de Coagil-VII, el medicamento detuvo efectivamente el sangrado y evitó su desarrollo durante las intervenciones quirúrgicas, una deficiencia en el cuerpo de factores de coagulación, aumento del sangrado y también corrigió eficazmente los trastornos de la hemostasia.

Las desventajas de Coagil-VII incluyen el desarrollo de reacciones alérgicas al usarlo (erupción cutánea, urticaria) y su alto costo.

Precio de Coagil-VII en farmacias

El precio de Coagil-VII puede ser por 1 botella con un liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa:

• dosis 1.2 mg - 30,400 rublos;
• dosis 2.4 mg - 63,900 rublos;
• dosis 4.8 mg - 118600 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!